Противопоказания: информация для пользователя
Myfortic 180 мггастрорезистентные таблетки
ацид микофенол (как микофенолат натрия)
Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Myfortic и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Myfortic
3.Как принимать Myfortic
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Myfortic
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Myfortic содержит вещество, называемое аcido микофеноликовое. Это относится к классу препаратов, известных как иммунодепрессанты.
Myfortic используется для предотвращения того, чтобы система иммунной защиты вашего организма отвергает пересаженный почечный орган. Используется вместе с другими препаратами, содержащими циклоспорин и кортикостероиды.
Микофенолат может вызывать врожденные дефекты и спонтанные аборты. Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо получить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и следовать рекомендациям по контрацепции, которые вам даст ваш врач.
Ваш врач объяснит и предоставит вам письменную информацию, в частности, о влиянии микофенолата на нерождённых детей. Ознакомьтесь с информацией внимательно и следуйте инструкциям.
Если вы подпадаете под любое из вышеуказанных условий, сообщите об этом своему врачу без принятия Myfortic.
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Myfortic:
Также обратите внимание:
Из-за отсутствия данных не рекомендуется использовать Myfortic у детей и подростков.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше) могут принимать Myfortic без необходимости коррекции обычной рекомендованной дозы.
Другие препараты и Myfortic
Обратите внимание, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:
Также сообщите своему врачу, если у вас запланировано прививание.
Не донорьте кровь во время лечения Myfortic и в течение не менее 6 недель после окончания лечения. Мужчины не должны донорить семя во время лечения Myfortic и в течение не менее 90 дней после окончания лечения.
Принятие Myfortic с пищей и напитками
Myfortic можно принимать с или без пищи. Выберите, принимаете ли вы таблетки с пищей или без нее, и начните принимать их всегда в один и тот же день. Это гарантирует, что каждый день в вашем организме будет абсорбировано одинаковое количество вашего препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что вы беременны, или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата. Врач расскажет вам о рисках и альтернативных методах лечения, которые вы можете использовать для предотвращения отторжения трансплантата, если:
Если вы забеременеете во время лечения микофенолатом, немедленно сообщите об этом своему врачу. Однако продолжайте принимать микофенолат, пока не увидите своего врача.
Беременность
Микофенолат вызывает очень высокую частоту абортов (50%) и серьезные повреждения нерождённых детей (23-27%). Среди выявленных дефектов были аномалии ушей, глаз, лица (лабиопалатальный裂), развития пальцев, сердца, пищевода (трубки, соединяющие горло с желудком), почек и нервной системы (например, спинальная бифидная аномалия, при которой кости позвоночника не развиваются правильно). Ваш ребенок может быть поражен одной или несколькими из этих аномалий.
Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо получить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и следовать рекомендациям по контрацепции, которые вам даст ваш врач. Врач может попросить вас сделать несколько тестов на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны перед началом лечения.
Грудное вскармливание
Не принимайте Myfortic, если вы на грудном вскармливании. Это связано с тем, что небольшие количества препарата могут проникнуть в грудное молоко.
Контрацепция у женщин, принимающих Myfortic
Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо использовать эффективную контрацепцию при приеме Myfortic. Это включает:
Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции наиболее подходит для вас. Этот метод будет зависеть от вашей личной ситуации. Рекомендуется использовать два метода контрацепции, что снизит риск непредвиденной беременности.Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если вы думаете, что ваш метод контрацепции не эффективен или вы забыли принять противозачаточную таблетку.
Считается, что вы не способны забеременеть, если у вас одно из следующих случаев:
Контрацепция у мужчин, принимающих Myfortic
Доступная информация не указывает на повышенный риск врожденных дефектов или абортов, если отец принимает микофенолат. Однако риск не может быть полностью исключен. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать эффективную контрацепцию у вас или вашей партнерше во время лечения и в течение 90 дней после окончания лечения Myfortic.
Если вы планируете иметь ребенка, обратитесь к своему врачу за информацией о возможных рисках.
Влияние Myfortic на способность вести машину и использовать машины незначительно.
Myfortic содержит соли
Этот препарат содержит 13 мг натрия(основной компонент соли для еды/для приготовления пищи)в каждой таблетке Myfortic 180 мг. Это соответствует 0,65% от рекомендованной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Myfortic содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам (включая лактозу, галактозу или глюкозу), обратитесь к нему перед принятием Myfortic.
