НІКОТИНЕЛЛ ФРУТ 2 мг ЛІКУВАЛЬНА ЖУВАЛЬНА ГУМКА

Введення

Опис: інформація для користувача

Nicotinell Fruit 2 мг жувальна гумка медикаментозна

Нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей препарат можна отримати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів,

вам потрібно використовувати Nicotinell Fruit 2 мг жувальну гумку медикаментозну правильно.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви продовжуєте використовувати Nicotinell після 6 місяців.

Зміст опису:

1. Що таке Nicotinell Fruit і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicotinell Fruit
3. Як приймати Nicotinell Fruit
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicotinell Fruit
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicotinell Fruit і для чого він використовується

Nicotinell належить до групи препаратів, які використовуються як допомога для припинення куріння.

Nicotinell містить активний інгредієнт нікотин.

Під час жування гумки нікотин повільно виділяється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Він призначений для полегшення симптомів синдрому абстиненції від нікотину при залежності від нікотину, як допомога для припинення куріння.

Порада та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicotinell Fruit

Не приймайте Nicotinell Fruit

• Якщо ви алергічні на нікотин або будь-який інший компонент цього препарату

(наведені в розділі 6).

• Якщо ви не курите.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Nicotinell, якщо ви страждаєте:

• будь-якими проблемами з серцем повинні проконсультуватися з фахівцем охорони здоров'я перед тим, як використовувати будь-який продукт заміни нікотину. Якщо ви відчуваєте збільшення проблем з серцем під час використання продукту терапії заміни нікотину, вам потрібно зменшити або припинити використання продукту,
• нещодавно мали інфаркт міокарда або інсульт, або страждаєте від серйозних порушень ритму серця або болю в грудях, вам потрібно спробувати припинити курити без використання будь-якого продукту терапії заміни нікотину, якщо тільки ваш лікар не порадить вам використовувати його,
• серцевої недостатності, ангіни, ангіни Принцметала або високого кров'яного тиску (гіпертонії, яку не контролюють),
• проблем з циркуляцією,
• цукровим діабетом, вам потрібно частіше контролювати рівень цукру в крові, коли ви починаєте використовувати нікотинові гумки.,. Ваша потреба в інсуліні або ліках може змінитися,
• гіпертрофією щитоподібної залози (гіпотиреозом),
• гіпертрофією надниркових залоз (феохромоцитомою),
• страждаєте від ниркової або печінкової недостатності,
• виразками шлунка або дванадцятипалої кишки або запаленням стравоходу або горла (протоку між ротом і шлунком) оскільки терапія заміни нікотину може погіршити ваші симптоми,

• інтолерантністю до фруктози,
• якщо ви колись мали судоми.

Тримайте всі ліки поза зоною досяжності дітей.

Люди з проблемами у суглобі щелепи та деякі люди з зубним протезом можуть мати труднощі з жуванням гумок. Якщо це ваш випадок, рекомендується використовувати іншу фармацевтичну форму лікування заміни нікотину. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Даже невеликі кількості нікотину в дітей можуть бути небезпечними та викликати серйозні симптоми

або смерть. Якщо підозрюється отруєння в дитини, проконсультуйтеся з фахівцем охорони здоров'я негайно. Через це дуже важливо тримати Nicotinell поза зоною досяжності дітей у будь-який час.

Прийом Nicotinell Fruit з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Припинення куріння може змінити дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас є питання або побоювання щодо цього, проконсультуйтеся з фахівцем охорони здоров'я.

Не існує інформації про взаємодію між Nicotinell та іншими ліками. Однак, крім нікотину, інші речовини в сигаретах можуть впливати на деякі лікування.

Припинення куріння може змінити дію ліків, таких як:

• Теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми).
• Такрін (використовується для лікування Альцгеймера).
• Оланзапін і Клоzapін (для лікування шизофренії).
• Інсулін (використовується для лікування цукрового діабету), доза якого може потребувати корекції.

Прийом Nicotinell Fruit з їжею та напоями

Вживання кави, кислих напоїв (напр., фруктових соків) або газованих напоїв може зменшити

всмоктування нікотину, тому їх потрібно уникати протягом 15 хвилин перед жуванням Nicotinell, оскільки вони можуть впливати на всмоктування нікотину.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, вам потрібно припинити курити без використання терапії заміни нікотину. Однак, якщо ви намагалися і не змогли, терапія заміни нікотину повинна використовуватися лише для допомоги вам припинити курити після поради фахівця охорони здоров'я.

Лактація

Якщо ви перебуваєте в період лактації, терапія заміни нікотину повинна використовуватися лише після поради фахівця охорони здоров'я, оскільки нікотин може проходити до молока матері.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок і чоловіків.

Відновлення та використання машин

Хоча не відомо про вплив на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини при рекомендованих дозах, потрібно враховувати, що припинення куріння викликає зміни в поведінці.

Nicotinell Fruit містить сорбітол, бутілгідрокситолуен і натрій

Цей препарат містить сорбітол, який є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від інтолерантності до певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову інтолерантність до фруктози (СІФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Якщо ви не переносите сорбітол, не використовуйте цей продукт.

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або

іритацію очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен.

Кожна жувальна гумка Nicotinell Fruit 2 мг містить 0,2 г сорбітолу, як замінник цукру, який є

джерелом 0,04 г фруктози. Калорійна цінність становить 1,0 ккал/гумку.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну гумку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Nicotinell Fruit

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Для покращення шансів на успіх при припиненні куріння вам не потрібно курити зовсім, починаючи з моменту початку використання Nicotinell, та протягом усього курсу лікування.

Nicotinell випускається у двох дозуваннях: 2 і 4 мг. Відповідна доза залежить від ваших попередніх звичок куріння. Вам потрібно приймати Nicotinell 4 мг, якщо:

• Ви курець з високою або дуже високою залежністю від нікотину.
• Ви не змогли припинити курити раніше, використовуючи Nicotinell 2 мг.
• Ваши симптоми, пов'язані з припиненням куріння, настільки сильні, що ви знову починаєте курити.

У будь-якому іншому випадку вам потрібно використовувати Nicotinell 2 мг.

Виберіть відповідне дозування для себе з наступної таблиці:

Якщо ви спостерігаєте будь-які неприємні явища під час лікування з високою дозою (Nicotinell 4 мг), вам потрібно замінити її на нижчу дозу (Nicotinell 2 мг).

Форма застосування:

Почніть використовувати цей продукт у день, коли ви припините курити. Для успішного припинення куріння з цим лікуванням вам потрібно зовсім припинити курити.

Жуйте 1 гумку, коли вам хочеться курити. Не використовуйте більше 1 гумки одночасно. Не використовуйте більше 1 гумки кожну годину.

1. Жуйте повільно 1 гумку, поки її смак не стане інтенсивним. Не їжте та не пийте, коли у вас є гумка у роті.
2. Помістіть гумку між щокою та яснами.
3. Коли смак зменшиться, знову жуйте гумку.
4. Повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Жувальні гумки не повинні бути проковтування.

Рекомендована доза для дорослих старше 18 років та людей похилого віку:

Жуйте гумку, коли починаєте відчувати потребу в курінні. Зазвичай потрібно жувати 1 гумку кожні 1-2 години. У більшості випадків кількість 8-12 гумок на день достатня. Якщо ви все ще відчуваєте потребу в курінні, ви можете жувати додаткову гумку. Не приймайте більше 24 гумок Nicotinell 2 мг на день.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати 3 місяці. Після 3 місяців кількість гумок на день буде поступово зменшуватися. Лікування повинно закінчитися, коли ви зменшите споживання гумок до 1-2 гумок на день.

Не рекомендується використовувати Nicotinell протягом більше 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися тривале лікування гумками для уникнення повторного початку куріння.

Якщо ви все ще використовуєте Nicotinell після 6 місяців, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Порада та підтримка пацієнта зазвичай покращують шанси на успіх.

Використання у дітей та підлітків

Nicotinell неповинен використовуватися особами молодше 18 років без поради лікаря.

Якщо ви прийняли більше Nicotinell Fruit, ніж потрібно

Жування надто багатьох гумок Nicotinell може викликати симптоми, подібні до тих, які виникають при курінні великої кількості тютюну. Якщо ви використовуєте надто багато нікотинових гумок, ви можете почувствувати себе хворим, головокруженням та погано. Припиніть використовувати гумки та проконсультуйтеся з фахівцем охорони здоров'я негайно. Загальні симптоми передозування нікотину

включають: слабкість, блідість шкіри, збільшення потовиділення, мимовільні скорочення м'язів, збільшення слинотечії, головокружіння, печія в горлі, нудота,

вомітинг, діарея, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, порушення ритму серця (тахікардія), відсутність дихання, сплутаність свідомості, простроми, проблеми з циркуляцією, кома та судоми.

При дуже високих передозуваннях може виникнути вичерпання, судоми, низький кров'яний тиск, який може привести до колапсу чи недостатності дихання.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми.

Якщо підозрюється отруєння в дитини, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем. Навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними та потенційно смертельними для дітей і можуть викликати серйозні симптоми або смерть.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Nicotinell

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Nicotinell

Якщо у вас є питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з ефектів, які ви можете відчувати протягом перших днів, - це головокружіння, головний біль та

порушення сну, які можуть бути пов'язані з самим фактом припинення куріння, а іноді можуть бути викликані недостатнім прийомом нікотину.

Вони групуються за ймовірністю їх виникнення:

Дуже часті(можуть впливати на 1 з 10 осіб)

• Почуття нудоти (нудота).

Часті(можуть впливати на 1-10 з 100 осіб):

• гумки можуть викликати біль або легку іритацію в роті чи на язиці
• біль у горлі або запалення
• почуття нудоти
• розлад шлунка
• діарея
• диспепсія/кислотність шлунка
• гази
• ікота
• збільшення слинотечії
• запор
• утруднення при ковтанні

• головокружіння та головний біль
• вомітинг
• безсоння
• кашель
• сухість у роті
• і біль у м'язах щелепи, особливо внаслідок інтенсивного жування гумки. Жування гумки повільніше може вирішити ці проблеми.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• чуття серцебиття (пальпітації)
• свербіжні пухирці на шкірі (кропив'янка).

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• швидке або нерегулярне серцебиття
• утруднення дихання
• симптоми важкої алергічної реакції, які включають раптове свистіння чи стиск у грудях, висип, відчуття передсмертної тьми

• порушення ритму серця (швидше серцебиття) та алергічні реакції. Алергічні реакції можуть бути дуже рідкісними та мати такі симптоми:

• набухання шкіри;
• запалення обличчя та рота;
• затуманення, головокружіння та передсмертна тьма (симптоми низького кров'яного тиску);
• утруднення дихання.

Можуть виникнути виразки в роті, які можуть бути пов'язані з припиненням куріння, а не з лікуванням.

У рідкісних випадках Nicotinell може прилипати та пошкоджувати зубні протези чи інші зубні протези.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Nicotinell Fruit

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Nicotinell після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicotinell Fruit

• Активний інгредієнт - нікотин. Кожна жувальна гумка містить 2 мг (що відповідає 10 мг нікотин-поліакрилату).
• Інші компоненти: гумова основа (містить бутілгідрокситолуен (Е321)), карбонат кальцію, сорбітол (Е420), ангідрид карбонату натрію, гідрогенкарбонат натрію, поліакрилат, гліцерол (Е422), очищена вода, левоменол, ароматизатор tutti frutti, сакарин, сакарин натрію, ацесульфам калію, ксилітол (Е967), манітол (Е421), желатин, діоксид титану (Е171), карнаубський віск та тальк. Див. розділ 2 "Nicotinell Fruit містить сорбітол, бутілгідрокситолуен і натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Nicotinell жувальна гумка медикаментозна випускається у двох дозуваннях (2 і 4 мг) та трьох смаках (Нікотин, Фрукт та Кул Мінт). Цей опис відповідає Nicotinell Fruit 2 мг жувальній гумці медикаментозній.

Nicotinell 2 мг випускається у вигляді білої матової жувальної гумки прямокутної форми.

Nicotinell 2 мг випускається у блістерах по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 або 204 жувальні гумки медикаментозні. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Haleon Spain, S.A.

Парк Технологічний Мадрида, вул. Северо Очоа, 2

28760 Трес-Кантос, Мадрид - Іспанія

Виробник

FAMAR S.A.

48-й км Національної дороги Афіни-Ламія,

19011, Авлон, Аттика - Греція

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Nicotinell Fruit, 2 мг, жувальна гумка

Данія Nicotinell Fruit, медикаментозна жувальна гумка

Іспанія Nicotinell Fruit 2 мг жувальна гумка медикаментозна

Естонія Nicotinell Fruit

Фінляндія Nicotinell Fruit 2 мг лікарська жувальна гумка

Франція NICOTINELL FRUIT 2 мг СANS СУКРЕ, медикаментозна жувальна гумка

Греція Nicotinell Fruit

Угорщина Nicotinell Fruit 2 мг лікарська жувальна гумка

Ірландія Nicotinell Fruit 2mg Медикаментозна жувальна гумка

Латвія Nicotinell Fruit 2 мг лікарська жувальна гумка

Литва Nicotinell Fruit 2 мг лікарська жувальна гумка

Люксембург Nicotinell Fruit, 2 мг, медикаментозна жувальна гумка

Нідерланди Nicotinell Fruit, 2 мг, жувальна гумка

Норвегія Nicotinell медикаментозна жувальна гумка з фруктовим смаком

Португалія Nicotinell Fruit 2 мг

Сполучене Королівство Nicotinell Fruit 2mg Медикаментозна жувальна гумка

Швеція Nicotinell Fruit 2 мг медикаментозна жувальна гумка

Цей опис було переглянуто у листопаді 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/