НЕБІВОЛОЛ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Небіволол Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

небіволол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Небіволол Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Небіволол Нормон
3. Як приймати Небіволол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Небіволол Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Небіволол Нормон і для чого він використовується

Небіволол - це препарат з кардіоваскулярною дією, який належить до групи селективних бета-блокуючих агентів (з селективною дією на серцево-судинну систему). Він запобігає збільшенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевих скорочень. Він також має розширюючу дію на кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Цей препарат також використовується для лікування легкої та середньої хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років і старших, у поєднанні з іншими препаратами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Небіволол Нормон

• Не приймайте небіволол Нормон

• Якщо ви алергічні на небіволол або на будь-який інший компонент (перелічений у розділі 6).

• Якщо у вас є одна або декілька наступних порушень:

• Низький артеріальний тиск.
• Серйозні порушення кровообігу в руках або ногах.
• Дуже повільний серцевий ритм (менше 60 ударів на хвилину).
• Інші серйозні порушення серцевого ритму, такі як блокада атриовентрикулярної проводимості 2-го і 3-го ступеня або інші порушення серцевої проводимості.
• Ви нещодавно пережили епізод серцевої недостатності або погіршення її стану, або приймаєте внутрішньовенне лікування для підтримки роботи серця після колапсу кровообігу через гостру серцеву недостатність.
• Астма або труднощі з диханням (поточні або в минулому).
• Феохромоцитома, пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркові залози), яка не піддається лікуванню.
• Порушення функції печінки.
• Метаболічні розлади, характеризовані метаболічною ацидозою (наприклад, кетоацидоз при цукровому діабеті).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Небіволол Нормон.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем:

• Повільний серцевий ритм.
• Тип болю в грудній клітці, викликаний спонтанним спазмом коронарних артерій, який називається ангіною Прінцметала.
• Хронічна серцева недостатність без лікування.
• Блокада серцевої проводимості 1-го ступеня (легке порушення серцевої проводимості, яке впливає на серцевий ритм).
• Поганий кровообіг в руках або ногах, наприклад, захворювання або синдром Рейно.

Хронічні респіраторні проблеми.

• Якщо ви діабетик, оскільки небіволол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) і може збільшити ризик важкої гіпоглікемії, коли його приймають разом з певними антидіабетичними препаратами, такими як сульфонілурея (наприклад, гліквідон, гліказид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Гіперактивність щитоподібної залози: цей препарат може маскувати ознаки цієї порушення, такі як ненормально висока частота серцевих скорочень.
• Алергічні реакції: цей препарат може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви алергічні.
• Якщо ви страждаєте або страждали псоріазом, захворюванням шкіри, характеризованим лускуватими плямами рожевого кольору.
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, завжди повідомте вашому анестезіологу, що ви приймаєте цей препарат.

Якщо у вас є серйозні порушення ниркової функції, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Небіволол Нормон для лікування серцевої недостатності.

На початку лікування хронічної серцевої недостатності вам потрібно буде регулярно спостерігатися у лікаря (див. розділ 3).

Цей препарат не слід раптово припиняти, якщо тільки це не буде явно показано і оцінено вашим лікарем (див. розділ 3).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Небіволол Нормон у дітей та підлітків через відсутність даних про використання цього препарату в цій групі пацієнтів.

Інші препарати та Небіволол НормонПовідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів

• Деякі препарати для серця або для контролю артеріального тиску (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідін, дигоксин, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонідин, лацидипін, лідокаїн, метилдопа, мексилетин, моکسонідін, нікардипін, ніфедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідін, верапаміл).
• Седативні препарати та препарати для лікування психозу (психічного захворювання), такі як барбітурати (також використовуються для лікування епілепсії), фенотіазин (також використовується для лікування блювоти та нудоти) та тіоридазин.
• Препарати для лікування депресії, такі як амітріптилін, пароксетин та флуоксетин.
• Препарати, використовувані для анестезії під час операції.
• Препарати для лікування астми, деконгестантів для носа та деяких препаратів для лікування офтальмологічних захворювань, таких як глаукома (збільшення тиску в оці) або розширення зіниці.
• Баклофен (протиспастичний препарат); Аміфостин (захисний препарат, використовуваний під час лікування раку).
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.

Всі ці препарати, а також Небіволол Нормон, можуть впливати на артеріальний тиск і серцеву функцію.

• Препарати для лікування надмірної кислотності в шлунку або виразки (протизапальні препарати): ви повинні приймати Небіволол Нормон під час їжі, а протизапальний препарат - між їджами.

Прийом Небіволол Нормон з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Небіволол Нормон не слід приймати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати цей препарат під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння або втому. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння та використання машин.

Небіволол Нормон містить лактозуЦей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Небіволол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Небіволол Нормон можна приймати до, під час або після їжі, але також можна приймати незалежно від неї. Найкраще приймати таблетку з трохи водою.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)

• Нормальна доза - 1 таблетка на добу. Найкраще приймати дозу завжди о同じній годині дня

• У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями ниркової функції рекомендується починати лікування з 1/2 (половини) таблетки на добу.

• Терапевтичний ефект на артеріальний тиск досягається після 1-2 тижнів лікування. Іноді терапевтичний ефект досягається тільки через 4 тижні.

