НОРМОФЛУДИЛ 200 мг ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Нормофлудил 200 мг гранульований для перорального розчину

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Нормофлудил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормофлудил
3. Як приймати Нормофлудил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нормофлудилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормофлудил і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи препаратів, які називаються муколітиками.

Він діє шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідиняючи її та полегшуючи її видалення.

Цей препарат призначений для зменшення в'язкості мокроти та флегми, полегшуючи їх видалення, при катаральних захворюваннях та грипі, для дорослих та підлітків від 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нормофлудил

Не приймайте Нормофлудил

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн та його похідні, або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нормофлудил

• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке респіраторне захворювання.
• Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) препарату є властивим для активної речовини, але не означає, що препарат пошкоджений.
• Якщо під час прийому препарату ви відчуваєте незручність у шлунку. У цьому випадку вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки.

Цей препарат не може бути прийнятий дітьми молодше 12 років. Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Інші препарати та Нормофлудил

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на лікуванні препаратами проти кашлю або препаратами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні та антихолінергічні препарати), оскільки це може призвести до накопичення рідиняної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який препарат, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який антибіотик (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), вам потрібно відокремити прийом цього препарату від прийому Нормофлудилу至少 на 2 години.

Прийом Нормофлудилу з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність препарату.

Препарат можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Цей препарат не повинен бути прийнятий під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Нормофлудил може викликати сонливість. Якщо він викликає сонливість, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Нормофлудил містить сорбітол (Е-420), аспартам (Е-951) та жовтень-помаранчевий С (Е-110).

Цей препарат містить 10 мг аспартаму в кожному пакеті.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі захворювання на фенілкетонурію (ФКН), рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний його правильно виводити.

Цей препарат містить 723,5 мг сорбітолу в кожному пакеті. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашому дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідке генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може викликати незручність у шлунку та легкий лаксативний ефект.

Цей препарат може викликати алергічні реакції через наявність жовтень-помаранчевого С (Е-110). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як приймати Нормофлудил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Звичайні дози Нормофлудилустановлять:

Дорослі: 1 пакет, 3 рази на добу. Не перевищуйте дозу 3 пакети на добу.

Як приймати:

Нормофлудил приймається перорально.

Розчиніть вміст пакету у склянці води.

Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Пацієнти у віці від 12 до 18 років: приймати 1 пакет, 3 рази на добу. Не перевищуйте дозу 3 пакети на добу.

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей препарат.

Існують інші форми препарату, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви приймаєте більше Нормофлудилу, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Нормофлудилу, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідко можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів: сонливість, нудота, блювота, головний біль, біль та печія у шлунку, діарея, висипання на шкірі та звук у вухах.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Нормофлудилу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормофлудилу

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожен пакет містить 200 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти: аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), апельсинова есенція, колоїдний силікагель та жовтень-помаранчевий С (Е-110).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Нормофлудил випускається у пакетах з гранульованим вмістом для перорального розчину. Кожна упаковка містить 30 пакетів.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es