Следуйте точно указаниям по применению Myfortic, которые указаны вашим врачом. Myfortic может быть назначен только опытным врачом, который лечит пациентов после пересадки. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Какую дозу принимать
Рекомендуемая ежедневная доза Myfortic составляет 1 440 мг (8 таблеток Myfortic 180 мг). Они должны быть приняты в 2 разделенных дозах по 720 мг каждая (4 таблетки Myfortic 180 мг).
Принимайте свои таблетки утром и вечером.
Первая доза 720 мг будет назначена в течение 72 часов после пересадки.
Если у вас серьезные проблемы с почками
Ваше ежедневное количество не должно превышать 1 440 мг (8 таблеток Myfortic 180 мг).
Принимая Myfortic
Принимайте целые таблетки с водой.
Не разрывайте, не измельчайте таблетки.
Не принимайте разбитую или разделенную таблетку.
Лечение должно продолжаться, пока не понадобится иммунодепрессивная терапия для предотвращения отторжения пересаженного органа.
Если вы принимаете больше Myfortic, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите таблетки с собой и, если вы их закончили, принесите пустой упаковочный материал.
Если вы забыли принять Myfortic
Если вы забыли принять таблетку Myfortic, принимайте ее как только вспомните, если это не почти время следующей дозы. В этом случае принимайте следующую дозу в обычное время. Попросите совета у вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Myfortic
Не прерывайте лечение Myfortic, если не указано вашим врачом. Прерывание лечения Myfortic может увеличить риск отторжения пересаженной почки.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Пациенты пожилого возраста могут испытывать более частые побочные эффекты из-за сниженной иммунной защиты.
Иммунодепрессанты, включая Myfortic, снижают механизмы защиты вашего организма, предотвращая отторжение трансплантата. В результате ваш организм не будет в нормальном состоянии для борьбы с инфекциями. Следовательно, если вы принимаете Myfortic, вы можете заразиться более частыми инфекциями, такими как инфекции мозга, кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыводящих путей.
Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови для контроля любых изменений в количестве ваших кровяных клеток или уровнях веществ, переносимых в крови, таких как сахар, жир и холестерин.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:
Если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов после приема Myfortic, немедленно сообщите своему врачу.
Другие побочные эффекты могут включать:
Частые(могут повлиять на более чем1 из 10 пациентов)
Частые(могут повлиять на до1 из 10 пациентов)
Редкие(могут повлиять на до1 из 100 пациентов)
Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты, сообщенные с аналогичными препаратами Myfortic
Отмечались дополнительные побочные эффекты с группой препаратов, к которой принадлежит Myfortic: воспаление толстой кишки, воспаление стенки желудка, вызванное цитомегаловирусом, развитие полости в стенке кишечника, что приводит к сильной боли в животе с возможным кровотечением, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, снижение количества белых кровяных клеток или всех кровяных клеток, серьезные инфекции, такие как воспаление сердца и его клапанов и оболочки мозга и спинного мозга, затруднение дыхания, кашель, который может быть вызван бронхиэктазиями (состояние, при котором дыхательные пути легких аномально расширены) и другие менее частые бактериальные инфекции, обычно приводящие к серьезному изменению легких (туберкулез и атипичная микобактериальная инфекция). Обратитесь к врачу, если у вас развивается постоянный кашель или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямуючерезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните Myfortic в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайтепустые упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Вслучае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать пустые упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
-Активное вещество - микофенолат натрия (как микофенолат натрия). В каждом таблетке Myfortic содержится 180 мг микофенолата натрия.
-Другие компоненты:
-Ядро таблетки: кукурузный крахмал, повидаон, кроссповидаон, лактоза, коллоидная алюминиевая пыль, магниевый стеарат.
-Облицовка таблетки: фталат гипромелозы, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), индиготина (E 132).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Myfortic 180 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, представляют собой круглые таблетки зеленого лимонного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «C» на одной стороне.
Myfortic 180 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, представлены в блистерной упаковке, содержащей 20, 50, 100, 120 или 250 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название лицензионного держателя
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15, 02-674 Warszawa
Польша
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D, Lendava, 9220
Словения
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1000
Словения
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующим названием:Myfortic:Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Швеция.
Дата последней проверки этого проспекта:10/2024
Другие источники информации
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.