МСТ КОНТИНУС 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 100 мг таблетки з пролонгованою дією

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, яка належить до групи потужних знеболювальних препаратів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний біль у голові або відчуття запаморочення;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно, або у вас є сильний біль у животі;
• якщо у вас є синюшний колір шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнту менше одного року.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. При повторному застосуванні опіоїдів може розвинутися толерантність (зниження ефективності препарату). При повторному застосуванні цього препарату також може розвинутися залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно прийняти, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати вищий ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживав алкоголем, препаратами або наркотиками.
• Ви палите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для підтримки спокою» або «для допомоги у сні».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але безуспішно.
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий курс лікування для вас, включаючи припинення прийому препарату та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування з MST CONTINUS»).

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте ці таблетки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас:

• є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• є важкі проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися зниження дози;
• є сильний біль у голові або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на підвищення тиску в вашому черепі;
• є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність;
• є будь-яка обструкція кишечника або запальний розлад кишечника;
• є запор;
• є низький тиск;
• є важка проблема з серцем після тривалої хвороби легень (кор пульмонале);
• є запалення підшлункової залози (панкреатит) або проблеми з жовчним міхуром;
• є порушення функції надниркових залоз;
• є проблеми з простатою;
• є епілепсія, судоми або конвульсії;
• є симптоми відміни, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння, коли ви припиняєте приймати алкоголь або наркотики.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому морфіну або інших опіоїдів. Припиніть використання цього препарату та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: пухирі, відшарування шкіри або гнійні виразки разом з лихоманкою.

Дихальні розлади, пов'язані з сном

Цей препарат може викликати дихальні проблеми, пов'язані з сном, такі як апное сну та гіпоксія, пов'язана з сном, або погіршити вже існуючі дихальні проблеми. Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з зниженням виробництва статевих гормонів.
• Якщо ви маєте історію алкоголізму або наркозалежності. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від цього препарату під час його прийому. Можливо, ви почали думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для болю.
• Симптоми відміни або залежності. Симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони з'являються, ваш лікар може змінити препарат або модифікувати інтервал між дозами.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, який може поширюватися на спину, нудоту, блювоту або лихоманку, оскільки це може бути симптомами панкреатиту та захворювань жовчних шляхів.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю, коли ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему (див. розділ «Прийом MST CONTINUS з іншими препаратами»).

Ви можете відчувати підвищення чутливості до болю через те, що приймаєте збільшені дози цих таблеток (гіперальгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або перейти на інший потужний знеболювальний препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить морфін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та морфін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Препарати для допомоги у сні або спокої (наприклад, транквілізатори, снодійні або седативні препарати).
• Препарати для лікування депресії.
• Препарати для лікування психічних розладів або захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептичні препарати).
• Інші потужні знеболювальні препарати.
• М'язові релаксанти.
• Препарати для лікування високого тиску.
• Циметидин може збільшити дію морфіну (препарат для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму).
• Препарати для профілактики або лікування алергічних реакцій (антігістамінні препарати).
• Препарати для лікування туберкульозу (рифампіцин) зменшують дію морфіну.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування кров'яних згортань (наприклад, клопідогрель, прасугрель, тикагрелор), можуть мати затриманий і зменшений ефект, коли приймаються разом з морфіном.
• Ритонавір для лікування ВІЛ.
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона;
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного проблемами з нервами (нейропатичний біль).

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно приймали анестетик.

Не слід приймати цей препарат одночасно, якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після припинення прийому цих препаратів (див. розділ 2 «Не приймайте...»).

Комбінація морфіну та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це комбінація цих препаратів повинна використовуватися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає морфін разом з седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінаційного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрату свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Таблетки цього препарату повинні уникатися у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми.

Якщо цей препарат використовується тривало під час вагітності, існує ризик того, що новонародженій дитині будуть потрібні симптоми відміни, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти є більш вираженими, коли ви починаєте лікування таблетками або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати MST CONTINUS

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу потрібно приймати його, коли слід звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування з MST CONTINUS»).

Таблетки повинні прийматися цілими та не жувати з склянкою води.

Не жуйте, не розчавлюйте та не розчиняйте таблетки.

Таблетки цього препарату призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, розчавлена, розчинена або жувана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечно, викликаючи важкі проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблетки ніколи не повинні розчавлюватися або вводитися, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (вам потрібно більше дози для полегшення болю) та залежності від потужних опіоїдних знеболювальних препаратів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Початкова доза зазвичай становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду з анальгетиками. Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які лікувалися іншими препаратами морфіну, які переходять на лікування морфіном у таблетках з пролонгованою дією, повинні отримувати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві дози (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; подальше використання та дозування повинні бути визначені лікарем.

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів вагою більше 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Якщо ви прийняли більше MST CONTINUS, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цю брошуру та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Ознаки передозування та інтоксикації морфіном: маленькі зіниці, труднощі з диханням, аспіраційна пневмонія та гіпотензія. У важчих випадках може виникнути циркуляторна недостатність та кома.

Люди, які прийняли передозування, можуть мати порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія) та страждати від аспіраційної пневмонії; симптоми можуть включати задишку, кашель та лихоманку.

Люди, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, ні в якому разі не ставайте в ситуацію, яка вимагає від вас бути в сторожі, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть таблетку якомога швидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування з MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не схвалить це. Якщо ви бажаєте припинити лікування, запитайте вашого лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати загальні болі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, палпітації та розширення зіниць. Психологічні симптоми можуть включати глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте:

• важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це покриває все тіло.
• важку шкіряну реакцію з пухирями, загальним відшаруванням шкіри, гнійниками разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантематозною хворобою (PEGA).

Найважчий побічний ефект, хоча й рідкісний, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні анальгетики, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеною, коли починається прийом цього лікарського засобу або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітування (повинно зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити лікарський засіб для запобігання їм, якщо проблема триває)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездужання
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (іліус)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття надмірної щастя
• Чуття головокружіння або оmdlіння, кризи, напади або конвульсії
• Затьмарене зір
• Вертіго
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червоніання обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Анафілактична реакція
• Анафілактоїдна реакція
• Чуття загального нездужання, ненормальні думки
• Збільшення чутливості до болю або ненормальна сприйняття болю
• Зменшення розміру зіниць ока
• Зменшення кашлевого рефлексу
• Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
• Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до лікарського засобу
• Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, вомітування або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 100 мг сульфату морфіну.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: гідроксієтилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry OY-8215 (містить: гіпромелозу, макрогол 400, діоксид титану (E-171), індіго-кармін (E-132) та оксид заліза (E-172)).

Вигляд MST CONTINUS та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, сірі, з гладкою однією стороною та з концентрацією "100", позначеною на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)