Nicorette bucomist 1 mg/pulsacion solucion para pulverizacion bucal sabor fruta menta

Противоречивое извещение: информация для пациента

Nicorette BucoMist 1мг/удар соляная раствор для распыления во рту с фруктово-мятным вкусом

Никотин

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ее прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев после начала лечения Nicorette BucoMist.

1. Что такое Nicorette BucoMist и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Nicorette BucoMist

3. Как использовать Nicorette BucoMist

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Nicorette BucoMist

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicorette BucoMist принадлежит к группе препаратов, используемых в качестве вспомогательной меры для бросания сигарет при наличии намерения бросить или снизить потребление табака до полного отказа. Этот тип лечения называется Синтетической Терапией с Никотином (СТН).

Nicorette BucoMist смягчает симптомы отмены, возникающие при бросании сигарет, включая желание курить. Когда из организма внезапно перестают поступать никотин из табака, могут возникнуть неприятные ощущения, которые называются в совокупности синдромом отмены. Использование Nicorette BucoMist может предотвратить или снизить синдром отмены, включая желание курить. Его действие заключается в том, что Nicorette BucoMist продолжает поставлять в организм небольшую дозу никотина в течение короткого периода времени. Nicorette BucoMist не содержит смолы, угарный газ и другие токсины, присутствующие в табаке.

Чтобы повысить шансы бросить курить, важно иметь консультации и поддержку.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев после начала лечения.

Не использовать Nicorette BucoMist

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы моложе 18 лет.
• Если вы никогда не курили.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Nicorette BucoMist.

Consultуйте с вашим врачом перед началом использования этого препарата в случае, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний. Возможно, вы сможете использовать Nicorette BucoMist, но перед этим вам нужно будет проконсультироваться с вашим врачом:

• Если вы недавно перенесли (в течение последних 3 месяцев) инфаркт или сердечный приступ.
• Если у вас есть боль в груди (ангина) или ангина покоя.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое лекарствами.
• Если у вас есть аллергическая реакция, которая включает в себя воспаление губ, лица и горла (ангиоэдему) или раздражение кожи (уртикарию). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать этот тип реакции.
• Если у вас есть серьезные или умеренные заболевания печени.
• Если у вас есть серьезные заболевания почек.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас есть опухоль в надпочечнике (феокромоцитома).
• Если у вас есть язву желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть эзофагит.
• Если у вас есть предыстория эпилепсии или судорог.

Некурящие люди не должны использовать Nicorette BucoMist.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам.

Использование Nicorette BucoMist с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие:

тетрациклиндля лечения астмы

таксинадля болезни Альцгеймера

клопазондля шизофрении

ропиниролдля лечения болезни Паркинсона.

Использование Nicorette BucoMist с пищей и напитками

Не ешьте и не пейте, когда будете применять пульверизатор.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке внутриутробного развития, преждевременному рождению или смерти ребенка при рождении. Если вы не можете бросить курить без никотиновой заместительной терапии, используйте только Nicorette BucoMist, если это рекомендовано вашим семейным врачом, врачом, наблюдающим за беременностью или специалистом по борьбе с табакозависимостью.

Грудное вскармливание

Должно быть избегнуто использование Nicorette BucoMist во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка. Если ваш врач рекомендует использовать Nicorette BucoMist во время грудного вскармливания, пульверизатор или пульверизаторы должны быть применены сразу после кормления и никогда не во время кормления.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно, как влияет никотин на фертильность.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вести машину или использовать машины.

Nicorette BucoMistсодержит12 мг пропиленгликоля в пульверизаторе. Этот препарат содержит примерно 7 мг алкоголя (этанола) в каждом пульверизаторе, что соответствует 97 мг/мл. Количество алкоголя, содержащегося в каждом пульверизаторе этого препарата, эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Малое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта. Этот лекарственный препарат также содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в пульверизаторе, то есть он практически свободен от натрия. Из-за присутствия бутилгидрокситолуена Nicorette Bucomist может вызывать реакции на кожу (например, контактную дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек

.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не используйте Nicorette BucoMist у детей младше18 лет.

Обратитесь к врачу, если вы не смогли снизить количество вдуваний или количество сигарет после 6 недель лечения или если вам нужно использовать Nicorette BucoMist дольше 6 месяцев. Обычно вы должны использовать Nicorette BucoMist в течение 3 месяцев. Nicorette BucoMist не следует принимать дольше 6 месяцев.

Форма использования Nicorettte BucoMist зависит от того, оставляете ли вы курить сразу или постепенно снижаете количество сигарет до полного отказа от курения.

Оставить курить сразу

Цель — оставить курить сразу и использовать спрей для смягчения желания курить.

Не используйте более 2 вдуваний одновременно или 4 вдувания в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 вдувания в течение 16 часов в любом 24-часовом периоде.

Оставить курить постепенно

Цель — начать заменять постепенно некоторые сигареты на Nicorette BucoMist. Когда вы достигнете этой цели, оставьте курить полностью и переходите к использованию только спрея.

Когда вы чувствуете сильное желание курить, нажмите 1-2 вдувания из спрея вместо сигареты, чтобы помочь вам контролировать желания. Спрей предназначен для замены сигареты, не курите после его использования. Использование спрея без снижения количества сигарет сделает вас чувствовать себя плохо (см. раздел «Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем следует»). Снизьте количество сигарет, которые вы курите в день, как можно больше, и замените их вдуванием. Как только вы будете готовы, оставьте курить полностью, в любом случае не позже, чем через 12 недель после начала лечения. После того, как вы оставите курить, постепенно снижайте количество вдуваний в день. Когда вы снизите вдувания до 2-4 в день, прекратите использовать Nicorette BucoMist.

Не используйте более 2 вдуваний одновременно или 4 вдувания в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 вдувания в течение 16 часов в любом 24-часовом периоде.

Когда вы закончите лечение, вы можете снова почувствовать желание курить. Сохраните упаковку с неиспользованными дозами препарата для тех случаев, когда внезапно появится сильное желание курить. Вы можете нажать одну или две вдувания, если первая вдувание не помогает в течение минуты.

Следуйте строго этим инструкциям и используйте диаграммы в качестве руководства

Открыть клапан

Как открыть распылитель

1. Используйте палец, чтобы сдвинуть вниз кнопку (а) до тех пор, пока она не станет легкой для нажатия внутрь (б). Не нажимайте слишком сильно.
2. Нажимая кнопку, сдвигайте вверх (в) для открытия верхней части распылителя.

Как зарядить распылитель

Когда вы используете Nicorette BucoMist в первый раз, вам необходимо зарядить распылитель. Направьте клапан в безопасное место, где нет других взрослых, детей или животных. Нажмите верхнюю часть распылителя пальцем 3 раза, пока не появится тонкая распыление. Если вы не используете Nicorette BucoMist в течение двух дней, процедура зарядки должна повториться.

Как использовать распылитель

1. Направьте клапан в открытую рот, как можно ближе.
2. Нажмите верхнюю часть распылителя, чтобы выпустить распыление в рот, избегая губ. Не дышите, пока не применили распыление, чтобы предотвратить попадание распыления в горло. Чтобы получить лучшие результаты, не глотайте в течение нескольких секунд после применения.

Чтобы вынуть клапан

Как закрыть распылитель

1. Сдвиньте вниз кнопку (д) до тех пор, пока она не станет легкой для нажатия внутрь.
2. Нажимая кнопку, сдвигайте вниз верхнюю часть распылителя (ф). Отпустите кнопку. Распылитель теперь закрыт.

Чтобы использовать следующую дозу, повторите указанные выше шаги.

Закройте распылитель после каждого использования, чтобы предотвратить использование Nicorette BucoMist детьми или случайное распыление. Будьте осторожны, чтобы не распылять глаза во время применения Nicorette BucoMist. Если распыление попадет в глаза, промойте их обильно водой.

Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем следует

Если вы курите одновременно с использованием Nicorette BucoMist, могут возникнуть симптомы передозировки никотина.

Если ребенок использовал Nicorette BucoMist или если вы использовали слишком много вдуваний, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон91 562 04 20), указав название и количество использованного препарата. Дозы, переносимые взрослыми во время лечения, могут вызвать серьезные симптомы отравления у детей и даже привести к ихсмерти.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, избыточную слюну, боль в животе, диарею, потливость, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, сильного утомления, коллапса и обширных судорог.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Nicorette BucoMist может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Nicorette BucoMist может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Эти эффекты зависят, в основном, от дозы, которую принимаете.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Заболевания сна.
• Увеличение аппетита или прирост веса.
• Ухудшение.
• Необходимость курить (анжия).
• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение из десен или язвенные поражения ротовой полости.
• Малая головокруженность или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или выделения из носа.
• Остаточная запор.

Если вы заметите один из следующих редких побочных эффектов, прекратите использование Nicorette BucoMist и немедленно обратитесь к врачу (знаки ангиоэдемы):

• Повышение лица, языка или гортани.
• Трудности глотания.
• Уртикария или затруднение дыхания.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Гипо (особенно частое).
• Боль в голове, тошнота (чувство болезни).
• Иритация горла.

Частые: может повлиять на до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление рта или изменения в восприятии вкуса.
• Сухость рта или увеличение количества слюны.
• Чувство диспепсии.
• Боль или дискомфорт в животе (брюшной полости).
• Отрыжка, метеоризм или диарея.
• Чувство усталости (фатига).
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Чувство шума.

Редкие: может повлиять на до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как насморк или чихание.
• Выделения из носа
• Кашель (бронхоспазм), или чувство необходимости дышать сильнее, чем обычно (диспноэ), чувство сдавления в горле.
• Покраснение кожи (рубор) или увеличение потоотделения.
• Эффекты в рту, такие как чувство шума, воспаление языка, язвенные поражения ротовой полости, повреждение слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль в рте и горле, эрегирование, кровотечение из десен.
• Палпитации (чувство необычного сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония.
• Сквамы и/или зуд кожи.
• Аномальные сны.
• Боль в груди и боль.
• Чувство слабости, чувство дискомфорта.

Редкие: может повлиять на до 1 из 1 000 человек:

• Трудности глотания, чувство онемения в рту.
• Аркады.

Частота неизвестна: частота, которую невозможно оценить с имеющимися данными

• Заблудливая видимость, увеличение количества слез (лакримация).
• Сухость горла, дискомфорт в животе, боль в губах.
• Неправильный ритм сердца.
• Покраснение кожи.
• Аллергические реакции, включая опухание лица и рта (ангиоэдема или анафилактический шок).
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезИспанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду, особенно водную среду, в случае никотина.

Состав Nicorette BucoMist

• Активное вещество - никотина. Одновременная разбрызгивание освобождает 1 мг никотина.
• Другие компоненты (дополнения) - пропиленгликоль(E1520), анидровый этиловый спирт, трометамол, полоксамер 407, глицерол(E422), гидрокарбонат натрия, левоментол, краситель фруктового вкуса, свежий аромат, сукраоза, калиевый ацетсульфам, бутилгидрокситолуен (E321),гидроклиористовое кислотное и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Nicorete BucoMist состоит из пластиковой бутылки, расположенной в распылительном механическом распылителе.Распылитель имеет систему безопасности для детей.

В каждой бутылке содержится 13,2 мл раствора, эквивалентных 150 разбрызгиваниям.

Nicorette BucoMist поставляется в упаковках из 1,2 или 3 распылителей.

NicoretteBucoMistтакже доступен в упаковках из 1,2 или 3 распылителей, которые включают, под этикеткой на задней стороне, чип NFC-коммуникации в поле (NFC), позволяющий подключиться к мобильной приложению. Those распылители имеют этот икон.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid- Испания

Ответственный за производство:

McNeil AB,

P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Швеция

или

Johnson & Johnson Consumer NV/SA,

Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es