НГЕНЛА 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ngenla 60мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

соматроген

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо в вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ngenla і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ngenla
3. Як використовувати Ngenla
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ngenla
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ngenla і для чого він використовується

Ngenla містить активну речовину соматроген, модифіковану фармацевтичну форму людського гормону росту. Людський гормон росту необхідний для росту кісток і м'язів. Він також допомагає розвитку жирової та м'язової тканини в належних кількостях. Ngenla використовується для лікування дітей і підлітків від 3 років, які не мають достатньої кількості гормону росту і не ростуть з нормальною швидкістю.

Активна речовина Ngenla виготовляється за допомогою «технології рекомбінантної ДНК». Це означає, що вона створюється в клітинах, які були модифіковані в лабораторії для виробництва цієї речовини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ngenla

Не використовуйте Ngenla

• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, алергічні на соматроген (див. «Попередження та обережність») або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічену в розділі 6).
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, маєте активну пухлину (рак). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, маєте або мали активну пухлину. Пухлини повинні бути неактивними, і ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні закінчити лікування від раку перед тим, як почати лікування Ngenla.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, перестали рости через закриття росткових пластин (закриті епіфіси), що означає, що ваш лікар сказав вам або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, що ваші кістки перестали рости.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, важко хворі (наприклад, мають ускладнення після операції на відкритому серці, черевної операції, гострої недостатності дихання, множинних випадкових травм або подібних станів). Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, готуєтеся до операції або були госпіталізовані з будь-якої причини, повідоміть вашому лікареві і нагадайте іншим лікарям, які вас лікують, що ви приймаєте гормон росту.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Ngenla:

• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, маєте тяжку алергічну реакцію, припиніть використання Ngenla і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Іноді трапляються тяжкі алергічні реакції, такі як гіперчутливість, яка включає анафілаксію або ангіоневротичний набряк (затруднення дихання або ковтання, або набряк обличчя, губ, горла або язика). Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, маєте будь-які з наступних симптомів тяжкої алергічної реакції:
• • Затруднення дихання.
  • Набряк обличчя, рота та язика.
  • Коростяні висипання (уртикарний висип, пухирці, які піднімаються під шкірою).
  • Висипання.
  • Гарячка.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте замісну терапію кортикостероїдами (глюкокортикоїдами), ви повинні регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки вам або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.
• Ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи функціонує щитоподібна залоза правильно в вас або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, і, якщо це необхідно, може призначити лікування або коригувати дозу існуючого лікування, оскільки це може бути необхідно для того, щоб Ngenla діяла правильно.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, страждаєте на синдром Прадера-Віллі, ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, не повинні приймати Ngenla, якщо в вас або дитини, яка перебуває під вашим піклуванням, немає дефіциту гормону росту.
• Ваш лікар повинен спостерігати за появою в вас або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, високих рівнів цукру в крові (гіперглікемії) під час лікування Ngenla. Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету, ваш лікар може потребувати коригування дози інсуліну. Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, страждаєте на цукровий діабет і маєте важку офтальмологічну хворобу або вона погіршується, ви не повинні приймати Ngenla.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, раніше мали будь-який вид пухлини (рак).
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, зазнаєте змін у зорі, сильних головних болів або частих головних болів, пов'язаних з нудотою, блювотою, або якщо ви відчуваєте відсутність контролю над м'язами або координації рухів, таких як ходьба або захоплення предметів, труднощі з мовленням, рухом очей або труднощі з ковтанням, особливо на початку лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це можуть бути ознаки тимчасового збільшення тиску всередині черепа (гіпертензії).
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, важко хворі (наприклад, мають ускладнення після операції на відкритому серці, черевної операції, гострої недостатності дихання, множинних випадкових травм або подібних станів). Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, готуєтеся до операції або були госпіталізовані з будь-якої причини, повідоміть вашому лікареві і нагадайте іншим лікарям, які вас лікують, що ви приймаєте гормон росту.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, відчуваєте сильний біль у животі під час лікування Ngenla, оскільки це може бути симптомом запалення підшлункової залози.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, помітили бокову кривизну хребта (сколіоз), ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні регулярно проходити обстеження у вашого лікаря.
• Якщо під час росту ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, відчуваєте кульгавість або біль у стегні або коліні, ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем. Це можуть бути симптоми захворювань кісток у стегні, оскільки це може трапитися під час періодів швидкого росту.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте або припиняєте приймати пероральні контрацептиви або гормональну заміну з естрогенами, ваш лікар може рекомендувати коригування дози Ngenla.

