НЕОСАЙОМОЛ 20 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Неосайомол 20 мг/г крем

Дифенгідрамін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Неосайомол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Неосайомол
3. Як використовувати Неосайомол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Неосайомолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Неосайомол і для чого він використовується

Неосайомол - це крем, який складається з антигістамінного засобу, дифенгідраміну, який завдяки своїй формі дії є ефективним для полегшення свербіння при алергічних захворюваннях.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей старших 6 років для місцевого симптоматичного полегшення свербіння і печіння шкіри алергічного походження, викликаного укусами комах, кропив'янкою або медузами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Неосайомол

Не використовувати Неосайомол

• Якщо ви алергічні на дифенгідрамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви використовуєте інший лікарський засіб, який містить дифенгідрамін або інший лікарський засіб для лікування алергічних захворювань (антигістамінні засоби).
• На відкритих ранах або інфікованій шкірі.
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Не слід наносити на відкриті ділянки шкіри, ерозивні, кровоточиві або з великими пухирями.
• Слід уникати контакту з очима або іншими слизистими оболонками. Припиніть використання лікарського засобу, якщо виникає відчуття паління, висипання на шкірі або якщо симптоми тривають. Якщо необхідно, видаліть лікарський засіб, промивши шкіру водою та мильним розчином.
• Для уникнення можливих фотосенсибілізаційних реакцій слід захищати оброблену ділянку шкіри від дії сонячних променів.

Діти

Слід оцінити можливість використання цього лікарського засобу у дітей молодших 6 років, оскільки хоча ймовірність всмоктування мала, він може викликати сухість шкіри та рота, розширення зіниць, затримку сечі, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор, порушення мови, гіперактивність та сонливість.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Слід оцінити можливість використання цього лікарського засобу у осіб похилого віку, оскільки вони більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання Неосайомолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовувати разом з іншими лікарськими засобами на одній і тій же ділянці шкіри, а також з лікарськими засобами, які можуть викликати алергічні реакції на шкірі (фотосенсибілізаційні та фототоксичні реакції), без консультації з лікарем.

Хоча ймовірність значного всмоктування мала, частина цього лікарського засобу може потрапляти до крові, тому використання цього лікарського засобу одночасно з ототоксичними лікарськими засобами (наприклад, деякими антибіотиками) може маскувати відчуття вертігону та головокружіння.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки одночасне використання може збільшити седативний ефект.

Використання цього лікарського засобу разом з антихолінергічними лікарськими засобами (наприклад, антипаркінсонічними засобами, деякими антидепресантами, нейролептиками та бєлладоною) та з лікарським засобом метопрололом (для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань) може збільшити побічні ефекти.

Використання цього лікарського засобу з седативними лікарськими засобами (анальгетиками, опіоїдними, барбітуратами, бензодіазепінами, антипсихотичними засобами) може викликати сонливість.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Хоча системне всмоктування та переходження до грудного молока малоймовірні, вагітні жінки та жінки у період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У разі затверджених умов використання цього лікарського засобу не очікується, що він буде впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Неосайомол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років

Слід наносити невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку шкіри до 3-4 разів на добу.

Якщо симптоми тривають понад 5 днів або погіршуються, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей

Діти у віці від 2 до 6 років:

Діти більш схильні до появи побічних ефектів, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо використання цього лікарського засобу у дітей у віці від 2 до 6 років.

Діти молодші 2 років

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 2 років.

Якщо ви використовуєте більше Неосайомолу, ніж потрібно

Отруєння цим лікарським засобом малоймовірне, оскільки його форма випуску та доза. Однак у разі застосування надмірних доз або тривалого використання можуть виникнути такі симптоми: сухість шкіри та рота, розширення зіниць, затримка сечі, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор, порушення мови, гіперактивність, седативний ефект та сонливість. При високих дозах можуть виникнути кому, атаксія (порушення координації), підвищення м'язових рефлексів та конвульсії.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Неосайомол

Не використовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Використовуйте дозу якнайшвидше, або якщо це наступна доза, використовуйте її у звичайний час, продовжуючи звичайний курс лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.

Під час періоду використання дифенгідраміну у вигляді зовнішнього застосування були спостережені такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Побічні ефекти можуть бути алергічного типу, такими як реакції гіперчутливості, а також реакції на шкірі (фотосенсибілізація та фототоксичність), такі як контактний дерматит, свербіння, висипання на шкірі та еритема (запалення шкіри) після інтенсивного впливу сонячного світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Неосайомолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неосайомолу

• Активний інгредієнт - дифенгідрамін гідрохлорид.
• Інші компоненти: ментол, Sepineo P600 (комплекс, який складається з: акриламіду/кополімеру акрилоїддиметилтаурату натрію, ізогексадекану, полісорбату 80 та очищеної води), гліцерол, ізопропілміристат, календулову олію (комплекс, який складається з: олії ядра абрикосу, екстракту квітки календули та мінеральної олії), гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Неосайомол - це крем білого кольору з ментоловим запахом.

Цей лікарський засіб випускається у тубах по 30 грамів або 60 грамів крему.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник ліцензії на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на розповсюдження

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

БОГМ, С.А.

Молінасека, 23. Промзона Кобо

28947 Фуенлабрада (Мадрид) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/