НОРМОНАСАЛ 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

normonasal 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

Оксиметазолін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі

або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке normonasal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання normonasal
3. Як використовувати normonasal
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження normonasal

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке normonasal і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб, що використовується для descongestionвання носа, який містить оксиметазолін як активну речовину. Оксиметазолін, введений через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, descongestionуючи носову слизисту.

Він призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової конгестії у дорослих та дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання normonasal

Не використовуйте normonasal

• Якщо ви алергічні на оксиметазолін, інші descongestionні засоби для нісу або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі чи роті).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком використання normonasal, якщо:

• Ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, фенотіазину (тривожного засобу) або метилдопи (для зниження артеріального тиску).
• Ви раніше мали або маєте будь-які з наступних захворювань чи симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• Якщо у вас є будь-яке захворювання серця чи судинної системи
• Якщо у вас є будь-яке захворювання передміхурової залози з труднощами сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)

передміхурової залози

• Якщо у вас є будь-яке захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви раніше мали безсоння чи вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування захворювань серця, низького артеріального тиску або астми.

У рідких випадках оксиметазолін, через свою тимчасову дію та тривале використання, може збільшити носову конгестію замість її полегшення; це називається ефектом відбою.

Рідко може виникнути безсоння після використання лікарського засобу. Якщо це відбувається з вами, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня чи вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати normonasal.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а насадка повинна очищуватися після кожного використання чистим та вологим полотенцем.

Діти

Не використовуйте у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання normonasal з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби для лікування депресії (тривожні засоби або інгібітори моноамінооксидази (МАО)), або метилдопу (для зниження артеріального тиску).

Також не слід використовувати цей лікарський засіб у разі лікування фенотіазином (тривожним засобом) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед використанням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності чи годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується виникнення проблем, якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини чи інструменти.

Normonasal містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,216 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення чи запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

3. Як використовувати normonasal

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 6 до 12 років

2-3 спреї в кожну ніздрю не більш ніж 2 рази на добу.

Використання у дітей

Діти молодші 6 років: цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 6 років.

Люди похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, оскільки люди похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як використовувати

Цей лікарський засіб використовується назально.

Якщо ви використовуєте цей продукт вперше або не використовували його протягом тривалого часу, необхідно зарядити спрей. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, натисніть на спрей кілька разів, поки не вийде рідинка.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно видалити існуючі носові виділення, висмоктавши ніс.

Виконайте ін'єкцію швидко та твердо, в кожну ніздрю, тримаючи голову піднятою та вдихаючи глибоко, поки натискаєте на спрей.

Для уникнення інфекцій після кожного використання та перед закриттям упаковки насадку необхідно очистити чистим та вологим полотенцем. Крім того, кожна упаковка повинна використовуватися лише однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, перервіть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше normonasal, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому лікуванні ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, normonasal може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування оксиметазоліном були спостережені наступні побічні ефекти, чиї частота не могла бути встановлена точно:

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж носової слизистої або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей.

Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висипання на шкірі.

Надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може привести до носової конгестії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (Website: www.notificaRAM.es).

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження normonasal

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад normonasal

Активна речовина - оксиметазолін. Кожний мл містить 0,5 мг оксиметазоліну як активну речовину.

Інші компоненти (експіцієнти) - бензалконій хлорид, монобазичний фосфат натрію, хлорид натрію, дібазичний фосфат натрію, евкаліптове масло, ментол та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Normonasal - це безколірний та прозорий розчин для назального спрею.

Він випускається у поліетіленових флаконах з дозувальною насадкою, яка містить 15 мл розчину.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760-Tres Cantos-Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2013

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/