НОРВІР 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Норвір 100 мг порошок для пероральної суспензії

ритонавір

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Норвір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина прийматиме Норвір
3. Як приймати Норвір
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Норвіру

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Норвір і для чого він використовується

Норвір містить активну речовину ритонавір. Норвір є інгібітором протеази, який використовується для контролю інфекції ВІЛ. Норвір використовується в поєднанні з іншими анти-ВІЛ лікарськими засобами (антиретровірусними) для контролю інфекції ВІЛ. Ваш лікар обговорить з вами, яку найкращу комбінацію лікарських засобів для вас.

Норвір використовується у дітей від 2 років, підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, який викликає СНІД.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина прийматиме Норвір

Не приймайте Норвір

• якщо ви алергічні на ритонавір або будь-який інший компонент Норвіру (див. розділ 6).

• якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.

• якщо ви зараз приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії – ці лікарські засоби можна придбати без рецепта лікаря);
• аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття);
• дігідроерготамін, ерготамін (використовуються для лікування головних болів, викликаних мігренню);
• ергоновін, метилергоновін (використовуються для зупинки кровотечі, яка може виникнути після пологів або аборту);
• хлоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, тріазолам або мідазолам перорально (який приймається через рот) (використовуються для допомоги заснути та/або полегшення тривоги);
• клоцапін, пімозид (використовуються для лікування ненормальних думок або відчуттів);
• кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
• лурасидон (використовується для лікування депресії);
• ранолазин (використовується для лікування хронічного болю в грудній клітці [стенокардія]);
• петидін, піроксикам, пропоксифен (використовуються для полегшення болю);
• цісаприд (використовується для полегшення певних болів у шлунку);
• ріфабутин (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)*;
• воріконазол (використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами)*;
• сімвастатин, ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
• ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• альфузосін (використовується для лікування збільшення розміру передміхурової залози);
• фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• сілденафіл, якщо ви маєте захворювання легенів, яке називається пульмонарною артеріальною гіпертензією, яке ускладнює дихання. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати сілденафіл для імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ Використання Норвіру з іншими лікарськими засобами);
• аванafil або варденafil (використовується для лікування імпотенції);
• колхіцин (використовується для лікування подагри) якщо ви маєте проблеми з печінкою і/або нирками (див. розділ Не приймайте Норвірвище).
• продукти, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), оскільки вони можуть спричинити припинення дії Норвіру. Трава Святого Івана часто використовується в лікарських засобах на основі рослин, які ви можете придбати самостійно.

*Ваш лікар може вирішити, що ви повинні приймати рифабутин і/або воріконазол з дозою підтримки (меншою дозою) Норвіру, але повна доза Норвіру не повинна прийматися разом з цими двома лікарськими засобами.

Якщо ви зараз приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, запитайте у вашого лікаря, чи можете ви змінити лікарський засіб під час прийому Норвіру.

Для використання інших лікарських засобів, які вимагають особливої уваги, див. перелік у розділі “Прийом Норвіру з іншими лікарськими засобами”

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Норвір.

Важлива інформація

• Якщо ви приймаєте Норвір разом з іншими анти-ВІЛ лікарськими засобами, важливо, щоб ви уважно прочитали описи цих інших лікарських засобів. У цих описах ви можете знайти додаткову важливу інформацію про ситуації, у яких вам слід уникати прийому Норвіру. Якщо у вас виникли питання щодо Норвіру (ритонавіру) або інших лікарських засобів, які вам призначені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Норвір не лікує інфекцію ВІЛ або СНІД
• Люди, які приймають Норвір, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ або СНІД. Тому важливо, щоб ви залишилися під наглядом вашого лікаря під час прийому Норвіру.
• Незважаючи на те, що ефективне анти-ВІЛ лікування знижує ризик передачі, під час прийому цього лікарського засобу ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які застереження необхідні для уникнення інфікування інших людей.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або було:

• Історія хвороби печінки.
• Гепатит Б або Сі ви приймаєте лікування комбінацією анти-ВІЛ лікарських засобів, оскільки ви маєте більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних побічних ефектів через вплив на печінку. Можливо, вам потрібно буде пройти аналіз крові для контролю функції печінки.
• Гемофілія, оскільки є випадки пацієнтів з гемофілією, які приймають цей тип лікарських засобів (інгібітори протеази), з підвищенням кровотечі. Причина цього не відома. Вам може знадобитися додаткове лікування для полегшення згортання крові (фактор VIII), щоб контролювати будь-яку кровотечу.
• Дисфункція ерекції, оскільки лікарські засоби, які використовуються для лікування дисфункції ерекції, можуть спричинити гіпотензію та тривалу ерекцію.
• Цукровий діабет, оскільки є випадки погіршення або розвитку цукрового діабету (цукрового діабету типу 2) у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази.
• Хвороба нирок (ниркова), оскільки ваш лікар може потребувати перевірки дози інших лікарських засобів, які ви приймаєте (наприклад, інгібітори протеази).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте:

