НЕУПРО 2 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Neupro 2 мг/24 години трансдермальна пластина

Ротиготин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Neupro і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro
3. Як використовувати Neupro
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Neupro
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Neupro і для чого він використовується

Що таке Neupro

Neupro містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Neupro

Neupro використовується у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона- Neupro можна використовувати самостійно або з іншим лікарським засобом, званим леводопою.
• Синдром безсоння ніг (СБН)– цей синдром може бути пов'язаний з незручними відчуттями в ногах або руках, потребою рухатися, порушеннями сну та відчуттям втоми або сонливості вдень. Лікування Neupro зменшує або зменшує тривалість цих симптомів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro

Не використовуйте Neupro, якщо:

• ви алергічніна ротиготинабо на будь-які інші компонентицього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви будете проходити сканування з допомогою магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
• вам потрібно провести кардіоверсію(спеціальне лікування для порушень серцевого ритму).

Ви повинні зняти пластину Neupro прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластина містить алюміній. Ви можете знову наклеїти пластину, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте Neupro, якщо ви маєте будь-яку з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Neupro, оскільки: вам потрібно періодично контролювати ваш артеріальний тискпід час використання Neupro, особливо на початку лікування. Neupro може впливати на ваш артеріальний тиск.
• вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання Neupro. Якщо ви помітите будь-які проблеми зі зором між оглядами, повідомте про це вашому лікареві негайно.
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Neupro ваші проблеми з печінкою погіршаться, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
• ви можете мати реакції на шкірі, викликані пластиною – див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиною» у розділі 4.
• ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово заснути– див. розділ «Водіння транспортних засобів та використання машин» у розділі 2.
• симптоми синдрому безсоння нігможуть початися раніше, ніж зазвичай, бути більш інтенсивними та впливають на інші частини тіла. Якщо ви відчуваєте ці симптоми до або після початку лікування Neupro, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися коригування лікування.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсоння ніг, повинні бути поступово зменшені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або зменшення лікування Neupro ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.

Ви можете втратити свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування Neupro або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Neupro може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар занепокоєні змінами в вашій поведінці, може бути корисним повідомити їм, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і попросити їх прочитати опис.

Це включає:

• потрібність приймати великі дози Neupro або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсоння ніг
• тривогу або потребу вести себе незвичайним чином, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям – ці симптоми спостерігаються переважно у пацієнтів з хворобою Паркінсона
• аномальні думки або поведінка – більшість цих симптомів спостерігаються частіше у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Використання Neupro з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Neupro та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг та ступнів.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання Neupro, оскільки вони можуть зменшити його дію:

• лікарські засоби «антисикотики» - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Neupro, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби седативної дії, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Neupro може знижувати артеріальний тиск при встанні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Neupro.

Використання Neupro з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом їжі чи напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви пити алкоголь під час використання Neupro.

Вагітність та лактація

Не використовуйте Neupro, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування Neupro. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Neupro може викликати надмірну сонливість, і ви можете раптово заснути. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби.

У окремих випадках деякі люди заснули під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість – або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас чи інших людей у небезпеку.

Neupro містить метабісульфіт натрію (E223)

Neupro містить метабісульфіт натрію (E223), речовину, яка рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (утруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як використовувати Неупро

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Неупро, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби – див. нижче.

Неупро доступний у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дозування становить 1 мг/24 год, 2 мг/24 год, 3 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год. Пластір 1 мг/24 год і 3 мг/24 год використовуються для лікування синдрому безсоння ніг, тоді як пластир 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Пластір 2 мг/24 год використовується для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безсоння ніг.

• Вам може знадобитися використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.
• Для доз вищої за 8 мг/24 год (доз, призначених вашим лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг можна досягти за допомогою пластиру 6 мг/24 год і пластиру 4 мг/24 год.
• Пластір не можна різати на шматки.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза добова збільшується на 2 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза знаходиться між 6 мг і 8 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3 і 4 тижнями.
• Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза добова збільшується на 2 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза знаходиться між 8 мг і 16 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3 і 7 тижнями.
• Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Лікування синдрому безсоння ніг

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 1 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня доза добова збільшується на 1 мг щотижня – до досягнення підтримуючої дози, відповідної для вас. Це відбувається, коли ви та ваш лікар підтверджуєте, що ваші симптоми адекватно контролюються і побічні ефекти лікарського засобу є прийнятними.
• Максимальна доза становить 3 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Неупро» у розділі 3.

