НЕУМАКС 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: Інформація для користувача

Неймакс 750 мг покриті таблетки

левофлоксацин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

про побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Неймакс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Неймаксу.
3. Як приймати Неймакс.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Зберігання Неймаксу.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Неймакс і для чого він використовується

Неймакс містить лікарський засіб під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Левофлоксацин є антибіотиком типу "хінолонів" і діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції в вашому організмі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію або смітник.

Неймакс використовується у дорослих для лікування бактеріальних інфекцій легень, також відомих як пневмонія, набута в громадських місцях (ПНГ).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Неймаксу

Не приймайте Неймакс:

• Якщо ви алергічні на левофлоксацин, будь-який інший антибіотик типу хінолонів (наприклад, моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.
• Якщо ви раніше мали епілепсію.
• Якщо ви раніше мали проблеми з сухожиллями (наприклад, тендиніт) у зв'язку з лікуванням антибіотиками типу хінолонів. Сухожилля - це тканина, яка з'єднує м'язи з кістками.
• Якщо ви дитина або підліток у період росту.
• Якщо ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відповідаєте будь-якій з вищезазначених умов. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність:

Перед прийомом цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні лікарські засоби типу фторхінолонів або хінолонів, включно з левофлоксацином, якщо ви раніше мали серйозні побічні ефекти при прийомі хінолонів або фторхінолонів. Якщо це так, ви повинні повідомити про це свого лікаря якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Неймаксу, якщо:

• Вам 60 років або більше.
• Ви приймаєте кортикостероїди, іноді звані стероїдами (див. розділ "Інші лікарські засоби та Неймакс").
• Ви раніше мали епілептичний напад (конвульсії).
• Ви мали пошкодження мозку внаслідок інсульту або іншої травми голови.
• У вас є проблеми з нирками.
• У вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази. Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність серйозних проблем з кров'ю.
• Ви раніше мали психічні проблеми.
• Ви раніше мали серцево-судинні захворювання: вам слід бути обережним при прийомі цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з або якщо у вас є сімейна історія тривалого інтервалу QT (видимого на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному представленні електричної діяльності серця), у вас є порушення рівнів солей в крові (особливо низькі рівні калію або магнію в крові), у вас є повільний серцевий ритм (брадикардія), у вас є слабке серце (серцевої недостатності), у вас є історія серцевих нападів (інфаркту міокарда), ви жінка або у віці чи приймаєте інші лікарські засоби, які викликають аномальні зміни в ЕКГ (див. розділ "Інші лікарські засоби та Неймакс").
• Ви діабетик.
• Ви раніше мали проблеми з печінкою.
• У вас є міастенія.
• У вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія).
• У вас діагностували збільшення чи "виступ" великого кровоносного судини (анеуризма аорти або периферичної аневризми великого судини).
• Ви раніше мали епізод аортальної дискреції (розрив стінки аорти).
• У вас діагностували недостатність серцевих клапанів (регургітацію серцевих клапанів).
• У вас є сімейна історія аортальної аневризми, аортальної дискреції, вроджених серцевих захворювань або інших факторів ризику чи станів, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинна артерії, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія, атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).
• Ви раніше мали серйозну шкірну ерупцію або десквацію, або пухирі чи виразки у роті після прийому левофлоксацину.

Серйозні шкірні реакції

Зареєстровані серйозні шкірні реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом та реакціями з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) при прийомі левофлоксацину.

• Синдром Стівенса-Джонсона/ТЕН може спочатку проявлятися як червоні плями або точки на тулубі, часто з центральними пухирями. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (червоні та запальні очі). Ці серйозні шкірні реакції зазвичай передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Ці ерупції можуть прогресувати до загальної десквації шкіри та призвести до загрози життю або бути смертельними.
• Синдром DRESS спочатку проявляється з симптомами, подібними до грипу, та ерупцією на обличчі, після чого з'являється загальна ерупція з підвищеною температурою тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у аналізах крові, підвищенням рівня одного типу лейкоцитів (еозінофілія) та запаленням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвиваєте серйозну ерупцію або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть приймати левофлоксацин та зверніться до свого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.

Левофлоксацин може зробити вашу шкіру більш чутливою до сонячного світла. Ви повинні уникати тривалого впливу сонячного світла або інтенсивного сонячного світла та не використовувати сонячні лампи чи будь-які інші типи УФ-ламп під час прийому цього лікарського засобу чи протягом 48 годин після закінчення лікування.

Зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта, коли приймаєте цей лікарський засіб:

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудній клітці або спині, який може бути симптомом анеуризми та розриву аорти, зверніться до відділення невідкладної допомоги негайно. Ви можете мати більший ризик, якщо приймаєте системні кортикостероїди.
• Якщо ви починаєте відчувати нестачу повітря швидко, особливо лежачи в ліжку, або якщо ви спостерігаєте набряк у ногах, ступнях або животі, або нове появлення серцевих палпітацій (чуття швидких або нерегулярних серцевих ударів), ви повинні повідомити про це своєму лікарю негайно.
• Якщо у вас є нудота, загальна нездужання, сильний дискомфорт або тривалий біль у ділянці живота чи блювота, зверніться до лікаря негайно, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту.
• У деяких випадках під час тривалого лікування антибіотиками може розвинутися інфекція, викликана іншою бактерією, яка не чутлива до антибіотика (суперінфекція). Зверніться до лікаря, якщо у вас є сумніви щодо цієї можливості та використання цього лікарського засобу.

У рідких випадках може виникнути біль та набряк у суглобах та запалення чи розрив сухожилля. Ризик вищий, якщо ви старша людина, мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути протягом 48 годин після лікування чи через кілька місяців після закінчення лікування цим лікарським засобом. При першому знаку болю чи запалення сухожилля (наприклад, у голіні, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні), припиніть приймати цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря та відпочиньте уражену ділянку. Уникайте зайвої фізичної активності, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість або інші відчуття, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно повідоміть про це своєму лікарю, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх станів.

Серйозні тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні побічні ефекти

Антибактеріальні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з цим лікарським засобом, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких можуть бути тривалими (триватися місяцями або роками), інвалідизуючими чи потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, печія чи біль (парестезія), порушення чуття, такі як проблеми з зором, смаком, нюхом чи слухом, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря негайно перед продовженням лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід продовжувати лікування, враховуючи використання іншого типу антибіотика.

Якщо ви не впевнені, чи застосовуються будь-які з вищезазначених умов до вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Неймакс

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, оскільки левофлоксацин може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію левофлоксацину.

Особливо повідоміть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки при їхньому спільному прийомі з Неймаксом може збільшитися ймовірність побічних ефектів:

• Кортикостероїди, іноді звані стероїдами, які використовуються для лікування запалення. Ви можете бути більш схильні до запалення чи розриву сухожилля.
• Варфарин, який використовується для розрідження крові. Ви можете бути більш схильні до кровотечі. Можливо, ваш лікар буде需要увати регулярні аналізи крові, щоб перевірити, чи згортається ваша кров належним чином.
• Теофілін, який використовується для лікування респіраторних проблем. Ви можете бути більш схильні до епілептичних нападів, якщо приймаєте його разом з цим лікарським засобом.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ, які використовуються для лікування болю та запалення, наприклад ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин). Ви можете бути більш схильні до епілептичних нападів, якщо приймаєте їх разом з цим лікарським засобом.
• Циклоспорин, який використовується після трансплантації органів. Ви можете бути більш схильні до побічних ефектів циклоспорину.
• Лікарські засоби, які можуть змінювати серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (антиаритмічні засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, добетилід, ібутилід та аміодарон), для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (антипсихотичні засоби) та для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики типу макролідів, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• Пробенецид, який використовується для лікування подагри. Можливо, ваш лікар захоче призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
• Циметидин, який використовується для лікування виразкової хвороби та серцевого спазму. Можливо, ваш лікар захоче призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Повідоміть своєму лікарю, якщо ви відповідаєте будь-якій з вищезазначених умов.

Не приймайте Неймакс одночасно з наступними лікарськими засобами, оскільки вони можуть впливати на дію Неймаксу:

• Таблетки заліза (для анемії), добавки цинку, антикислотні препарати, які містять магній або алюміній (для кислотності чи серцевого спазму), діданозин або сукралфат (для виразкової хвороби шлунка). Див. розділ 3 "Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукралфат" нижче.

Аналіз сечі для опіоїдів

Тести сечі можуть давати хибно-позитивні результати для сильних знеболюючих засобів, званих опіоїдами, у людей, які приймають цей лікарський засіб. Якщо ваш лікар призначив вам аналіз сечі, повідоміть йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Тести на туберкульоз

Цей лікарський засіб може давати хибно-негативні результати в деяких лабораторних тестах для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

• Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти після прийому цього лікарського засобу, включно з відчуттям запаморочення, сонливості, відчуттям вертігону або змінами в зорі. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу концентрацію та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не виконуйте жодної роботи, яка вимагає високого рівня уваги.

Неймакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, тобто він практично "безнатрійний".

3. Як приймати Неймакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - 750 мг левофлоксацину (одна таблетка) один раз на добу протягом 5 днів.

Недостатність нирок

Можливо, ваш лікар призначить вам нижчу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Цей лікарський засіб слід ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антикислотні препарати, діданозин або сукралфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Неймаксом. Приймайте ці лікарські засоби за至少 2 години до або після прийому цього лікарського засобу.

Захистіть свою шкіру від сонячного світла

Тримайтеся подалі від прямого сонячного світла, поки приймаєте цей лікарський засіб, та протягом 2 днів після закінчення лікування. Це пов'язано з тим, що ваша шкіра стане значно чутливішою до сонця та може зазнати серйозних опіків, печіння чи пухирів, якщо ви не приймете наступних заходів:

• Використовуйте сонцезахисний крем з високим захистом.
• Використовуйте завжди капелюх та одяг, який покриває ваші руки та ноги.
• Уникайте використання сонячних ламп.

Якщо ви прийняли більше Неймаксу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідоміть про це лікаря або зверніться за іншою медичною допомогою негайно. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу; так лікар зможе знати, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту/використану

Можуть виникнути наступні ефекти: епілептичні напади (конвульсії), відчуття розгубленості, запаморочення, зниження свідомості, тремор та серцево-судинні проблеми, які викликають нерегулярний серцевий ритм, а також нудота або серцевий спазм.

Якщо ви забули прийняти Неймакс

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки це не майже час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Неймаксом

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом тільки тому, що ви почуваєтеся краще. Важливо завершити лікування згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, інфекція може повернутися, ваша хвороба може погіршитися чи бактерія стане резистентною до лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Звичайно, ці ефекти є легкими або помірними і часто зникають після короткого часу.

Перестаньте приймати Неймакс і зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви помітите наступний побічний ефект:

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• У вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Перестаньте приймати Неймакс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Епілептичні напади (конвульсії).
• Видіння або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя).
• Чуття депресії, психічних проблем, відчуття тривоги (агітація), анормальні сновидіння або кошмари.
• Розповсюджений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня ферментів печінки, аномалії крові (еозінофілія), запалення лімфатичних вузлів і ураження інших органів тіла (реакція на лікарські засоби з еозінофілією і системними симптомами, також відома як DRESS за англійською абревіатурою, або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Див. також розділ 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виведення води і низьким рівнем натрію (SIADH, за англійською абревіатурою).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або кома, викликана зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо, супроводжується шлунковими спазмами і підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозної кишкової проблеми.
• Паління, оніміння, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки того, що називається "нейропатією".
• Біль і запалення в сухожиллях або зв'язках, які можуть призвести до їх розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
• Серйозні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичну епідермальну некроліз. Це можуть проявлятися як плями або червоні круглі плями на тулубі з цілями і часто з центральними пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях і очах, і можуть передуватися лихоманкою і симптомами, подібними до грипу. Див. також розділ 2.
• Втрата апетиту, шкіра і очі стають жовтіми, темна сеча, свербіж або чутливість у шлунку (животі). Це може бути ознакою проблем з печінкою, які можуть включати смертельну печінкову недостатність.
• Зміна думок і ідей (психотичні реакції) з ризиком суїцидальних думок або поведінки.
• Нудота, загальне нездоров'я, дискомфорт або біль у шлунку чи блювота. Це можуть бути ознаки панкреатиту (гострого панкреатиту). Див. розділ 2.

Якщо у вас виникли проблеми з зором або будь-які інші порушення в очах під час прийому цього лікарського засобу, зверніться до офтальмолога негайно.