Інші лікарські засоби та Ngenla

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте замісну терапію кортикостероїдами (глюкокортикоїдами), оскільки вони можуть зменшити дію Ngenla на рост. Ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки вам або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози інсуліну.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте гормональну терапію щитоподібної залози, ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте естрогени перорально, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози Ngenla.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте циклоспорин (лікарський засіб, який ослаблює імунну систему після трансплантації), ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, приймаєте лікарські засоби для контролю над епілепсією (антikonvulsанти), ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози.

Вагітність і лактація

Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, можете бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ngenla не був протестований на вагітних жінках і не відомо, чи може цей лікарський засіб нашкодити плоду. Тому краще уникати Ngenla під час вагітності. Якщо ви можете завагітніти, не слід використовувати Ngenla, якщо ви також не використовуєте надійний метод контрацепції.

Не відомо, чи може соматроген проходити в грудне молоко. Повідоміть вашому лікареві або лікареві дитини, яка перебуває під вашим піклуванням, якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно вам або дитині, яка перебуває під вашим піклуванням, припинити годування грудьми або припинити приймати Ngenla, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь Ngenla для вас або дитини, яка перебуває під вашим піклуванням.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ngenla не впливає на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Ngenla містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».

Ngenla містить метакрезол

Ngenla містить консервант під назвою метакрезол. У рідких випадках метакрезол може викликати запалення (набряк) м'язів. Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, відчуваєте біль у м'язах або біль у місці ін'єкції, повідоміть вашому лікареві.

3. Як використовувати Ngenla

Цей лікарський засіб призначає лише лікар, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз або діагноз дитини, яка перебуває під вашим піклуванням.

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Ваш лікар вирішить, яку дозу Ngenla потрібно вводити.

Як багато використовувати

Ваш лікар розрахує вашу дозу Ngenla на основі вашої ваги у кілограмах. Рекомендована доза становить 0,66 мг на кілограм ваги, і вона вводиться один раз на тиждень. Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, раніше приймали щоденні ін'єкції гормону росту, ваш лікар порадить вам чекати до наступного дня після останньої щоденної ін'єкції, а потім продовжити лікування Ngenla один раз на тиждень.

Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не порадить вам цього.

Як вводити Ngenla

• Ngenla доступний у вигляді попередньо наповненого ін'єкційного пристрою двох різних розмірів (Ngenla 24 мг і Ngenla 60 мг). За рекомендацією лікаря, залежно від дози, лікар або лікар дитини, яка перебуває під вашим піклуванням, призначить найбільш підходящий розмір пристрою (див. розділ 6 «Зміст упаковки та додаткова інформація»).
• Перед тим, як ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, почнете використовувати ін'єкційний пристрій вперше, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як його використовувати. Ngenla вводиться шляхом підшкірної ін'єкції за допомогою попередньо наповненого ін'єкційного пристрою. Не вводьте його в вену або м'яз.
• Найкраща зона для введення Ngenla - це живіт (черевна область), стегна, сідниці та верхня частина рук. Ін'єкції у верхню частину рук і сідниці повинні проводитися опікуном.
• Змінюйте зону ін'єкції на вашому тілі або тілі дитини, яка перебуває під вашим піклуванням, кожен раз, коли вводите дозу.
• Якщо потрібно зробити більше однієї ін'єкції для введення повної дози, кожна ін'єкція повинна проводитися в різних зонах ін'єкції.

Детальні інструкції з використання попередньо наповненого ін'єкційного пристрою знаходяться в кінці цього опису.

Коли використовувати Ngenla

Ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні використовувати цей лікарський засіб один раз на тиждень у один і той же день тижня.

Ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, повинні реєструвати, який день тижня ви використовуєте Ngenla, щоб допомогти вам пам'ятати про введення лікарського засобу один раз на тиждень.

Якщо потрібно, ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, можете змінити день тижня, у який ви вводите ін'єкцію, якщо з моменту останньої ін'єкції пройшло не менше 3 днів. Після вибору нового дня введення продовжуйте вводити ін'єкцію в цей день кожного тижня.

Якщо ви використовуєте більше Ngenla, ніж потрібно

Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, ввели більше Ngenla, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися контроль за рівнем цукру в крові.

Якщо ви забули використовувати Ngenla

Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, забули ввести дозу і:

• Пройшло 3 дні або менше з моменту, коли ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, мали б використовувати Ngenla, використовуйте його якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу в звичайний день ін'єкції.
• Пройшло більше 3 днів з моменту, коли ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, мали б використовувати Ngenla, пропустіть забуту дозу. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у наступний призначений день. Збережіть звичайний день ін'єкції.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Ngenla

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головний біль
• Кровотеча, запалення, свербіж, біль, незручність, печія, чуття або тепло в місці ін'єкції (реакції в місці ін'єкції)
• Гарячка (пірексія)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові (анемія)
• Збільшення кількості еозинофілів у крові (еозінофілія)
• Зниження рівня гормону щитоподібної залози в крові (гіпотиреоз)
• Алергічна кон'юнктивіт (алергічне запалення кон'юнктиви, прозорої оболонки, яка покриває зовнішню частину ока)
• Біль у суглобах (артралгія)
• Біль у руках або ногах

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Недостатня вироблення надниркових залоз стероїдних гормонів (недостатність надниркових залоз)
• Висипання

Інші можливі побічні ефекти, не спостережені заNgenla, але які були повідомленіпід час лікування іншими лікарськими засобами гормоном росту, можуть включати в себе наступні:

• Рост тканин (не ракових або ракових)
• Цукровий діабет 2-го типу
• Збільшення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювота)
• Оніміння або поколювання
• Біль у суглобах або м'язах
• Збільшення молочних залоз у дітей і чоловіків
• Висипання, червоність і свербіж
• Затримка води (що проявляється у вигляді опухлих пальців або опухлих щиколоток)
• Набряк обличчя
• Панкреатит (що викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота або діарея)

У рідких випадках метакрезол може викликати запалення (набряк) м'язів. Якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, відчуваєте біль у м'язах або біль у місці ін'єкції, повідоміть вашому лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нгенли

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці піони або на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Предзавантажена піона не повинна використовуватися понад 28 днів після першого використання.

Перед першим використанням Нгенли

• Зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).
• Тримати Нгенлу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Видалити Нгенлу з холодильника перед її використанням. Нгенла може зберігатися при кімнатній температурі (до максимальної температури 32 °C) протягом максимально 4 годин.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним або має темно-жовтий колір. Не використовувати лікарський засіб, якщо він має лусочки або частинки.
• Не потрясати піону. Потрясання може пошкодити лікарський засіб.

Після першого використання Нгенли

• Використовувати протягом 28 днів після першого використання. Зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Не заморожувати.

• Тримати Нгенлу з ковпачком піони, щоб захистити її від світла.
• Не зберігати предзавантажену піону з встановленою голкою.
• Видалити піону після останньої дози, навіть якщо вона містить незастосований лікарський засіб.
• Нгенла може зберігатися при кімнатній температурі (до максимальної температури 32 °C) протягом максимально 4 годин з кожним введенням, до максимальної кількості 5 разів. Повернути Нгенлу в холодильник після кожного використання.
• Не залишати її при кімнатній температурі понад 4 години з кожним використанням.
• Не розміщувати піону в будь-якому місці, де температура перевищує 32 °C.

• Якщо минуло понад 28 днів з моменту першого використання піони, видаліть її, навіть якщо вона містить незастосований лікарський засіб. Якщо ваша піона або піона дитини під вашим піклуванням були піддані впливу температур вище 32 °C, були видалені з холодильника понад 4 години з кожним використанням або були використані загалом 5 разів, видаліть їх, навіть якщо вони містять незастосований лікарський засіб.

Щоб допомогти вам пам'ятати, коли видалити вашу піону, ви можете написати дату першого використання на етикетці піони.

Можливо, що в піоні залишиться невелика кількість лікарського засобу після того, як будуть правильно введені всі дози. Не намагайтеся використовувати залишений лікарський засіб. Після введення останньої дози піону потрібно правильно видалити.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нгенли

• Активна речовина - соматроген.

Нгенла 24 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

1 мл розчину містить 20 мг соматрогену.

Кожен попередньо заповнений шприць містить 24 мг соматрогену в 1,2 мл розчину. Кожен попередньо заповнений шприць забезпечує дози від 0,2 мг до 12 мг за одну ін'єкцію з кроком 0,2 мг.

Нгенла 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

1 мл розчину містить 50 мг соматрогену.

Кожен попередньо заповнений шприць містить 60 мг соматрогену в 1,2 мл розчину. Кожен попередньо заповнений шприць забезпечує дози від 0,5 мг до 30 мг за одну ін'єкцію з кроком 0,5 мг.

• Інші компоненти: трисодійний цитрат дигідрат, моногідрат цитринової кислоти, Л-гістидин, хлорид натрію (див. розділ 2 «Нгенла містить натрій»), полоксамер 188, м-крезол і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нгенла - прозорий і безбарвний або легкий жовтий розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці.

Нгенла 24 мг розчин для ін'єкцій доступний у розмірі упаковки, що містить 1 попередньо заповнений шприць. Капсула шприця, кнопка дозування та етикетка шприця мають фіолетовий колір.

Нгенла 60 мг розчин для ін'єкцій доступний у розмірі упаковки, що містить 1 попередньо заповнений шприць. Капсула шприця, кнопка дозування та етикетка шприця мають синій колір.

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього листка 04/2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції з застосування

Шприц Нгенли60мг

Ін'єкція тільки для підшкірного застосування (під шкіру)

Збережіть цей листок. Ці інструкції вказують крок за кроком

, як підготувати та застосувати ін'єкцію Нгенли.

Важлива інформація про шприц Нгенли

• Нгенла ін'єкційна - багатодозовий попередньо заповнений шприць, який містить 60 мг лікарського засобу.
• Нгенла ін'єкційна може бути застосована пацієнтом, опікуном, лікарем, медсестрою чи фармацевтом. Ненамагайтесь ін'єкціювати Нгенлу самостійно, поки вам не покажуть правильний спосіб застосування ін'єкцій та поки ви не прочитаєте та не зрозумієте інструкції з застосування. Якщо ваш лікар, медсестра чи фармацевт вирішить, що ви чи ваш опікун можете застосовувати ін'єкції Нгенли вдома, ви повинні отримати навчання щодо правильного підготування та ін'єкції Нгенли. Важливо проконсультуватися з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, щоб переконатися, що ви зрозуміли інструкції з застосування Нгенли.
• Щоб допомогти вам пам'ятати, коли ін'єкціювати Нгенлу, ви можете позначити свій календар заздалегідь. Зверніться до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта, якщо у вас чи вашого опікуна є питання щодо правильного застосування ін'єкцій Нгенли.
• Кожен поворот (клік) кнопки дозування збільшує дозу на 0,5 мг лікарського засобу. Ви можете застосовувати дози від 0,5 мг до 30 мг за одну ін'єкцію. Якщо ваша доза вище 30 мг, вам потрібно буде застосувати більше 1 ін'єкції.
• Можливо, що невелика кількість лікарського засобу залишиться в шприці після того, як всі дози будуть застосовані правильно. Це нормально. Пацієнти не повинні намагатися використовувати залишений розчин, а повинні позбутися шприця належним чином.
• Неділіть свій шприць з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися серйозною інфекцією від них.
• Використовуйте завжди нову стерильну голку для кожної ін'єкції. Це зменшить ризик забруднення, інфекції, втрати лікарського засобу та заблокованих голок, які можуть привести до неправильної дози.
• Не трясіть шприць. Трясіння шприця може пошкодити лікарський засіб.
• Не рекомендуєтьсявикористання шприця людьми з порушенням зору без допомоги кваліфікованого спеціаліста.

Матеріали, які вам знадобляться кожен раз, коли ви ін'єкціюєте

У комплекті:

• 1 шприць Нгенли 60 мг.

Не входить до комплекту:

• 1 нова стерильна голка для кожної ін'єкції.
• Ватні диски, змочені спиртом.
• Ватні шарики або марлеві компреси.
• Ліпкий пластир.
• Контейнер для гострих предметів, придатний для утилізації голок шприців та шприців.

Шприц Нгенли 60мг:

Голки, які можна використовувати

Голки шприця не входятьдо складу шприця Нгенли. Ви можете використовувати голки для шприців довжиною 4-8 мм та товщиною 30G-32G.

• Встановлено, що наступні голки сумісні з шприцем Нгенли:
• • 32G (Novo Nordisk, NovoFine Plus)
  • 31G (Novo Nordisk, NovoFine)
  • 31G (Becton Dickinson and Company, BD Ultra-Fine або BD Micro-Fine)
• Встановлено, що наступні голки безпеки сумісні з шприцем Нгенли:
• • 30G (Becton Dickinson and Company, AutoShield Duo)
  • 30G (Novo Nordisk, NovoFine AutoCover)
• Зверніться до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта щодо підбору голки для вас.

Голка (приклад) не входить до комплекту:

Примітка:Голки безпеки не мають внутрішнього ковпачка голки. Можливо, кроки 5, 6 та 11 цих інструкцій щодо внутрішнього ковпачка голки не застосовуються при використанні голки безпеки. Зверніться до інструкцій з використання виробника голки для отримання додаткової інформації.

Обережність:Ніколи не використовуйте загнуту чи пошкоджену голку. Звегда обережно обробляйте голки шприців, щоб уникнути уколу себе (або інших) голкою. Невстановлюйте нову голку на шприць, поки ви не будете готові до ін'єкції.

Підготовка до ін'єкції

Крок 1 Підготовка

• Виїйте та висушіть руки.
• Ви можете використовувати свій шприць безпосередньо з холодильника. Для більш комфортної ін'єкції залиште свій шприць при кімнатній температурі до 30 хвилин. (Див.розділ 5 «Зберігання Нгенли» інструкції до шприця Нгенли 60 мг).
• Перевірте назву, концентрацію та етикетку шприця, щоб переконатися, що це лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Перевірте термін придатності на етикетці шприця. Невикористовуйте його, якщо термін придатності закінчився.
• Невикористовуйте шприць, якщо:
• • Він був заморожений або підданий дії високої температури (вище 32 ° C) чи пройшло більше 28 днів з моменту першого використання шприця. (Див.розділ 5 «Зберігання Нгенли» інструкції до шприця Нгенли 60 мг).
  • Він був пошкоджений.
  • Він виглядає пошкодженим чи розбитим.

• Незнімайте ковпачок з шприця, поки ви не будете готові до ін'єкції.

Крок 2 Виберіть та очистіть місце ін'єкції

• Нгенла можна застосовувати в животі (животі), стегнах, сідницях чи верхній частині рук.

• Виберіть найкраще місце для ін'єкції згідно з рекомендаціями вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.

• Якщо потрібно більше 1 ін'єкції для завершення вашої дози, кожна ін'єкція повинна бути застосована в різних місцях ін'єкції.
• Неін'єкціюйте в місця кісток, синяків, червоних, болючих чи твердих місць чи місць з шрамами чи захворюваннями шкіри.
• Очистіть місце ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
• Дайте місці ін'єкції висохнути.
• Неторкайтеся місця ін'єкції після очищення.

Крок 3 Перевірте лікарський засіб

• Знімайте ковпачок з шприця та зберігайте його для використання після ін'єкції.
• Перевірте лікарський засіб всередині картриджа.
• Переконайтеся, що лікарський засіб прозорий та безбарвний чи має легкий жовтий колір. Неін'єкціюйте лікарський засіб, якщо він є мутним чи має темно-жовтий колір.
• Переконайтеся, що лікарський засіб не містить лусочок чи частинок. Неін'єкціюйте лікарський засіб, якщо він містить лусочки чи частинки.

