Naramig 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Нарамиг 2,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Наратриптан

Прочитайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Капсулы Нарамиг содержат наратриптан (гидрохлорид), который относится к группе препаратов, называемых триптанами (также известные как агонисты рецептора 5-HT1).

Капсулы Нарамиг используются для лечения головной боли, появляющейся при мигрени.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временной дилатацией кровеносных сосудоввголове. Считается, что Нарамиг уменьшает дилатацию этих кровеносных сосудов, что помогает устранить головную боль иусмягчить другие симптомы мигрени, такие как тошнота и рвота и чувствительность к свету икшуму.

Не принимайте Нарамиг:

• Если вы аллергинына наратриптан или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (исхемическая кардиопатия) или боли в груди (ангины), или если у вас случился предыдущий сердечный приступ.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в ногах, которые вызывают боли в виде спазмов при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас случился инсультили мини-инсульт (также известный какисхемический транзиторный приступилиИТП).
• Если у вас высокое артериальное давление.Вы можете принимать Нарамиг, если у вас легкое артериальное давление и вы проходите лечение.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью.
• Если вы принимаете другие препараты для мигрени, включая те, которые содержат эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергида, или триптаны или агонисты рецептора 5-HT1.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций:

→Сообщите об этом своему врачу и не принимайте Нарамиг.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Если у вас есть факторы риска:

• Если выкурительили используетесистемы замены никотина, особенно
• В случаемужчин старше 40 лет,или
• В случаеженщин после менопаузы.

В очень редких случаях люди страдали от серьезных сердечных проблем после приема Нарамига, хотя у них не было предыдущих сердечных проблем.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, у вас может быть повышенный риск сердечных проблем. Поэтому:

→Сообщите об этом своему врачу, чтобы проверить вашу сердечную функциюдо начала лечения Нарамигом.

Если вы аллергины на антибиотики, называемые сульфонамидами

Если так, вы можете быть аллергины и на Нарамиг. Если вы аллергины на антибиотик, но не уверены, является ли он сульфонамидом:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Если вы принимаете Нарамиг часто

Частое принятие Нарамига может усугубить ваши головные боли.

→Сообщите об этом своему врачу, если вы находитесь в этой ситуации.Возможно, он порекомендует вам перестать принимать Нарамиг.

Если у вас боль или напряжение в груди после приема Нарамига

Эти симптомы могут быть интенсивными, но обычно проходят быстро. Если они не проходят быстро или становятся более серьезными:

→Сходите к врачу немедленно. Раздел 4 этого руководства имеет больше информации о этом побочном эффекте.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые ИСРС (ингибиторами селективной рекуперации серотонина) или ИРСН(ингибиторами рекуперации серотонина и норадреналина) для лечения депрессии

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Использование Нарамига с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете,принимали недавно или можете принимать любойдругой препарат, включая растения для лечения или препараты без рецепта.

Некоторые препараты не следует принимать с Нарамигом, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном приеме с Нарамигом.Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Любойтриптанилиагонист рецептора 5-HT1для лечения мигрени. Не принимайте Нарамиг вместе с этими препаратами. Не принимайте их снова в течение не менее 24 часов после приема Нарамига.
• Эрготамин, также используемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергида. Не принимайте Нарамиг вместе с этими препаратами. Остановите прием этих препятствий в течение не менее 24 часов перед приемом Нарамига и не принимайте их снова в течение не менее 24 часов после приема Нарамига.
• ИСРС(ингибиторы селективной рекуперации серотонина) илиИРСН(ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина) для лечения депрессии. Использование Нарамига с этими препаратами может вызвать головокружение, слабость и/или нарушение координации. Сообщите своему врачу немедленно, если вы находитесь в этой ситуации.
• Плоды боярышника(Hypericum perforatum). Использование растений для лечения, содержащих плоды боярышника, во время приема Нарамига может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность,обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Есть ограниченная информация о безопасности Нарамига во время беременности, хотя на данный момент нет доказательств увеличения риска врожденных дефектов. Врач может порекомендовать вам не принимать Нарамиг во время беременности.
• Не кормите грудью своего ребенка в течение 24 часов после приема Нарамига.Утилизируйте любое молоко, вырабатываемое в этот период.

