


Запитайте лікаря про рецепт на НІТИСІНОН МДК 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Опис: інформація для користувача
Нітісінон МДК 2 мг тверді капсули
Нітісінон МДК 5 мг тверді капсули
Нітісінон МДК 10 мг тверді капсули
нітісінона
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Активним складником Нітісінону МДК є нітісінона. Цей препарат використовується для лікування рідкої спадкової хвороби, яка називається тирозинемією типу 1 у дорослих, підлітків і дітей (будь-якого віку).
При цій хворобі ваш організм не може повністю розщепити амінокислоту тирозин (амінокислоти є основними складниками білків), внаслідок чого утворюються токсичні речовини. Ці речовини накопичуються в вашому організмі. Нітісінон МДК блокує розщеплення тирозину, і токсичні речовини не утворюються.
Вам потрібно слідувати спеціальній дієті під час прийому цього препарату, оскільки тирозин продовжуватиме бути в вашому організмі. Ця дієта базується на низькому вмісті тирозину і фенілаланіну (іншого амінокислоти).
Не приймайте Нітісінон МДК
Не годуйте грудьми під час прийому цього препарату (див. розділ "Вагітність і годування грудьми").
Попередження і обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нітісінон МДК,
Під час лікування будуть проводитися аналізи крові для контролю того, чи є лікування достатнім, і для забезпечення того, що немає побічних ефектів, які можуть викликати порушення крові.
Будуть проводитися періодичні огляди печінки, оскільки хвороба впливає на печінку.
Ваш лікар повинен проводити огляди кожні 6 місяців. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, рекомендується використовувати коротші інтервали часу.
Інші препарати і Нітісінон МДК
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Нітісінон МДК може впливати на дію інших препаратів, таких як:
Вживання Нітісінону МДК з харчовими продуктами і напоями
Якщо ви починаєте лікування, приймаючи препарат разом з харчовими продуктами і напоями, рекомендується продовжувати цей режим протягом всього лікування.
Вагітність і годування грудьми
Безпека цього препарату не була вивчена у вагітних жінок і жінок, які годують грудьми.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви плануєте завагітніти. Якщо ви завагітнієте, негайно зверніться до вашого лікаря.
Не годуйте грудьми під час прийому цього препарату (див. розділ "Не приймайте Нітісінон МДК"). Водіння транспортних засобів і використання машин
Вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини є малим. Однак, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які впливають на зір, не слід водити транспортні засоби і використовувати машини до тих пір, поки ваш зір не повернеться до норми (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.
Лікування цим препаратом повинно бути розпочато і контролюватися лікарем, який має досвід лікування цієї хвороби (тирозинемії типу 1).
Рекомендована добова доза становить 1 мг/кг маси тіла, приймається перорально. Ваш лікар буде регулювати дозу індивідуально. Рекомендується приймати дозу один раз на добу.
Однак, оскільки дані обмежені у пацієнтів з масою тіла менше 20 кг, у цій популяції пацієнтів рекомендується розділити добову дозу на дві прийоми на добу.
Якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул, ви можете відкрити капсули і змішати порошок з невеликою кількістю води або дієтичного добавку, перед тим як прийняти його.
Якщо ви прийняли більше Нітісінону МДК, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікарю або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти Нітісінон МДК
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, повідомте вашому лікарю або фармацевту.
Якщо ви припинили лікування Нітісіноном МДК
Якщо ви вважаєте, що дія препарату не є достатньою, повідомте вашому лікарю. Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, пов'язаний з очима, негайно повідомте вашому лікарю для проведення офтальмологічного огляду. Лікування нітісіноном збільшує рівень тирозину в крові, що може викликати симптоми, пов'язані з очима. Побічні ефекти, пов'язані з очима, часто зустрічаються (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) через підвищений рівень тирозину, такі як кон'юнктивіт, опACITY і запалення рогівки (кератит), чутливість до світла (фотофобія) і біль в очах. Запалення повік (блефарит) є рідким побічним ефектом (може впливати до 1 з 100 осіб).
Інші часті побічні ефекти
Інші рідкі побічні ефекти
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці і банці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Препарат можна зберігати протягом 2 місяців після першого відкриття банки при температурі не вище 25 °C, після чого його потрібно викинути.
Не забудьте записати на банці дату, коли ви її відкрили.
Препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як викинути упаковку і препарат, який вам більше не потрібен. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Нітісінону МДК
Нітісінон МДК 2 мг:кожна капсула містить 2 мг нітісінони.
Нітісінон МДК 5 мг:кожна капсула містить 5 мг нітісінони.
Нітісінон МДК 10 мг:кожна капсула містить 10 мг нітісінони.
Зміст капсули: прегельтінізований крохмаль кукурудзи
Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E 171)
Друк: оксид заліза чорний (E 172), гуммилака
Вигляд продукту та зміст упаковки
Капсули Нітісінону МДК білі, непрозорі, тверді, виготовлені з желатини, мають розмір 15,7 мм в довжину і мають надруковано "Нітісінона" і дозу "2 мг", "5 мг" або "10 мг" чорним кольором. Капсули містять білий або білуватий порошок.
Капсули упаковані в пластикові банки. Кожна банка містить 60 капсул. Кожна картонна упаковка містить одну банку.
Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію
MendeliKABS Europe Limited
The Light Box
111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick
London, W4 5PY, Велика Британія
Виробник
Elara Pharmaservices Limited
Iron Farm
7 Grimes Gate, Diseworth
Leicestershire, DE74 2QD
Велика Британія
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на НІТИСІНОН МДК 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.