Лікування хронічної серцевої недостатності

• Ваше лікування повинно завжди починається під медичним контролем.
• Ваш лікар почне лікування з 1/4 (чверті) таблетки на добу. Дозу буде збільшено після 1-2 тижнів до 1/2 (половини) таблетки на добу, потім до 1 таблетки на добу та згодом до 2 таблеток на добу до досягнення оптимальної дози для вас. Ваш лікар призначить вам правильну дозу на кожному етапі, і ви повинні слідувати точно його інструкціям.
• Максимальна рекомендована доза - 2 таблетки (10 мг) на добу.
• Початок лікування та кожне збільшення дози здійснюється під наглядом досвідченого лікаря протягом 2 годин.
• Ваш лікар зменшить вашу дозу, якщо це буде необхідно.
• Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може тимчасово погіршити вашу серцеву недостатність.
• Пацієнти з серйозними порушеннями ниркової функції не повинні приймати цей препарат.
• Прийом препарату один раз на добу, найкраще о相同ній годині дня.

Якщо ваш лікар призначив вам приймати ¼ (чверть) або ½ (половину) таблетки на добу, слідуйте наступним інструкціям для розламу таблеток Небіволол Нормон 5 мг, які мають розріз у формі хреста.

• Помістіть таблетки на плоску поверхню, тверду (наприклад, стіл або підлогу), з розрізом у формі хреста зверху.
• Розломайте таблетку, тиснувши на неї пальцями обох рук, розміщеними біля одного з розрізів (малюнки 1 і 2).
• Виконайте相同ну дію, щоб розламати половину таблетки на чверть (малюнки 3 і 4).

Малюнки 1 і 2: Легкий розлам таблетки Небіволол Нормон 5 мг з розрізом у формі хреста на половину.

Малюнки 3 і 4: Легкий розлам половини таблетки Небіволол Нормон 5 мг з розрізом у формі хреста на чверть.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно комбінувати Небіволол Нормон з іншими препаратами для лікування вашого захворювання.

Не давайте цей препарат дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли більше Небіволол Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього препарату, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Найбільш часті симптоми та ознаки передозування - повільний серцевий ритм (брадикардія), низький артеріальний тиск з можливим втратою свідомості (гіпотензія), труднощі з диханням, як при астмі (бронхоспазм), та гостра серцева недостатність.

Ви можете прийняти активований вугілля (який доступний у вашій аптеці), поки чекаєте на лікаря.

Якщо ви забули прийняти Небіволол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, але згадали про це невдовзі після того, як мали прийняти, прийміть дозу, як зазвичай. Якщо минуло багато часу (декілька годин), так що наступна доза вже близько, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу.

Однак слід уникати повторного забуття прийому препарату.

Якщо ви припините лікування Небіволол Нормон

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування цим препаратом, як для лікування підвищеного артеріального тиску, так і для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може тимчасово погіршити вашу серцеву недостатність. Якщо потрібно припинити лікування хронічної серцевої недостатності, добова доза повинна бути поступово зменшена, починаючи з половини дози, з інтервалом у одну тиждень.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви використовуєте Небіволол Нормон для лікування підвищеного артеріального тиску, можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Втома.
• Неприємне поколювання або відчуття оніміння.
• Діарея.
• Запор.
• Нудота.
• Труднощі з диханням/відчуття нестачі повітря.
• Потіння рук і ніг.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Повільний серцевий ритм або інші порушення серцевої діяльності.
• Низький артеріальний тиск.
• Біль при ходьбі, подібний до судом.
• Аномальне зір.
• Імпотенція.
• Чувство депресії.
• Труднощі з травленням (диспепсія), гази в шлунку або кишечнику, блювота.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Труднощі з диханням, як при астмі, через раптове скорочення м'язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
• Кошмари.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Втрата свідомості.
• Погіршення псоріазу, захворювання шкіри, характеризованого лускуватими плямами рожевого кольору

Наступні побічні ефекти були зареєстровані лише в окремих випадках під час лікування небівололом:

• Алергічні реакції, такі як загальні висипи на шкірі (реакції гіперчутливості).
• Раптова набухання губ, повік і/або язика, яке може супроводжуватися труднощами з диханням (ангіоедем).
• Висип на шкірі, характеризований рожевими плямами, з підвищенням, які викликають свербіж, алергічного або неалергічного походження (уртикарія).

У клінічному дослідженні для лікування хронічної серцевої недостатності були спостережені наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 особи з 10):

• Повільний серцевий ритм.
• Головокружіння.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Погіршення серцевої недостатності
• Низький артеріальний тиск (як відчуття втрати свідомості при швидкому встанні).
• Нетолерантність до цього препарату.
• Легке порушення серцевої проводимості, яке впливає на серцевий ритм (блокада атриовентрикулярної проводимості 1-го ступеня).
• Набухання нижніх кінцівок (збільшення об'єму щиколоток).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Небіволол Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Небіволол Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Небіволол Нормон

Активний інгредієнт - небіволол.

Кожна таблетка містить 5 мг небівололу, що еквівалентно 5,45 мг гідрохлориду небівололу.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кросповідон типу А, полоксамер 188, повідон К30, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Небіволол Нормон 5 мг таблетки випускаються у вигляді білих, круглих, опуклих таблеток з розрізом у формі хреста на одній стороні та діаметром близько 9 мм.

Небіволол Нормон 5 мг таблетки можна розділити на чотири рівні частини.

Небіволол Нормон 5 мг таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/