НОТУС ПРОТИКАШЛЬОВИЙ 10 мг ЛІКУВАЛЬНІ ПАСТИЛКИ З СМАКОМ МЕДУ-ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Нотус Антітусиво 10 мг пастилки для всмоктування смаку мед-лимон

декстрометорфан гідробромід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Нотус Антітусиво і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нотус Антітусиво
3. Як приймати Нотус Антітусиво
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нотус Антітусиво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нотус Антітусиво і для чого воно використовується

Декстрометорфан, активна речовина цього лікарського засобу, є антикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс.

Він призначений для симптоматичного лікування кашлю, який не супроводжується виділенням мокротиння (ірритативний кашель, нервовий кашель), для дорослих і підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нотус Антітусиво

Не приймайте Нотус Антітусиво

• Якщо ви алергічні на декстрометорфан або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (вказану в розділі 6).
• Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень
• Якщо у вас є астматичний кашель
• Якщо у вас є кашель з виділенням великої кількості мокротиння
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні або перебували на лікуванні протягом 2 тижнів перед початком прийому цього лікарського засобу з певними лікарськими засобами, які інгібують моноамінооксидазу (МАО) та використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші лікарські засоби, які інгібують зворотнє захоплення серотоніну та використовуються для лікування депресії, такі як флуоксетин і пароксетин; або також з бупропіоном, який використовується для припинення куріння, чи з лінезолідом, який є антибактерійним лікарським засобом. (Див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нотус Антітусиво;

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Нотус Антітусиво може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та ви можете відчувати зміни в вашому психічному стані (напр. агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (напр. нудота, блювота та діарея).

Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

• з постійним або хронічним кашлем, таким як той, який викликаний курінням. Особливо у дітей хронічний кашель міг бути раннім симптомом астми.
• із захворюванням печінки
• із атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, яке характеризується еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• ті, хто перебуває у стані седації, слабкості чи прикутих до ліжка.

Відбулися випадки зловживання лікарськими засобами, які містять декстрометорфан, серед підлітків, тому це повинно бути враховано, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусиво, ніж потрібно").

Прийом Нотус Антітусиво з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування, ні протягом 2 тижнів після нього, з наступними лікарськими засобами, оскільки може виникнути збудження, артеріальна гіпертензія та підвищення температури тіла понад 40°C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін)

флуоксетин, пароксетин

• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактерійний лікарський засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед початком прийому цього лікарського засобу ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування серцевих аритмій)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, які пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокротиння та слизу).

Прийом Нотус Антітусиво з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте разом із соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Жінки, які вагітні або перебувають у період лактації, не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати небезпечними машинами.

Нотус Антітусиво містить сукрозу, глюкозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сукрозу та глюкозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Він може пошкодити зуби.

Цей лікарський засіб містить 1,6 г сукрози на пастилку, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пастилку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нотус Антітусиво

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років: розчиняйте 1 пастилку у роті, коли з'являється кашель, до максимальної кількості 2 пастилок кожні 4-6 годин за необхідності.

Не перевищуйте добову дозу 12 пастилок (120 мг) протягом 24 годин, розділивши їх на кілька прийомів.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально. Повільно розчиняйте пастилку у роті, доки вона повністю не розчиниться. Не жуйте її та не ковтайте.

Не приймайте разом із соком грейпфруту чи гіркого апельсину, а також з алкогольними напоями (див. розділ "Прийом Нотус Антітусиво з їжею, напоями чи алкоголем").

Якщо кашель погіршується, якщо триває більше 7 днів лікування, або якщо супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусиво, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Нотус Антітусиво, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту та блювоту, м'язові скорочення, агітацію, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, серцеві порушення (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, серйозні порушення дихання та конвульсії.

Негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 915620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

? У деяких випадках: сонливість, головокружіння, вертігінь, запор, шлунково-кишкові розлади,

нудота, блювота

? У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Нотус Антітусиво

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає особливих умов збереження. Тримайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після зазначення "Кад.". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нотус Антітусиво

• Активна речовина - декстрометорфан гідробромід. Кожна пастилка для всмоктування містить 10 мг декстрометорфану гідроброміду.
• Інші складові частини (експіцієнти) - поліакрилова смола, глюкоза, сукроза, содій сакаринат, цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію, очищена вода, лимоновий ароматизатор та медовий ароматизатор.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для всмоктування смаку мед-лимон, круглих та жовтого кольору. Він доступний у упаковках по 12 та 24 пастилки для всмоктування.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmalider S.A.

вул. Арагонці, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/