МУКОАКТІОЛ 50 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

MucoActiol 50 мг/мл Оральний розчин

Карбоцістеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке MucoActiolі для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати MucoActiol.
3. Як приймати MucoActiol.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження MucoActiol.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке MucoActiol і для чого він використовується

Карбоцістеїн, активна речовина цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення густини мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Перед прийняттям MucoActiol

Не приймайтеMucoActiol

Якщо ви алергічні на карбоцістеїн, будь-яку споріднену речовину або будь-який інший компонент цього препарату (наведені у розділі 6).

Цей препарат протипоказаний дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати MucoActiol:

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка, дванадцятипалої кишки або якщо у вас є будь-яке захворювання щитоподібної залози.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або будь-яке важке захворювання дихальної системи, оскільки це може збільшити обструкцію дихальних шляхів.
• Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей препарат.

Прийом MucoActiol з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте цей препарат з препаратами, які використовуються для зниження непродуктивного кашлю (антитусивними препаратами) або з препаратами, які використовуються для інгібування бронхіальних секрецій, оскільки це може спричинити накопичення рідини мокроти.

Прийом MucoActiol з їжею та напоями

Прийом цього препарату рекомендується перед їжею.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат не повинен використовуватися під час вагітності або у період лактації, якщо тільки лікар не призначить його.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив MucoActiol на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

MucoActiol містить тартрацин (E-102), метилпараоксібензоат натрію (E-219) та натрій.

Цей препарат може спричинити алергічні реакції, оскільки містить тартрацин (E-102). Це може спричинити бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей препарат може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через метилпараоксібензоат натрію (E-219).

Цей препарат містить 121 мг натрію (основну складову кухонної солі) у кожних 15 мл. Це відповідає 6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати MucoActiol

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозастановить:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 доза по 15 мл, виміряна за допомогою вимірювального стакана, 3 рази на добу.

Одразу після спостереження покращення, ви можете зменшити дозу до 10 мл, 3 рази на добу.

Використання у дітей:

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей препарат.

Прийом цього препарату здійснюється перорально та рекомендується перед їжею.

Виміряйте за допомогою вимірювального стакана кількість препарату, яку потрібно прийняти.

Рекомендується пити склянку води після кожної дози та велику кількість рідини протягом дня.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування, або якщо виникають ознаки гарячки, висипи на шкірі, сильний головний біль або біль у горлі, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше MucoActiol, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше MucoActiol, ніж потрібно, ви можете відчувати біль у шлунку, нудоту та діарею, свербіж та висипи на шкірі.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, MucoActiol може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання карбоцістеїну спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Можуть виникати алергічні реакції, такі як висипи на шкірі, кропив'янка, свербіж, еритема мультиформна (важка алергічна реакція шкіри, яка спричиняє червоні висипи, що можуть утворювати пухирі).

Також можуть виникати порушення травної системи (діарея, нудота, блювота, біль у верхній частині живота, геморагічний гастрит), головний біль, вертіго, труднощі з диханням, супроводжувані чи ні свистом (бронхоспазм).

У цих випадках рекомендується перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження MucoActiol

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MucoActiol 50 мг/мл Оральний розчин

Активна речовина MucoActiol 50 мг/мл Оральний розчин - карбоцістеїн. Кожен мл оральної рідини містить 50 мг карбоцістеїну.

Інші складові: гідроксид натрію, кармелоза натрію, сукралоза, дигідрофосфат натрію, тартрацин (E-102), метилпараоксібензоат натрію (E-219), аромат ванільний та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

MucoActiol - це рідинний розчин жовтого кольору з ароматом ванільним, який випускається у флаконах по 200 мл, з вимірювальним стаканом з позначками, що дозволяють приймати 10 та 15 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es