НІТРОДЕРМ ТТС 10 ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Вступ

ОСНОВНІ ЗАСАДИ:ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Nitroderm® TTS 10трансдермальні пластирі

Нітрогліцерин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Зміст листка:

1. Що таке Nitroderm TTS 10 трансдермальні пластирі та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Nitroderm TTS 10 трансдермальні пластирі
3. Як використовувати Nitroderm TTS 10 трансдермальні пластирі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Nitroderm TTS 10 трансдермальних пластирів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NITRODERM TTS 10 трансдермальні пластирі та для чого вони використовуються

Nitroderm TTS 10 містить нітрогліцерин як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих нітратами.

Nitroderm TTS 10 випускається у вигляді трансдермальних пластирів (звільнення через шкіру в кров).

Nitroderm TTS 10 використовується для профілактики або зменшення частоти нападів стенокардії (болю в грудній клітці або незручному стані). Nitroderm TTS розширює кровоносні судини, тим самим полегшуючи роботу серця.

Якщо напад стенокардії вже розпочався, замість пластирів Nitroderm TTS слід використовувати нітрат швидкої дії (сублінгвальні таблетки або спрей).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати NITRODERM TTS 10 трансдермальні пластирі

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, яка надається в цьому листку.

Не використовуйте Nitroderm TTS 10

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до нітрогліцерину, нітратів або нітритів, або до будь-якої іншої речовини, яка входить до складу Nitroderm TTS.
• У випадках зниження кровотоку з дуже низьким артеріальним тиском, наприклад, при шоці.
• Якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (стан, який ваш лікар знає і про який вам розповів).
• Якщо у вас є захворювання клапанів серця або запальне захворювання серця.
• Якщо ви зараз приймаєте будь-який лікарський засіб для лікування порушення ерекції або пульмональної гіпертензії, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5, таких як сілденафіл, тадалафіл або варденафіл.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
• Якщо ви нещодавно втратили багато крові.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є або був будь-який з наступних станів:

• Якщо у вас є анемія.
• Якщо у вас є будь-яке захворювання легенів.
• Якщо у вас є будь-яке захворювання серця або порушення кровоносних судин, крім стенокардії.
• Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда або емболія.

У разі припинення лікування доза і частота застосування пластиру Nitroderm TTS повинні бути поступово зменшені протягом декількох тижнів, щоб уникнути реакції на відміну. Якщо ви починаєте інше лікування стенокардії, протягом певного періоду часу вам може знадобитися використовувати обидва лікарські засоби.

Nitroderm може викликати ортостатичну гіпотензію, головокружіння при встанні, тому рекомендується уникати змін положення тіла.

Перед операцією, госпіталізацією, відвідуванням відділення невідкладної допомоги або перед будь-яким дослідженням, яке викликає образи (наприклад, магнітно-резонансна томографія, кардіоверсія або дефібриляція електрична або діатермія), повідомте лікаря або медсестру, що пластир Nitroderm TTS, який ви використовуєте, містить алюміній, якщо це необхідно для його видалення.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Можливо, буде потрібно змінити вашу дозу або в деяких випадках припинити використання одного з лікарських засобів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви плануєте приймати або приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• для лікування артеріальної гіпертензії,
• для розширення кровоносних судин, наприклад, інших нітратів і гідралазину,
• для лікування депресії або порушення настрою,
• для лікування психічних розладів (тривожні засоби),
• для лікування мігрені (дігідроерготамін).
• для лікування запалення, болю і лихоманки (нестероїдні протизапальні засоби)
• для захисту від ефектів ракового лікування (аміфостин)
• для лікування порушення ерекції або пульмональної гіпертензії (інгібітори фосфодіестерази типу 5, наприклад, сілденафіл, варденафіл або тадалафіл). Якщо ви перебуваєте на лікуванні Nitroderm TTS, ніколи не приймайте ці лікарські засоби, навіть якщо ви зняли пластир.

Використання Nitroderm TTS з харчовими продуктами та напоями:

Будьте обережні при вживанні алкогольних напоїв, оскільки ваш артеріальний тиск може знижуватися більше ніж зазвичай.

Використання в дітей

Nitroderm TTS 10 не слід використовувати в дітей.

Використання в пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку (65 років і старші) можуть бути більш чутливими до ефектів нітратів. Ваш лікар проінформує вас щодо цього.

Вагітністьі лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Досвід використання Nitroderm TTS у вагітних жінок обмежений. Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар обговорить з вами потенційний ризик використання Nitroderm TTS під час вагітності.

Невідомо, чи нітрогліцерин виділяється в грудне молоко. Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів і використаннямашин

Nitroderm TTS може викликати гіпотензію і головокружіння, особливо на початку лікування або при зміні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати NITRODERM TTS 10 трансдермальні пластирі

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо застосування Nitroderm TTS. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Ваш лікар призначить вам дозу Nitroderm TTS, яка найкраще підходить для вас (Nitroderm TTS 5, 10 або 15), і скільки пластирів вам потрібно використовувати залежно від ваших індивідуальних потреб.

Крім того, він призначить вам, коли і з якою частотою вам потрібно змінювати пластир, а також тривалість лікування. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря і не перевищуйте рекомендовану дозу.

Які пластирі Nitroderm TTS 10слід використовувати

Зазвичай лікування починається з пластиру найменшего розміру (Nitroderm TTS 5) і поступово збільшується. Для більшості пацієнтів достатньо пластир Nitroderm TTS 10. Не використовуйте одночасно більше двох пластирів Nitroderm TTS 10 або пластир Nitroderm TTS 15 у поєднанні з пластиром Nitroderm TTS 5. Зазвичай, вам потрібно буде застосовувати новий пластир один раз на добу, бажано вранці. Ваш лікар може призначити вам зняти пластир на 8-12 годин на добу, зазвичай уночі. Якщо ви вважаєте, що дія Nitroderm TTS надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві.

