НАРАМІГ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Нараміг 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Наратриптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Нараміг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нараміг
3. Як приймати Нараміг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Нарамігу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нараміг і для чого він використовується

Таблетки Нарамігу містять наратриптан (гідрохлорид), який належить до групи препаратів, званих триптанами (також відомими як агоністи рецептора 5-HT1).

Таблетки Нарамігу використовуються для лікування головного болю, який виникає при мігрені.

Симптоми мігрені можуть бути спричинені тимчасовим розширенням кровоносних судин голови. Вважається, що Нараміг зменшує розширення цих кровоносних судин, що допомагає усунути головний біль і полегшити інші симптоми мігрені, такі як нудота і блювання, а також чутливість до світла і звуку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Нараміг

Не приймайте Нараміг:

• Якщо ви алергічніна наратриптан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з серцем, такі як звуження артерій (кардіопатія) або біль у грудній клітці (ангіна), або ви раніше мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є проблеми з циркуляцією крові в ногах, які викликають болі типу судом при ходьбі (периферична судинна хвороба).
• Якщо у вас був інсультабо мікроінсульт (також відомий як транзиторна ішемічна атакаабо ТІА).
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.Ви можете приймати Нараміг, якщо у вас легка гіпертонія і ви перебуваєте під лікуванням.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування мігрені, включно з тіми, які містять ерготамін, або подібні препарати, такі як метісергід, або триптани чи агоністи рецептора 5-HT1.

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій:

→Повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Нараміг.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Нараміг.

Якщо у вас є фактори ризику:

• Якщо ви курячіабо використовуєте нікотинову замінну терапію, і особливо
• У разі чоловіків старше 40 років,або
• У разі жінок після менопаузи.

У дуже рідких випадках люди, які приймали Нараміг, мали серйозні проблеми з серцем, хоча раніше не мали хвороб серця.

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій, ви можете мати підвищений ризик захворювання серця. Тому:

→Повідомте про це вашому лікареві, щоб він перевірив вашу серцеву діяльністьперед тим, як почати лікування Нарамігом.

Якщо ви алергічні на антибіотики, звані сульфонамідами

Якщо так, ви можете бути алергічними і на Нараміг. Якщо ви алергічні на антибіотик, але не впевнені, чи це сульфонамід:

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Нараміг.

Якщо ви часто приймаєте Нараміг

Часте прийняття Нарамігу може погіршити ваш головний біль.

→Повідомте про це вашому лікареві.Він може порадити вам припинити приймати Нараміг.

Якщо ви відчуваєте біль або напруження в грудній клітці після прийняття Нарамігу

Ці ефекти можуть бути інтенсивними, але зазвичай є тимчасовими. Якщо вони не зникають швидко або стають більш серйозними:

→Відвезіть себе до лікаря негайно. Розділ 4 цього опису містить більше інформації про цей побічний ефект.

Якщо ви приймаєте антидепресанти, звані ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) абоІРНС(інгібітори реабсорбції серотоніну і норадреналіну)

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати приймати Нараміг.

Використання Нарамігу з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте,нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з трав'яними засобами або препаратами, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати не повинні прийматися з Нарамігом, а інші можуть викликати побічні ефекти, якщо прийматися разом з Нарамігом. Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Будь-який триптан або агоніст рецептора 5-HT1, який використовується для лікування мігрені. Не приймайте Нараміг разом з цими препаратами. Не приймайте їх знову протягом至少 24 годин після прийняття Нарамігу.
• Ерготамін, який також використовується для лікування мігрені, або подібні препарати, такі як метісергід. Не приймайте Нараміг разом з цими препаратами. Припиніть приймати ці препарати至少 за 24 години до прийняття Нарамігу і не приймайте їх знову протягом至少 24 годин після прийняття Нарамігу.
• ІСРС(інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) або ІРНС(інгібітори реабсорбції серотоніну і норадреналіну), які використовуються для лікування депресії. Використання Нарамігу з цими препаратами може викликати сплутаність, слабкість і/або відсутність координації. Повідомте про це вашому лікареві негайно, якщо ви знаходитеся в цій ситуації.
• Трав'яний засіб Святого Івана(Hypericum perforatum). Використання трав'яних засобів, які містять Трав'яний засіб Святого Івана, під час прийняття Нарамігу, може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність і лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти,проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Існує обмежена інформація про безпеку Нарамігу під час вагітності, хоча наразі немає доказів збільшення ризику вад при народженні. Ваш лікар може порадити вам не приймати Нараміг під час вагітності.
• Не годуйте вашу дитину протягом 24 годин після прийняття Нарамігу.Викидайте будь-яке молоко, яке ви виробили протягом цього часу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

• Як симптоми мігрені, так і препарат можуть викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте це, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини.

Нараміг містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів:

→Проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Нараміг

Приймайте Нараміг тільки після того, як ваша мігрень почалася

Не приймайте Нараміг для профілактики нападу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яка доза вам потрібно приймати

• Нормальна доза для дорослих від 18 до 65 роківстановить одну таблетку Нарамігу по 2,5 мг, яку потрібно приймати цілою з трохи водою.

Нараміг не рекомендується для дітей молодше 18 років або для дорослих старше 65 років.

Коли вам потрібно приймати свою дозу

• Найкраще приймати Нараміг як тільки з'являється головний біль при мігрені.Однак, їх можна приймати в будь-який час під час нападу.

Якщо симптоми починають з'являтися знову

• Ви можете прийняти другу таблетку Нарамігу через 4 години, якщо у вас немає проблем з нирками або печінкою.
• Якщо у вас є порушення нирок або печінки, не приймайте більше однієї таблетки протягом 24 годин.
• Не приймайте більше двох таблеток протягом 24 годин.

Якщо після першої дози не було полегшення

• Не приймайте іншу таблетку для того самого нападу.

Якщо Нараміг не дає вам жодного полегшення:

?Спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Нарамігу, ніж потрібно

• Не приймайте більше двох таблеток Нарамігу протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли більше Нарамігу, ніж потрібно, ви можете відчувати себе погано. Якщо ви прийняли більше двох таблеток протягом 24 годин:

?Повідомте про це вашому лікареві або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, спитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічна реакція: зверніться до лікаря негайно(може вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Ознаки алергічної реакції включають: висип, свистяче дихання, набряк повік, обличчя або губ, повний колапс.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів незабаром після прийняття Нарамігу:

→Не приймайте більше таблеток і зверніться до лікаря негайно.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Відчуття нудоти (нудота) або блювання, хоча це може бути спричинено самою мігренню.
• Змучення, оніміння або загальне нездоров'я.
• Головокружіння, відчуття оніміння або жар.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів:

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Тяжкість, тиск, напруження або біль у грудній клітці, горлі або інших частинах тіла. Ці ефекти можуть бути інтенсивними, але зазвичай є тимчасовими.

Якщо ці побічні ефекти продовжуються або стають більш серйозними, особливо біль у грудній клітці:

→Шукайте медичну допомогу негайно. Розділ 4 цього опису містить більше інформації про цей побічний ефект.

Інші рідкі побічні ефекти включають:

• Збої зору (хоча це може бути спричинено самою мігренню).
• Серцебиття може бути швидшим, повільнішим або зміненим.
• Легке підвищення артеріального тиску, яке може тривати до 12 годин після прийняття Нарамігу.

Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти:

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Сонливість (сонливість).
• Біль у нижній лівій частині живота і кров'янистий діарея (ішемічна коліт).

Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти:

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

• Проблеми з серцем, включно з болем у грудній клітці (ангіна) і інфарктом міокарда.
• Погана циркуляція крові в руках і ногах, яка викликає біль і нездоров'я.

Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти:

→Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Нарамігу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (CAD). Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нарамігу

Активний інгредієнт- наратриптан (2,5 мг), у вигляді гідрохлориду.

Інші компонентиядра таблетки - мікрокристалічна целюлоза, ангідра лактози, содій карбоксиметилцелюлози і магній стеарат. Інші компоненти оболонки таблетки - гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, жовтий оксид заліза (E172), індіго (індіго кармін (E132)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Нарамігу зелені, покриті оболонкою, мають форму D, з гравіюванням GX CE5 на одній стороні. Вони випускаються в блистерних упаковках, які містять 2, 4, 6 або 12 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринкуGlaxo, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництвоDelpharm Poznan Spólka Akcyjnaul. Grunwaldzka 18960-322 PoznanПольща

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Нараміг

Фінляндія Нараміг

Франція Нараміг

Німеччина Нараміг

Греція Нараміг

Люксембург Нараміг

Нідерланди Нараміг

Португалія Нараміг

Іспанія Нараміг

Швеція Нараміг

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2020 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/