Примітка:Нормально бачити одну чи кілька бульбашок у лікарському засобі.

Крок 4 Встановіть голку

• Візьміть нову голку та знімайте паперовий захист.
• Вирівняйте голку з вашим шприцем, тримаючи їх прямо.
• Поступово та обережно вкрутіть голку в шприць.

Незатягуйте занадто сильно.

Примітка:Будьте обережні, щоб не встановити голку під кутом. Це може спричинити витік шприця.

Обережність:Голки мають гострі кінці з обох сторін. Будьте обережні, щоб уникнути уколу себе (або інших) голкою.

Крок 5 Знімайте зовнішній захист голки

• Знімайте зовнішній захист голки.
• Переконайтеся, що збережете зовнішній захист голки. Вам він знадобиться пізніше для видалення голки.

Примітка:Ви повинні побачити внутрішній ковпачок голки після зняття зовнішнього захисту. Якщо ви не бачите цього, спробуйте встановити голку знову.

Примітка:Якщо ви використовуєте голку безпеки, зверніться до інструкцій з використання виробника.

Крок 6 Знімайте внутрішній ковпачок голки

• Знімайте внутрішній ковпачок голки обережно, щоб показати голку.
• Видаліть внутрішній ковпачок голки в контейнер для гострих предметів. Він більше не потрібен.

Примітка:Якщо ви використовуєте голку безпеки, зверніться до інструкцій з використання виробника.

(«Так: перейдіть до налаштування нового шприця» має стрілку, що вказує на «Налаштування нового шприця (примусове заповнення)», а «Ні» має стрілку, що вказує на «Встановіть свою призначену дозу»)

Налаштування нового шприця (примусове заповнення): тільки для першого використання нового шприця

Вам потрібно налаштувати кожен новий шприць (примусове заповнення) перед його використанням вперше

• Налаштування нового шприця здійснюється перед тим, як кожен новий шприць буде використаний вперше.
• Мета налаштування нового шприця - видалити повітряні бульбашки та переконатися, що ви отримуєте правильну дозу.

Важливо:Перейдіть від кроку А до кроку С, якщо ви вже налаштували шприць.

Крок А: Встановіть кнопку на1,0

• Обертіть кнопку дозування на 1,0.

Примітка:Якщо ви оберете кнопку дозування занадто сильно, ви можете повернутися назад.

Крок Б: Постукайте картридж

• Тримайте шприць з голкою, спрямованою вгору, щоб повітряні бульбашки могли піднятися.
• Постукайтекартридж обережно, щоб підняти повітряні бульбашки до верхньої частини.

Важливо:Виконуйте крок Б навіть якщо ви не бачите повітряних бульбашок.

Крок В: Натисніть кнопку та перевірте наявність рідини

• Натисніть кнопку ін'єкціїдо тих пір, поки вона не зможе рухатися далі, та з'явиться «0»у вікні дозування.
• Перевірте, чи є рідини на кінці голки. Якщо з'являється рідини, ваш шприць налаштований.
• Переконайтеся, що завжди з'являється крапля рідини перед ін'єкцією. Якщо рідини не з'являється, повторіть кроки від А до В.
• • Якщо рідини не з'являється після повторення кроків від А до В п'ять (5) разів, встановіть нову голку та спробуйте ще один (1) раз.

Невикористовуйте шприць, якщо крапля рідини не з'являється. Зверніться до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта та використовуйте новий шприць.

Встановіть свою призначену дозу

Крок 7 Встановіть свою дозу

• Обертіть кнопку дозування, щоб встановити свою дозу.
• • Дозу можна збільшити чи зменшити, обертяючи кнопку дозування в будь-якому напрямку.
  • Кнопка дозування обертається на 0,5 мг кожен раз.
  • Ваш шприць містить 60 мг лікарського засобу, але ви можете встановити дозу лише до 30 мг за одну ін'єкцію.
  • Вікно дозування показує дозу в мг. Див. прикладиА таБ.