Вождение и использование машин

• Оба симптомы мигрени и препарат могутделать вас сонным.Если вы чувствуете себя так, не водите машину и не используйте машины.

Нарамиг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров:

→Обратитесь к нему передначалом приема этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Принимайте Нарамиг только после того, как у вас начнется мигрень

Не принимайте Нарамиг для предотвращения атаки

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать

• Нормальная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет- таблетка 2,5 мг Нарамига, принимаемая целиком с небольшим количеством воды.

Нарамиг не рекомендуется детям младше 18 лет и взрослым старше 65 лет.

Когда следует принимать дозу

• Лучше принимать Нарамиг как только появится боль в голове при мигрени.Однако можно принимать в любое время во время атаки.

Если симптомы снова появляются

• Вы можете принять вторую таблетку Нарамига через 4 часа, если у вас нет повреждения почек или печени.
• Если у вас есть повреждение почек или печени, не принимайте более одной таблетки в день.
• Не принимайте более двух таблеток в день.

Если после первой дозы не получен облегчение

• Не принимайте вторую таблетку для того же атаки.

Если Нарамиг не дает вам облегчения:

?Попросите у врача или аптекаря.

Если вы принимаете больше Нарамига, чем следует

• Не принимайте более 2 таблеток Нарамига в день.

Если вы принимаете больше Нарамига, чем следует, вы можете почувствовать тошноту. Если вы принимали более 2 таблеток в день:

?Обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть любые другие вопросыо использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция: обратитесь к врачу немедленно(могут повлиять до1 из 1.000 человек)

• Знаки аллергической реакции включают:
• Кожная сыпь, свист, воспаление век, лица или губ, полный коллапс.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после приема Нарамига:

→Не принимайте больше таблеток и немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до1 из 10 человек)

• Чувство тошноты (тошнота) или рвота, хотя это может быть вызвано самой мигренью.
• Утомление, сонливость или общее недомогание.
• Морская болезнь, ощущение мурашек или головокружение.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять до1 из 100 человек)

• Навязчивая тяга, давление, тугость или боль в груди, горле или других частях тела. Эти побочные эффекты могут быть интенсивными, но обычно проходят.

Если эти побочные эффекты продолжаются или усиливаются, особенно боль в груди:

→Поищите медицинскую помощь немедленно.В небольшом числе случаев эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.

Другие недостаточно частые побочные эффекты включают:

• Изменения зрения (хотя они могут быть вызваны самой мигренью).
• Ускорение, замедление или изменение ритма сердечных сокращений.
• Легкое повышение артериального давления, которое может продолжаться до 12 часов после приема Нарамига.

Если у вас появляются эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до1 из 1.000 человек)

• Сонливость.
• Боль в нижней части левого желудка и кровавая диарея (ишемическая колит).

Если у вас появляются эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до1 из 10.000 человек)

• Проблемы с сердцем, включая боль в груди (ангины) и сердечный приступ.
• Плохая циркуляция в руках и ногах, вызывающая боль и недомогание.

Если у вас появляются эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека,www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Нарамига

Активное веществоявляется наратриптаном (2,5 мг), в виде гидрохлорида.

Другие компонентыядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрат лактозы, кроскармелоз натрия и магния стеарат. Другие компоненты покрытия таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтого цвета (E172), индиготина (краситель кармина (E132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Нарамига зеленого цвета, покрытые пленкой, в форме D, с надпечаткой GX CE5 на одной стороне. Они доступны в упаковках типа блистер, устойчивых к детям, содержащих 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажуGlaxo, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производствоDelpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияНарамиг

ФинляндияНарамиг

ФранцияНарамиг

ГерманияНарамиг

ГрецияНарамиг

ЛюксембургНарамиг

НидерландыНарамиг

ПортугалияНарамиг

ИспанияНарамиг

ШвецияНарамиг

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/