НОВАГ АНТИГРИПАЛЬНИЙ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Новаг антигрипозний гранульований для перорального розчину

парацетамол / фенілефрин бітартрат / хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Новаг антигрипозний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Новаг антигрипозний
3. Як приймати Новаг антигрипозний
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Новаг антигрипозного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новаг антигрипозний і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є комбінацією парацетамолу, хлорфенаміну та фенілефрину.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль і лихоманку.

Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує насіння носа

Фенілефрин - це симпатикомітетик, який зменшує закладення носа.

Він показаний для дорослих і підлітків старше 15 років для полегшення симптомів простуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою або легким чи помірним болем, закладенням носа та насінням.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Новаг антигрипозний

Не приймайте Новаг антигрипозний

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (як-от деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатикомітетики (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте бета-адреноблокатори (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Новаг антигрипозного з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання серця чи артерій (як-от коронарне захворювання або стенокардія).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Новаг антигрипозний.

Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Новаг антигрипозний

Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г парацетамолу (що еквівалентно 3 пакетикам Новаг антигрипозного) протягом 24 годин.

Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолу, яке може пошкодити печінку.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, у наступних випадках:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів та пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (як-от хлорфенамін).

• Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування: гіпертрофії простати, бронхіальної астми, chậmкого серцебиття, гіпотензії, церебральної артеріосклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), обструкції пілородуоденальної зони (між шлунком та кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або лікарські засоби з подібною дією та у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися пацієнтами молодше 15 років через дозу парацетамолу (650 мг).

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі,

шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Новаг антигрипозний

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій та депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші), та інші діуретики, які призводять до втрати калію (як діуретики для лікування гіпертензії тощо).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (МАО)). Залежно від лікування Новаг антигрипозним та цими лікарськими засобами, слід дотримуватися мінімального інтервалу у 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертензії чи інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренергічні рецептори).
• Лікарські засоби, які блокують альфа- та бета-адренергічні рецептори (лабеталол та карведилол), які використовуються для серця або для лікування захворювань артерій.
• Лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти та тетрациклічні).

• Лікарські засоби для загальної анестезії (лікарські засоби, які використовуються для загальної анестезії).
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для зниження гіпертензії).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця типу глікозидів, антиаритмічних засобів та бета-адреноблокаторів.

• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травлення типу атропін сульфату.
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (як лікарські засоби, які використовуються для безсоння чи тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (який пошкоджує слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (яка призводить до алергічної реакції на світло).

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна кислотоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване та може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), дегідратації, хронічного алкоголізму та при використанні максимальних добових доз парацетамолу.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам будуть проводити аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Новаг антигрипозного з їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Лікарський засіб можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Цей лікарський засіб не можна приймати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сонливість, уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин.

Новаг антигрипозний містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може призвести до легкого лаксативного ефекту через вміст манітолу.

3. Як приймати Новаг антигрипозний

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі зникнення симптомів слід припинити лікування.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 пакетик кожні 6-8 годин (3-4 пакетики на добу) за необхідності. Не слід приймати більше 4 пакетиків (що еквівалентно 2,6 грамам парацетамолу) протягом 24 годин.

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу протягом 24 годин (див. розділ "Попередження та обережність").

Пацієнти з захворюваннями нирок: повинні проконсультуватися з лікарем. Ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу, яку він містить.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати більше 3 пакетиків (що еквівалентно 2 грамам парацетамолу) протягом 24 годин, і мінімальний інтервал між прийомами буде складати 8 годин.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не повинен прийматися пацієнтами молодше 15 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Особи похилого віку не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Як приймати

Новаг антигрипозний приймається перорально. Виливайте весь вміст пакетика у приблизно пів склянки води. Перемішайте та негайно випийте.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі зникнення симптомів слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває понад 3 дні лікування, біль чи інші симптоми тривають понад 5 днів, або ваш стан погіршується, або з'являються нові симптоми, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Новаг антигрипозного, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у разі важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть бути: головокружіння, нудота, блювота, втата апетиту, жовтяниця шкіри та очей та біль у животі. Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом високого тиску), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), неуклюжесть, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ви також можете відчувати ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке чи нерегулярне серцебиття), палпітації, зниження кількості сечі, метаболічна кислотоз (зміна метаболізму). У разі тривалого використання може виникнути зниження об'єму крові.

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过рядку лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності过рядку парацетамолу.

У разі过рядку або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнутинайчастіше:Легка сонливість, головокружіння, слабкість м'язів: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюжесть, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втата апетиту, порушення смаку чи нюху, незручності у шлунково-кишковому тракті (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння мокротиння, потіння, розмите зір, інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути з низькою частотою (рідко):Розчарування, зниження тиску (гіпотензія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, ventrikuläre аритмія (нерегулярне серцебиття), набряк легенів (збільшення об'єму рідини у легенях) та геморагічний інсульт (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Розбудження нервової системи (зазвичай при високих дозах, і це частіше у осіб похилого віку та дітей), яке може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність та навіть конвульсії. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути з низькою частотою, це: тиск у грудній клітці, шуми у легенях, швидке чи нерегулярне серцебиття (зазвичай при过рядку), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі чи інших симптомах), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік чи навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фотосенсибілізація (чутливість до сонячного світла), перетинна чутливість (алергія) до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни у формулі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі чи втома; зниження чи підвищення тиску, набряк (опухання), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути з дуже низькою частотою (дуже рідко):Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

Відомі дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

• Побічні ефекти, частота яких не встановлена:Тревога, дратівливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтах), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом високого тиску), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зниження діаметра судин (периферична вазоконстрікція), зниження функції серця, яке особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе виникнення чи загострення захворювання серця, затримка сечі, блідість, лусковий волосся, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна кислотоз (зміна метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передсмертної слабкості (гіпотензія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові.

  Повідомлення про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

  5. Зберігання Новаг антигрипозного

  Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

  Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

  Не вимагає особливих умов зберігання.

  Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Новаг антигрипозного

  Кожен пакет містить:

  • Активні речовини: 650 мг парацетамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфеніраміну малеату (еквівалентно 2,8 мг хлорфеніраміну)
  • Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е-421), содій сакарин, колоїдна безводна силіка, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, який є похідним від кукурудзяного крохмалю) та повідон.

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Новаг антигрипозний - гранульований лікарський засіб для перорального застосування білого або білого з жовтим відтінком кольору та апельсинового смаку, який випускається у пакетах, упаковanych у картонні коробки по 10 пакетів.

  Власник дозволу на реалізацію

  Tarbis Farma S.L.

  Gran Via Carlos III, 94

  08028 Барселона

  Відповідальний за виробництво

  Laboratorios Alcalá Farma, S.L

  Avenida de Madrid, 82

  28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

  Дата останнього перегляду цього посібника: листопад 2022

  Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/