МУКОСАН 6 мг/мл СИРОП

Введення

Опис:інформація для користувача

Mucosan 6 мг/мл сироп

Гідрохлорид амброксолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Mucosan і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mucosan
3. Як приймати Mucosan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mucosan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mucosan і для чого він використовується

Амброксол, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення густини мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та слизу при катаральних захворюваннях та грипі, для дорослих та дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Mucosan

Не приймайте Mucosan

Якщо ви алергічні на гідрохлорид амброксолу або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).

У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Mucosan.

Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом гідрохлориду амброксолу. Якщо у вас з'являється шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть прийом Mucosan та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Mucosan протипоказаний дітям молодшим 2 років.

У дітей від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Інші препарати та Mucosan

Прийом Mucosan з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

ПрийомMucosan з їжею та напоями

Mucosan можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання препаратів під час вагітності.

Не рекомендується використання Mucosan, особливо у першому триместрі вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що активний інгредієнт цього препарату, гідрохлорид амброксолу, потрапляє до грудного молока, хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, слід уникати його використання під час лактації.

Не існує клінічних даних щодо фертильності для гідрохлориду амброксолу.

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на прямий або непрямий шкідливий ефект на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водіння та використання машин.

Mucosan містить бензойну кислоту

Цей препарат містить 0,5 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених.

Mucosan містить пропіленгліколь

Цей препарат містить 5,75 мг пропіленгліколю в кожному мл. Якщо дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині були призначені інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати Mucosan

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 10 мл, 2 рази на добу (кожних 12 годин), що означає максимальну добову дозу 120 мг гідрохлориду амброксолу.

Як тільки пацієнт почне покращуватися, дозу можна зменшити вдвічі.

Підлітки старші 12 років: від 5 мл до 7,5 мл, залежно від потреби (30 мг до 45 мг гідрохлориду амброксолу), 2 рази на добу (кожних 12 годин), що означає максимальну добову дозу 60-90 мг гідрохлориду амброксолу.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 доза 2,5 мл, 2-3 рази на добу (кожних 8-12 годин, залежно від потреби), що означає максимальну добову дозу 45 мг гідрохлориду амброксолу. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, можна зменшити дозу до 2 раз на добу кожних 12 годин.

Діти від 2 до 5 років: 1 доза 1,25 мл, 3 рази на добу (кожних 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг гідрохлориду амброксолу. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, можна зменшити дозу до 2 раз на добу кожних 12 годин.

Як приймати:

Mucosan приймається перорально.

Виміряйте кількість препарату, який потрібно прийняти, за допомогою пристрою для вимірювання, який включений до упаковки.

Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше Mucosan, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Mucosan, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота.
• Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб): реакції гіперчутливості, екзантема, кропив'янка, сухість горла.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуюча набряклість шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Mucosan

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mucosan

• Активний інгредієнт - гідрохлорид амброксолу. Кожен мл сиропу містить 6 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сукралоза, бензойна кислота (Е-210), ароматизатор фруктів (містить пропіленгліколь), ароматизатор ванільний (містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Mucosan випускається у флаконах по 100 мл або 250 мл сиропу з пластиковим кришкою з системою безпеки для дітей. Його вигляд - легка в'язкість, прозорість та майже безбарвність. Має фруктовий, ароматний запах.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кельн

Німеччина

Або

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франція

Або

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040

Оріджо (Ва)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.