Nicotinell mint 2 mg comprimidos para chupar

Противоречивость: информация для пользователя

Никотинелл Мент 2 мг жевательных таблеток

никотина

Читайте весь протокол внимательнодо начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим аптекарем.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

- Если симптомы ухудшаются или продолжаются в течение 6 месяцев, вы должны обратиться к врачу.

1. Что такое Никотинелл Мент и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Никотинелла Мента

3. Как принимать Никотинелл Мент

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Никотинелла Мента

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicotinell Mint принадлежит к группе препаратов, используемых в качестве вспомогательной меры для отказа от курения. Nicotinell Mint в форме жевательных таблеток содержит активное вещество никотин

.

При жевании таблеток никотин медленно высвобождается и всасывается через слизистую оболочку рта.

Этот препарат используется для помощи людям в отказе от курения. Никотин, содержащийся в Nicotinell Mint в форме жевательных таблеток, смягчает симптомы никотиновой зависимости и тревоги, возникающие при отказе от курения или постепенном снижении потребления табака, что облегчает процесс отказа от курения. Смягчая симптомы никотиновой зависимости и тревоги, Nicotinell Mint в форме жевательных таблеток нейтрализует рецидивы у мотивированных курильщиков, стремящихся отказаться от курения.

Обычно консультации и поддержка пациента улучшают шансы на успех.

Nicotinell Mint в форме жевательных таблеток показано для курильщиков старше 18 лет.

Не принимайте Nicotinell Mint таблетки для жевания

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого лекарства (указанные в разделе 6).

Если вы не курите.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Nicotinell Mint таблеток, если у вас есть:

• Любое сердечное заболевание, такое как недавний инфаркт, проблемы с сердечным ритмом, сердечная недостаточность или боли в груди (ангина, включая ангину Принцметала). Если у вас появляются проблемы с сердцем во время приема этого лекарства, уменьшите или прекратите его прием.Проблемы с кровообращением.
• Апоплексический удар (апоплексия).
• Высокое кровяное давление.
• Проблемы с кровообращением.
• Диабет. Вы должны контролировать свои уровни сахара в крови чаще, чем обычно, когда начинаете принимать таблетки никотина. Ваши потребности в инсулине или лекарствах могут измениться.
• Гипертиреоз.
• Гиперактивные надпочечники (феохромоцитома).
• Недостаточность почек или печени.
• Эзофагит, воспаление рта или глотки, гастрит или язву желудка.
• История эпилепсии (судороги).

Дети и подростки

Nicotinell не следует использовать подростками в возрасте от 12 до 17 лет без назначения врача.

Надлежащая доза для взрослых может быть смертельной или даже фатальной для маленьких детей. Поэтому важно хранить Nicotinell Mint таблетки в недоступном для детей месте в любое время. Nicotinell Mint не следует использовать в детском возрасте до 12 лет.

Использование Nicotinell Mint с другими лекарствами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Если вы хотите бросить курить и принимаете другие лекарства, ваш врач может понадобиться корректировать дозу.

Нет информации о взаимодействии между Nicotinell Mint таблетками для жевания и другими лекарствами. Однако, помимо никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые виды лечения.

Оставление курения может изменить действие некоторых лекарств, таких как:

• Теофиллина (используемой в лечении бронхиальной астмы)
• Тацины (используемой в лечении болезни Альцгеймера)
• Оланзапина и Клоцапина (для лечения шизофрении)
• Инсулина (используемого в лечении диабета), доза которого может потребоваться корректировать

Использование Nicotinell Mint с пищей и напитками

Потребление кофе, кислых напитков (с лимоном, апельсином и т. д.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому следует избегать их в течение 15 минут до приема таблетки. Не следует есть или пить, когда у вас есть таблетка в рту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может быть вредно для развития плода. Это может привести к преждевременным родам и даже рождению мертвого ребенка. Лучше всего бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если вы не можете бросить курить без никотинсодержащих лекарств, используйте Nicotinell Mint только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Лечение Nicotinell Mint следует избегать во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если врач посоветует продолжать лечение во время грудного вскармливания, вы должны принимать таблетку сразу после кормления, и ни в коем случае не менее чем через 2 часа до следующего кормления.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение и использование машин

Хотя нет информации о влиянии на способность вести машину или использовать машину при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросание курения вызывает изменения в поведении.

Nicotinell Mint содержит аспартам, маннит и натрий

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма его правильно вывести.

