Normobucal 200 mg/ml solucion para pulverizacion bucal

Противорецептор: информация для пациента

Нормобукаль 200 мг/мл раствор для рассасывания

Бензокаин

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

1. Что такое Нормобукаль и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Нормобукаля

3. Как использовать Нормобукаль

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Нормобукаля

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это местное анестетик, который действует, подавляя боль, когда он наносится внешне на область рта, подлежащую лечению.

Он предназначен для местного облегчения боли в зубах или рте, вызванной, например, трением протезов, извлечением зубов, небольшими ранами в рте, опоясывающими болями и небольшими язвами у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 2 дней после лечения.

Нет нормобукального использования

Если вы аллергиен на бензокаин, на другие местные анестетики, полученные из п-аминобензойной кислоты или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Normobucal.

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как п-аминобензойная кислота (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителя для волос).
• Если у вас есть серьезная или широкая рана в ротовой полости.
• Не следует принимать дозу выше рекомендованной в разделе 3 (Как принимать Normobucal).
• Если у вас есть астма, бронхит или эмфизема.
• Остановите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.
• Больные или ослабленные пожилые люди должны поговорить с врачом перед приемом этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам.
• Не глотайте, не вдыхайте.
• Избегайте контакта и/или распыления в глаза.
• Не ешьте или не пейте, пока сохраняется обезболивание в ротовой полости, из-за риска поцарапать язык или слизистую оболочку рта и подавиться.
• В пожилых людях (старше 65 лет) и в ослабленных пациентах риск развития метгемоглобинемии увеличивается.
• Маленькие дети (особенно дети младше 2 лет) также имеют повышенный риск развития метгемоглобинемии.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются в течение 2 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Дети

Использование этого препарата не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку его эффективность и безопасность не были установлены в этом возрасте.

Использование Normobucal с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Этот препарат может взаимодействовать с:

• Сульфамиды (препараты для лечения инфекций): не следует использовать одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить эффективность сульфамидов.
• Препараты, содержащие гиалуронидазу: не следует использовать одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить побочные эффекты бензокаина.
• Препараты, содержащие колинэстеразу, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, миастения Грейва или глаукома, поскольку одновременное использование может ингибировать метаболизм бензокаина.
• Другие местные анестетики. Могут возникнуть перекрестные реакции на аллергию, включая анафилаксию (необычную или чрезмерную аллергию), между бензокаином и другими местными анестетиками типа эфиров, сульфонамидами, тиоцианатами, красителями типа параамино, гликеро-параминобенzoатом (гликеро ПАБА), п-аминобензойной кислотой, п-аминосалициловой кислотой и мепривакайном.
• В людей, чувствительных к бензокаину, красители для волос типа парафенилендиамина могут вызвать серьезную контактную дерматит.
• Проба пункции поджелудочной железы (диагностический тест): Не следует использовать бензокаин в течение 72 часов до проведения пробы пункции поджелудочной железы с бентиромидом, поскольку существует возможность вмешательства в результат.

Использование Normobucal с пищей и напитками

Не используйте этот препарат перед едой или перед питьем (см. раздел предупреждений и предостережений).

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин в молоке матери, поэтому женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны использовать этот препарат.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам бензокаина, поэтому им следует поговорить с врачом.

Вождение и использование машин

Normobucal не влияет на вождение или использование машин.

Normobucal содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 47% этилового спирта (алкоголя), что соответствует 38,8 мг/пульс.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует применять во рту. Не следует принимать его внутрь.

Каждая импульсация примерно соответствует 20 мг бензокаина.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

Примените импульсацию на область, которую вы хотите обезболить, или смочите ватный тампон и приложите его к области в течение нескольких минут. Примените не более 3-4 раз в день.

В детях (от 6 до менее 12 лет) применение этого препарата следует проводить только под наблюдением взрослого. Доза такая же, как и в предыдущем случае.

Пациенты с ослабленным здоровьем и пожилые люди

Доза должна быть снижена, поскольку пожилые люди и люди с ослабленным здоровьем могут быть более чувствительны к системной токсичности бензокаина. Примените импульсацию на область, которую вы хотите обезболить, не более 2-3 раза в день.

Откройте флакон и поместите насадку-апликатор в клапан. Нажмите на кнопку в течение полусекунды, направив насадку-апликатор на область, которую вы хотите обезболить, или смочите ватный тампон несколькими импульсациями и приложите его к области в течение нескольких минут. Мыть руки после каждой процедуры.

Не применять этот препарат более 3-4 раза в день.

Если состояние ухудшается или боль persists после 2 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Normobucal, чем следует

Не известны случаи передозировки.

Признаки передозировки могут быть: синяя окраска кожи, слепое бормотание, онемение, хромота, мутная или двойная видимость, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенная потливость. Также может снизиться артериальное давление.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования бензокаина были зафиксированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

Уритария, отек, анафилактоидная реакция (контактная дерматит). Кросс-реакции с другими местными анестетиками типа эстера. Фотосенсибилизация, плохой вкус во рту, дегидратация слизистых и затруднение глотания.

Чувство жжения во рту

Метгемоглобинемия, симптомы которой включают головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию. Метгемоглобинемия в основном вызвана длительным использованием и случается при передозировке. Риск развития метгемоглобинемии повышен у людей с астмой, бронхитом и эмфиземой, а также у людей старше 65 лет и детей (особенно детей младше 2 лет), а также у людей с врожденными дефектами, включая дефицит глюкозо-6-фосфодефицитазы, гемоглобинопатию – М, дефицит ADH-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы.

Длительный контакт бензокаина с слизистыми оболочками может привести к дегидратации эпителия и уплотнению слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Normobucal

• Активное вещество - бензокаин, в каждом миллилитре содержится 200 мг бензокаина.
• Прочие компоненты (экзipientы): Содовая сакхарина (E-954), Полietilénglicол 400, Этанол 96º и Аромат фрамбузы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Normobucal - прозрачная, бесцветная или желтовато-розовая жидкость.

Представлен в алюминиевых флаконах с 5 мл или 60 мл жидкости для полоскания рта, упаковка содержит флакон с пробкой, насадку для распыления с кнопкой и инструкцию.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/