НЕУПРО 2, 4, 6, 8 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Введення

Опис: інформація для користувача

Neupro 2 мг/24 год

Neupro 4 мг/24 год

Neupro 6 мг/24 год

Neupro 8 мг/24 год

Трансдермальна пластина

Ротиготин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Neupro і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro
3. Як використовувати Neupro
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Neupro
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Neupro і для чого він використовується

Що таке Neupro

Neupro містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Neupro

Neupro використовується у дорослих для лікування симптомів:

• Хвороба Паркінсона –Neupro можна використовувати самостійно або з іншим препаратом під назвою леводопа.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro

Не використовуйте Neupro, якщо:

• ви алергічніна ротиготинабо на будь-які інші компонентицього препарату (вказані в розділі 6)

• ви маєте намір пройти сканування з магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)

• вам потрібно пройти кардіоверсію(спеціальне лікування для порушень серцевого ритму).

Ви повинні зняти пластину Neupro прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансне сканування або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластина містить алюміній. Ви можете знову наклеїти пластину, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте Neupro, якщо ви маєте одну з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Neupro, оскільки:

• ви повинні періодично контролювати ваш артеріальний тискпід час використання Neupro, особливо на початку лікування. Neupro може впливати на ваш артеріальний тиск.

• ви повинні перевіряти зірперіодично під час використання Neupro. Якщо ви помітите будь-які проблеми зі зором між перевірками, негайно повідомте вашому лікарю.

• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Neupro ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте вашому лікарю.

• ви можете мати реакції на шкірі, викликані пластиною – див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиною» у розділі 4.

• ви можете відчувати сильну сонливість або раптово засинати– див. розділ «Водіння транспортних засобів та використання машин» у розділі 2.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Neupro, негайно повідомте вашому лікарю.

Ви можете втратити свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо під час початку лікування Neupro або при збільшенні дози. Якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе дезорієнтованим, негайно повідомте вашому лікарю.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Neupro може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар занепокоєні змінами в вашій поведінці, може бути корисно повідомити члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей препарат, і попросити їх прочитати опис.

Це включає:

• тривогу або потребу вести себе незвичайно, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям

• аномальні думки або поведінка.

Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Використання Neupro з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати. Це включає препарати без рецепта та препарати на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Neupro та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг і ступнів.

Не приймайте наступні препарати під час використання Neupro, оскільки вони можуть зменшити його ефект:

• препарати «антіпсихотичні» - використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Neupro, якщо ви приймаєте:

• снодійні препарати, такі як бензодіазепіни, або препарати, використовувані для лікування психічних розладів або депресії

• препарати, які знижують артеріальний тиск. Neupro може знижувати артеріальний тиск при встанні - цей ефект може погіршитися при прийомі препаратів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці препарати під час використання Neupro.

Використання Neupro з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, вживання їжі або напоїв не впливає на те, як цей препарат всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви вживати алкоголь під час використання Neupro.

Вагітність та лактація

Не використовуйте Neupro, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування Neupro. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Neupro може викликати сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди засинали під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте сильну сонливість - або займаєтеся будь-якою діяльністю, яка може поставити вас або інших людей під загрозу серйозної травми.

Neupro містить метабісульфіт натрію (Е223)

Neupro містить метабісульфіт натрію (Е223), речовину, яка рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (утруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як використовувати Neupro

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Неупро, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби – див. нижче.

Неупро доступний у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дозування становить 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год та 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

Вам, можливо, потрібно буде використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.

Стартовий пакет лікування Неупро містить 4 різні пакети (по одному з кожної концентрації), кожний з 7 пластирами. Ці пакети зазвичай потрібні протягом перших чотирьох тижнів лікування, але ви, можливо, не будете використовувати весь пакет, залежно від вашої реакції на Неупро або можете потребувати вищої дози після четвертого тижня, яка не покривається цим пакетом.

У перший день лікування розпочніть використання Неупро 2 мг (пакет, позначений як "Тиждень1") та використовуйте один трансдермальний пластир Неупро 2 мг щодня. Ви повинні використовувати Неупро 2 мг протягом 7 днів (тобто, якщо ви починаєте в неділю, перейдіть до наступної дози в наступну неділю).

