НЕОКЛАРИТИН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Некларітін 5 мг таблетки, покриті плівкою

дезлоратадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Некларітін і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Некларітін
2. Як приймати Некларітін
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Некларітіна
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Некларітін і для чого він використовується

Що таке Некларітін

Некларітін містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як працює Некларітін

Некларітін є препаратом проти алергії, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід використовувати Некларітін

Некларітін полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (запалення носових проходів, викликане алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пил комах), у дорослих і підлітків від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення слизу з носа або свербіння в носі, свербіння в горлі або свербіння, червоність очей або сльозотеча.

Некларітін також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (хворобою шкіри, викликаною алергією). Ці симптоми включають свербіння та висипи на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває весь день і допомагає продовжувати ваші щоденні активності та нормальний сон.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Некларітін

Не приймайте Некларітін

• якщо ви алергічні на дезлоратадин або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Некларітін:

• якщо у вас є порушення функції нирок.
• якщо у вас є особиста або сімейна історія судом.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Некларітін

Не відомих взаємодій Некларітіна з іншими препаратами. Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Прийом Некларітіна з їжею, напоями та алкоголем

Некларітін можна приймати незалежно від їжі. Будьте обережні, коли приймаєте Некларітін з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Не рекомендується приймати Некларітін, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Немає даних про фертильність чоловіків і жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що цей препарат вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають стану психічної ясності, наприклад, водіння автомобіля або використання машин, доки ви не визначите свою власну реакцію на препарат.

Некларітін таблетки містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Некларітін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання у дорослих та підлітків від 12 років

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день з водою, з або без їжі.

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Проглотіть таблетку цілу.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і протягом якого часу вам потрібно приймати Некларітін.

Якщо ваш алергічний риніт є періодичним (присутність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або протягом менше 4 тижнів), ваш лікар порекомендує план лікування, який залежить від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (присутність симптомів протягом 4 або більше днів на тиждень і протягом більше 4 тижнів), ваш лікар може порекомендувати довгострокове лікування.

Для кропив'янки тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам потрібно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Некларітіна, ніж потрібно

Прийом Некларітіна тільки так, як ваш лікар сказав вам. Не очікується, що випадкова передозування викличе серйозні проблеми. Однак, якщо ви прийняли більше Некларітіна, ніж вам сказали, повідомте про це вашому лікарю, фармацевту або медсестрі негайно.

Якщо ви забули прийняти Некларітін

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте звичайний графік прийому дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Некларітином

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час продажу Некларітіна були повідомлені дуже рідко випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свист, свербіння, висипи та набряк). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і з таблеткою, яка не містить активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль були повідомлені частіше, ніж з таблеткою, яка не містить активної речовини. У підлітків головний біль був найбільш часто повідомленим побічним ефектом.

У клінічних дослідженнях з Некларітином були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті: наступні можуть впливати до 1 особи з 10

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Під час продажу Некларітіна були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: наступні можуть впливати до 1 особи з 10 000

• серйозні алергічні реакції
• висипи на шкірі
• сильні або нерегулярні серцеві удари
• швидкі серцеві удари
• болі в животі
• нудота
• воміта
• розлад шлунку
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• розлад сну
• болі в м'язах
• галюцинації
• судоми
• агітація з підвищенням рухової активності
• запалення печінки
• порушення функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• незвичайна слабкість
• жовтушність шкіри та/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонця, навіть у хмарну погоду, та до ультрафіолетового світла, наприклад у солярію
• зміни в роботі серця
• незвичайна поведінка
• агресія
• прибуття ваги, підвищення апетиту

Діти

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• уповільнений серцевий удар
• зміна в роботі серця
• незвичайна поведінка
• агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Некларітіна

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Некларітіна

• Активна речовина - дезлоратадин 5 мг
• Інші компоненти таблетки - гідрофосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк. Покриття таблетки містить плівкове покриття (містить лактозу моногідрат (див. розділ 2 "Некларітін таблетки містять лактозу"), гіпромелозу, діоксид титану, макрогол 400, індігокармін (E-132)), прозоре покриття (містить гіпромелозу, макрогол 400), карнаубський віск, білий віск.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Некларітін 5 мг таблетки, покриті плівкою, мають блакитний колір, круглу форму, з гравіюванням літер "S" і "P" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій.

Некларітін 5 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в блистерних упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

N.V. Organon

Клоостерстрат 6

5349 AB Осс

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

SP Labo N.V., Індустріальний парк 30, B-2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису: MM/AAAA.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.