НОРМОГАСТРОЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Нормогастрол 20 мг гастрорезистентні таблетки

Пантопразол

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цеймедикамент, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей медикамент можна придбати без рецепта лікаря. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Не слід використовувати Нормогастрол 20 мг гастрорезистентні таблетки понад 4 тижні без консультації з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст проспекту

1. Що таке Нормогастрол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормогастрол
3. Як приймати Нормогастрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нормогастрола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормогастрол і для чого він використовується

Нормогастрол 20 мг містить активну речовину пантопразол, який блокує "бомбу", що виробляє кислоту в шлунку. Тому цей медикамент зменшує кількість кислоти в вашому шлунку.

Нормогастрол 20 мг використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад: печії та кислотного рефлюксу) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти з шлунку в горло (стравохід), що може викликати запалення та біль. Це може викликати у вас симптоми, такі як больовий відчуття печії в грудях, яке може досягати горла (печія) і залишати кислий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування Нормогастролом 20 мг, але це не означає, що медикамент дасть вам негайне полегшення. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки протягом 2-3 днів поспіль, щоб відбулося полегшення симптомів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормогастрол

? Не приймайте Нормогастрол

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пантопразолу або будь-якої іншої речовини Нормогастрола 20 мг (перелічених у розділі 6 "Склад Нормогастрола").
• Якщо ви приймаєте будь-який медикамент, який містить атаzanавір (для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви молодші 18 років.
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

? Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо ви отримували лікування від печії або диспепсії тривалий час (більше 4 тижнів).
• Якщо ви старші 55 років і приймаєте лікування від диспепсії без рецепта лікаря.
• Якщо ви старші 55 років і маєте нові або змінилися симптоми.
• Якщо ви раніше мали виразку шлунку або операцію на шлунку.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватий колір шкіри чи очей).
• Якщо ви часто відвідуєте лікаря через серйозні захворювання чи недуги.
• Якщо вам мають зробити ендоскопію або тест на дихання з сечовinou.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на медикамент, подібний до Нормогастрола 20 мг, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Нормогастролом 20 мг. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте Нормогастрол 20 мг тривалий час, можливо, виникнуть додаткові ризики, такі як зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень). Крім того, низький рівень магнію може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте цей медикамент понад 4 тижні. Лікар вирішить провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікаря,до або після прийняття цього медикаменту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками більш серйозного захворювання:

• Невмотивана втрата ваги (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами).
• Вомітування, особливо якщо воно повторюється.
• Кров у блювотинні, яке може проявлятися як темні осади в блювотинні.
• Ви спостерігаєте кров у ваших випорожненнях, які можуть мати чорний або подібний до смоли колір.
• Ускладнення при ковтанні або біль при ковтанні.
• Ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія).
• Біль у грудях.
• Біль у шлунку.
• Сильна та/або тривала діарея, оскільки Нормогастрол 20 мг асоціюється з легким збільшенням появи діареї інфекційного походження.

Лікар може вирішити провести деякі тести.

Якщо вам мають зробити аналіз крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей медикамент.

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування Нормогастролом 20 мг, але це не означає, що медикамент дасть вам негайне полегшення. Не слід приймати його як профілактичну міру.

Якщо ви раніше мали симптоми диспепсії або печії повторно протягом певного часу, пам'ятайте, що потрібно періодично відвідувати лікаря.

Перед тим, як прийняти цей медикамент, повідомте лікаря, якщо:

• Вам призначено проведення певного аналізу крові (Хромогранін А).

? Використання Нормогастрола з іншими медикаментами

Нормогастрол 20 мг може перешкоджати дії інших медикаментів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який медикамент, який містить будь-яку з наступних активних речовин:

• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• варфарин або фенпрокумон (використовується для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Можливо, вам будуть призначені додаткові аналізи крові.
• атаzanавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Не слід приймати Нормогастрол 20 мг, якщо ви приймаєте атаzanавір.

Не приймайте Нормогастрол 20 мг з іншими медикаментами, які обмежують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інгібітор помпи проктону (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоніст H2 (наприклад, ранітідін, фамотидін).

Однак, якщо це необхідно, ви можете приймати Нормогастрол 20 мг разом з антиацидами (наприклад, магалдрат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або їх комбінації).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або недавно приймали інші медикаменти, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це також включає лікування на основі рослин або гомеопатичні засоби.

? Використання Нормогастрола з харчами та напоями

Таблетки слід ковтати цілими, з деякою кількістю рідини перед прийомом їжі.

? Вагітність та лактація

Не приймайте Нормогастрол 20 мг, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього медикаменту.

? Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору.

Нормогастрол містить натрій

Цей медикамент містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нормогастрол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Нормогастрола 20 мг, описаним у цьому проспекті або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прійміть одну таблетку на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Вам слід приймати цей медикамент протягом щонайменше двох чи трьох днів поспіль. Перестаньте приймати Нормогастрол 20 мг, коли ви буде повністю вільні від симптомів. Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування Нормогастролом 20 мг, але це не означає, що медикамент дасть вам негайне полегшення.

Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів після прийому цього медикаменту протягом 2 тижнів поспіль, проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Нормогастрол 20 мг таблетки понад 4 тижні без консультації з лікарем.

Прійміть таблетку перед однією з основних їжі, о同じ годині щодня. Вам слід ковтати таблетку цілу з деякою кількістю води. Не жуйте та не ділите таблетку.

Використання у дітей та підлітків

Нормогастрол 20 мг не слід використовувати у дітей чи осіб молодших 18 років.

? Якщо ви прийняли більше Нормогастрола, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, принесіть медикамент та цей проспект з собою.

Не відомі симптоми передозування.

? Якщо ви забули прийняти Нормогастрол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прійміть звичайну дозу наступного дня, о звичайній годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі медикаменти, Нормогастрол 20 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікаряабо зв'яжіться з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Перестаньте приймати цей медикамент негайно, але принесіть цей проспект та/або таблетки з собою.

• Серйозні алергічні реакції (рідко): реакції гіперчутливості, також звані анафілактичними реакціями, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк на обличчі, губах, роті, язиці та/або горлі, яке може викликати ускладнення при ковтанні або диханні, кропив'янка (уртикарія), сильне головокружіння з дуже швидкими серцевими скороченнями та надмірним потінням.
• Серйозні шкірні реакції (частота невідома): шкірна ерупція з набряком, утворенням пухирів або лущенням шкіри, втратою шкіри та кровотечею навколо очей, носа, рота чи геніталій та швидким погіршенням загального стану здоров'я, або шкірна ерупція після опромінення сонцем.
• Інші серйозні побічні ефекти (частота невідома): жовтяниця шкіри та очей (внаслідок серйозного ушкодження печінки), або ниркові проблеми, такі як біль при сечовиділенні та біль у нижній частині спини з лихоманією.
  • Чувство оніміння, поколювання, парестезії (оніміння), печіння чи оніміння (частота невідома)

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою та описуються наступним чином:

• дуже часто: впливають на понад 1 пацієнта з 10.
• часто: впливають на 1-10 пацієнтів з 100.
• рідко: впливають на 1-10 пацієнтів з 1000.
• дуже рідко: впливають на менше 1 пацієнта з 1000.
• частота невідома: не може бути оцінена з доступних даних.

• Побічні ефекти часто:

Бенігні пухирці на шлунку.

• Побічні ефекти рідко:

Головний біль; головокружіння; діарея; нудота, блювотіння; набряк та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; нездужання та біль у шлунку; кропив'янка або шкірна ерупція; свербіж; відчуття слабкості, втоми чи загального нездужання; порушення сну; підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові.

• Побічні ефекти дуже рідко:

Відсутність чи порушення смаку; порушення зору, такі як розмитість зору; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни ваги; підвищення температури тіла; набряк кінцівок; алергічні реакції; депресія; підвищення рівня білірубіну та рівня жиру в крові (виявляється в аналізах крові), збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; висока температура та різке зниження кількості лейкоцитів у крові (виявляється в аналізах крові).

• Побічні ефекти дуже рідко

Дезорієнтація, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може призвести до частіших кровотеч чи гематом, ніж зазвичай; зниження кількості лейкоцитів, яке може призвести до частіших інфекцій; співіснування аномального зниження кількості червоних кров'яних тільців, лейкоцитів та тромбоцитів (виявляється в аналізах крові).

• Частота невідома

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з попереднім проявом цих симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові.

Якщо ви приймаєте Нормогастрол 20 мг понад 3 місяці, можливо, рівень магнію в крові може знижуватися. Низький рівень магнію може викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори помпи проктону, такі як Нормогастрол 20 мг, особливо протягом періоду понад 1 рік, можливо, ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта може трохи збільшитися. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз чи якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Шкірна ерупція, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.

Запалення товстої кишки, яке викликає діарею з водянистими випорожненнями.

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього медикаменту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому проспекті, повідомте лікаря або фармацевта.

5. Збереження Нормогастрола

Тримайте цей медикамент поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні особливі умови збереження. Тримайте в оригінальній упаковці.

Дата закінчення терміну дії

Не використовуйте цей медикамент після дати закінчення терміну дії, вказаної на упаковці після зазначення "Дата закінчення терміну дії". Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормогастрола

• Активна речовина - пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (содій сесквігідрат).
• Інші речовини:

Карбонат натрію, манітол, кармелоза натрію, гліколат натрію (з картоплі без глютену), стеарат магнію, колоїдна кремнезем, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E-172), діоксид титану (E-171), гіпромелоза, трієтилцитрат та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нормогастрол 20 мг випускається у вигляді гастрорезистентних таблеток помаранчевого кольору, овальних та двовигнутих, які упаковуються в упаковки по 7 та 14 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Цей проспект був переглянутий у липні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS)http://www.aemps.es/