Введення антибіотиків, які містять хінолони і фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (до місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиллів, розрив сухожиллів, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, паління, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, погіршення пам'яті, а також проблеми зі слухом, зором, смаком і нюхом, в деяких випадках незалежно від попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки розширення і ослаблення аортальної стінки або розриву аортальної стінки (анеуризми і розшарування) які можуть розірватися і можуть бути смертельними, а також про витік у серцевих клапанах у пацієнтів, які приймають фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Проблеми зі сном.
• Головний біль, відчуття легкості.
• Нудота (нудота, блювота) і діарея.
• Збільшення рівня деяких ферментів печінки в крові.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, який називається Candida, що може потребувати лікування.
• Зміни в кількості лейкоцитів у результатах деяких аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія).
• Анорексія.
• Чуття стресу (тривога), плутаність, нервозність, сонливість, тремор, відчуття легкості.
• Недостатність повітря (диспное).
• Зміни в смаку речей, втрата апетиту, шлунковий дискомфорт або диспепсія, біль у шлунку, відчуття наповнення (метеоризм) або запор.
• Свербіж і висип, інтенсивний свербіж або кропив'янка (уртикарія), надмірне потіння (гіпергідроз).
• Біль у суглобах або м'язах.
• Аналізи крові можуть показувати незвичайні результати через проблеми з печінкою (збільшення білірубіну) або нирками (збільшення креатиніну).
• Загальна слабкість.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Легкість кровотечі і утворення гематом через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Низька кількість білих кров'яних тілечок (нейтропенія).
• Переактивна імунна реакція (гіперчутливість).
• Чуття оніміння в руках і ногах (парестезія).
• Проблеми зі слухом (звон у вухах) або зором (розмите зображення).
• Надмірно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров'яний тиск (гіпотонія).
• М'язова слабкість. Це важливо для осіб з міастенією (рідкою хворобою нервової системи).
• Проблеми з сухожиллями, включаючи тендиніт.
• Погіршення пам'яті.
• Зміни в роботі нирок і періодична ниркова недостатність, яка може бути пов'язана з алергічною реакцією нирок, яка називається інтерстіціальною нефритом.
• Лихоманка.
• Чітко визначені плями з або без пухирців, які розвиваються через кілька годин після введення левофлоксацину і заживають з постінфламаторним гіперпігментуванням; вони часто повторюються на тому ж місці шкіри або слизової оболонки після повторної експозиції левофлоксацину.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Зниження рівня червonyх кров'яних тілечок (анемія): це може зробити шкіру блідою або жовтою через пошкодження червonyх кров'яних тілечок; зниження кількості всіх типів кров'яних тілечок (панцитопенія).
• Лихоманка, біль у горлі і загальне нездоров'я, яке не проходить. Це може бути пов'язано з зниженням кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз).
• Втрата кровообігу (шоктипу анафілаксії).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія), що важливо для осіб, які страждають цукровим діабетом.
• Зміни в нюхові, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
• Розлади руху і ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
• Тимчасова втрата свідомості або пози (синкоп).
• Тимчасова втрата зору, запалення очей.
• Проблеми або втрата слуху.
• Надмірно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з ризиком для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване "продовження інтервалу QT", спостережуване на ЕКГ, графічному представленні електричної діяльності серця).
• Труднощі з диханням або свистіння (бронхоспазм).
• Алергічні реакції в легенях.
• Запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Запалення печінки (гепатит).
• Збільшення чутливості шкіри до сонця і ультрафіолетового світла (фоточутливість).
• Запалення судин, які несуть кров по тілу, через алергічну реакцію (васкуліт).
• Запалення тканини усередині рота (стоматит).
• Розрив м'язів і руйнування м'язів (рабдоміоліз).
• Запалення суглобів (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці і кінцівках.
• Криза порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкою метаболічною хворобою).
• Біль у голові, який триває з або без розмите зору (беніньна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Неймаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці і блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неймаксу

• Активний інгредієнт - левофлоксацин.
• Інші компоненти (експіцієнти):
• Ядро: мікрокристалічна целюлоза (PH-101), повідон (K 29/32), кросповідон, колоїдна діоксидна кремнієва, стеарилфумарат натрію, очищена вода.
• Покриття: Opadry 03F280010 (гіпромелоза, тальк, діоксид титану і макрогол 6000), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з капсулоподібною формою, покриті плівкою білого кольору і зазубрені з одного боку.

Неймакс доступний у блистерних упаковках, виготовлених з PVC/алюмінію. Він поставляється в упаковках по 5 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на маркетинг і відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторії Гебро Фарма С.А.

Авенюда Тібідабо, 29

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Ресіпхарм Паретс, С.Л.У.

К/ Рамон і Кахаль, 2

08150 Паретс дель Вальєс (Барселона)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Неймакс 750 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Неймакс 750 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої ревізії цього листка: Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)