НЕВАНАК 3 мг/мл краплі очні у вигляді суспензії

Введення

Опис: інформація для користувача

НЕВАНАК 3 мг/мл офтальмологічна суспензія

непафенак

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК
3. Як використовувати НЕВАНАК
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження НЕВАНАКУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується

НЕВАНАК містить активну речовину непафенак, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

НЕВАНАК використовується у дорослих:

Для профілактики та лікування офтальмологічного болю та запалення після операції на катаракті на оці.

Для зменшення ризику макулярного едему (запалення в задній частині ока) після операції на катаракті на оці у пацієнтів з цукровим діабетом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК

• Якщо ви алергічні на непафенак або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо ви алергічні на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ)
• Якщо ви мали астму, алергію на шкірі або інтенсивне запалення носа при використанні інших НПЗ. Приклади НПЗ: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК:

• Якщо у вас легко з'являються синяки або ви мали проблеми з кровотечею або мали їх у минулому
• Якщо ви маєте інші офтальмологічні розлади (наприклад, інфекцію на оці) або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей (особливо офтальмологічні стероїди)
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет
• Якщо ви хворієте на ревматоїдний артрит
• Якщо вам зробили кілька операцій на очах за короткий період часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування НЕВАНАКОМ.

Не рекомендується використання контактних лінз після операції на катаракті. Ваш лікар призначить, коли ви можете знову використовувати контактні лінзи. НЕВАНАК містить бензалконій хлорид

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій популяції.

Інші лікарські засоби та НЕВАНАК

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

НЕВАНАК може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, які ви використовуєте, включаючи інші офтальмологічні засоби для лікування глаукоми.

Повідомте також вашого лікаря, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗ. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати НЕВАНАК. Рекомендується жінкам, які можуть завагітніти, використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування НЕВАНАКОМ. Не рекомендується використання НЕВАНАКУ під час вагітності. Не використовуйте НЕВАНАК, якщо це не явно призначено вашим лікарем.

Якщо ви перебуваєте в період лактації, НЕВАНАК може потрапляти до грудного молока. Однак не очікується вплив на дитину під час годування грудьми. Можна використовувати НЕВАНАК під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ваш зір не стане чітким. Одразу після застосування НЕВАНАКУ ви можете відчувати, що ваш зір стає нечітким на короткий час.

НЕВАНАК містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в кожних 3 мл, що еквівалентно 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК містить консервант бензалконій хлорид, який може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконій хлорид може викликати офтальмологічне подразнення, особливо якщо ви маєте сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати НЕВАНАК

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використовуйте НЕВАНАК лише для очей. Не ковтайте та не вводьте.

Рекомендована доза

Одна крапля в око або очі, які уражені, один раз на добу. Використовуйте його о同じ годині кожної доби.

Коли використовувати та на який період часу

Почніть 1 добу до операції на катаракті. Продовжуйте протягом доби операції. Потім використовуйте протягом періоду часу, який ваш лікар призначить, який може бути до 3 тижнів (для профілактики та лікування офтальмологічного болю та запалення) або 60 днів (для профілактики формування макулярного едему та поліпшення зору) після вашої операції.

Як використовувати

Вимийте руки перед тим, як почати.

• Витрясіть добре перед тим, як використовувати.
• Помістіть пляшечку з краплями донизу та витрясіть її вниз один раз перед кожним застосуванням.
• Відкрутіть кришечку пляшечки.
• Після видалення кришечки потрібно видалити кільце з печатки безпеки, якщо воно присутнє та вільно, перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Тримайте пляшечку донизу між пальцями.
• Наклоніть голову назад.
• Відокреміть нижню повіку ока повільно пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Приведіть наконечник пляшечки до ока. Ви можете допомогти собі дзеркалом.
• Не торкайтеся ока, повіки, прилеглих ділянок або інших поверхонь наконечником пляшечки, оскільки краплі можуть бути забруднені.
• Повільно стисніть боки пляшечки, поки не потрапить одна крапля до вашого ока (рисунок 2).

Якщо ви наносите краплі в обидва очі, повторіть попередні пункти для іншого ока. Не потрібно закривати та витрясати пляшечку між застосуваннями для обох очей. Закрутіть кришечку пляшечки добре одразу після використання продукту.

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням НЕВАНАКУ та інших крапель.

Якщо ви використовуєте більше НЕВАНАКУ, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем для отримання детальних інструкцій. Не наносите більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати НЕВАНАК

Нанесіть одну дозу, як тільки ви про це вспомните. Якщо вже майже час наступної дози, не наносите пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не наносите більше однієї краплі в око(ї), яке уражене.

Якщо ви припиняєте лікування НЕВАНАКОМ

Не припиняйте лікування НЕВАНАКОМ без консультації з вашим лікарем. Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не будуть серйозними.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете мати більший ризик виникнення корнеальних побічних ефектів (проблем з поверхнею ока), якщо:

• у вас була ускладнена операція на оці
• у вас було кілька операцій на оці за короткий період часу
• у вас є певні порушення поверхні ока, такі як запалення або сухе око
• у вас є певні захворювання, такі як цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ваші очі стали червоними або біль від використання крапель збільшився. Це може бути наслідком запалення поверхні ока з або без пошкодження або втрати клітин або запалення частини ока, яка забарвлена (ірит). Ці побічні ефекти спостерігалися у до 1 особи з 100.

При використанні НЕВАНАКУ 3 мг/мл офтальмологічної суспензії або НЕВАНАКУ 1 мг/мл офтальмологічної суспензії або обидвох спостерігалися наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Ефекти в оці:запалення поверхні ока з або без пошкодження або втрати клітин, відчуття стороннього предмета в оці, кристи або відпадання повіки.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Ефекти в оці:запалення райдужної оболонки, біль в оці, дискомфорт в оці, сухе око, набряк повіки, подразнення в оці, свербіж в оці, виділення з ока, алергічний кон'юнктивіт (алергія ока), збільшене сльозотечення, відкладення на поверхні ока, накопичення рідини або набряк в задній частині ока, червоність ока.
• Загальні побічні ефекти:головокружіння, головний біль, симптоми алергії (алергічний набряк повіки), нудота, свербіж, червоність та запалення шкіри.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ефекти в оці:пошкодження поверхні ока, наприклад, тоншення або перфорування, погіршення загоєння ока, шрам на поверхні ока, відчуття туману, зниження зору, набряк ока, розмитість зору.
• Загальні побічні ефекти:блювота, підвищення артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження НЕВАНАКУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на пляшечці та упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте пляшечку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Для уникнення інфекцій викиньте пляшечку через 4 тижні після першого відкриття. Напишіть дату відкриття в призначеному місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина - непафенак. 1 мл суспензії містить 3 мг непафенаку.
• Інші компоненти - борна кислота, пропіленгліколь, карбомер, хлорид натрію, порошок гуару, кармелоза натрію, едетат дисодію, бензалконій хлорид (див. розділ 2) та очищена вода. Додані дуже малі кількості гідроксиду натрію та/або хлоридної кислоти для підтримки нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

НЕВАНАК офтальмологічна суспензія (краплі для очей) - це рідина (суспензія жовтого чи помаранчевого кольору), яка поставляється в пластиковій пляшечці з кришечкою. Можливо, пляшечка знаходиться в паперовій упаковці.

Кожна упаковка містить пляшечку об'ємом 3 мл.

Власник дозволу на продаж

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu