Противопоказания: информация для пациента

Нормостоп кофеин 50 мг/50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дименгидринат/Кофеин

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информационных материалов или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое нормостоп кофеин и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема нормостоп кофеина

3. Как принимать нормостоп кофеин

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение нормостоп кофеина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дименгидринат - это активное вещество, которое действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему, поэтому он нейтрализует сонливость, которую может вызвать дименгидринат.

Нормостоп кофеин - это лекарство, которое назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, на море или в воздухе, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Normostop Cafeína

• Если вы аллергины на дименгидринат, дифенгидрамин, кофеин (или его производные, такие как аминофиллин, теофиллин и т. д.) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пурпуры выделяется в моче и кале).
• Если у вас астматические кризы.
• Если у вас психические расстройства, вызывающие возбуждение или эпилептические приступы с или без потери сознания.
• Если у вас состояния тревоги или бессонница.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью или сердцем.
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас гипертония.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Normostop Cafeína:

- Если вы аллергины на какие-либо препараты для лечения аллергии, также можете быть аллергины на дименгидринат.

- Если у вас астма или серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение отхождения.

- Если у вас болезнь, при которой происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), гипертрофия предстательной железы или любая другая болезнь, вызывающая блокировку мочевыводящих или пищеварительных путей.

- Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и снижение артериального давления.

- Если вы используете какие-либо препараты, вызывающие отолировую токсичность, проявляющуюся признаками, такими как звон в ушах, головокружение или туманность, поскольку этот препарат может маскировать симптомы этих токсичных эффектов.

- Если у вас диабет, вам следует учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

- Если у вас серьезные проблемы с печенью, почками, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалением желудка (гастрит), вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

- Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас болезни или расстройства сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.), особенно при физических нагрузках или в местах с высоким уровнем высоты.

- Если вы чувствительны к кофеину или другим хинолинам, таким как теофиллин, аминофиллин или другие, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

- Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этой болезни.

- Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать гигиеническому и диетическому режиму, таким как достаточная вентиляция и гидратация.

- Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и УФ-ламп (ультрафиолетового излучения) во время приема этого препарата.

- Использование одновременно сигарет с кофеином в этом препарате может увеличить разрушение кофеина.

Дети

Детям в возрасте до 12 лет не следует принимать этот препарат.

Принятие Normostop Cafeína с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу Normostop Cafeína или не принимать его:

Препараты, которые в первую очередь взаимодействуют с дименгидринатом:

• Анальгетики и другие вещества, оказывающие депрессирующее действие на центральную нервную систему.
• Антбиотики группы аминогликозидов.
• Антдепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антитепловые препараты.
• Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности мышц).
• Ототоксичные препараты (которые могут повлиять на слух) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции кожи, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Препараты, которые в первую очередь взаимодействуют с кофеином:

• Оральные контрацептивы.
• Антбиотики группы кинолонов (например, ацидопипемид, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.

• Барбитураты (используются как противосудорожные препараты).
• Бронхолитаторы адренергические и теофиллин (используются для лечения астмы бронхиальной обструкции).
• Кальций.
• Циметидин (используется для лечения избыточного желудочного секрета и язвы желудка).
• Дисульфирам (используется в лечении отмены потребления алкоголя).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Железо (используется для лечения анемии) (кофеин снижает всасывание железа, поэтому следует отсрочить прием на не менее 2 часов).
• Литий (антдепрессант).
• Мексилетин (используется для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии сердца).
• Прокарбазин (антиканцерный препарат).
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона).
• Тиоксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы).

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (анализы крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Если вам предстоит аллергологический тест, включая кожные тесты, рекомендуется отменить прием препарата в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Кроме того, больным диабетом следует учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

Принятие Normostop Cafeína с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой) во время приема этого препарата.

Рекомендуется принимать этот препарат с пищей или молоком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом не везите и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

1 или 2 таблетки за прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов.

Не принимать более 8 таблеток в день (соответствующих 400 мг дименгидрина и 400 мг кофеина)

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Применение у детей

Детям младше 12 лет не следует принимать это лекарство.

Орально.

Первую дозу следует принимать не менее 30 минут до начала путешествия (лучше 1-2 часа до этого), оставляя не менее 4 часов между приемами. Рекомендуется принимать таблетки с едой, водой или молоком для минимизации раздражения желудка. Не следует принимать последнюю дозу за 6 часов до сна, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями с засыпанием.

Если состояние ухудшается или симптомы продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если принимать нормостоп кофеин в большей дозе, чем следует

Если вы принимали нормостоп кофеин в большей дозе, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки включают в основном: раздутое зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 915620420), указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Normostop Кофеин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно появляются в начале лечения.

В период использования дименгидринария были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сон и седация (сонливость).
• Головная боль, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться зуд, жжение и краснота кожи.
• Понижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипотония (снижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или сердечные аритмии.
• Может возникнуть гиперэкcitability, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Кроме того, из-за кофеина могут появиться:

• Возбуждение, возбуждение и/или трудности с засыпанием.
• Зумбление в ушах.
• Незнание своего местоположения.
• Ускоренное дыхание.
• Судороги.
• Избыточное выделение мочи.
• Гипергликемия или гипогликемия (повышение или снижение уровня сахара в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

В упаковках из алюминия/полимера-алюминия-ПВК: не требует специальных условий хранения.

В упаковках из алюминия/ПВК-ПВДС и алюминиевых блистеров: хранить при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Normostop кофеина

• Активные вещества: дименгидринат и кофеин. В каждом таблетке содержится 50 мг дименгидрината и 50 мг кофеина.
• Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кросповидон, повиодон, коллоидная аниhidная сiлiца, магнезиевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000 и тальк (E-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Normostop кофеина — белые или почти белые, круглые, биконвексные таблетки с линией разрыва и маркировкой.

Представлен в упаковках, содержащих 4 или 12 таблеток.

Tитулярная информация о разрешении на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/