НІКІТІН М'ЯТА 2 мг ЛІКУВАЛЬНІ ЖУВАЛЬНІ РЕЗИНКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

NiQuitin Mint 2 мг жувальні таблетки

Нікотин

Зміст опису

1. Що таке NiQuitin Mint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому NiQuitin Mint
3. Як приймати NiQuitin Mint
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання NiQuitin Mint
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NiQuitin Mint і для чого він використовується

NiQuitin Mint використовується для допомоги людям кинути палити. Це тип лікування називається нікотинова замісна терапія або НЗТ.

Нікотин у сигаретах може зробити вас фізично залежним від них.

• NiQuitin жувальні таблетки допомагають кинути палити шляхом заміни частини нікотину, який міститься у сигаретах.
• Ця нікотин полегшує деякі з неприємних симптомів, які палючі люди можуть відчувати, коли намагаються кинути палити. Ці симптоми включають погане самопочуття або раздражливість.
• Нікотин також може полегшити вашу тривогу за сигарету і допомогти вам опиратися бажанню палити.

NiQuitin Mint не має тих самих ризиків для здоров'я, що і тютюн. Це відбувається тому, що він не містить смоли, оксиду вуглецю чи інших токсинів, які містяться у сигаретному димі. Деяким людям може бути важливо, що після кинути палити вони можуть стати залежними від нікотинових жувальних таблеток. Це дуже рідко відбувається, і якщо це трапляється, то це менш шкідливо, ніж продовжувати палити. Крім того, це звичка легше припинити.

Ваші шанси кинути палити покращаться, якщо ви берете участь у програмі підтримки. Ці "програми для кинути палити" називаються поведінкова підтримка. Для отримання інформації про програми для кинути палити, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, наприклад, з фармацевтом.

Палити не приносить користі для здоров'я. Кинути палити завжди краще. Використання НЗТ, наприклад NiQuitin Mint, може допомогти кинути палити. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов'язані з НЗТ, компенсуються добре відомими ризиками продовжувати палити.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому NiQuitin Mint

Не приймайте NiQuitin Mint:

• Якщо ви алергічні на нікотин або будь-який з компонентів цього лікарського засобу (наведені у розділі 6)
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не палите або якщо ви палите час від часу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому NiQuitin Mint:

• Якщо ви нещодавно мали інфаркт міокарда або інсульт, або якщо ви страждаєте на серйозні порушення серцевого ритму, нестабільну ангіну або загострення ангіни пекторіс (боль у грудях), високий кров'яний тиск, який не контролюється лікарськими засобами, або ангіну пекторіс у стані спокою, вам потрібно спробувати кинути палити без використання жодного продукту НЗТ, якщо тільки ваш лікар не скаже вам інше.

• Якщо у вас цукровий діабет, вам потрібно контролювати рівень цукру у крові частіше, ніж зазвичай, коли ви починаєте використовувати NiQuitin Mint. Кількість інсуліну або вашого лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, може змінитися.

• Якщо ви раніше мали алергічні реакції, які включають набряк губ, обличчя чи горла (ангіоневротичний набряк) або свербіж шкіри (кропив'янка). Використання НЗТ іноді може спричинити таку реакцію.

• Якщо ви використовуєте зубні протези, оскільки вам може бути важко жувати.

• Нікотинові жувальні таблетки можуть ослабити пломби або зубні імплантати.

• Якщо у вас є епілепсія (припадки).

• Нікотинова замісна терапія (НЗТ) не підходить для дітей молодше 12 років. Ефекти нікотину впливають більше на дітей, ніж на дорослих. Це може спричинити серйозне отруєння, яке може бути смертельним.

Не змінюйте використання між NiQuitin жувальними таблетками та нікотиновими таблетками для всмоктування під час спроби кинути палити.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас:

• Серйозні або помірні проблеми з печінкою чи серйозні або помірні проблеми з нирками, оскільки ви можете мати більший ризик побічних ефектів
• Якщо у вас є неконтрольована гіперактивність щитоподібної залози або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, яка може вплинути на кров'яний тиск) - ваш лікар проінформував вас про це - оскільки нікотин може погіршити симптоми вашої хвороби.
• Виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, запалення стравоходу або горла (з'єднання між ротом і шлунком), оскільки нікотин, який ви ковтаєте, може погіршити ваші симптоми. Це лікування також може спричинити виразки у роті. Якщо ваші симптоми погіршуються, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Можливо, вам хочеться використовувати неоральний вид НЗТ, наприклад, пластирі.

Діти (молодше 12 років)

Доза, підходящу для дорослих, може спричинити отруєння або бути смертельною для маленьких дітей. Тому дуже важливо тримати NiQuitin Mint поза зором і досягненням дітей у будь-який час.

Використання NiQuitin Mintіз іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Кинути палити може змінити ефект інших лікарських засобів, які ви приймаєте. Якщо у вас є будь-які сумніви щодо цього, поговоріть з вашим лікарем.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять:

• теофілін (для лікування астми)
• такрин (для хвороби Альцгеймера)
• клоцапін (для шизофренії)
• ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона).

ВикористанняNiQuitin Mintіз харчовими продуктами та напоями

Не їжте та не пийте, коли у вас у роті є NiQuitin Mint.

Кислі напої (наприклад, фруктовий сік, кава чи газована вода) впливають на абсорбцію нікотину в порожнині рота. Щоб забезпечити найкращий ефект, вам потрібно уникати таких напоїв приблизно за 15 хвилин до використання NiQuitin Mint.

Вагітність, лактація та фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Палити під час вагітності має ризики для дитини. Це включає уповільнення росту плода, передчасні пологи або смертність плода. Кинути палити - найкращий спосіб покращити ваше здоров'я та здоров'я вашої дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.

Ідеально, якщо ви вагітні, вам потрібно кинути палити без використання нікотинової замісної терапії (НЗТ). Однак, якщо ви вже намагалися і не змогли, НЗТ може бути рекомендована лікарем, щоб допомогти вам кинути палити, оскільки це краще для розвитку вашої дитини, ніж якщо ви продовжите палити. Рішення про використання НЗТ повинно бути прийнято якомога раніше під час вагітності. Ви повинні використовувати цей продукт лише протягом 2-3 місяців. Пам'ятайте, найважливіше - кинути палити. Продукти, такі як жувальні таблетки, можуть бути кращими, ніж нікотинові пластирі, оскільки при використанні жувальних таблеток постачання нікотину не є безперервним. Однак, якщо у вас є нудота чи головокружіння, пластирі можуть бути кращими.

Якщо ви годуєте грудьми, дим тютюну викликає респіраторні проблеми та інші проблеми у дітей і немовлят. Ідеально - кинути палити без використання нікотинової замісної терапії (НЗТ). Однак, якщо ви вже намагалися і не змогли, НЗТ може бути рекомендована лікарем. Якщо вам потрібно використовувати НЗТ, щоб кинути палити, кількість нікотину, яка може потрапити до вашої дитини, невелика. Краще використовувати продукти НЗТ, які приймаються в певний час доби (наприклад, жувальні таблетки або таблетки для всмоктування, а не пластирі). Також краще годувати грудьми прямо перед прийомом лікарського засобу, що допомагає вашій дитині отримати мінімальну кількість нікотину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо жодних ефектів NiQuitin Mint на вашу здатність водити транспортні засоби та керувати машинами. Однак вам потрібно бути обережним, оскільки кинути палити може викликати зміни поведінки, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та керувати машинами.

NiQuitinMintмістить:

• Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на жувальну таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

• Сорбітол: Цей лікарський засіб містить 148,65 мг сорбітолу в кожній жувальній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Бутилгідрокситолуен: Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки він містить бутилгідрокситолуен.

3. Як приймати NiQuitin Mint

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем

Під час будь-якої спроби кинути палити за допомогою NiQuitin Mint важливо зробити максимальну спробу кинути палити повністю. Однак, якщо ви палите одну сигарету під час використання НЗТ, вам потрібно продовжити свою спробу кинути палити. Якщо ви продовжуєте мати труднощі з кинути палити, може допомогти розмова з лікарем, медсестрою, консультантом з кинути палити або фармацевтом.

NiQuitin Mint 2 мг жувальні таблетки використовуються для палючих людей, які палить менше 20 сигарет на день.

Не жуйте NiQuitin Mint, як звичайну жувальну гумку. Якщо NiQuitin жувальні таблетки жуються дуже швидко та без перерви, нікотин вивільняється занадто швидко. Це може викликати незручності (наприклад, кислотність шлунка та ікоту).

Ви повинні використовувати NiQuitin Mint, видаливши папір та виштовхнувши жувальну таблетку назовні. Потім вставте одну жувальну таблетку до рота та жуйте повільно, поки смак не стане сильним (приблизно 1 хвилина). Потім зупиніть жування та залиште жувальну таблетку у щоці. Коли смак зникне, жуйте кілька разів, поки смак не стане сильним, та знову залиште жувальну таблетку на місці. Через 30 хвилин після використання жувальної таблетки в такому режимі жувальна таблетка буде закінчена. Не їжте та не пийте, коли у вас у роті є жувальна таблетка, оскільки це може зменшити абсорбцію нікотину. Не використовувати більше 15 жувальних таблеток на день. Якщо вам потрібно використовувати NiQuitin Mint протягом більше 9 місяців загалом, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

NiQuitin Mint можна використовувати згідно з наступною таблицею, яка призначена для поступового зменшення кількості жувальних таблеток, які вам потрібно використовувати.

Дорослі (18 років та старше)

• Почніть використовувати 8-12 жувальних таблеток на день. Жуйте одну жувальну таблетку кожен раз, коли у вас виникає бажання палити.
• Продовжуйте так до максимум 3 місяців, потім поступово зменшуйте кількість жувальних таблеток, які ви використовуєте на день (див. таблицю нижче).
• Коли ви будете використовувати лише 1 або 2 жувальні таблетки на день, зупиніть їх використання.

Після того, як ви кинули палити, раптово можете відчувати бажання палити знову. Якщо це відбувається, ви можете знову використовувати одну жувальну таблетку.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки (12-17 років включно)

Підлітки можуть використовувати NiQuitin Mint лише за рекомендацією лікаря.

Не перевищуйте вказану дозу. Не паліть та не використовуйте жоден інший продукт, який містить нікотин, одночасно. Слідуйте інструкціям уважно та не використовуйте більше 15 жувальних таблеток на день (24 години).

Діти молодше 12 років:

Діти молодше 12 років не можуть використовувати NiQuitin Mint.

Якщо ви спокушені палити знову

Якщо вам боїться палити знову або у вас виникають труднощі з кинути палити повністю, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Якщо ви починаєте палити знову, вони можуть порадити вам, як досягти найкращих результатів від подальшого лікування НЗТ.

Якщо ви прийняли більше NiQuitin Mint, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли занадто багато жувальних таблеток NiQuitin Mint, ви можете почуватися погано, запаморочиться або нездорово. Зупиніть використання жувальних таблеток та проконсультуйтеся з лікарем негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги лікарні. Якщо це можливо, принесіть упаковку лікарського засобу або цей опис.

Жувальні таблетки не підходять для дітей молодше 12 років. Якщо діти використовують жувальні таблетки, вони можуть проявляти симптоми передозування нікотину. Це включає головний біль, нудоту, біль у шлунку та діарею. Якщо дитина використала або з'їла будь-яку жувальну таблетку, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги лікарні негайно, оскільки це може бути дуже небезпечно та навіть смертельно. Якщо це можливо, покажіть лікарському засобу або цей опис.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При рекомендованих дозах не було виявлено, що NiQuitin Mint викликав будь-які серйозні побічні ефекти.

Кинути палити може викликати симптоми, такі як запаморочення, головний біль, порушення сну, кашель та симптоми, подібні до застуди. Симптоми, такі як депресія, раздражливість, тривога, збільшення апетиту та безсоння, також можуть бути пов'язані з симптомами абстиненції, пов'язаними з кинути палити.

Зупиніть використання NiQuitin Mint та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів алергічних реакцій, які можуть бути серйозними:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Обличчя, язик чи горло, які набухли
• Труднощі з ковтанням
• Кропив'янка та труднощі з диханням
• Нерегулярний серцевий ритм
• Симптоми серйозної алергічної реакції, які включають раптове свистіння чи стиск у грудях, висип, відчуття передчуття.

Інші побічні ефекти наведені нижче, згруповані за частотою їхнього виникнення:

Дуже часті (можуть впливати більше 1 особи з 10):

• Чувся запамороченим

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Проблеми з шлунково-кишковим трактом
• Біль у горлі, біль у роті чи сухість у роті, подразнення чи виразки у роті, фарингіт, кашель
• Порушення сну, головний біль, раздражливість, запаморочення
• Чувся нездорово, ікота, нудота, метеоризм, діарея, запор

• Біль у щелепі

Жоден з наведених побічних ефектів не є серйозним і зазвичай зникає через кілька днів лікування.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Збільшення частоти серцевих скорочень чи відчуття серцевого ритму
• Труднощі з диханням, біль у грудях
• Порушення смаку
• Червоність шкіри, кропив'янка, підвищене потовиділення
• Біль у м'язах/суглобах чи набухання
• Запалення слизової оболонки рота
• Тремор
• Чувся нездорово

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Припадки (припадки), труднощі з ковтанням, відрижка, збільшення слиновиділення, астенія (втома), втома (знесиління), захворювання, подібні до грипу (симптоми, подібні до грипу), гіперчутливість, ненормальні сни, свербіж чи висип, оніміння чи поколювання у роті.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання NiQuitin Mint

• Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
• Не використовуйте жувальні таблетки після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та коробці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказаний.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад NiQuitin Mint

• Активна речовина - нікотин. Кожен жувальний гум chứa 2 мг нікотину (у вигляді комплексу смоли, званого нікотинової смолою).
• Інші компоненти:
• • бутилгідротолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), карбонат кальцію (Е170), безводний карбонат натрію (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сукралоза (Е955), манітол (Е421), акація (Е414), діоксид титану (Е171) та ароматизатори: оптакул, евкаментол і левоментол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі або блідо-білі жувальні гуми прямокутної форми.

Кожна упаковка містить 4 або 10 жувальних гум.

Кожна пачка містить 4, 10, 30, 100 або 200 жувальних гум.

Можливо, що деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta - San Cugat

del Valles (Barcelona) - 08174 - España

Відповідальний за виробництво:

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

7100 Vejle

Данія

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Estrada dos Arneiros, 4,

Azambuja, 2050 – 544

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в деяких державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія NiQuitin freshmint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Хорватія NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Естонія NiQuitgum Mint лікарська жувальна гумка 2 мг

Угорщина NiQuitin Menthol Fresh 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Ірландія NiQuitin Fresh Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Латвія NiQuitin Mint 2 мг Лікарська жувальна гумка

Литва NiQuitin Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Люксембург NiQuitin freshmint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Нідерланди NiQuitin Mint 2 мг Жувальна гумка

Польща NiQuitin Extra Fresh 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Португалія NiQuitin Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Словаччина NiQuitin Freshmint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Іспанія NiQuitin Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Швеція NiQuitin Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

Велика Британія Nicabate Extra Fresh Mint 2 мг Лікувальна жувальна гумка

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2021

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/