• Діарею або блювоту, які не покращуються (тривають), оскільки це може знижувати ефективність лікарських засобів, які ви приймаєте.
• Нудоту(нудоту), блювотуабо боль у шлунку, оскільки ці можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатиту). Деякі пацієнти, які приймають Норвір, можуть розвивати проблеми з підшлункової залозою. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо це ваш випадок.
• Симптоми інфекції– повідомте вашому лікареві негайно. Деякі пацієнти з інфекцією ВІЛ (СНІД) можуть розвивати симптоми інфекції, які вони мали в минулому, навіть якщо вони не знають про це. Гадається, що це відбувається через те, що імунна система організму покращується і допомагає організму боротися з цими інфекціями.

Крім інфекцій, ви можете також розвивати аутоімунні розлади (проблема, яка виникає, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після початку прийому лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

• Ригідність суглобів, нездужання та біль(особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі рухів, повідомте вашому лікареві, оскільки це може бути ознакою проблеми, яка може знищити кістку (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають анти-ВІЛ лікарські засоби, можуть розвивати цю хворобу.
• Bільм’язів, нездужання або слабкість, особливо в поєднанні з анти-ВІЛ терапією, включаючи інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці розлади м’язів були важкими (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Нудота, головокружіння, непритомність або аномальний серцебиття.Деякі пацієнти, які приймають Норвір, можуть відчувати зміни в електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з серцем або електричною проводкою серця.
• Якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Норвір у дітей молодших 2 років.

Використання Норвіру з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які ви придбали без рецепта. Є деякі лікарські засоби, які ви не можете використовувати, якщо приймаєте Норвір. Ці лікарські засоби перераховані в розділі 2 під назвою “Не приймайте Норвір”. Є деякі лікарські засоби, які можна приймати тільки під певними обставинами, як описано нижче.

Наступні застереження будуть вживані при використанні Норвіру в повній дозі. Однак ці застереження також можуть бути необхідні при прийомі Норвіру в низькій дозі (підтримуючій) з іншими лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки потрібно вживати особливі застереження.

• Сілденафіл або тадалафілдля імпотенції (еректильної дисфункції). Ви повинні зменшити дозу і/або частоту прийому цих лікарських засобів, щоб уникнути гіпотензії та тривалої ерекції. Ви не повинні приймати Норвір з сілденафілом, якщо ви маєте пульмонарну артеріальну гіпертензію (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина прийматиме Норвір). Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте тадалафіл для лікування пульмонарної артеріальної гіпертензії.
• Колхіцин(для подагри) оскільки Норвір може збільшувати рівень цього лікарського засобу в крові. Ви не повинні приймати Норвір з колхіцином, якщо ви маєте проблеми з печінкою і/або нирками (див. також “Не приймайте Норвір” вище).
• Дігоксин(лікарський засіб для серця). Для уникнення проблем з серцем ваш лікар може потребувати корекції дози дігоксину та моніторингу вас під час прийому дігоксину та Норвіру.
• Гормональні контрацептиви, які містять етінілестрадіол, оскільки Норвір може знижувати ефективність цих лікарських засобів. Рекомендується використовувати замість цього презерватив або інший некормональний контрацептив. Крім того, ви можете відчувати нерегулярне маткове кровотечу, якщо приймаєте ці гормональні контрацептиви з Норвіром.
• Аторвастатин або розвастатин(для високого рівня холестерину) оскільки Норвір може збільшувати рівень цих лікарських засобів в крові. Повідомте вашому лікареві перед тим, як приймати лікарські засоби, які знижують рівень холестерину, з Норвіром (див. “Не приймайте Норвір” вище).
• Стероїди(наприклад, дексаметазон, пропіонат флутиказону, преднізолон, триамцинолон), оскільки Норвір може збільшувати рівень цих лікарських засобів в крові, що може привести до розвитку синдрому Кушинга (розвитку округлого обличчя) та зниження виробництва гормону кортизолу. Ваш лікар може бажати зменшити дозу стероїдів або моніторити їх побічні ефекти ближче.
• Тразодон(лікарський засіб для депресії) оскільки можуть виникнути неждані ефекти, такі як нудота, головокружіння, низький тиск та ослаблення, коли приймаються з Норвіром.
• Рифампіцин і саквінавір(використовуються для лікування туберкульозу та ВІЛ відповідно) оскільки можуть виникнути важкі пошкодження печінки при прийомі з Норвіром.
• Бозентан, ріоцігуат(використовується для лікування пульмонарної артеріальної гіпертензії), оскільки рівень цього лікарського засобу в крові може збільшуватися при прийомі з Норвіром.

Є лікарські засоби, які не слід змішувати з Норвіром, оскільки їх ефекти можуть збільшуватися або зменшуватися при прийомі разом. У деяких випадках ваш лікар може потребувати проведення деяких тестів, зміни дози або моніторингу вас регулярно. Через це вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, навіть ті, які ви придбали самостійно або рослинні продукти, хоча важливо згадати наступні:

• амфетаміни або похідні амфетамінів;
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
• лікування раку (наприклад, абемацикліб, афатиніб, апалутамід,церитиніб, енкорафеніб, дасатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, венетоклакс, вінкристин, винбластин);
• антICOагулянти (наприклад, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антIDепресанти (наприклад, амітріптилін, дезипрамін, флуоксетин, імипрамін, нефазодон, нортріптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
• антIFунгальні засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• антIGістамінні засоби (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
• анти-ВІЛ лікарські засоби, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір, тіпранавір), і нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (делавірдін, ефавіренз, невірапін) та інші (діданозин, маравірок, ралтегравір, зідовудин);
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (бедаквілін і деламанід);
• антIVірусні засоби, які використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір і сімепревір);
• лікарські засоби для лікування тривоги, буспірон;
• лікарські засоби для лікування астми, теофілін, салметерол;
• атовацуон, лікарський засіб, який використовується для лікування певних типів пневмонії та малярії;
• бупренорфін, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічного болю;
• бупропіон, лікарський засіб, який використовується для припинення куріння;
• лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, дівалпроекс, ламотриджин, фенітойн);
• лікарські засоби для серця (наприклад, дігоксин, дисопірамід, мексилетин і антагоністи каналів кальцію, такі як амілодипін, ділтіазем і ніфедипін);
• лікарські засоби, які впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
• левотироксин (використовується для лікування проблем з щитоподібною залозою);
• морфін і похідні морфіну, які використовуються для лікування сильного болю (метадон, фентаніл);
• снодійні таблетки (наприклад, алпразолам, золпідем) та, крім того, мідазолам, який вводиться шляхом ін’єкції);
• транквілізатори (наприклад, галоперидол, рісперидон, тіоридазин);
• колхіцин, лікування подагри.

Є лікарські засоби, які ви не можете приймати разом з Норвіром. Ці лікарські засоби перераховані вище в розділі 2. “Не приймайте Норвір”.

Прийом Норвіру з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Вагітність та лактація

Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що ви вагітні або плануєте завагітніти.

Є велика кількість інформації про використання ритонавіру (активної речовини Норвіру) під час вагітності. Загалом, вагітні жінки приймали низькі дози (підтримуючі) ритонавіру разом з іншими інгібіторами протеази після перших трьох місяців вагітності. Норвір, як правило, не збільшує ризик розвитку вад розвитку порівняно з загальною популяцією.

Норвір може проходити в грудне молоко. Для уникнення передачі інфекції матері з ВІЛ не повинні годувати своїх дітей грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Норвір може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Норвір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проходьте консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Приймайте цей лікарський засіб один або два рази на день, щодня з їжею.

Для доз, які припускають точні кількості 100 мг (100, 200, 300, 400, 500 або 600 мг), слід змішати вміст кожного пакету з м'якою їжею (яблучним пюре або кашею) або змішати з невеликою кількістю рідини (водою, какао- молоком, молочною сумішшю) і вживати повністю отриману суміш.

Для доз менших за 100 мг або доз, які знаходяться між кількостями 100 мг, слід змішати весь вміст пакету з рідиною, а потім приймати призначену лікарем кількість мл через орального дозувального шприца.

Для прийому через харчовий трубку слідувати інструкціям розділу "Як підготувати правильну дозу Норвіру у вигляді порошку для пероральної суспензії, змішаної з рідинами?"

Використовуйте воду для змішування цього лікарського засобута слідуйте інструкціям харчової трубки для прийому лікарського засобу.

Рекомендовані дози Норвіру такі:

• якщо ви використовуєте Норвір для посилення дії інших анти-ВІЛ-лікарських засобів, нормальна доза для дорослих становить 1-2 пакети один або два рази на день. Для отримання більшої інформації про рекомендації щодо дозування, включаючи рекомендації для дітей, прочитайте інструкцію до лікарських засобів проти ВІЛ, які приймаються в поєднанні з Норвіром.

• якщо ваш лікар призначив повну дозу, дорослі можуть розпочати з дози у 3 пакети вранці та 3 пакети через 12 годин, яку поступово збільшуватимуть протягом періоду до 14 днів для досягнення повної дози у 6 пакетів двічі на день. Діти (2-12 років) розпочнуть з меншої дози та продовжуватимуть до максимально допустимої дози для їхнього зростання.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Ви повинні приймати Норвір щодня для контролю над ВІЛ, незалежно від того, чи відчуваєте ви себе краще. Якщо є якийсь побічний ефект, який заважає вам приймати Норвір згідно з призначенням, негайно повідомте про це вашому лікарю. Під час епізодів діареї ваш лікар може вирішити, що вам потрібно додатковий контроль.

Завжди тримайте під рукою достатню кількість Норвіру, щоб не забути про прийом. Коли ви виїжджаєте в дорогу або потребуєте перебувати певний час у лікарні, перевірте, чи достатньо у вас Норвіру, доки ви не зможете придбати більше.

Норвір у вигляді порошку для пероральної суспензії має післясмак, який триває певний час. Для полегшення цього смаку можна вживати арахісову пасту, шоколадну пасту та лещину або сироп з чорними агрусами негайно після прийому дози.

Підготуйте лише одну дозу кожен раз, використовуючи правильну кількість пакетів. Коли ви змішуєте порошок з їжею або рідинами, переконайтеся, що ви приймаєте повну дозу протягом двох годин після її підготовки. Не слід змішувати Норвір з чимось іншим без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Як підготувати правильну дозу Норвіру у вигляді порошку для пероральної суспензії, змішаної з їжею (повний пакет)?

Слідуйте інструкціям нижче:

Як підготувати правильну дозу Норвіру у вигляді порошку для пероральної суспензії, змішаної з рідинами?

Слідуйте інструкціям нижче:

Якщо ви прийняли більше Норвіру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато Норвіру, ви можете відчувати оніміння, поколювання або відчуття запаморочення. Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше Норвіру, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Норвір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо час наступної дози вже близько, прийміть лише одну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините приймати Норвір

Хоча ви можете відчувати себе краще, не припиняйте приймати Норвір без консультації з лікарем. Якщо ви прийматимете Норвір згідно з призначенням, ви будете мати більше шансів на затримку розвитку резистентності до цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, Норвір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Коли Норвір використовується з іншими антиретровірусними препаратами, побічні ефекти також залежать від цих інших препаратів. Тому дуже важливо уважно прочитати розділ про побічні реакції в аннотации цих препаратів.

Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте нудоту, блювання або біль у шлунку, оскільки ці можуть бути симптомами запалення підшлункової залози. Також повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте загальмованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в кульшах, колінах і плечах) та труднощі рухів, оскільки це може бути ознакою остеонекрозу. Див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина прийматиме Норвір.

Було зафіксовано випадки збільшення кровотеч у пацієнтів з гемофілією типу А і Б під час лікування цим препаратом або іншим інгібітором протеази. Якщо це трапиться з вами, негайно зверніться до свого лікаря.

Було повідомлено про випадки порушень функції печінки, гепатиту (запалення печінки) та рідко жовтяниці у пацієнтів, які приймали Норвір. Деякі люди мали інші захворювання або приймали інші препарати. Деякі люди з захворюваннями печінки або гепатитом можуть загострити свою хворобу.

Було описано випадки болю у м'язах, дискомфорту або слабкості, особливо при прийомі препаратів для зниження рівня холестерину в поєднанні з антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та нуклеозидні аналоги. У рідких випадках ці порушення м'язів були важкими (рабдоміоліз). У разі болю у м'язах невідомої причини або тривалого болю припиніть приймати препарат, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо після прийому Норвіру ви відчуваєте будь-які симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як шкірний висип, кропив'янка або труднощі з диханням.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цій аннотации, повідомте своєму лікареві або фармацевту, зверніться до відділу невідкладної допомоги або, якщо це терміново, шукайте негайної медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій аннотации. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Норвіру

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Норвір порошок для пероральної суспензії після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Норвір порошок для пероральної суспензії повинен зберігатися при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід.

Зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норвіру

• Активний інгредієнт - ритонавір. Кожен пакет Норвіру містить 100 мг ритонавіру.
• Інші компоненти: коповідон, сорбітан лаурат, колоїдна діоксид силіцию.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Норвір порошок для пероральної суспензії випускається в індивідуальних пакетах, які містять 100 мг ритонавіру. Кожна упаковка містить 30 пакетів, 1 міксер та 2 дозувальні шприци для перорального застосування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Норвір також випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, які містять 100 мг ритонавіру.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина

Виробник

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен,

Німеччина

AbbVie Logistics B.V.,

Зюйдерзеелан 53,

8017 JV Зволле,

Нідерланди

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення.

Ця аннотація була переглянута в

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu