МУКОСАН РЕТАРД 75 мг КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Mucosan Retard 75 мг капсули з тривалою дією

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Mucosan і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mucosan
3. Як приймати Mucosan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mucosan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mucosan і для чого він використовується

Амброксол, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mucosan

Не приймайте Mucosan

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Mucosan.

Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть використання Mucosan та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Не призначений для використання у дітей.

Інші лікарські засоби та Mucosan

Використання Mucosan з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

ПрийомMucosan з їжею та напоями

Mucosan можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання лікарських засобів під час вагітності. Не рекомендується використання Mucosan, особливо у першому триместрі вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що активний інгредієнт цього лікарського засобу, амброксол гідрохлорид, проникає до молока матері, хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на прямий або непрямий шкідливий ефект на фертильність.

Немає клінічних даних щодо фертильності для амброксолу гідрохлориду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Mucosan

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 капсула (75 мг амброксолу гідрохлориду) на добу.

Як приймати:

Mucosan приймається перорально.

Капсулу слід ковтати цілою з допомогою невеликої кількості рідини, не відкриваючи та не жуючись. Рекомендується пити склянку води після прийому та багато рідини протягом дня.

У виняткових випадках можуть бути знайдені в калі рештки частинок допоміжних речовин, які вже не містять активний інгредієнт та не мають, отже, жодного значення.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Mucosan, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mucosan, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): нудота.
• Малочасті (можуть впливати до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості, екзантема, кропив'янка.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустульозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mucosan

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mucosan

• Активний інгредієнт - амброксол гідрохлорид. Кожна капсула тривалої дії містить 75 мг амброксолу гідрохлориду у вигляді пеллет.
• Інші компоненти - кросповідон, карнаубська віск, стеариловий спирт та стеарат магнію. Оболонка капсули містить желатин, очищену воду, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172) та оксид заліза жовтий (E 172). Біла друкарська фарба містить лак (shellac), ізопропіловий спирт, н-бутанол, пропіленгліколь та діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Mucosan випускається у коробках по 10 або 30 твердих капсул тривалої дії.

Це капсули з твердою желатинової оболонкою, подовженої форми, з верхньою частиною червоного кольору та нижньою частини оранжевого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона).

Ви також можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.