НЕУПРО 2 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Neupro 2мг/24годинний трансдермальний патч

Ротиготин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Neupro і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro
3. Як використовувати Neupro
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Neupro
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Neupro і для чого він використовується

Що таке Neupro

Neupro містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Neupro

Neupro використовується у дорослих для лікування симптомів:

• Хвороби Паркінсона- Neupro можна використовувати самостійно або з іншим лікарським засобом під назвою леводопа.
• Синдром безсоння ніг(СБН) – цей синдром може бути пов'язаний з незручними відчуттями в ногах або руках, потребою рухатися, порушеннями сну та відчуттям втоми або сонливості вдень. Лікування Neupro зменшує або зменшує тривалість цих симптомів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro

Не використовуйте Neupro, якщо:

• ви є алергічнимна ротиготинабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви маєте намір пройти сканування з допомогою магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
• ви потребуєте проведення кардіоверсії(специфічного лікування порушень серцевого ритму).

Ви повинні зняти патч Neupro прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансне сканування (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що патч містить алюміній. Ви можете знову наклеїти патч, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте Neupro, якщо ви маєте одну з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Neupro, оскільки: вам потрібно періодично контролювати ваш тиск під час використання Neupro, особливо на початку лікування. Neupro може впливати на ваш тиск.
• вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання Neupro. Якщо ви помітите будь-які проблеми зі зором між перевірками, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Neupro ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• ви можете мати реакції на шкірі, викликані патчем – див. «Проблеми зі шкірою, викликані патчем» в розділі 4.
• ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово засинати– див. «Водіння транспортних засобів та використання машин» в розділі 2.
• ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дистонія), аномальні пози або латеральна флексія спини (також звана плейростотоноз або синдром Пізи). Якщо це відбувається, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.
• симптоми синдрому безсоння нігможуть початися раніше, ніж зазвичай, бути більш інтенсивними та охоплювати інші частини тіла. Якщо ви відчуваєте ці симптоми до або після початку лікування Neupro, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися коригування лікування.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсоння ніг, повинні бути поступово зменшені або припинені. Повідомте вашому лікарю, якщо після припинення або зменшення лікування Neupro ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.

Ви можете втратити свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування Neupro або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікарю, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Neupro може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар стурбовані змінами в вашій поведінці, може бути корисним повідомити члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, та попросити його прочитати опис.

Це включає:

• потребу вживати великі дози Neupro або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсоння ніг
• тривогу або потребу вести себе аномально, яку ви не можете контролювати та яка може нашкодити вам або іншим людям – ці симптоми спостерігаються переважно у пацієнтів з хворобою Паркінсона
• аномальні думки або поведінка – більшість цих симптомів з'являється частіше у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Для більшої інформації див. «Зміни в поведінці та аномальні думки» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Використання Neupro з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Neupro та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає бачення або чуття речей, яких немає насправді (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг та ступнів.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання Neupro, оскільки вони можуть зменшити його дію:

• лікарські засоби «антисикотики» - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Neupro, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби седативної дії, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
• лікарські засоби, які знижують тиск. Neupro може знижувати тиск при встанні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Neupro.

Використання Neupro з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, вживання їжі чи напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви вживати алкоголь під час використання Neupro.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Neupro, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування Neupro. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні, перебуваєте у період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Neupro може викликати надмірну сонливість, і ви можете раптово заснути. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби.

У окремих випадках деякі люди засинали під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість – або займаєтеся будь-якою діяльністю, яка може поставити вас або інших під загрозу серйозної травми.

Neupro містить метабісульфіт натрію (E223)

Neupro містить метабісульфіт натрію (E223), речовину, яка рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (утруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як використовувати Неупро

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Неупро, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби – див. нижче.

Неупро випускається у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дозування становить 1 мг/24 год, 2 мг/24 год, 3 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год. Пластір 1 мг/24 год і 3 мг/24 год використовується для лікування синдрому безсонних ніг, тоді як пластир 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год використовується для лікування хвороби Паркінсона. Пластір 2 мг/24 год використовується для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсонних ніг.

• Вам може знадобитися використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної лікарем призначеної дози.
• Для доз вищої за 8 мг/24 год (доз, призначених лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг можна досягти, використовуючи пластир 6 мг/24 год і пластир 4 мг/24 год.
• Пластір не можна різати на шматки.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза на добу збільшуватиметься на 2 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 6 мг і 8 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3 і 4 тижнями.
• Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза на добу збільшуватиметься на 2 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 8 мг і 16 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3 і 7 тижнями.
• Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Лікування синдрому безсонних ніг

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 1 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза на добу збільшуватиметься на 1 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас. Це відбувається, коли ви та ваш лікар підтверджуєте, що ваші симптоми адекватно контролюються і побічні ефекти лікарського засобу є прийнятними.
• Максимальна доза становить 3 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. розділ «Якщо перервати лікування Неупро» у розділі 3.

Як використовувати пластир Неупро

Неупро - це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався, перед тим, як надіти новий.
• Надітте новий пластир на іншу ділянку шкіри щодня.
• Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його і надітте новий.
• Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.
• Не розрізайте пластир Неупро на шматки.

Де розмістити пластир

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для отримання більшої інформації.

Щоб запобігти відділенню пластиру

• Ненаносіть пластир на ділянку, де він може зазнавати тертя від тісної одежі.
• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші засоби для шкірина ділянці, де ви нанесете пластир. Ані на ділянці, де вже знаходиться пластир.
• Якщо вам потрібно нанести пластир на ділянку шкіри, де є волосся, за至少 3 дні до цьогови повинні оголитицю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиру відділяються, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластиру.

Якщо пластир відпаде, вам потрібно нанести новий пластир на решту дня і наступного дня нанести новий пластир у звичайний час.

• Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру зігрівалася– наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни або грелки. Це відбувається тому, що лікарський засіб міг би виділятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир зігрівся надто сильно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи не відпав пластир після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
• Якщо пластир викликав подразнення шкіри, ви повинні зберегтиподразнену ділянку від прямих сонячних промінів. Це відбувається тому, що вплив сонячного світла міг би викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в конверт.
• Перед відкриттям конверта вирішіть, де ви будете наносити новий пластир, і перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався.
• Коли ви відкриєте конверт і видалите відкидну частину пластиру, вам потрібно негайно нанести пластир на шкіру.

Як видалити використаний пластир

• Видаліть пластир повільно і обережно.
• Мийте ділянку шкіри м'якою водою та милом. Це допоможе видалити залишки адгезиву з шкіри. Ви також можете використовувати невелику кількість дитячого олії, щоб видалити залишки адгезиву.
• Не використовуйте спирт чи інші рідини - як засоби для видалення лаку для нігтів. Це може подразнити вашу шкіру.

Якщо ви використали більше Неупро, ніж потрібно

Використання вищих доз Неупро, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, неконтрольовані рухи та судоми.

У таких випадках зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню якнайшвидше. Вам буде пораджено, що робити.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки вам це спаде на думку. Видаліть використаний пластир і надітте новий.
• Якщо ви забули надіти новий пластир після видалення використаного, як тільки вам це спаде на думку, надітте новий.

У будь-якому випадку наступного дня надітте новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервете лікування Неупро

Не припиняйте використання Неупро без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може викликати стан, відомий як «малювний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний кров'яний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар порадить вам припинити лікування Неупро, добову дозу Неупро потрібно поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона– потрібно зменшувати на 2 мг кожні два дні.
• Синдром безсонних ніг– потрібно зменшувати на 1 мг кожні два дні.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомітина початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні проконсультуватися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми з шкірою, викликані пластиром

• Може з'явитися червоність та свербіж у місці шкіри, де нанесено пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі місця, покритого пластиром.
• Уникайте виставлення шкіри у місцях, де з'явилася будь-яка реакція, викликана пластиром, сонцю та солярію.
• Щоб допомогти уникнути шкірних реакцій, пластир повинен наноситися в不同的 місці кожний день, і тільки використовувати ту саму зону знову після 14 днів.

Ви можете втрачати свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо, коли починається лікування Neupro або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе дезорієнтованим.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшувати симптоми.

Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви приймаєте цей лікарський засіб, і прочитати інструкцію. Neupro може викликати тривогу або необхідність行为у в незвичайному порядку і не можете контролювати імпульс, напад або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям – ці симптоми спостерігаються переважно у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від гри в азартні ігри – навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім'ю
• зміну сексуального інтересу або збільшення сексуального поведінки та поведінки, яка викликає велику турботу для вас і для інших - наприклад, збільшення сексуального бажання
• незконтрольовані покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Neupro може викликати інші незвичайні поведінки та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки про реальність
• делюзії та галюцинації (бачити або чути речі, які не існують)
• замішання
• дезорієнтація
• агресивна поведінка
• агітація
• делірій.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшувати симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – яка може включати набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при використанні Neupro для хвороби Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або головокружіння
• нудота, блювота
• ірритації шкіри в місці нанесення пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• гіпо
• втрата ваги
• набряк ніг та ступнів
• чуття слабкості (втома), чуття втоми
• збільшення частоти серцевих скорочень (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, збільшення потовиділення, свербіж
• вертIGO (чуття обертання)
• бачити або чути речі, які не існують (галюцинації)
• низький тиск при встанні, високий тиск
• важкість заснути, порушення сну, важкість спати, кошмари, незвичайні сни
• незконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, чуття дезорієнтації при встанні, викликані низьким тиском
• нездатність контролювати імпульс виконання шкідливої дії, включаючи залежність від гри в азартні ігри, безглузді повторювані дії, компульсивні покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту)

Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• заміжнє зір
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• низький тиск
• збільшення частоти серцевих скорочень
• збільшення сексуального бажання
• незвичайний ритм серця
• дискомфорт у животі та біль
• свербіж, ірритація шкіри
• засіння без попередження
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію
• чуття агітації, дезорієнтації, замішання або параної
• незвичайні результати тестів на функцію печінки або підвищені
• візуальні порушення, такі як бачити кольори або світло
• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК - це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м'язах)

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• делюзії
• делірій
• чуття ірритації
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• виразка на великій частині тіла
• незконтрольовані м'язові спазми (конвульсії)

Невідомо: не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога при прийомі високих доз лікарських засобів, таких як Neupro – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдром дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Neupro
• діарея
• синдром «опущеної голови»
• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Побічні ефекти при використанні Neupro для синдрому неспокійних ніг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• нудота
• чуття слабкості (втома)
• ірритації шкіри в місці нанесення пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• свербіж
• чуття ірритації
• алергічна реакція
• збільшення сексуального бажання
• збільшення артеріального тиску
• блювота, печія в животі
• набряк ніг та ступнів
• сонливість, засіння без попередження, важкість заснути, порушення сну, незвичайні сни
• нездатність контролювати імпульс виконання шкідливої дії, включаючи залежність від гри в азартні ігри, безглузді повторювані дії, компульсивні покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту)

Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• чуття агітації
• чуття дезорієнтації при встанні, викликані низьким тиском

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• агресивна поведінка
• дезорієнтація

Невідомо: не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога при прийомі високих доз лікарських засобів, таких як Neupro – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдром дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Neupro
• бачити або чути речі, які не існують (галюцинації)
• кошмари
• параноя
• замішання
• психотичні розлади
• делюзії
• делірій
• головокружіння
• втрата свідомості, незконтрольовані рухи (дискінезія)
• незконтрольовані м'язові спазми (конвульсії)
• заміжнє зір
• візуальні порушення, такі як бачити кольори або світло
• вертIGO (чуття обертання)
• збільшення частоти серцевих скорочень (серцебиття)
• незвичайний ритм серця
• низький тиск
• гіпо
• запор, сухість у роті
• діарея
• червоність, збільшення потовиділення
• свербіж, ірритація шкіри
• виразка на великій частині тіла
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію
• втрата ваги, збільшення ваги
• незвичайні результати тестів на функцію печінки або підвищені
• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК - це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м'язах)
• падіння
• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Neupro

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину, «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із стороною, що прилипає, всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт та викиньте його в безпечному місці, поза зоною досягнення дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Neupro

Активна речовина - ротиготин.

• Один пластир виділяє 2 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 10 см² містить 4,5 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Полі(диметилсилоксан, триметилсиліл силікат) кополімер, повідон К90, метабісульфіт натрію (Е223), пальмітат аскорбілу (Е304) та ДЛ-α-токоферол (Е307).
• Покривна плівка: поліестерова плівка, силіконізована, алюмінізована, забарвлена шаром пігменту (діоксид титану (Е171), пігмент жовтий 13, пігмент червоний 166, пігмент жовтий 12) та надрукована (пігмент червоний 146, пігмент жовтий 180, пігмент чорний 7).
• Відкидна плівка: прозора поліестерова плівка, покрита фторполімером.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Neupro - трансдермальний пластир. Він тонкий та складається з трьох шарів. Він має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина коричнева та має надрукований напис Neupro 2 мг/24 год.

Neupro доступний у наступних упаковках:

Коробки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультіпаковка, яка містить 3 коробки по 28) пластерів, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Брейн-л'Аллуд

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів https://www.ema.europa.eu