НІКОТИНЕЛЛ М'ЯТА 2 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Nicotinell Mint 2 мг таблетки для розсмоктування

нікотин

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст опису

1. Що таке Nicotinell Mint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати до початку прийому Nicotinell Mint
3. Як приймати Nicotinell Mint
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicotinell Mint
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicotinell Mint і для чого він використовується

Nicotinell Mint належить до групи лікарських засобів, які використовуються як допомога для припинення куріння. Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування містять активну речовину нікотин

.

Під час розсмоктування таблеток нікотин повільно вивільняється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Цей лікарський засіб використовується для допомоги людям припинити куріння. Нікотин, який містить Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування, полегшує симптоми абстиненції від нікотину та тривогу, яка виникає при припиненні куріння або поступовому зменшенні споживання тютюну для полегшення процесу припинення куріння. Полегшуючи симптоми абстиненції від нікотину та тривогу Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування протидіють рецидивам у курців, які мотивовані припинити куріння.

Порада та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування призначені для курців старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати до початку прийому Nicotinell Mint

Не приймайте Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент

цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування, якщо ви страждаєте:

• Будь-якими проблемами з серцем, такими як недавній інфаркт, порушення серцевого ритму, серцева недостатність або біль у грудях (стенокардія, включаючи стенокардію Принцметала). Під час використання цього лікарського засобу, якщо ви відчуваєте збільшення серцевих проблем, вам слід зменшити або припинити використання цього лікарського засобу.
• Інсульт (апоплексія).
• Високий кров'яний тиск.
• Проблеми з циркуляцією.
• Цукровий діабет. Вам слід контролювати рівень цукру у крові частіше, ніж зазвичай, коли ви починаєте використовувати таблетки нікотину. Ваши потреби в інсуліні або лікарських засобах можуть змінитися.
• Гіпертиреоз.
• Гіперактивність надниркових залоз (феохромоцитома).
• Ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.
• Езофагіт, запалення рота або горла, гастрит або виразка шлунка.
• Історія епілепсії (припадків).

Діти та підлітки

Nicotinell неповинен бути використаний підлітками у віці від 12 до 17 років без призначення лікаря.

Виправна доза для дорослих могла б сильно отруїти або навіть бути смертельною для малих дітей. Тому дуже важливо, щоб ви тримали Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування поза зором і поза доступом дітей у будь-який час. Nicotinell Mint не повинен бути використаний у дітей молодше 12 років.

Використання Nicotinell Mint з іншими лікарськими засобами

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви хочете припинити куріння і приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може потребувати коригування дози.

Не існує інформації про взаємодію між Nicotinell Mint таблетками для розсмоктування та

іншими лікарськими засобами. Однак, крім нікотину, інші речовини сигарет можуть впливати на деякі методи лікування.

Припинення куріння може змінити дію лікарських засобів, таких як:

• Теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми)
• Такрін (використовується для лікування Альцгеймера)
• Оланзапін і Клоzapін (для лікування шизофренії)
• Інсулін (використовується для лікування цукрового діабету), доза якого може потребувати коригування

Використання Nicotinell Mint з їжею та напоями

Вживання кави, кислих напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину, тому їх слід уникати протягом 15 хвилин перед прийомом таблетки. Не їжте та не пийте, коли у вас є таблетка у роті.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Дуже важливо припинити куріння під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для

розвитку плода. Це може викликати передчасні пологи та навіть народження мертвих дітей. Найкраще було б припинити куріння без використання лікарських засобів, які містять нікотин. Якщо ви не можете припинити куріння без лікарських засобів Nicotinell повинен бути використаний лише після консультації з лікарем.

Лактація

Лікування Nicotinell Mint повинно бути уникнено під час лактації, оскільки нікотин проходить у грудне молоко та може впливати на вашу дитину. Якщо лікар рекомендує продовжувати лікування під час лактації, вам слід приймати таблетку одразу після годування, і в жодному разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Ефекти нікотину на фертильність невідомі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не відомо про ефекти на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при рекомендованих дозах, слід враховувати, що припинення куріння викликає зміни у поведінці.

Nicotinell Mint містить аспартам, манітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

Цей лікарський засіб містить мальтітол (Е965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Він може мати легкий лаксативний ефект.

Калорійна цінність становить 2,3 Ккал/г мальтітолу. Компоненти Nicotinell Mint таблеток для розсмоктування підходять для діабетиків.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Nicotinell Mint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування випускаються у двох дозуваннях: 1 та 2 мг. Відповідна доза залежить від ваших попередніх звичок як курця. Вам слід приймати Nicotinell Mint 2 мг таблетки для розсмоктування, якщо:

• Ви курець з високою або дуже високою залежністю від нікотину;
• Ви не змогли припинити куріння раніше, використовуючи таблетки для розсмоктування 1мг;
• Ваши симптоми, пов'язані з припиненням куріння, настільки сильні, що ви знову починаєте курити.

У всіх інших випадках вам слід використовувати Nicotinell Mint 1мг таблетки для розсмоктування.

Дорослі старше 18 років

Виберіть відповідну дозу для себе з наступної таблиці:

Якщо ви спостерігаєте будь-які неприємні явища при початку лікування високою формою дозування (таблетки для розсмоктування 2мг), її слід замінити на меншу дозування (таблетки для розсмоктування 1мг).

Дозування для дорослих старше 18 років

Прійміть одну таблетку для розсмоктування, коли почнете відчувати потребу в курінні. Зазвичай слід приймати одну таблетку для розсмоктування кожні 1-2 години. У більшості випадків кількість 8-12 таблеток для розсмоктування на день достатня. Якщо ви все ще відчуваєте потребу в курінні, ви можете приймати додаткові таблетки для розсмоктування. Не слід приймати більше 15 таблеток для розсмоктування 2 мг на день (і для припинення куріння, і для поступового зменшення споживання тютюну). Не прийміть більше однієї таблетки для розсмоктування на годину.

Основна мета Nicotinell таблеток для розсмоктування повинна бути припинення куріння.

Раптове припинення споживання тютюну:

Для покращення шансів на успіх при припиненні куріння вам не слід курити зовсім, коли ви починаєте використовувати таблетки для розсмоктування, та протягом усього лікування.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати не менше 3 місяців. Після 3 місяців кількість таблеток для розсмоктування на день буде поступово зменшуватися. Лікування повинно закінчитися, коли ви зменшите споживання таблеток для розсмоктування до 1 або 2 таблеток на день.

Не рекомендується використовувати Nicotinell Mint таблетки для розсмоктування понад 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися тривале лікування таблетками для розсмоктування, щоб уникнути повернення до куріння. Якщо ви все ще використовуєте таблетки для розсмоктування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Порада та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

Поступове зменшення споживання тютюну:

Вам слід використовувати Nicotinell таблетки для розсмоктування, щоб подовжити періоди, протягом яких ви не курите, та поступово зменшити споживання тютюну якомога більше. Кількість сигарет повинна бути поступово замінена Nicotinell таблетками для розсмоктування. Якщо після 6 тижнів ви не змогли зменшити кількість сигарет на день至少 вдвічі, вам слід звернутися за професійною допомогою. Вам слід спробувати припинити куріння якомога скоріше, але в будь-якому разі протягом перших 4 місяців після початку використання Nicotinell таблеток для розсмоктування. Після цього вам слід поступово зменшувати кількість таблеток для розсмоктування, наприклад, видаляючи одну таблетку для розсмоктування кожні 2-5 днів.

Якщо протягом 6 місяців не відбулася серйозна спроба припинити куріння, вам слід звернутися за професійною допомогою. Не рекомендується регулярно використовувати Nicotinell таблетки для розсмоктування понад 6 місяців. Деяким колишнім курцям може знадобитися тривале лікування, щоб уникнути повернення до куріння.

Порада може збільшити ваші шанси на припинення куріння.

Інструкції з використання:

Таблетки для розсмоктування не слід ковтати.

1. Введіть таблетку в рот і розсмоктуйте її повільно, поки смак не стане інтенсивним.
2. Помістіть таблетку між щокою та яснами.
3. Коли смак зменшиться, знову розсмоктуйте таблетку повільно.
4. Повторюйте цю операцію, поки таблетка не розсмоктується повністю (приблизно 30 хвилин).

Уникайте прийому кави, кислих напоїв та газованих напоїв протягом 15 хвилин перед розсмоктуванням таблетки, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію нікотину. Не їжте та не пийте, коли у вас є таблетка у роті.

Якщо ви прийняли більше Nicotinell Mint, ніж слід

Ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, які виникають при курінні великої кількості тютюну. Симптоми передозування нікотину включають: слабкість, блідість шкіри, потіння, збільшення слинної секреції, печія в горлі, нудота, блювота, діарея, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, збільшення або будь-яка інша порушення серцевого ритму, задишка, головокружіння та сплутаність свідомості.

При великих передозуваннях ці симптоми можуть бути наслідком вичерпання, низького кров'яного тиску, колапсу кровообігу, коми, труднощів з диханням та судом.

Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікаря або негайно, щоб оцінити ризик та отримати пораду, якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково.

Якщо підозрюється отруєння в дитини, вам слід негайно звернутися до лікаря. Навіть маленькі кількості нікотину можуть бути небезпечними та потенційно смертельними для дітей та можуть викликати серйозні симптоми отруєння, які можуть бути смертельними.

Якщо ви забули прийняти Nicotinell

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати

побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з ефектів, які ви можете відчувати протягом перших днів, - це головокружіння, головний біль та

порушення сну, які можуть бути пов'язані з самим симптомами, пов'язаними з припиненням куріння, та іноді можуть бути викликані недостатньою кількістю нікотину.

Інші можливі симптоми абстиненції, пов'язані з припиненням куріння, можуть бути безсонням, кашлем, слабкістю, втомою, відчуттям нездоров'я та симптомами, подібними до грипу.

Припиніть приймати Nicotinell Mint та зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів важкої алергічної реакції (ангіоневротичний набряк або анафілактична реакція)

• набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням. Ці побічні ефекти рідкісні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(могуть впливати більше 1 особи з 10)

• Відчуття нудоти (нудота).

Часті(могуть впливати до 1 особи з 10):

• Запалення слизової оболонки рота, неприємні відчуття в роті.
• Біль у горлі.
• Блювота.
• Неприємні відчуття в шлунку, біль у шлунку.
• Діарея.
• Диспепсія/кислотність шлунка. Розсмоктування таблетки повільніше зазвичай усуває ці проблеми.
• Вітряна коліка.
• Ікота.
• Запор.
• Головний біль та головокружіння.
• Кашель.
• Сухість у роті
• .

Нечасті(могуть впливати до 1 особи з 100):

• Пальпітації.

Рідкісні(могуть впливати до 1 особи з 1000):

• Порушення серцевого ритму та алергічні реакції.
• Реакції гіперчутливості.

Частота невідома:

• Кропив'янка
• Стоматіт.
• Тремор.
• Задишка.
• Труднощі з ковтанням.
• Ерукція.
• Збільшення слинної секреції.
• Слабкість.
• Втома.
• Відчуття нездоров'я та симптоми, подібні до грипу.

Під час спроб припинити куріння можуть виникнути виразки в роті, але зв'язок з лікуванням нікотином неясний.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nicotinell Mint

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотінелл Мінт

• Активний інгредієнт - нікотин. Кожна таблетка для розсмоктування містить 2 мг (що відповідає 6,144 мг нікотинового бітартрату дигідрату).
• Інші компоненти: мальтітол (Е965), ангідрид карбонату натрію, гідрогенкарбонат натрію, поліакрилат, ксантановий загустник, колоїдна діоксид силіцию, левоментол, ментолове ефірне масло, аспартам (Е951) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Нікотінелл Мінт для розсмоктування - білі, круглі, двовигнуті таблетки з

ментоловим смаком.

Таблетки Нікотінелл Мінт для розсмоктування випускаються у двох дозуваннях (1 і 2 мг). Цей

проспект відповідає Нікотінелл Мінт 2 мг таблеткам для розсмоктування.

Нікотінелл Мінт випускається в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 або 204 таблетки в блистерах. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парк технологій Мадрида, вул. Севера Очоа, 2

28760 Трес-Кантос, Мадрид - Іспанія

Виробник

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Велика Західна дорога, Брентфорд

Мідлсекс TW8 9GS

Сполучене Королівство

або

Haleon Belgium NV

Да Вінчілаан 5,

1930 Завентем,

Бельгія

або

Haleon Denmark ApS

Дельта-Парк 37, 2665 Валленсбек-Странд (Данія)

або

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

Цей лікарський засіб був затверджений в наступних державах-членах ЄЕЗ під наступними назвами:

Назви:

Німеччина Нікотінелл Лущтаблеттен 2 мг Мінт

Австрія Нікотінелл Мінт 2 мг Лущтаблеттен

Данія Нікотінелл Мінт 2 мг Суґетаблет

Іспанія Нікотінелл Мінт 2 мг таблетки для розсмоктування

Фінляндія Нікотінелл Мінт 2 мг Імескелітаблетті

Франція Нікотінелл Менте 2 мг, компрес для розсмоктування

Ірландія Нікотінелл Мінт 2 мг компресований лозендж

Ісландія Нікотінелл мінт 2 мг Мунсогстафла

Люксембург Нікотінелл Мінт 2 мг, компрес для розсмоктування

Нідерланди Нікотінелл Мінт 2 мг Зуїґтаблет

Португалія Нікотінелл Мінт 2 мг Пастільї

Сполучене Королівство Нікотінелл Мінт 2 мг лозендж

Швеція Нікотінелл Мінт 2 мг сугтаблетт

Дата останнього перегляду цього проспекту: Березень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/