Nolotil 575 mg capsulas duras

Противопоказания: Информация для пользователя

Nolotil 575 мг жёсткие капсулы

Метамизол магний

Читайте этот листинг внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Нолотил относится к группе препаратов, называемой «Другие анальгетики и противопиретики».

Этот препарат используется для лечения острой, умеренной или интенсивной боли после операции или травмы, колик или опухоли. Также он используется в случаях высокой температуры, которая не реагирует на другие меры или другие препараты для снижения температуры.

Не принимайте Нолотил:

• Если ранее у вас наблюдалось значительное снижение количества одного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которое было вызвано метамизолом или другими подобными лекарствами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами.
• Если у вас проблемы с костным мозгом или у вас есть заболевание, которое влияет на производство или функцию кровяных клеток.

-Если у вас ранее наблюдались аллергические реакции или гематологические реакции (снижение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток или тромбоцитов в крови) при приеме лекарств, содержащих метамизол или другие подобные соединения, или аллергические реакции на любой из компонентов этого лекарства (указаны в разделе 6).

-Если у вас наблюдались симптомы астмы, ринита или уртикарии (красные пятна или пузырьки на коже, которые могут вызывать зуд) во время лечения другими обезболивающими средствами, такими как ацетилсалициловая кислота, парацетамол или нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку в этих случаях также может быть чувствительность к метамизолу (активному веществу Нолотила).

• Если у вас хроническая интермиттирующая порфирия (заболевание обмена веществ, которое участвует в образовании гемоглобина).
• Если у вас генетическая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас наблюдались нарушения функции костного мозга (производства кровяных клеток); например, во время или после химиотерапии противоопухолевого лечения или у вас есть заболевания, связанные с формированием кровяных клеток.
• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.
• Если у вас наблюдались очень серьезные кожные реакции (например, синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис) при приеме Нолотила или другого лекарства, содержащего метамизол.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нолотила.

Пониженное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Нолотил может вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень одного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Вы должны прекратить принимать метамизол и немедленно обратиться к врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы, которые могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и больные раны на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в ротовой полости, носу и горле или в генитальной или анальной области. Врач проведет лабораторные исследования, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете метамизол для лихорадки, некоторые симптомы агранулоцитоза могут пройти незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированными, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может возникнуть в любое время во время приема Нолотила и даже после того, как вы перестали принимать метамизол.

Вы можете иметь агранулоцитоз даже если вы использовали метамизол без проблем в прошлом.

Будьте особенно осторожны:

• Если у вас наблюдаются общее недомогание, инфекция, лихорадка, боль в горле, воспаление в ротовой полости, носу или горле, раны на слизистых оболочках, гематомы, кровотечение или бледность, прекратите прием Нолотила и немедленно обратитесь к врачу. Эти нарушения могут быть вызваны снижением количества белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз), тромбоцитопению (снижение количества тромбоцитов) или нарушением производства всех кровяных клеток (апластическая анемия).
• Если у вас наблюдаются головокружение, затруднение дыхания, ринит, отек лица, снижение артериального давления, появление красных пятен на коже внезапно, прекратите прием Нолотила и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной аллергической реакцией, называемой анафилактическим шоком. Эта реакция более вероятна, если у вас есть астма или аллергические заболевания (атопия).
• Если у вас есть бронхиальная астма (особенно при воспалении слизистой оболочки носа и носовых полипах), хроническая уртикария или если вы не переносите красители и/или консерванты или алкоголь, поскольку риск серьезных аллергических реакций выше.
• Если у вас низкое артериальное давление или у вас есть гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови или любого другого жидкостного компонента), дегидратация или нестабильная циркуляция, поскольку риск резкого снижения артериального давления выше.
• Если у вас сниженная функция почек или печени, поскольку вы можете вывести лекарство с большей трудностью.
• Если вы старше, будьте особенно осторожны и обратите внимание на появление любых из вышеуказанных нарушений, поскольку они могут возникнуть чаще.