Этот препарат содержит мальтитол (E965). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Вы можете испытывать легкое послабление стула.

Калорийность составляет 2,3 Ккал/г мальтитола. Компоненты Nicotinell Mint таблеток для жевания подходят для диабетиков.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Никотинелл Мент представляет собой таблетки для жевания в двух дозировках: 1 и 2 мг. Доза

зависит от ваших предыдущих привычек как курильщика. Вы должны принимать Никотинелл Мент 2 мг

таблетки для жевания, если:

• Вы курильщик с высоким или очень высоким уровнем зависимости от никотина;
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя таблетки для жевания 1 мг;
• Ваши симптомы при отказе от курения такие сильные, что вы снова начинаете курить.

В любом другом случае вы должны использовать Никотинелл Мент 1 мг таблетки для жевания.

Взрослые старше 18 лет

Выберите подходящую дозу для себя из следующей таблицы:

Если вы заметите любое неблагоприятное событие при начале лечения с высокой дозировкой (таблетки для жевания 2 мг), она должна замениться на более низкую дозировку (таблетки для жевания 1 мг).

Дозировка для взрослых старше 18 лет

Возьмите таблетку для жевания, когда начнете чувствовать потребность в курении. Обычно следует принимать таблетку для жевания каждые 1-2 часа. В большинстве случаев достаточно 8-12 таблеток для жевания в день. Если вы все еще чувствуете потребность в курении, вы можете жевать дополнительные таблетки для жевания. Не принимайте более 15 таблеток для жевания 2 мг в день (для отказа от курения и для постепенного снижения потребления табака). Не принимайте более одной таблетки для жевания в час.

Основной целью Никотинелл таблеток для жевания является отказ от курения.

Драстическое снижение потребления табака:

Чтобы улучшить возможность успеха при отказе от курения, вы не должны курить в absoluto при начале использования таблеток для жевания и во время полного курса лечения.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует продолжать в течение не менее 3 месяцев. После 3 месяцев количество таблеток для жевания в день будет

постепенно уменьшаться. Лечение должно завершиться, когда потребление таблеток для жевания снизится до 1 или 2 таблеток в день.

Не рекомендуется использовать Никотинелл Мент таблетки для жевания более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут понадобиться более длительный курс лечения таблетками для жевания, чтобы избежать возвращения к курению. Если вы все еще используете таблетки для жевания после 6 месяцев, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно совет и поддержка пациента улучшают возможности успеха.

Постепенное снижение потребления табака:

Вы должны использовать Никотинелл таблетки для жевания для продления периодов, когда вы не курите, и постепенного снижения потребления табака как можно больше. Количество сигарет должно быть заменено таблетками для жевания. Если после 6 недель вы не смогли снизить количество сигарет в день хотя бы до половины, обратитесь за профессиональной помощью. Вы должны попытаться бросить курить как можно скорее, но в любом случае в течение первых 4 месяцев после начала использования Никотинелл таблеток для жевания. Затем вы должны постепенно уменьшить количество таблеток для жевания, например, удаляя одну таблетку каждые 2-5 дней.

Если в течение 6 месяцев не было серьезного попытки бросить курить, обратитесь за помощью. Не рекомендуется использовать Никотинелл таблетки для жевания регулярно более 6 месяцев. Некоторые бывшие курильщики могут понадобиться более длительный курс лечения, чтобы избежать возвращения к курению.

Совет может повысить ваши шансы бросить курить.

Инструкции по применению:

Таблетки для жевания не следует проглатывать.

1.Вставьте таблетку в рот и жуйте ее медленно, пока ее вкус не станет интенсивным.

2.Положите таблетку между щекой и десной.

3.Когда вкус станет слабее, снова жуйте таблетку медленно.

4.Повторяйте эту операцию, пока таблетка не растворится полностью (примерно 30 минут).

Избегайте приема кофе, кислых напитков и газированных напитков в течение 15 минут до жевания таблетки, поскольку они могут снизить всасывание никотина. Не ешьте и не пейте, пока у вас таблетка в ротовой полости.

Если вы принимаете больше Никотинелл Мент, чем следует

Вы можете испытывать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Симптомы передозировки никотина включают:

слабость, бледная кожа, потливость, увеличение слюноотделения, жжение в горле, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения в зрении и слухе, головная боль,повышение или любое другоеизменение частоты сердечных сокращений, затруднение дыхания, головокружениеи бессонница.

При значительной передозировке эти симптомы могут быть следствием истощения, низкого артериального давления, коллапса кровообращения, комы, затруднения дыхания и судорог.

Остановите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу для оценки риска и получения рекомендаций, если вы принимаете больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство.

Если вы подозреваете отравление у ребенка, немедленно обратитесь к врачу. Небольшие количества никотина опасны, и возможно, даже смертельны,для детей и могут привести к серьезным симптомам отравления, которые могут быть смертельными.

Если вы забыли принять Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать

нежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в первые дни, — это головокружение, головная боль и

изменения сна, которые могут быть связаны с собственным синдромом, связанным с прекращением курения, и в некоторых случаях может быть связано с недостаточной дозой никотина.

Другие возможные симптомы абстиненции в связи с прекращением курения могут быть бессонницей, кашлем, слабостью, усталостью, чувством дискомфорта и симптомами, подобными гриппу.

Остановите принимать Nicotinell Mint и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции (ангиоэдема или анафилактического шока)

• Повышение лица, языка или горла; затруднение глотания; зуд и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты редки.

Другие возможные побочные эффекты:

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Чувство тошноты (нарушение желудка).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Искривление слизистой оболочки рта, боли в ротовой полости.
• Горло болит.
• Рвота.
• Боли в животе, боль в животе.
• Диарея.
• Непереносимость пищи / изжога. Снижение скорости жевания таблетки обычно решает эту проблему.
• Плевок.
• Сухость во рту.
• Головная боль и головокружение.
• Кашель.
• Сухость во рту
• .

Немного частые(могут повлиять на до 1 и 100 человек):

• Палпитации.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения сердечного ритма и аллергические реакции.
• Гиперчувствительность.

Частота неизвестна:

• Зуд.
• Улцерация рта.
• Тремор.
• Недостаток воздуха.
• Затруднение глотания.
• Плевок.
• Увеличение секреции слюны.
• Слабость.
• Усталость.
• Чувство дискомфорта и симптомы, подобные гриппу.

При попытках бросить курить могут возникнуть язвы рта, но связь с лечением никотином не ясна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной в упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Датасрока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicotinell Mint

• Активное вещество - никотина.В каждом жевательном таблетке содержится 2 мг (что соответствует 6,144 мг никотиновой бистартараты дигидрата).
• Другие компоненты: мальтитол (E965), карбонат натрия анидрат, гидрокарбонат натрия, поливиниловый спирт, карбоксиметилцеллюлоза, коллоидная кремнезёмная крошка, левоментол, эссенциале мяты перечной, аспартам (E951) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жевательные таблетки Nicotinell Mint имеют белый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с

ментоловым вкусом.

Жевательные таблетки Nicotinell Mint представлены двумя дозировками (1 и 2 мг). Этот

протокол соответствует жевательным таблеткам Nicotinell Mint 2 мг.

Жевательные таблетки Nicotinell Mint представлены упаковками по 12, 36, 72, 96, 144, 192 или 204 таблеток в блистере. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид – Испания

Ответственный за производство

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Грейт Вест Роуд, Брентфорд

Мидлсекс TW8 9GS

Великобритания

или

Haleon Belgium NV

Да Винсилан 5,

1930 Завентем,

Бельгия

или

Haleon Denmark ApS

Дельта Парк 37, 2665 Вальенсбек Стрэнд (Дания)

или

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

Этот препарат был разрешен в следующих государствах-членах ЕЭС под

следующими названиями:

ГерманияNicotinell Lutschtabletten 2 мг Mint

АвстрияNicotinell Mint 2 мг Lutschtabletten

ДанияNicotinell Mint 2 мг Sugetablet

ИспанияNicotinell Mint 2 мг жевательных таблеток

ФинляндияNicotinell Mint 2 мг Imeskelytabletti

ФранцияNicotinell Menthe 2 мг, comprimé à sucer

ИрландияNicotinell Mint 2 мг сжатые Лозенг

ИсландияNicotinell mint 2 мг Munnsogstafla

ЛюксембургNicotinell Mint 2 мг, comprimé à sucer

НидерландыNicotinell Mint 2 мг Zuigtablet

ПортугалияNicotinell Mint 2 мг Pastilhas

ВеликобританияNicotinell Mint 2 мг Лозенг

ШвецияNicotinell Mint 2 мг sugtablett

Дата последней проверки этого протокола: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/