НЕРВІКАН таблетки, вкриті оболонкою

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА:

Нервікан таблетки, покриті оболонкою

ЕкстрактValeriana officinalis

ЕкстрактMelissa officinalis

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. - Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Нервікан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нервікан
3. Як приймати Нервікан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нервікану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нервікан і для чого він використовується

Нервіканналежить до групи лікарських засобів, які називаються седативними засобами центральної нервової системи.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування тимчасових і легких станів нервозності та періодичної трудності з засипанням нервового походження.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Нервікан

Не приймайте Нервікан

Якщо ви алергічні на корінь Valeriana officinalis(Валеріана), листя Melissa officinalis(Меліса) або будь-який інший компонент лікарського засобу (наведені в розділі 6.).

Попередження та обережність:

Не застосовуйте більше 14 днів поспіль без консультації з лікарем.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 2 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Нервіканне повинен застосовуватися у дітей молодших 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Нервікан

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як загальна обережність, і через відсутність даних про застосування під час вагітності та лактації, не рекомендується застосування у цих ситуаціях.

Відсутні дані про вплив Нервікану на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей продукт може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте вплив, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Нервікан містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Нервікан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нервікан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років:

Нервозність: 1 таблетка 3 рази на день

Засіб для засипання: 2 таблетки за 30-60 хвилин до сну. Якщо потрібно, 1 таблетка додатково ввечері.

Пожилий вік:

Так само, як у дорослих.

Таблетки повинні бути прийняті цілими, не розжовуючи та з великою кількістю води, переважно після їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років без консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Нервікану, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття великих кількостей зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Нервікан:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути симптоми з боку травної системи (напр., нудота, болі в животі). Частота невідома.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини. http:// www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Нервікану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у сухому місці при температурі нижче 30° C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після зазначення "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття у вашій аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нервікану:

Активні речовини на одну таблетку:

160 мг сухого екстракту, отриманого з етанолом 70% об., з кореня Valeriana officinalis(Валеріана), еквівалентного 480-960 мг сухого кореня Валеріани, та

80 мг сухого екстракту, отриманого з етанолом 36% об., з листя Melissa officinalis(Меліса), еквівалентного 320-480 мг сухих листя Меліси.

Інші компоненти (експіцієнти) - сакароза, колоїдна ангідридна кремнезем, кросповідон, гідрогенований рициновий олій, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, тальк, гіпромелоза, стеаринова кислота, ваніль, содій сакаринат, симетикон, метилцелюлоза, сорбінова кислота, барвники: діоксид титану (E-171), індиго кармін (E-132).

.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Таблетки синього кольору. Нервікан випускається в картонних упаковках, які містять 50 таблеток у блистерах з ПВХ/ПВДФ та алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Stra?e 4

76227 Карлсруе / Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/