Проблемы с печенью:

Было сообщено о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, с симптомами, которые развиваются в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Прекратите принимать Нолотил и обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются симптомы проблем с печенью, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые испражнения, желтуха кожи или белой части глаз, зуд, высыпания или верхнечелюстная боль. Врач проверит функцию вашей печени.

Не принимайте Нолотил, если вы ранее принимали лекарство, содержащее метамизол, и у вас наблюдались проблемы с печенью.

Серьезные кожные реакции:

Было сообщено о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в ассоциации с лечением метамизолом. Прекратите принимать метамизол и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если у вас ранее наблюдались серьезные кожные реакции, не возобновляйте прием Нолотила в любом случае (см. раздел 4).

Принятие Нолотила с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с алкоголем могут усиливаться эффекты как алкоголя, так и лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Доступные данные о применении метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы метамизола в первом и втором триместре могут быть допустимы после консультации с вашим врачом или фармацевтом и тщательного оценки преимуществ и рисков применения метамизола. Однако в целом не рекомендуется применение метамизола в первом и втором триместре.

В последние три месяца беременности не следует принимать Нолотил из-за повышенного риска осложнений для матери и плода (геморрагии, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого проводом Ботала, который закрывается естественным образом после рождения).

Грудное вскармливание

Продукты распада метамизолавыделяются в молоке матери в значительных количествах и не исключается риск для грудного ребенка. Поэтому следует избегать повторного применения метамизола во время грудного вскармливания. В случае однократного применения метамизола рекомендуется, чтобы матери отсосали и выбросили молоко в течение 48 часов после его применения.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидаются негативные эффекты на способность к концентрации и реакции, при высоких дозах, в пределах рекомендованных доз, следует учитывать, что эти способности могут быть нарушены, и следует избегать использования машин, вождения автомобилей или других опасных занятий.

Принятие Нолотила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете одновременно циклоспорин (лекарство, предотвращающее отторжение трансплантатов), может снизиться уровень циклоспорина в крови и, следовательно, его необходимо измерять регулярно.

Если вы принимаете одновременно клорпромазин (лекарство для лечения психозов), может произойти снижение температуры тела.

Если вы принимаете одновременно метотрексат или другие противоопухолевые лекарства, может усилиться токсичность этих лекарств в крови, особенно у пожилых пациентов.

Если вы принимаете одновременно ацетилсалициловую кислоту, может снизиться эффект ацетилсалициловой кислоты для снижения агрегации тромбоцитов (антиагрегантное действие), и, следовательно, следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ее для защиты сердца (кардиопротекторное действие).

Если вы принимаете одновременно бупропион (лекарство для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения), эфавиренц (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа), метадон (лекарство для лечения зависимости от наркотиков, называемых опиатами), валпроат (лекарство для лечения эпилепсии или биполярного расстройства), такролимус (лекарство для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию) или сертралин (лекарство для лечения депрессии), может снизиться уровень этих лекарств в крови, и, следовательно, следует использовать с осторожностью.

Метамизол может изменить эффект антигипертензивных (лекарств, снижающих артериальное давление) и диуретических (лекарств, увеличивающих выведение жидкостей) лекарств.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Врач назначит продолжительность лечения.

Этот препарат следует принимать перорально. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли или температуры и чувствительности каждого человека к лечению Нолотилем. Всегда следует выбирать наименьшую необходимую дозу для контроля боли и температуры. Врач назначит, как следует принимать Нолотилем.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

Взрослые и подростки 15 лет и старше (с весом более 53 кг) могут принимать 1 капсулу (575 мг метамизола) в единой дозе, которая может быть принята до 6 раз в день, с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 450 мг (соответствует 6 капсулам).

Действие препарата обычно начинается через 30-60 минут после перорального приема.

Дети и подростки моложе 15 лет

Нолотилем не следует использовать у детей моложе 15 лет. Для более молодых детей доступны другие формы и дозы этого препарата; обратитесь к врачу или фармацевту.

Возрастные люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена у пожилых людей, у пациентов с ослабленным состоянием здоровья и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку может быть задержка элиминации продуктов распада метамизола.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку в случаях почечной или печеночной недостаточности скорость элиминации снижается, следует избегать повторного приема высоких доз. Только в случае краткосрочного лечения не требуется снижение дозы. Нет опыта лечения продолжительного периода.

Если боль persists или усугубляется, следует обратиться к врачу для расследования причины симптомов.

Если вы принимаете больше Нолотиля, чем следует

Могут появиться тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение функции почек и в редких случаях головокружение, сонливость, кому, судороги, понижение артериального давления или даже шок и учащенное сердцебиение (тахикардия).

После приема высоких доз метамизола может произойти окрашивание мочи в красный цвет, которое исчезает после прекращения лечения.

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, обратитесь к врачу или фармацевту, или к службеТоксикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Информация для врача:Не существует специального противоядия. После передозировки при пероральном приеме возможно проведение промывки желудка и принудительное рвение. Могут быть рассмотрены диуретическая терапия или диализ, поскольку метамизол диализуется.

В случаегрубых аллергических реакций следует применять дополнительные меры экстренной помощи, такие как положение на боку, обеспечение свободных дыхательных путей или введение кислорода. Экстренные фармакологические меры включают введение адреналина, жидкостная терапия и глюкокортикоиды.

Рекомендуется тщательное наблюдение за функцией жизненно важных органов, а также принятие необходимых мер.

Если вы забыли принять Нолотиль

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать метамизол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Низкие красные пятна, круглые или в виде дырки на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общее покраснение кожи, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Остановите принимать метамизол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Чувство болезни (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлая испражнение, желтушная кожа или белая часть глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части желудка. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2. Предупреждения и предостережения.

Легкие аллергические реакции (например, реакции на кожу и слизистые оболочки, такие как зуд, жжение, покраснение, отек) а также затруднение дыхания и желудочно-кишечные расстройства могут прогрессировать до более серьезных форм, например, общей уртики, отека ног, рук, губ, горла и дыхательных путей (ангиоэдема), тяжелого бронхоспазма (сужения стенок бронхов), нарушений сердечного ритма и снижения артериального давления (иногда предшествуемое повышению артериального давления).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть с следующими частотами:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Гипотония (снижение артериального давления).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Высыпания и реакции на кожу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции, которые обычно появляются во время или сразу после введения, но также через несколько часов,
• Высыпания и появление пузырьков на коже,
• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения),
• Астма.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции, в которых появляются пузырьки или пузырьки (токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стевенса-Джонсона),
• Проблемы с почками с снижением или прекращением выведения мочи,
• Увеличение количества белка в моче,
• Инфляция почек (интерстициальная нефрита),
• Серьезное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), которое может привести к смерти из-за серьезных инфекций,
• Снижение количества пластинок в крови (тромбоцитопения), в этом случае могут появиться воспалительные поражения слизистых оболочек, боль в горле и лихорадка,
• Шок (драматическое снижение артериального давления).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Сепсис (грубая инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти),
• Апластическая анемия (сбой в производстве клеток костного мозга и крови),
• Панцитопения (низкий уровень красных и белых кровяных телец и пластинок одновременно),
• Анафилактический шок (грубая аллергическая реакция, которая может привести к смерти),
• Синдром Куниса (一种 сердечный расстройство),
• Геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта,
• Кровянистая моча,
• Инфляция печени, желтушная кожа и белая часть глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови,
• Грубые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Нолотила

• Активное вещество — метамизол магний. Каждая капсула содержит 575 мг метамизола магния.
• Другие компоненты — стеарат магния, индиготина (E 132), эритрозина (E 127), диоксид титана (E 171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткие желатиновые капсулы, овальные, с телом и крышкой гранатового цвета, матового, упакованные в блистер.

Доступны упаковки, содержащие 10, 20 или 500 жёстких желатиновых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарии (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.