На початку другого тижня ви повинні використовувати Неупро 4 мг (пакет, позначений як "Тиждень 2").

На початку третього тижня ви повинні використовувати Неупро 6 мг (пакет, позначений як "Тиждень 3").

На початку четвертого тижня ви повинні використовувати Неупро 8 мг (пакет, позначений як "Тиждень 4").

Відповідна доза для вас залежить від ваших потреб.

Доза 4 мг Неупро на добу може бути ефективною у деяких пацієнтів. У більшості випадків хвороби Паркінсона на ранніх стадіях відповідна доза досягається за 3-4 тижні, з дозуванням 6 мг/24 год або 8 мг/24 год відповідно. Максимальна доза становить 8 мг на добу. У більшості випадків хвороби Паркінсона на пізніх стадіях правильна доза досягається за 3-7 тижнів з дозуванням 8 мг на добу до максимальної дози 16 мг на добу. Для доз вищої за 8 мг/24 год (доз, призначених вашим лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 14 мг досягається шляхом використання пластиру 6 мг/24 год та пластиру 8 мг/24 год або навпаки, доза 16 мг досягається шляхом використання двох пластирів 8 мг/24 год.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. "Якщо перервати лікування Неупро" у розділі 3.

Як використовувати пластири Неупро

Неупро – це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи видалений використаний пластир перед тим, як надіти новий.
• Надіть новий пластир на іншу ділянку шкіри щодня.

• Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його та надіть новий.

• Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.
• Не розрізайте пластири Неупро на шматки.

Де розмістити пластир

Нанесіть клеївську сторону пластиру на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому малюнку:

• Плече або верхня частина руки.
• Живіт.
• Боки (бічні ділянки між ребрами та стегнами).

• Стегно або сідниця.

Щоб уникнути подразнення шкіри

Якщо у вас продовжуються проблеми з шкірою, викликані пластиром, див. "Проблеми з шкірою, викликані пластиром" у розділі 4 для отримання більшої інформації.

Щоб запобігти відстиканню пластиру або його зняття

• Нерозмістіть пластир на ділянці, де він може зазнавати тертя від тісно прилеглої одежі.

• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші засоби для шкіритам, де ви будете розміщувати пластир. Ані на пластирі, який вже використовується.

• Якщо вам потрібно розмістити пластир на ділянці шкіри, де є волосся, за щонайменше 3 дні до цьогови повинні оголити(волосся з цієї ділянки).

• Якщо краї пластиру відстикуються, ви можете прикріпити пластир до шкіри за допомогою пластыря.

Якщо пластир відстикався, вам потрібно надіти новий пластир на решту дня, а наступного дня надіти новий пластир о той самий час.

• Ви повинні уникатитого, щоб зона пластиру нагрівалася– наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни чи грелки. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб міг би виділятися швидше. Якщо ви думаєте, що пластир нагрівся надто сильно, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Завжди перевіряйте, чи не відстикався пластир після виконання таких дій, як ванна,душ або фізичні вправи.

• Якщо пластир викликав підразнення шкіри, ви повинні зберігатиподразнену ділянку під захистом від прямих сонячних променів. Це пов'язано з тим, що вплив сонячного світла міг би викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в пакет.

• Перед відкриттям пакету вирішіть, де ви будете розміщувати новий пластир, та перевірте, чи видалений використаний пластир.

• Коли ви відкриєте пакет та видалите відкидну частину пластиру, ви повинні негайно нанести пластир на шкіру.

Як видалити використаний пластир

• Видаліть пластир повільно та обережно.

• Мийте ділянку шкіри м’якою водою та мильним засобом. Це допоможе видалити залишки клею з шкіри. Ви також можете використовувати трохи дитячої олії для видалення залишків клею.

• Не використовуйте спирт чи інші рідині розчинники - наприклад, засоби для видалення лаку для нігтів. Це може викликати подразнення шкіри.

Якщо ви використали більше Неупро, ніж потрібно

Використання вищих доз Неупро, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.

У цих випадках повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні якомога швидше. Вони вказують, що вам потрібно зробити.

Якщо ви використали інший пластир (наприклад, Неупро 4 мг/24 год замість Неупро 2 мг/24 год), повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні якомога швидше та дотримуйтесь їхніх інструкцій щодо зміни пластирів.