Залежно від реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу.

Як і коливикористовуватиNitroderm TTS 10

Виберіть будь-яку ділянку шкіри на тулубі або верхній частині руки, без волосся. Шкіра не повинна бути запалена, потріскана або подразнена. Для того щоб пластир добре приклеївся, шкіра повинна бути чистою, сухою і без кремів, лосьйонів, олій або пудри. Вам потрібно вибирати кожний день іншу ділянку шкіри. Чекайте кілька днів, прежде ніж вибирати ту саму ділянку шкіри знову.

Кожен пластир Nitroderm TTS упакований окремо в термосварній пакет. Відкрийте пакет по зазначеній лінії без використання ножиць і вийміть пластир. Пластир (рожевого кольору) має адгезивну поверхню, покриту захисною плівкою з білого пластику.

Відкрийте пакет по зазначеній лінії і вийміть пластир. Тримайте пластир обережно так, щоб захисна плівка білого пластику була звернена до вас.

Згиніте захисну плівку вперед пальцями. Відкрийте захисну плівку білого пластику від пластиру, починаючи з загнутого краю, і викиньте її. Не торкайтеся адгезивної поверхні.

Приклейте адгезивну частину пластиру до вибраної ділянки шкіри (тулуба або верхньої частини руки) пальцями руки. Тримайте його приклеєним протягом 10-20 секунд. Перевірте, чи добре пластир приклеївся, особливо по краях. Але не намагайтеся перевірити, чи добре він приклеївся, знімаючи його з шкіри.

Nitroderm TTS слід зняти, коли лікар призначить. Коли ви змінюєте пластир, зігніть його вдвічі, притиснувши кінці і з'єднавши адгезивну частину, прежде ніж викинути його належним чином, оскільки він ще містить нітрогліцерин. Не розрізайте і не розривайте пластир. Будь-які залишки адгезивної поверхні, які можуть залишитися на шкірі, можна легко видалити спиртом. Для застосування наступного пластиру вам потрібно вибирати іншу ділянку шкіри.

Nitroderm TTS добре приклеюється до шкіри, і його дія не залежить від ванн, душу або фізичної активності, якщо він правильно приклеєний. Якщо пластир відокремиться, його потрібно викинути і приклеїти новий на іншу ділянку шкіри. Якщо ви забули зняти пластир у призначений час, зніміть його якомога скоріше і приклейте наступний, не змінюючи встановлений графік.

Якщо ви використали більше Nitroderm TTS 10, ніж потрібно

Якщо ви випадково використали більше пластирів, ніж ваш лікар призначив, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

Високі дози нітрогліцерину можуть викликати швидке зниження артеріального тиску. Ефект Nitroderm TTS можна швидко усунути, знявши пластир.

Зниження артеріального тиску можна лікувати, піднявши ноги і, якщо потрібно, забинтувавши їх.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забуливикористати NitrodermTTS 10

Якщо ви забули змінити пластир Nitroderm TTS у призначений час, не хвилюйтеся. Змініть його якомога скоріше, приклейте новий пластир і продовжуйте встановлений графік. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Nitroderm TTS 10

Якщо ви регулярно використовували Nitroderm TTS протягом тижнів, не припиняйте лікування раптово, оскільки це може викликати напади стенокардії. Ваш лікар призначить вам найкращий спосіб припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Nitroderm TTS може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути і зникнути під час лікування. Зазвичай, вони не потребують медичної допомоги, але зверніться до лікаря, якщо вони тривають або є серйозними.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Нудота.
• Вомітування.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, який можна лікувати легкими анальгетиками.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Ірритація шкіри: може виникнути легке червоніння і свербіж під пластиром. Це зникне за добу після зняття пластиру. Зміняйте місце застосування пластиру регулярно, щоб уникнути місцевих ірритацій.
• Алергічні реакції шкіри: шкіра під пластиром стає дуже червоною, опухлою або утворює пухирі. Якщо ви відчуваєте загальну алергічну реакцію, яка охоплює велику площу шкіри, повідомте вашому лікареві.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоніння обличчя
• Головокружіння, особливо при швидкому встанні, через зниження артеріального тиску, тому рекомендується встувати повільно і, якщо ви відчуваєте головокружіння, сідати або лежати
• Прискорення серцебиття

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Головокружіння

Невідомі (кількість пацієнтів, яких це може стосуватися, не може бути обчислена з наявної інформації):

• Пальпітації: ненормальне відчуття серцебиття. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте дуже виражене відчуття.
• Загальна алергічна реакція на всю шкіру

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання NITRODERM TTS 10 трансдермальних пластирів

Тримайте поза досяжністю і зором дітей.

Nitroderm TTS слід зберігати в оригінальній упаковці в сухому і прохолодному місці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Nitroderm TTS після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або в пакеті. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до фармацевта, як викинути упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nitroderm TTS 10

Активна речовина - нітрогліцерин. Кожен пластир площею 20 см² містить 50 мг нітрогліцерину, який виділяє близько 10 мг нітрогліцерину кожні 24 години.

Інші речовини - лактоза, диметикон, кополімер етилену-ацетату вінілу, медичний адгезив CH 15 і алюмінієва плівка.

Nitroderm TTS 10 випускається в упаковках по 7 і 30 пластирів.

Власник реєстраційного посвідчення

BEXAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Novartis ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона

Іспанія

або

Novartis Pharma GmbH,

Ронштрасе 25,

90429 Нюрнберг,

Німеччина

або

LTS Логман Терапевтичні Системи АГ,

Логманштрасе 2

56626 Андернах

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка:Жовтень 2013

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/