НОРМОСТОП 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Нормостоп 50 мг таблетки

дименгідрынат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Нормостоп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нормостопу
3. Як приймати Нормостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нормостопу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормостоп і для чого він використовується

Дименгідрынат - це активний інгредієнт, який діє проти захворювань, спричинених рухом транспортних засобів.

Нормостоп - це лікарський засіб, який показаний для профілактики та лікування симптомів захворювань, спричинених рухом транспортних засобів по суші, морю або повітрю, таких як нудота, блювання та/або вертіго у дорослих і дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нормостопу

Не приймайте Нормостоп

• Якщо ви алергічні на дименгідрынат або дифенгідрамін чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на порфірію (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з сечею та калом).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нормостопу:

• Якщо ви алергічні на будь-який лікарський засіб для лікування алергій, ви також можете бути алергічними на дименгідрынат.
• Якщо ви страждаєте на астму або важкі захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загустіння слизу та порушення відкашлювання.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при якому відбувається аномальне збільшення діяльності щитоподібної залози (гіпертиреоз), збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), гіпертрофія передміхурової залози чи будь-яке захворювання, яке викликає обструкцію сечовидільної системи чи травної системи.
• Якщо ви страждаєте на захворювання, при якому виникають конвульсії, з або без втрати свідомості (епілепсія).
• Якщо ви старше 65 років, може виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, седація, сплутаність та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який викликає ототоксичність, оскільки можуть бути масковані симптоми цих токсичних ефектів, таких як звук у вухах, головокружіння чи вертіго.
• Якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад печінки, нирок, виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, або гастрит.
• Якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або розлад серця (аритмія, ішемічна хвороба серця,...).
• Якщо ви підозрюєте, що можете мати симптоми апендicitis, такі як нудота, блювання чи болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб він міг виключити наявність апендicitis, оскільки дименгідрынат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати впливу високих температур та дотримуватися гігієнічних та дієтичних заходів, таких як достатня вентиляція та гігієна.
• Уникайте впливу сонця (навіть у хмарну погоду), та ламп УФА, поки приймаєте цей лікарський засіб.

Діти

Діти молодше 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Прийом Нормостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози Нормостопу або його відміна:

• Анестетики, опіоїдні анальгетики та інші речовини з депресивною дією на центральну нервову систему, такі як алкоголь, барбітурати, бензодіазепіни.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів.
• Антидепресанти, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО).
• Антипаркінсонічні лікарські засоби.
• Нейролептики (використовуються для заспокоєння агресивної поведінки та гіперактивності).
• Лікарські засоби, які можуть викликати ототоксичність (вплив на вухо) (див. розділ "Попередження та застереження").
• Лікарські засоби, які можуть викликати фотосенсибілізацію (реакції на шкірі, спричинені чутливістю до сонячного світла).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначені будь-які алергічні тести, включно з шкірними тестами, рекомендується припинити лікування за 72 години до початку тесту, щоб не вплинути на результати.

Прийом Нормостопу з їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з їжею або молоком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактація

Жінки у період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки цей лікарський засіб проникає в грудне молоко та може викликати інгібіцію лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість чи зниження реакції при прийомі в рекомендованих дозах.

Нормостоп містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нормостоп

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти від 2 до 6 років:

Напівтаблетки на прийом. Якщо необхідно, повторіть дозу кожні 8 годин.

Не приймайте більше 1,5 таблеток на добу (що відповідає 75 мг дименгідрынату) у кілька прийомів.

Діти від 7 до 12 років:

Напівтаблетки або 1 таблетка на прийом. Якщо необхідно, повторіть дозу кожні 6-8 годин.

Не приймайте більше 3 таблеток на добу (що відповідає 150 мг дименгідрынату)

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 або 2 таблетки на прийом. Якщо необхідно, повторіть дозу кожні 4-6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток на добу (що відповідає 400 мг дименгідрынату)

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися корекція дози.

Перорально.

Перший прийом повинен бути здійснений за至少 30 хвилин до початку поїздки (найкраще за 1-2 години до початку), залишаючи між прийомами інтервал не менше 4 годин. Рекомендується приймати таблетки з їжею, водою чи молоком, щоб мінімізувати гастрит.

Якщо ваш стан погіршується або якщо симптоми тривають більше 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Нормостопу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Нормостопу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування включають у себе переважно: розширені зіниці, червоне обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блюванням та діареєю, порушення руху, конвульсії, глибока втрата свідомості (кома), зниження функцій дихання та серця (колапс) та смерть. Симптоми можуть з'явитися пізніше ніж за 2 години після передозування.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 915620420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та тимчасовими, особливо на початку лікування.

Під час періоду використання дименгідрынату були спостережені наступні побічні реакції, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Нудота, блювання, запор, діарея, болі в шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (задумливість).
• Головні болі, вертіго та головокружіння.
• Збільшення в'язкості мокроти в бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та імпотенція.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Розширення зіниць, розмитість зору чи подвійне бачення.
• Алергічні реакції на шкірі та чутливість до сонячного світла, після інтенсивного впливу, можуть виникнути кропив'янка, свербіж та червоність шкіри.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілечок, лейкоцитів та тромбоцитів у крові.
• Порфірія (рідкісне захворювання, яке зазвичай передається по спадку, при якому видаляється велика кількість порфірину з калом та сечею).
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, палпітації та/або аритмія серця.
• Може виникнути гіперекситабільність, особливо у дітей, з симптомами, такими як безсоння, нервозність, сплутаність, тремор, подразливість, ейфорія, делірій, палпітації та навіть конвульсії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Нормостопу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

<Тримайте при температурі нижче 25 ºC.>

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармацевтичної продукції. У разі сумніву зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормостопу

• Активний інгредієнт - дименгідрынат, кожна таблетка містить 50 мг дименгідрынату.
• Інші компоненти (ексципієнти) - мікрокристалічна целюлоза, дигідрат фосфату кальцію, карбоксиметиламідон натрію (тип А), гідроксипропілцелюлоза, хіноліновий жовтий, содій сакарину, колоїдна кремнезем ангідрид, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нормостоп - це таблетки жовтого кольору, круглі, плоскі та з рискою для поділу на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 4 або 12 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2014

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/