Якщо ви помітили неприємні реакції, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Видаліть використаний пластир та надіть новий.

• Якщо ви забули надіти новий пластир після видалення використаного, як тільки ви про це вспомните, надіть новий.

У обидніх випадках наступного дня надіть новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервете лікування Неупро

Не припиняйте використання Неупро без попередньої консультації з лікарем. Раптове переривання лікування може викликати стан, званий «малюний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м’язову ригідність, гарячку, нестабільний артеріальний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування Неупро, добову дозуНеупро потрібно поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона- потрібно зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомітуна початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і тривають короткий час. Ви повинні порадитися з лікарему разі, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми з шкірою, викликані пластиром

• Може з'явитися червоність і свербіж у місці шкіри, де був застосований пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.

• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.

• Порадитися з лікарем, якщо у вас є реакція на шкіру, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі місця, покритого пластиром.

• Уникайте впливу сонця та соляріїв на ділянки шкіри, які показують будь-яку реакцію, викликану пластиром.

• Щоб допомогти уникнути реакцій на шкіру, ви повинні застосовувати пластир в іншому місці кожен день і використовувати ту саму ділянку знову тільки після 14 днів.

Ви можете втрачати свідомість

Неупро може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо, коли ви починаєте лікування Неупро або коли збільшується доза. Повідоміть своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе закруженим.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.

Ваш лікар підкаже, як керувати або зменшувати симптоми.

Якщо ваша сім'я або опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей препарат і що вони повинні прочитати інструкцію. Неупро може викликати тривогу або необхідність行为у в незвичайній формі і не можете контролювати імпульс, напад або спонуку до виконання певних дій, які можуть нашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від гри в азартні ігри – навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім'ю

• змінений або збільшений сексуальний інтерес і поведінка, яка викликає велику турботу для вас і інших - наприклад, збільшення сексуального бажання

• незконтрольовані покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу) або їсти компульсивно (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Неупро може викликати інші незвичайні поведінки та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки про реальність

• мареві ідеї та галюцинації (бачити або чути речі, які не існують)
• замішання

• дезорієнтація

• агресивна поведінка
• agitacja

• маревний стан.

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Ваш лікар підкаже, як керувати або зменшувати симптоми.

Алергічні реакції

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні Неупро для хвороби Паркінсона

Повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головний біль

• сонливість або закруження
• нудота, блювота
• іритація шкіри в місці застосування пластиру, така як червоність і свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• гіпотонія

• втрата ваги

• набряк ніг і стоп

• чуття слабкості (втома), чуття втоми
• збільшення частоти серцевих скорочень (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, збільшення потовиділення, свербіж
• вертігонь (чуття закруження)

• бачити або чути речі, які не існують (галюцинації)

• низький артеріальний тиск при встоянні, високий артеріальний тиск

• важкість із засипанням, порушення сну, важкість із сном, кошмари, дивні сни

• незконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)

• втрата свідомості, чуття закруження при встоянні, викликане низьким артеріальним тиском

• нездатність контролювати імпульс до виконання дії, яка може нашкодити вам або іншим людям, включаючи залежність від гри в азартні ігри, повторювані безглузді дії, незконтрольовані покупки або надмірні витрати

• епізоди переїдання (їсти велику кількість їжі за короткий період часу), їсти компульсивно (їсти більше їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту)

Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• заміжнє бачення
• збільшення ваги
• алергічна реакція

• низький артеріальний тиск

• збільшення частоти серцевих скорочень
• збільшення сексуального бажання
• незвичайний ритм серця

• дискомфорт у животі та біль

• свербіж по всьому тілу, іритація шкіри

• засипання раптом без попередження

• нездатність досягти або підтримувати ерекцію
• чуття агресивності, дезорієнтації, замішання або параної
• анормальні результати тестів на функцію печінки або підвищення рівня ферментів
• розлади зору, такі як бачення кольорів або світла

• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК - фермент, який в основному міститься у скелетних м'язах).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• мареві ідеї
• маревний стан
• чуття роздратування
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• виразка на великій площі тіла

• м'язові спазми (конвульсії)

Невідомо: не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога через прийняття високих доз препарату, таких як Неупро – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Неупро.

• діарея

• синдром «опущеної голови»

• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чуття та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Неупро

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на etiquеті та упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із стороною, яка прилягає до шкіри, всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт і потім викиньте його в безпечному місці, поза зоною досяжності дітей.

• Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неупро

Активна речовина - ротиготин.

2 мг/24 год:

Один пластир виділяє 2 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 10 см² містить 4,5 мг ротиготину.

4 мг/24 год:

Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 20 см² містить 9,0 мг ротиготину.

6 мг/24 год:

Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 30 см² містить 13,5 мг ротиготину.

8 мг/24 год:

Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 40 см² містить 18,0 мг ротиготину.

Інші компоненти:

Полі(диметилсилоксан, триметилсилілсилікат) кополімер, повідон К90, метабісульфіт натрію (Е223), пальмітат аскорбілу (Е304) та ДЛ-α-токоферол (Е307).

Покривна плівка: плівка поліестеру, силіконізована, алюмінізована, кольорова з шаром пігменту (діоксид титану (Е171), пігмент жовтий 95 та пігмент червоний 166) та надрукована (пігмент червоний 144, пігмент жовтий 95 та пігмент чорний 7).

Відкидна плівка: прозора плівка поліестеру, покрита фторполімером.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Неупро - трансдермальний пластир. Він тонкий і складається з трьох шарів. Має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина коричнева і містить напис «Неупро 2 мг/24 год», «Неупро 4 мг/24 год», «Неупро 6 мг/24 год» або «Неупро 8 мг/24 год».

Неупро доступний у наступних формах:

Упаковка для початку лікування містить 28 трансдермальних пластирів у 4 упаковках, кожна з яких містить 7 пластирів по 2 мг, 4 мг, 6 мг або 8 мг, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.

Власник реєстраційного посвідчення

UCB Pharma S.A.

Аллея дослідження 60

Б-1070 Брюссель

Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A.

Хімін дю Форієст

Б-1420 Брейн-л'Аллюд

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

БельгіяЛитва

UCB Pharma SA/NV UCB Pharma Oy Finland

Тел./Тел: +32-(0)2 559 92 00 Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія)

УкраїнаЛюксембург

Представництво UCB Pharma у Україні UCB Pharma SA/NV

Тел: +380-44-490-50-00 Тел./Тел: +32-(0)2 559 92 00

ЧехіяУгорщина

UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.

Тел: +420-221 773 411 Тел.: +36-(1) 391 0060

ДаніяМальта

UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.

Тел: +45-32 46 24 00 Тел: +356-21 37 64 36

НімеччинаНідерланди

UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.

Тел: +49-(0) 2173 48 48 48 Тел.: +31-(0)76-573 11 40

ЕстоніяНорвегія

UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S

Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія) Тел: +45-32 46 24 00

ГреціяАвстрія

UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH

Тел: +30-2109974000 Тел: +43-(0)1 291 80 00

ІспаніяПольща

UCB Pharma S.A. UCB Pharma Sp. z o.o.

Тел: +34-91 570 34 44 Тел.: +48-22 696 99 20

ФранціяПортугалія

UCB Pharma S.A. BIAL-Portela & Cª, S.A.

Тел: +33-(0)1 47 29 44 35 Тел: +351-22 986 61 00

ХорватіяРумунія

Medis Adria d.o.o. UCB Pharma România S.R.L.

Тел: +385-(0)1 230 34 46 Тел: +40-21 300 29 04

ІрландіяСловенія

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.

Тел: +353-(0)1-46 37 395 Тел: +386-1 589 69 00

ІсландіяСловаччина

Vistor hf. UCB s.r.o., организація

Тел: +354-535 7000 Тел: +421-(0)-2 5920 2020

ІталіяФінляндія

UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland

Тел: +39-02 300 791 Тел: +358-92 514 4221

КіпрШвеція

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S

Тел: +357-22 05 63 00 Тел: +46-(0) 40 29 49 00

ЛатвіяВелика Британія

UCB Pharma Oy Finland UCB Pharma Ltd.

Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія) Тел: +44-(0)1753 534 655

Дата останньої зміни цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu