НОРМОНЛАКС ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Нормолакс порошок для перорального розчину

Макрогол 3350/хлорид натрію/бікарбонат натрію/хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Нормолакс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормолакс
3. Як приймати Нормолакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нормолаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормолакс і для чого він використовується

Назва цього препарату - Нормолакс порошок для перорального розчину. Це лаксатив для лікування запорів у дорослих, підлітків і людей похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Нормолакс допомагає мати належний кишковий рух, навіть якщо ви тривалий час страждаєте на запори. Нормолакс також ефективний у лікуванні фекальної імпакції, ускладнення важких запорів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормолакс

Не приймайте Нормолакс

• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас:
• • Кишкова непрохідність
  • Кишкова перфорція.
  • Важке запальне захворювання кишківника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або токсичний мегаколон.
• Якщо ви алергічні на макрогол 3350, хлорид натрію, бікарбонат натрію і хлорид калію або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нормолакс, якщо:

• У вас є епілепсія або історії судом.
• У вас є серцева недостатність, важкі ниркові проблеми або ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертензії.

Коли ви приймаєте Нормолакс, слід продовжувати вживати багато рідини. Ліквідний вміст Нормолаксу не замінює вашу звичайну потребу в рідині.

Якщо ви відчуваєте блювоту (з кров'ю) після прийому Нормолаксу, followed by раптовий біль у грудях, шиї або животі, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням, зупіньте прийом препарату і негайно зверніться до вашого лікаря.

Серцеві захворювання

Слідуйте інструкціям розділу 3, якщо ви приймаєте Нормолакс для лікування фекальної імпакції

Якщо ви відчуваєте раптовий біль у животі або геморойдальний кровотечу під час прийому Нормолаксу для підготовки кишківника, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікаря.

Інші препарати та Нормолакс

Деякі препарати, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними, коли приймаються разом з Нормолаксом. Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Вагітність, лактація та фертильність

Нормолакс можна приймати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нормолакс не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Нормолакс містить калію, натрію та сорбітол

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтами, бідними на калію, повинні враховувати, що цей препарат містить 26,39 мг (0,675 ммоль) калію на одну дозу.

Цей препарат містить 186,87 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі. Це відповідає 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей препарат містить 0,760 мг сорбітолу в кожній дозі.

3. Як приймати Нормолакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату

Цей препарат можна приймати в будь-який час без потреби вживати їжу. Розчиніть вміст кожної дози в 125 мл (1/2 склянки) води та прийміть.

Запор:

Одна доза Нормолаксу відповідає одній дозі, розчиненій в 125 мл (1/2 склянки) води. Прийміть цю кількість 1-3 рази на добу залежно від ступеня запору.

Фекальна імпакція:

Перед тим, як приймати Нормолакс для лікування фекальної імпакції, лікар повинен підтвердити, що ви маєте цю умову.

Для лікування фекальної імпакції необхідна доза 8 доз на добу. Кожна доза повинна бути розчинена в 125 мл (1/2 склянки) води. 8 доз повинні бути прийняті протягом 6 годин і протягом 3 днів, якщо це необхідно. Якщо у вас є проблеми з серцем, не приймайте більше 2 доз за одну годину.

Як підготувати Нормолакс

Відкрийте дозу та виливіть вміст у склянку. Додайте близько 125 мл (1/2 склянки) води та перемішайте добре, поки порошок не розчиниться повністю, утворивши прозорий або легкий розчин, та потім випийте. Якщо ви приймаєте Нормолакс для лікування фекальної імпакції, буде легше розчинити 8 доз в 1 літрі води.

Тривалість лікування

Запор:

Лікування зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Нормолакс довше, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ваш запор викликаний захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати запор, ваш лікар може порекомендувати вам приймати Нормолакс довше 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Нормолакс довше, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для тривалого лікування зазвичай можна зменшити дозу до 1-2 доз на добу.

Фекальна імпакція:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Нормолаксу, ніж потрібно

Ви можете відчувати надмірну діарею, яка може привести до дегідрації. Якщо це відбувається, зупіньте лікування Нормолаксом та випийте багато рідини. Якщо ви турбуєтесь, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Нормолакс

Прийміть свою дозу як тільки ви це пам'ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте вашому лікареві та зупіньте лікування Нормолаксом, якщо ви відчуваєте:

-Важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.

-Судоми.

Інші побічні ефекти включають:

• Алергічні реакції, які можуть викликати висипку, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп, головний біль та високі або низькі рівні калію в крові.
• Розрив їзофагусу, викликаний блювотою, частота невідома.

У деяких випадках ви можете відчувати диспепсію, біль у животі або шуми.

Крім того, ви можете відчувати себе набухлим, мати гази, нудоту або блювоту, а також можете відчувати біль у анусі та мати легку діарею, коли починаєте приймати Нормолакс. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити кількість Нормолаксу, яку ви приймаєте.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас особливий дискомфорт або триває більше декількох днів, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Нормолаксу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на дозі та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після розчинення Нормолаксу в воді, якщо ви не приймаєте його негайно, зберігайте розчин у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Вийміть будь-який розчин, який не був використаний протягом 24 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормолаксу

Кожна доза Нормолаксу містить наступні активні речовини:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрію 0,3507 г

Бікарбонат натрію 0,1785 г

Хлорид калію 0,0466 г

Інші компоненти: лимонно-лімовий аромат, апельсиновий аромат, содій сакарину та колоїдна діоксид кремнію.

Лимонно-лімовий аромат складається з наступних компонентів: натуральні ароматизатори, ароматизатори, ароматизатори натуральні, мальтодекстрин, манітол (Е421), глюконолактон (Е575), сорбітол (Е420), аравійська камедь (Е414) та колоїдна діоксид кремнію (Е551).

Апельсиновий аромат складається з наступних компонентів: ароматизатори, ароматизатори натуральні, мальтодекстрин, аравійська камедь (Е414) та альфа-токоферол (Е307)).

Коли одна доза розчиняється в 125 мл води, вона містить:

Натрій 65 ммоль/л

Калію 5,4 ммоль/л

Хлорид 53 ммоль/л

Бікарбонат 17 ммоль/л

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нормолакс - білий кристалічний порошок. Нормолакс випускається в упаковках по 20 або 30 доз. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 – Трес-Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).