Противорецептор: информация для пациента

Нормофлудил®форте 600 мг таблетки для рассасывания
ацилцистеин

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Ацетилцистеин, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы при насморках и гриппе у взрослых.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не принимайте Normofludil forte

• Если вы аллергины на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Не давайте Normofludil forte детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Normofludil forte.

• Если у вас астма или тяжелое респираторное заболевание, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Возможный запах серы (как от гниющих яиц) препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.
• Если при приеме препарата вы испытываете дискомфорт в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Рекомендуется осторожность при приеме препарата пациентами с язвой желудка или предысторией язвы желудка.
• В первые дни лечения вы можете наблюдать увеличение слизи и мокроты, которая будет уменьшаться по ходу лечения.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат. Есть другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Прочие препараты и Normofludil forte

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ко-терапия с нитроглицерином может привести к головной боли и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Ко-администрирование с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не давайте Normofludil forte одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими бронхиальные секреции (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку может возникнуть накопление жидкой мокроты.

Когда вы принимаете препарат, содержащий минералы, такие как железо или кальций, или препарат с антибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллина содия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), вы должны разделить прием Normofludil forte на прием этих препаратов на не менее 2 часов.Не рекомендуется растворять Normofludil forte с другими препаратами.

Прием Normofludil forte с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано его прием во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Normofludil forte содержит аспартам

Этот препарат содержит 35 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачомили аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых: одно таблетированное лекарство, один раз в день. Не превышайте суточную дозу в один таблетированный препарат.

Normofludil forte принимается перорально.

Расстворите 1 таблетированное лекарство в воде в стакане. Перемешайте с ложкой перед приемом. Полученная жидкость принимается прямо из стакана.

Рекомендуется выпивать обильное количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детейи подростков

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат. Есть другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Если принимаете больше Normofludil forte, чем следует

Если вы принимаете больше аксетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в животе, диарею или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема,обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если забыли принять Normofludil forte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующей.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, уртикария, кожная сыпь, ангедида, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Реже встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные боли.

Очень редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств для человека: https://www.notificaRam.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Normofludil forte

• Активное вещество - ацетилцистеин. В каждом таблетке содержится 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон, аспартам (E-951), кальциевый карбонат, лимонная эссенция, апельсиновая эссенция и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и размер упаковки:

Белые или почти белые таблетки, круглые, плоские и бисектантные.

Normofludil forte представлен вупаковках по 20 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.