НОВІДОЛ 50 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Введення

Опис: інформація для користувача

Новідол 50 мг/мл розчин для шкірного застосування

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають або погіршуються протягом 7 днів лікування (5 днів у випадку підлітків).

Зміст опису:

1. Що таке Новідол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Новідолу
3. Як використовувати Новідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Новідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новідол і для чого він використовується

Новідол випускається у вигляді розчину для шкірного застосування (на шкіру).

Цей лікарський засіб містить ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів для місцевого застосування.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітках від 12 років для місцевого полегшення болю та легкої та періодичної запалення, викликаного: малими ушибами, ударами, розтягненнями, шийним синдромом або іншими спазмами, болем у спині (люмбаго) або легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Новідолу

Не використовуйте Новідол:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший анальгетик чи протизапальний препарат нестероїдної групи (включаючи після перорального застосування). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: астма, алергічний риніт (алергія носа) або кропив'янка (алергія шкіри).
• На відкритих ранах, слизових оболонках або екзема шкіри.
• Якщо у вас є сонячний опік у постраждалій зоні.
• Якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише на цілішній шкірі.
• Ви повинні уникати контакту з слизовими оболонками (носом, ротом) та очима.
• Оброблені зони не повинні піддаватися впливу сонця (навіть у похмуру погоду), ні ламп УФ-світла (УФ-промені).
• Ви повинні мити руки після кожного застосування, завжди, коли це не є зона лікування.
• Не використовуйте тугі бинти, ні застосовуйте тепло у зоні, де використовується цей лікарський засіб. У разі накриття зони, де ви використовували цей лікарський засіб, робіть це так, щоб одяг, який накриває оброблену зону, був трохи вільним.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри.
• Якщо симптоми тривають більше 7 днів (5 днів у випадку підлітків) лікування або з'являється подразнення чи погіршення, проконсультуйтеся з лікарем.
• У разі частого застосування з боку медичного працівника рекомендується використання рукавичок.
• Не слід застосовувати Новідол одночасно на тій же ділянці шкіри, де застосовувалися інші лікарські засоби.

Будьте обережні з Новідолом:

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Новідолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними у розділі 4.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Використання Новідолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Не слід застосовувати інші препарати для місцевого застосування на тій же ділянці шкіри, де ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не використовуйте Новідол, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Новідол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні реакції у плода. Не відомо, чи застосовується той же ризик до Новідолу при застосуванні на шкірі.

Кількість ібупрофену в грудному молоці незначна і не очікується жодних побічних ефектів у дитини при місцевому застосуванні згідно з умовами використання. Не слід використовувати під час лактації, крім випадків, коли це порадив лікар.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Новідол містить пропіленгліколь (Е1520) та бензиловий спирт (Е1519)

Цей лікарський засіб містить 30 мг пропіленгліколю в кожному мілілітрі розчину

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному мілілітрі розчину. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеве помірне подразнення.

3. Як використовувати Новідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків від 12 років становить одну застосування (1-3 секунди), 3-4 рази на добу.

Це лікарський засіб для зовнішнього застосування виключно на шкіру. Для полегшення проникнення нанесіть розчин шляхом легкого та тривалого масажу на больовій чи запаленій зоні.

Мийте руки добре після кожного застосування, завжди, коли це не є зона лікування.

Лікування обмежується максимальним терміном 7 днів (5 днів у випадку підлітків).

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, або з'являється подразнення чи червоність зони, вам слід проконсультуватися з лікарем

Дотримуйтеся частоти та тривалості лікування. Для зменшення симптомів слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Якщо ви використовуєте більше Новідолу, ніж потрібно

Обильно промийте водою.

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння. У разі випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Новідол

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зареєстровані під час клінічних досліджень, наведені нижче за їхньою частотою:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100): свербіж (прурит), червоність шкіри (еритема), запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення, у місці застосування, яке зникає після припинення лікування.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонцем.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість) з червоністю та запаленням шкіри. Загальна червона висипка з лускою, бугорками під шкірою та пухирцями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Перервіть лікування лікарським засобом, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі цілі або кола на тулубі, часто з пухирцями у центрі, лущення шкіри, виразки рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу (екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Шкірна висипка, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна червона висипка з лускою, бугорками під шкірою та пухирцями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні.

5. Збереження Новідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Балон під тиском. Захистіть від прямих сонячних променів та не піддавайте впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте та не спалюйте, навіть після використання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новідолу

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мілілітр розчину містить 50 мг ібупрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) - ізопропіловий спирт, бензиловий спирт (Е1519), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид натрію та очищена вода.

Пропелент - азот.

Вигляд Новідолута зміст упаковки

Безбарвний та прозорий розчин для шкірного застосування в балоні під тиском. Балон об'ємом 50 мл.

Власник реєстраційного посвідчення

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Гвіфре, 724, 08918 Бадалона (Барселона), Іспанія

Виробник

Laboratoires Chemineau

93, Route de Monnaie

37210 Вувре, Франція

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/