Nevanac 3mg/ml colirio en suspension

Препаратная информация для пользователя

NEVANAC 3 мг/мл коллирий в суспензии

nepafenaco

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Содержание листа инструкций

1. Что такое NEVANAC и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема NEVANAC
3. Как принимать NEVANAC
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NEVANAC
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

НЕВАНАК содержит активное вещество nepafenaco, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

НЕВАНАК используется у взрослых:

Для предотвращения и смягчения боли в глазах и воспаления после операции по удалению катаракты в глазу.

Для снижения риска макулярного отека (воспаления в задней части глаза) после операции по удалению катаракты в глазу у пациентов с диабетом.

• Если вы аллергины на нефенак или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• Если вы аллергины на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• Если вы перенесли астму, аллергическую реакцию на кожу или интенсивную воспалительную реакцию в носу при использовании других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пиразолон и диклофенак.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования НЕВАНАКА:

• Если у вас часто появляются синяки или у вас есть проблемы с кровотечением или вы имели их в прошлом
• Если у вас есть любое другое глазное заболевание (например, инфекция в глазу) или вы используете другие глазные препараты (особенно стероидные глазные препараты)
• Если у вас диабет
• Если у вас артрит-реуматизм
• Если у вас были операции на глазах несколько раз за короткий период времени.

Избегайте воздействия солнечного света во время лечения НЕВАНАКА.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции по удалению катаракты. Врач вам скажет, когда вы можете снова использовать контактные линзы.

НЕВАНАКА содержит хлорид бензалкония

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этой возрастной группе.

Другие препараты и НЕВАНАКА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

НЕВАНАКА может повлиять или быть повлиян на другие препараты, которые вы используете, включая другие коллиры для лечения глаукомы.

Сообщите также вашему врачу, если вы используете препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин) или другие НПВП. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или можете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием НЕВАНАКА. Рекомендуется женщинам, которые могут забеременеть, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения НЕВАНАКА. Не рекомендуется использовать НЕВАНАКА во время беременности. Не используйте НЕВАНАКА, если это не указано вашим врачом.

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, НЕВАНАКА может проникнуть в грудное молоко. Однако не ожидается, что это повлияет на ребенка. Вы можете использовать НЕВАНАКА во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным. После применения НЕВАНАКА вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение короткого времени.

НЕВАНАКА содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждом 3 мл эквиваленте 0,05 мг/мл.

НЕВАНАКА содержит консервант, хлорид бензалкония, который может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата, советуйтесь с вашим врачом.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Используйте НЕВАНАК только в своих глазах. Не проглатывайте и не вводите.

Рекомендуемая доза

Одна капля в глаз или глаза, пораженные, один раз в день. Используйте его в одно и то же время каждый день.

Когда использовать и насколько долго

Начните 1 день до операции по удалению катаракты. Продолжайте использовать его в день операции. Затем используйте его в течение указанного вами врачом времени, которое может составлять до 3 недель (для предотвращения и смягчения боли в глазах и воспаления) или 60 дней (для предотвращения образования макулярного отека и улучшения зрения) после операции.

Как использовать

Помойте руки перед началом.

• Хорошо перемешайте перед использованием.
• Поставьте флакон с закрытой крышкой вниз и потрясите его вниз один раз перед каждым использованием.
• Открутите крышку флакона.
• После снятия крышки, необходимо удалить кольцо безопасности, если оно присутствует и свободно, перед использованием этого лекарства.
• Держите флакон, повернув его вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Разделите мягко нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешочек, в который должна упасть капля (фигура 1).
• Подойдите к глазу. Вы можете помочь себе зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой, поскольку капли могут загрязниться.
• Нажмите мягко на стороны флакона, пока не упадет одна капля в ваш глаз (фигура 2).

Если капли применяются в оба глаза, повторите указанные выше шаги для другого глаза. Не нужно закрывать и трясти флакон между применением капель в оба глаза. Хорошо закрутите крышку флакона сразу после использования препарата.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие капли, подождите хотя бы 5 минут между применением НЕВАНАКА и других капель.

Если вы используете больше НЕВАНАКА, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом для подробных инструкций. Не примените больше капель, пока не будет время следующей дозы.

Если вы забыли использовать НЕВАНАК

Примените одну дозу как только заметите это. Если уже почти время следующей дозы, не примените пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с вашим обычным графиком. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Не примените больше одной капли в глазу(ах), пораженном(ых).

Если вы прекращаете лечение НЕВАНАКА

Не прекращайте лечение НЕВАНАКА без консультации с вашим врачом. Обычно вы можете продолжать использовать капли, за исключением случаев, когда эффекты будут серьезными.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вам может быть повышен риск развития корнеальных побочных эффектов (проблем с поверхностью глаза), если у вас:

• сложная операция на глазу
• несколько операций на глазу в короткий срок
• определенные изменения поверхности глаза, такие как воспаление или сухой глаз
• определенные заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит

Сообщите своему врачу, если у вас глаза краснеют или боль усиливается во время использования капель. Это может быть следствием воспаления поверхности глаза с или без потери или повреждения клеток или воспаления цветной части глаза (иритис). Эти побочные эффекты были замечены у до 1 из 100 человек.

Были замечены следующие побочные эффекты при использовании NEVANAC 3 мг/мл колрио в суспензии или NEVANAC 1 мг/мл колрио в суспензии или при использовании обоих:

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты на глаз:воспаление поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток, чувство чужеродного тела в глазах, корочки или выпадение век.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Побочные эффекты на глаз:воспаление радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухой глаз, отек века, раздражение в глазу, зуд в глазу, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит (аллергия на глаза), повышенное слезоотделение, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отек в задней части глаза, покраснение глаза.
• Общие побочные эффекты:головокружение, головная боль, симптомы аллергии (аллергический отек век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Нет определенной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Побочные эффекты на глаз:повреждение поверхности глаза, например, утончение или прободение, ухудшение заживления глаза, рубец на поверхности глаза, чувство тумана, снижение зрения, отек глаза, расплывчатость зрения.
• Общие побочные эффекты:рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Чтобы избежать инфицирования, выбросить флакон через 4 недели после первой открытия. Записать дату открытия в предоставленном пространстве на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

• Активное вещество — нефапенак. В 1 мл суспензии содержится 3 мг нефапенака.
• Другие компоненты — борная кислота, пропиленгликоль, карбомер, хлорид натрия, порошок гуара, содовая камфора, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, хлорбензалконий хлорид (см. раздел 2) и очищенная вода. В небольшом количестве добавляются гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

НЕВАНАК коллирий в суспензии (коллирий) представляет собой жидкость (светло-желтую до темно-оранжевой суспензию) в пластиковой бутылке с винтовым затвором. Бутылка может находиться в пакете.

В каждой упаковке содержится бутылка объемом 3 мл.

Название разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Вилла Вью

Эльм-Парк, Меррион-Роуд

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Manufacturing NV

Риксвег 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

София-Герман-Улица 10

90443 Нюрнберг

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании-разработчика:

Дата последнего обновления этого обзора:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu