НІКОРЕТ 2 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби

Нікотин

Зміст листка:

1. Що таке Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби
3. Як приймати Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби та для чого вони використовуються

Вони призначені для допомоги курцям старше 18 років, які курять менше 20 сигарет на день і які, будучи вирішальними щодо припинення куріння, можуть відчувати неприємні ефекти, пов'язані з припиненням цієї звички: раздражливість, тривога, "голод" до сигарет, безсоння або запор, головним чином.

Через свій вміст нікотину вони зменшують неприємні ефекти абстиненції, які зазвичай відчуваються при припиненні куріння, але не забезпечують такої самої задоволеності, як сигарета. Тому, щоб припинити куріння, вам потрібно буде спиратися на свою переконаність, рішення та волю.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби

Це дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння за допомогою Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів невикористовувати жоден інший лікарський засіб, який містить нікотин.

Не приймайте Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби

Якщо ви алергічні на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• Якщо ви не курите.
• Якщо у вас є порушення в суглобах щелепи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби.

Курці з зубним протезом можуть відчувати труднощі при жуванні Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів. Жувальна гумка може прилипати і в рідких випадках може пошкодити зубний протез.

Якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних захворювань, вам слід спробувати припинити куріння без використання будь-якого лікарського засобу. Якщо ви не зможете цього зробити, вам слід звернутися до лікаря для отримання поради щодо лікування.

• Якщо ви недавно перенесли (до 3 місяців тому) інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є біль у грудній клітці (стенокардія) або стенокардія спокою.
• Якщо у вас є захворювання серця, яке впливає на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія (високий тиск), яка не контролюється лікарськими засобами.
• Якщо у вас була будь-яка алергічна реакція з набуханням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набухання) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової терапії заміни іноді може викликати таку реакцію.
• Якщо у вас є важкі захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є гіпертиреоз.
• Якщо у вас є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є епілепсія або судоми

Інші лікарські засоби та Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі лікарські засоби. Тому, коли ви припиняєте куріння (з або без нікотинової терапії заміни), вам може знадобитися коригування доз лікарських засобів, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них:

• Лікарські засоби, які містять алкоголь або кавеїн.
• Лікарські засоби, які впливають на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, снодійні засоби (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флювоксамін, іміпрамін, кломіпрамін).
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (високого тиску), такі як бета-адреноблокатори або фуросемід.
• Лікарські засоби для лікування болю, такі як парацетамол або більш потужні, такі як морфін або його похідні (декстропопоксифен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові, такі як варфарин або гепарин.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Лікарські засоби для лікування астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, такі як мексилетин та флекайнід.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін В12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, які використовуються в роті або горлі.

Прийом Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів з їжею та напоями

Одночасний прийом Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобівта кави, кислých напоїв (на основі лимону, апельсину тощо) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину в роті. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед жуванням жувальної гумки.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Нікотин становить ризик для плода, оскільки впливає на його дихання та серцево-судинну систему, і навіть може викликати передчасні пологи або смерть плода. Тому рекомендується вагітним курцям повністю припинити куріння без використання будь-яких лікарських засобів. Однак факт куріння під час вагітності може становити більший ризик для плода, ніж використання лікарських засобів, які містять нікотин, у рамках контрольованої програми припинення куріння.

Відповідно, вагітна курка повинна приймати цей лікарський засіб лише у випадку, якщо лікар його рекомендував.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може вплинути на дитину, тому жінки під час лактації повинні уникати куріння та прийому лікарських засобів, які містять нікотин. У будь-якому випадку під час цього періоду жінки, які проходять лікування лікарськими засобами, які містять нікотин, для припинення куріння, повинні проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування штучним.

Якщо ваш лікар рекомендує продовжувати лікування під час лактації, вам слід приймати жувальну гумку одразу після годування, і в жодному разі не коли залишається менше 2 годин до наступного годування дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, хоча слід враховувати, що припинення куріння викликає зміни в поведінці.

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби містять сорбітол (Е-420).

Цей лікарський засіб містить 202,4 мг сорбітолу в кожній жувальній гумці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам (або вашій дитині) уникати певних цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну гумку; тобто, він практично не містить натрію.

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби містять бутілгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен (Е-321).

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби містять етанол

Цей лікарський засіб містить 0,616 мг алкоголю (етанолу) в кожній жувальній гумці. Кількість етанолу в кожній жувальній гумці цього лікарського засобу еквівалентна менше 0,0154 мл пива або 0,00616 мл вина. Маленька кількість алкоголю, яка міститься в цьому лікарському засобі, не викличе помітних ефектів.

3. Як приймати Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Особи старше 18 років

Раптове припинення куріння:

Ви повинні використовувати лише одну жувальну гумку одночасно і не повинні використовувати іншу, доки не минуть 1-2 години. Зазвичай використовують від 8 до 12 жувальних гумок на день. Не слід перевищувати 24 жувальні гумки на день.

Тривалість лікування залежить від потреб кожного курця, і не рекомендується раптове припинення лікування, оскільки це може спровокувати повернення до звички куріння. Більш доцільно зменшувати дозу поступово. Наприклад: кожні 4-5 днів зменшувати добову норму споживання на одну-дві жувальні гумки, доки не буде досягнуто споживання лише 1-2 жувальних гумок на день. Це можна досягти за 2-3 місяці. Не слід припиняти лікування остаточно, доки не буде стабілізована доза у 1-2 жувальних гумки на день.

Не рекомендується регулярне використання жувальної гумки протягом більше 6 місяців.

Якщо ви не змогли остаточно припинити лікування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити вам, залежно від вашого стану, використання жувальної гумки періодично у разі раптового бажання курити.

Поступове припинення куріння:

У разі вибору поступового зменшення споживання сигарет, ви повинні замінити сигарети на Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби, з метою подовження періодів, протягом яких ви не курите жодної сигарети, досягнувши таким чином зменшення споживання сигарет.

Кількість жувальних гумок на день варіюється і залежить від потреб кожного курця. Не слід перевищувати кількість 24 жувальних гумок на день.

Через 6 тижнів лікування курець повинен зменшити кількість сигарет, які він курить,至少 на половину; у разі відсутності результату слід проконсультуватися з лікарем.

Вам слід зробити спробу остаточно припинити куріння протягом 4 місяців, у разі відсутності результату слід проконсультуватися з лікарем.

Починаючи з четвертого місяця лікування та до шостого місяця, вам слід поступово зменшувати кількість жувальних гумок, які ви приймаєте.

Орієнтовна схема заміни кількості сигарет на день жувальними гумками.

Не рекомендується регулярне використання жувальної гумки протягом більше 6 місяців.

Якщо ви не змогли остаточно припинити лікування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити вам, залежно від вашого стану, використання жувальної гумки періодично у разі раптового бажання курити.

Якщо ви вважаєте, що дія Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати у осіб молодше 18 років без поради лікаря, оскільки навіть малі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та викликати серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів, ніж потрібно).

Як жувати Nicorette жувальні лікарські засоби

Коли ви відчуваєте бажання курити, введіть жувальну гумку в рот і жуйте її повільно, доки не відчуєте сильний смак. Потім помістіть її між щокою та яснами, і коли смак зменшиться, знову жуйте жувальну гумку повільно та повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Жувальну гумку слід жувати так, щоб виділяти нікотин, і залишати її на деякий час, щоб нікотин міг абсорбуватися в роті. Нікотин, який проглатнюється з слиною, не є корисним і у великих кількостях може подразнювати горло або викликати незручності в шлунку, викликаючи, наприклад, ікоту, тому жування повинно бути повільним.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів, ніж потрібно

Передозування нікотину з терапії заміни та/або через куріння може викликати симптоми передозування. Ризик інтоксикації внаслідок проковтування жувальної гумки дуже малий, оскільки абсорбція в відсутності жування повільна та неповна.

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, збільшення слиновиділення, біль у животі, діарею, потіння, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення слуху та сильну слабкість. Ці симптоми можуть бути слідовані зниженням артеріального тиску, порушеннями серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, простратом, колапсом та комою.

Якщо ви прийняли надто багато жувальних гумок, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши назву та кількість прийнятого лікарського засобу. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Навіть малі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей та викликати серйозні симптоми інтоксикації, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється інтоксикація в дитини, необхідно негайно звернутися до медичного центру.

Якщо ви пропустили прийняття Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Nicorette 2 мг жувальними лікарськими засобами

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Nicorette 2 мг жувальні лікарські засоби можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов'язані з нікотином тютюну, і зазвичай залежать від кількості використаних жувальних лікарських засобів.

Жувальні лікарські засоби можуть залишатися приклеєними і можуть, в рідких випадках, пошкодити зуби.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з нежаданих ефектів, які виникають, коли ви припиняєте курити, можуть бути синдромами абстиненції через зниження споживання нікотину. Коли ви припиняєте курити, можуть розвиватися виразки в роті. Причина їх появи невідома.

Ці ефекти включають:

• Дратівливість, агресивність, нетерпіння або розчарування.
• Чуття тривоги, збудження або труднощі з концентрацією.
• Розлади сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Відчуття втоми.
• Тягар до куріння.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча десен.
• Головокружіння або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або мокротиння.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, ногах або диспепсію, припиніть приймати лікарський засіб, не куріть і зверніться до свого лікаря якомога скоріше.

Більшість побічних ефектів виникає протягом перших тижнів початку лікування.

Побічні реакції невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Затьмарення зору та збільшення сльозотечі.
• Сухість у горлі, незручність у губах та шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• Ригідність м'язів.
• Ангіоневротичний набряк та еритема.
• Конвульсії.

Рідкі побічні реакції(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, втрата чутливості в роті та блювота.

Побічні реакції рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, печія та висипання на слизовій оболонці рота, запалення язика, оніміння в роті.
• Астенія, біль та незручність у грудях, та відчуття нездоров'я.
• Біль у щелепі.
• Розлади сну.
• Кон'юнктивіт, чхання, біль у горлі, відчуття тиску в горлі, дисфонія, задишка, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висипання.
• Припадки та гіпертонія.

Часті побічні реакції(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматит, блювота. Чуття печії, втоми.
• Гіперчутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та подразнення горла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorette 2 мг жувальних лікарських засобів

• Активний інгредієнт - нікотин (2 мг, еквівалентно 10 мг резинового комплексу 20%).

• Інші компоненти: жувальна гумка (містить бутілгідрокситолуен (Е-321), антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, безводний содій карбонат, аромат Haverstroo, аромат тютюну, гліцерол (Е-422). Аромат тютюну (містить сліди етанолу, цинамалу, цинамілового спирту, цитралу, цитронелолу, евгенолу, гераніолу, ізоевгенолу, лімонену, ліналу).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні лікарські засоби мають бежевий колір та квадратну форму, вони подаються в упаковках по 30, 105 та 210 жувальних лікарських засобів.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/