Як використовувати пластир Неупро

Неупро - це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи видалений пластир, який використовувався раніше, перед тим, як надіти новий.
• Надітте новий пластир на іншу ділянку шкіри щодня.
• Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його і надітте новий.
• Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.
• Не розрізайте пластир Неупро на шматки.

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для отримання більшої інформації.

Щоб запобігти відірванню пластиру

• Нерозміщуйте пластир на ділянці, де він може зазнавати тертя від тісно прилеглої одежі.
• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-який інший продукт для шкірина ділянці, де ви плануєте нанести пластир. Ані на ділянці, де вже знаходиться інший пластир.
• Якщо вам потрібно нанести пластир на ділянку шкіри, де є волосся, за至少 3 днідо нанесення пластиру на цю ділянку, ви повинні оголити(видалити волосся) цю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиру відірвалися, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластыря.

Якщо пластир відірвався, вам потрібно нанести новий пластир на решту дня та наступного дня нанести новий пластир о котрій годині.

• Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру нагрівалася– наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни чи грелки. Це тому, що лікарський засіб міг би виділятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир нагрівся надмірно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи не відірвався пластир після виконання таких дій, як ванна, душ чи фізичні вправи.
• Якщо пластир викликав підразнення шкіри, ви повинні зберегтиподразнену ділянку від прямих сонячних променів.Це тому, що вплив сонячного світла міг би викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в пакет.
• Перед відкриттям пакету вирішіть, де ви плануєте нанести новий пластир, та перевірте, чи видалений пластир, який використовувався раніше.
• Коли ви відкриєте пакет та видалите відсікний шар пластиру, вам потрібно негайно нанести пластир на шкіру.

Як видалити використаний пластир

• Видаліть пластир повільно та обережно.
• Мийтеся м’якою водою та милом. Це допоможе видалити залишки клею з шкіри. Ви також можете
• використовувати дитячу олію для видалення залишків клею, які залишилися.
• Не використовуйте спирт чи інші рідини - як засоби для видалення лаку для нігтів. Це може викликати подразнення шкіри.

Якщо ви використовуєте більше Неупро, ніж потрібно

Використання вищих доз Неупро, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.

У цих випадках зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні якнайшвидше. Вам буде вказано, що потрібно зробити.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Видаліть використаний пластир та надітте новий.
• Якщо ви забули надіти новий пластир після видалення використаного, як тільки ви про це вспомните, надітте новий.

У обидких випадках наступного дня надітте новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Неупро

Не припиняйте використання Неупро без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може викликати стан, званий «малюнковий нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м’язову ригідність, гарячку, нестабільний кров’яний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування Неупро, добову дозуНеупро потрібно поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона– потрібно зменшувати на 2 мг кожні два дні.
• Синдром безсоння ніг– потрібно зменшувати на 1 мг кожні два дні.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомітина початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні проконсультуватися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довгий час або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, викликані пластиром

• Може з'явитися червоність і свербіж у місці шкіри, де було застосовано пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі місця, покритого пластиром.
• Уникайте впливу сонця та соляріїв на ділянках шкіри, які демонструють будь-яку реакцію, викликану пластиром.
• Щоб допомогти уникнути реакцій на шкірі, пластир повинен бути застосований на різних місцях кожен день, і тільки використовувати одну й ту саму ділянку знову після 14 днів.

Ви можете втрачати свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли починається лікування Neupro або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе заплутаним.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.

Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати інструкцію. Neupro може викликати тривогу або потребу в поведінці незвичайним чином і не можете контролювати імпульс, напад або бажання виконувати певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим людям – ці симптоми спостерігаються переважно у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від ігор азарту – навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім'ю
• змінений або підвищений сексуальний інтерес і поведінка, яка викликає велику турботу для вас і інших - наприклад, підвищення сексуального бажання
• незконтрольовані покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення вашого апетиту).

