НЕУРОМАДЕ Тверді капсули

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

НЕЙРОМАДЕ твердих капсул

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Нейромаде капсули та для чого вони використовуються
2. Перед прийняттям Нейромаде капсул
3. Як приймати Нейромаде капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нейромаде капсул
6. Додаткова інформація

1. Що таке НЕЙРОМАДЕ КАПСУЛИ та для чого вони використовуються

Нейромаде капсули - це поєднання водорозчинних вітамінів групи Б: тіамін (вітамін Б1), піридоксин (вітамін Б6) та ціанокобаламін (вітамін Б12) для прийому всередину.

Вітаміни - це життєво важливі речовини, які беруть участь у численних процесах людського метаболізму.

Нейромаде капсули призначені для дорослих та пацієнтів старших 14 років у:

Лікуванні станів дефіциту вітамінів Б1, Б6 та Б12, які можуть спричинити нейропатії (захворювання периферичної нервової системи) та можуть проявлятися у випадках болю у спині, як лумбаго. Реабілітація. Недостатня дієта.

2. Перед прийняттям НЕЙРОМАДЕ КАПСУЛ

Неприймайте НЕЙРОМАДЕ капсули

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин, кобаламін (наприклад, гідроксокобаламін), кобальт або будь-яких інших компонентів лікарського засобу (див. розділ 6).
• якщо ви перебуваєте на лікуванні леводопою (лікарським засобом для лікування хвороби Паркінсона).
• якщо ви страждаєте на хворобу Лебера (спадкову атрофію зорового нерва) або амбліопію, викликану палінням (зниження зорової гостроти, яке може виникнути у людей, які зловживають палінням), оскільки вони можуть загостритися.

Через дози вітамінів, які містить цей лікарський засіб, не приймайте його:

• якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми.
• діти молодші 14 років.

Будьте обережні з НЕЙРОМАДЕ капсулами

• Не слід приймати вищу дозу, ніж рекомендована, або протягом тривалого періоду часу, ніж рекомендовано. Коли приймаються великі дози піридоксину (вітамін Б6) протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти нейрологічного характеру (головний біль, відчуття оніміння тощо). Відомі випадки залежності та абстиненції при прийомі протягом місяця дози 200 мг піридоксину.
• Через вміст вітаміну Б12, якщо ви страждаєте на якусь хворобу крові, як-от анемія, ваш лікар повинен перевірити причину перед тим, як ви почнете приймати його.
• Якщо ви схильні до подагри, через вміст вітаміну Б12 ваш лікар повинен проводити спеціальний клінічний контроль, оскільки це може загостритися.
• Якщо ви страждаєте на якусь ниркову або печінкову хворобу, не слід приймати цей лікарський засіб, оскільки дози, які він містить, перевищують рекомендовані у цих ситуаціях.
• Якщо ви страждаєте на такі захворювання, як уремія (накопичення сечовини в крові), інфекції, дефіцит заліза або фолієвої кислоти, або перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, які мають супресивну дію на кістковий мозок (наприклад, хлорамфенікол), терапевтичний ефект вітаміну Б12 може зменшитися.
• Слід бути обережним із сонцем або уникати його, оскільки піридоксин може спричинити фоточутливість із появою висипів на шкірі.
• Якщо ви раніше страждали на алергію до вітаміну Б1 при контакті з шкірою (контактний дерматит) через професійні причини, ви можете знову зазнати рецидиву при прийомі цього лікарського засобу.
• Перешкоди при проведенні аналізів: якщо вам мають провести якусь діагностичну пробу (включно з аналізами крові, сечі, шкіряними пробами, які використовують алергени тощо), повідомте про це своєму лікареві, оскільки це може змінити результати. При деяких визначеннях уробіліногену, теофілін та сечової кислоти можуть виникнути хибні результати.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включно з тим, які придбані без рецепта.

Нейромаде капсули можуть взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Леводопа (лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії).
• Аміодарон (для серця).
• Альтретамін (для лікування раку).
• Лікарські засоби, які блокують нейромускулярну передачу (використовуються в анестезії для хірургії).
• Такі лікарські засоби, як антибіотики для лікування туберкульозу (ізоніазид, циклосерин, етіонамід), пеніциламін (для ревматичних захворювань), гідралазин (для гіпертонії), імунодепресанти, такі як кортикостероїди або циклоспорин, азатіоприн (використовуються при трансплантації органів), циклофосфамід (для лікування раку), можуть знижувати рівень піридоксину (вітамін Б6) або зменшувати його ефект.
• Деякі лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію ціанокобаламіну (вітамін Б12) або зменшувати його ефект, наприклад, аскорбінова кислота (вітамін С) у великих дозах, аміноглікозидні антибіотики, колхіцин (для лікування подагри), антагоністи Н2 (лікарські засоби проти кислотності або виразки шлунка, такі як ранітідін, циметидін тощо), аміносаліцилова кислота (для захворювань кишечника), омепразол (для лікування виразки шлунка), лікарські засоби для лікування епілепсії, метформін (для лікування цукрового діабету), хлорамфенікол (антибіотик), препарати калію з тривалою дією або кобальтова радіація.
• Оральні контрацептиви можуть знижувати рівень вітаміну Б6 та вітаміну Б12.

Вживання НЕЙРОМАДЕ капсул з їжею та напоями

Алкогольні напої знижують ефект вітамінів.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Через дози вітамінів Б, які містить цей лікарський засіб, більші за рекомендовані під час вагітності та годування грудьми, він протипоказаний під час цих періодів.

Тіамін, піридоксин та ціанокобаламін проходять до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість у деяких пацієнтів, які не повинні водити транспортні засоби та/або використовувати машини під час лікування.

3. Як приймати НЕЙРОМАДЕ КАПСУЛИ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Нейромаде капсул, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза:

Рекомендується приймати 1 капсулу на добу. У деяких випадках лікар може призначити прийом 2 капсул на добу.

Перорально.

Капсули приймаються з достатньою кількістю води.

Загалом, лікування не повинно перевищувати 2 тижні, хоча лікар міг рекомендувати прийом протягом більшого періоду часу.

Вживання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 14 років.

Якщо ви прийняли більше НЕЙРОМАДЕ капсул, ніж мали б

Не очікується, що прийом великих доз Нейромаде капсул спричинить токсичні ефекти.

Якщо ви прийняли більше Нейромаде капсул, ніж мали б, ви можете зазнати таких симптомів, як: порушення функції шлунку та кишечника (діарея, нудота та блювання), порушення нервової системи, такі як зниження чутливості, оніміння, поколювання; також можуть виникнути головний біль, підвищена чутливість до сонця з пошкодженнями шкіри; сонливість, труднощі з диханням тощо, залежно від дози. У рідких випадках може виникнути важка алергічна реакція (анafilактичний шок).

У дітей випадковий прийом дуже великих доз вітаміну Б6 може спричинити, крім того, глибоку седацію, слабкість та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або медсестри, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти НЕЙРОМАДЕ капсули

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нейромаде капсули можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Оцінка побічних ефектів, які можуть виникнути, базується на наступних частотах:

рідко (можуть впливати на 1-10 людей з 1000).

Рідко можуть виникнути: нудота, головний біль, ефекти на чутливість (парестезії), які проявляються як відчуття поколювання в руках та ногах або порушення дотику, сонливість та висип на шкірі (реакції гіперчутливості до вітамінів Б1, Б6 та Б12).

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані, з невідомою частотою, це: порушення функції шлунку та кишечника, діарея, фоточутливість з пошкодженнями шкіри, таких як пухирі, головокружіння, неспокій; порушення з зниженням чутливості та онімінням, нестабільна хода, оніміння ніг або рук, які зазвичай зменшуються після припинення лікування; синдром залежності від піридоксину, який більш імовірний при великих дозах та тривалому лікуванні; зміни кольору сечі, набряк та подразнення очей; рідко може виникнути анафілактична реакція з свербінням, набряком, труднощами з диханням тощо; окремі випадки захворювання з вузлами та гноєм на обличчі та шиї.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання НЕЙРОМАДЕ КАПСУЛ

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Нейромаде капсули після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад НЕЙРОМАДЕ капсул твердих

• Активні речовини: тіамін гідрохлорид (вітамін Б1), піридоксин гідрохлорид (вітамін Б6) та ціанокобаламін (вітамін Б12). Кожна капсула містить 50 мг тіамін гідрохлориду, 50 мг піридоксин гідрохлориду та 1000 мікрограмів ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (експіцієнти): мікрокристалічна целюлоза, силікагель та стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нейромаде капсули випускаються в упаковках по 20 твердих капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

TEOFARMA Srl

Віа Ф.ллі Черві, 8

27010 Валле Салімбене (ПВ) – Італія

Цей листок затверджено у вересні 2011 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/