Neupro може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:

• аномальні думки про реальність
• мареві ідеї та галюцинації (бачити або чути речі, які не існують)
• заплутаність
• дезорієнтація
• агресивна поведінка
• агітація
• делірій.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при використанні Neupro для хвороби Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• іритація шкіри в місці застосування пластиру, така як червоність і свербіж

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• гіпо
• втрата ваги
• набряк ніг і ступнів
• чуття слабкості (втома), чуття втоми
• підвищення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, підвищення потовиділення, свербіж
• вертігонь (чуття обертання)
• бачити або чути речі, які не існують (галюцинації)
• низький тиск при встоянні, високий тиск
• важкість із засипанням, порушення сну, важкість із сном, кошмари, дивні сни
• незконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, чуття запаморочення при встоянні, викликане низьким тиском
• нездатність контролювати імпульс до виконання шкідливої дії, включаючи залежність від ігор азарту, безглузді повторювані дії, компульсивні покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення вашого апетиту)

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• розмите зір
• підвищення ваги
• алергічна реакція
• низький тиск
• підвищення частоти серцевих скорочень
• підвищення сексуального бажання
• незвичайний ритм серця
• дискомфорт у животі та біль
• свербіж, іритація шкіри
• запаморочення без попередження
• нездатність досягти або підтримати ерекцію
• чуття агітації, дезорієнтації, заплутаності або параної
• анормальні результати печінкових тестів або підвищення
• зорові порушення, такі як бачити кольори або світло
• підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК - це фермент, який знаходиться переважно у скелетних м'язах)

Дуже рідкі:можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• мареві ідеї
• делірій
• чуття іритації
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• виразка на великій частині тіла
• незконтрольовані м'язові спазми (конвульсії)

Неідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога при прийомі високих доз лікарських засобів, таких як Neupro – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Neupro
• діарея
• синдром «опущеної голови»
• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Побічні ефекти при використанні Neupro для синдрому неспокійних ніг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• нудота
• чуття слабкості (втома)
• іритація шкіри в місці застосування пластиру, така як червоність і свербіж

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• свербіж
• чуття іритації
• алергічна реакція
• підвищення сексуального бажання
• підвищення артеріального тиску
• блювота, печія в животі
• набряк ніг і ступнів
• сонливість, запаморочення без попередження, важкість із сном, порушення сну, дивні сни
• нездатність контролювати імпульс до виконання шкідливої дії, включаючи залежність від ігор азарту, безглузді повторювані дії, компульсивні покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення вашого апетиту)

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• чуття агітації
• чуття запаморочення при встоянні через низький тиск

Дуже рідкі:можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• агресивна поведінка
• дезорієнтація

Неідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога при прийомі високих доз лікарських засобів, таких як Neupro – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Neupro
• бачити або чути речі, які не існують (галюцинації)
• кошмари
• параноя
• заплутаність
• психотичні розлади
• мареві ідеї
• делірій
• запаморочення
• втрата свідомості, незконтрольовані рухи (дискінезія)
• незконтрольовані м'язові спазми (конвульсії)
• розмите зір
• зорові порушення, такі як бачити кольори або світло
• вертігонь (чуття обертання)
• підвищення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
• незвичайний ритм серця
• низький тиск
• гіпо
• запор, сухість у роті
• дискомфорт у животі та біль
• діарея
• червоність, підвищення потовиділення
• свербіж, іритація шкіри
• виразка на великій частині тіла
• нездатність досягти або підтримати ерекцію
• втрата ваги, підвищення ваги
• анормальні результати печінкових тестів або підвищення
• підвищення частоти серцевих скорочень
• підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК - це фермент, який знаходиться переважно у скелетних м'язах)
• падіння
• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Neupro

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину, «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир з клеєвою стороною всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт і потім викиньте його в безпечному місці, поза досягненням дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Neupro

Активна речовина - ротиготин.

• Один пластир виділяє 2 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 10 см² містить 4,5 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Полі(диметилсилоксан, триметилсиліл силікат) кополімер, повідон К90, метабісульфіт натрію (Е223), пальмітат аскорбілу (Е304) та ДЛ-α-токоферол (Е307).
• Покривна плівка: поліестерова плівка, силіконізована, алюмінізована, кольорова з шаром пігменту (діоксид титану (Е171), жовтий пігмент 95 та червоний пігмент 166) та надрукована (червоний пігмент 144, жовтий пігмент 95 та чорний пігмент 7).
• Відкидна плівка: прозора поліестерова плівка, покрита фторполімером.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Neupro - трансдермальний пластир. Він тонкий і має три шари. Він має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина коричнева та має надрукований напис Neupro 2 мг/24 год.

Neupro доступний у наступних упаковках:

Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластрів, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Брейн-л'Аллюд

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu