МОВІПРЕП АПЕЛЬСИНОВИЙ СМАК ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Moviprep Сільві Наранжа порошок для перорального розчину

Макрогол 3350, Сульфат натрію безводний, Хлорид натрію, Хлорид калію, Аскорбінова кислота і Аскорбат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Moviprep Сільві Наранжа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Moviprep Сільві Наранжа
3. Як приймати Moviprep Сільві Наранжа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Moviprep Сільві Наранжа

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Moviprep Сільві Наранжа і для чого він використовується

Moviprep Сільві Наранжа - це проносний препарат з апельсиновим смаком, який міститься в чотирьох пакетиках. Є два великих пакетика («пакетик А») і два малих пакетика («пакетик Б`). Вам потрібно всі вони для лікування.

Moviprep Сільві Наранжа призначений для дорослих для очищення кишечника перед проведенням дослідження. Moviprep Сільві Наранжа діє шляхом виведення вмісту кишечника, тому ви повинні очікувати відчувати рухи кишечника.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Moviprep Сільві Наранжа

Не приймайте Moviprep Сільві Наранжа:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є обструкція кишечника (гastrointestinal tract);
• якщо у вас є перфорація стінки вашого gastrointestinal tract;
• якщо у вас є порушення евакуації шлунка;
• якщо у вас є параліч gastrointestinal tract (іноді трапляється після операції на черевній порожнині);
• якщо ви страждаєте на фенілкетонурію. Це вроджена нездатність організму до використання певної амінокислоти. Moviprep Сільві Наранжа містить джерело фенілаланіну;
• якщо ваш організм не здатний виробляти достатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас є токсичний мегаколон (важка ускладнення гострої коліту).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Moviprep Сільві Наранжа. Якщо у вас є слабке здоров'я або важка медична умова, ви повинні бути обізнані про можливі побічні ефекти, вказані в розділі 4. Якщо це стосується вас, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як прийняти Moviprep Сільві Наранжа, якщо у вас є будь-яка з наступних ситуацій:

• тенденція до регургітації прийнятих рідинок, їжі або кислоти з шлунка, або якщо у вас є труднощі з ковтанням (див. також Прийом Moviprep Сільві Наранжа з їжею та рідинками),
• хвороба нирок,
• у вас є ниркова недостатність, важкі проблеми з нирками або ви приймаєте препарати для артеріальної гіпертензії,
• серцевий затор або захворювання серця, включаючи артеріальну гіпертензію, нерегулярні серцеві скорочення або палпітації,
• хвороба щитоподібної залози,
• дегідратування,
• гострі або хронічні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразкова коліт),
• у вас є епілепсія або анамнез судом.

Moviprep Сільві Наранжа не повинен прийматися пацієнтами з порушеннями свідомості без медичного нагляду.

Якщо ви відчуваєте раптовий біль в животі або раптову геморагію під час прийому Moviprep Сільві Наранжа для підготовки кишечника, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте блювання (з кров'ю) після прийому Moviprep Сільві Наранжа для підготовки кишечника, зупиніться і негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Moviprep Сільві Наранжа не повинен прийматися дітям віком до 18 років.

Прийом Moviprep Сільві Наранжа з іншими препаратами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Якщо ви приймаєте інші пероральні препарати (наприклад, пероральні контрацептиви), не слід приймати їх за годину до, під час та до години після прийому Moviprep Сільві Наранжа, оскільки вони можуть бути виведені з травного тракту та не діяти належним чином.

Якщо ви приймаєте пероральні контрацептиви, вам може знадобитися використовувати інші методи контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності.

Прийом Moviprep Сільві Наранжа з їжею та рідинками

Не приймайте жодної твердої їжі з моменту початку прийому Moviprep Сільві Наранжа до закінчення медичного дослідження.

Якщо вам потрібно загускувати рідинки для безпечного ковтання, Moviprep Сільві Наранжа може нейтралізувати ефект загусника.

Під час прийому Moviprep Сільві Наранжа слід продовжувати приймати рідинки в достатній кількості. Ліквідний вміст Moviprep не заміняє ваш звичайний прийом рідинок.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання Moviprep Сільві Наранжа під час вагітності або лактації, і він повинен прийматися тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Moviprep Сільві Наранжа не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Moviprep Сільві Наранжа містить натрій, калій, аспартам та глюкозу

Цей препарат містить 8,4 г натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному лікуванні (одне лікування складається з двох літрів Moviprep Сільві Наранжа). Це відповідає 420% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого. Це потрібно враховувати при лікуванні пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (натрію). Тільки частина (до 2,6 г на лікування) натрію всмоктується.

Цей препарат містить 1,1 г калію на лікування (одне лікування складається з двох літрів Moviprep Сільві Наранжа). Це потрібно враховувати при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або з дієтою з низьким вмістом калію.

Цей препарат може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Moviprep Сільві Наранжа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить два літри розчину, який готується наступним чином:

Ця упаковка містить дві прозорі пакети з парою пакетиків кожна: пакетик А і пакетик Б. Кожна пара пакетиків (А і Б) повинна бути розчинена у воді для підготовки одного літра розчину. Ця упаковка містить достатню кількість для підготовки двох літрів розчину Moviprep Сільві Наранжа.

Перед тим, як прийняти Moviprep Сільві Наранжа, прочитайте уважно наступні інструкції. Вам потрібно знати:

• Коли приймати Moviprep Сільві Наранжа.
• Як підготувати Moviprep Сільві Наранжа.
• Як приймати Moviprep Сільві Наранжа.
• Що потрібно очікувати.

Коли приймати Moviprep Сільві Наранжа

Слідуйте точно інструкціям з прийому препарату, вказаним у цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря. Ваше лікування Moviprep Сільві Наранжа повинно бути завершено до проведення дослідження.

Це лікування можна приймати як у вигляді роздільних доз, так і в одній дозі, як описано нижче:

Для процедур, проведених під загальним наркозом:

1. Роздільні дози: один літр Moviprep Сільві Наранжа ввечері перед днем дослідження і один літр Moviprep Сільві Наранжа рано в день дослідження. Перевірте, щоб споживання Moviprep Сільві Наранжа, а також будь-якої іншої прозорої рідинки, було завершено за дві години до початку дослідження.

1. Одна доза: два літри Moviprep Сільві Наранжа ввечері перед днем дослідження або два літри Moviprep Сільві Наранжа в день дослідження. Перевірте, щоб споживання Moviprep Сільві Наранжа, а також будь-яої іншої прозорої рідинки, було завершено за дві години до початку дослідження.

Для процедур, проведених без загального наркозу:

1. Роздільні дози: один літр Moviprep Сільві Наранжа ввечері перед днем дослідження і один літр Moviprep Сільві Наранжа рано в день дослідження. Перевірте, щоб споживання Moviprep Сільві Наранжа, а також будь-яої іншої прозорої рідинки, було завершено за одну годину до початку дослідження.

1. Одна доза: два літри Moviprep Сільві Наранжа ввечері перед днем дослідження або два літри Moviprep Сільві Наранжа в день дослідження. Перевірте, щоб споживання Moviprep Сільві Наранжа було завершено за дві години до початку дослідження. Перевірте, щоб споживання будь-яої іншої прозорої рідинки було завершено за одну годину до початку дослідження.

Важливо: Не приймайте жодної твердої їжі з моменту початку прийому Moviprep Сільві Наранжа до закінчення медичного дослідження.

Як підготувати Moviprep Сільві Наранжа

• Відкрийте одну з прозорих пакетів і витягніть пакетики А і Б.
• Додайте вміст обох пакетиків, А і Б, до мірного стакана з місткістю одного літра.
• Додайте воду до стакана до рівня, який позначає один літр, і перемішайте до тих пір, поки весь порошок не розчиниться і розчин Moviprep Сільві Наранжа не стане прозорим або легенько мутним. Це може зайняти до п'яти хвилин.

Як приймати Moviprep Сільві Наранжа

Пройміть перший літр розчину Moviprep Сільві Наранжа протягом однієї-двох годин. Спробуйте приймати повний стакан кожні 10-15 хвилин.

Коли ви будете готові, підготуйте і прийміть другий літр розчину Moviprep Сільві Наранжа, приготований з вмісту пакетиків А і Б з іншої пакети.

Під час лікування рекомендується приймати ще один літр прозорої рідинки для запобігання відчуття спраги та дегідратування. Вода, бульйон, фруктові соки (без м'якуша), м'які напої, чай або кава (без молока) є придатними. Ці напої можна приймати до двох годин до початку дослідження під загальним наркозом і до однієї години до початку дослідження без загального наркозу.

Що потрібно очікувати

Коли ви починаєте приймати розчин Moviprep Сільві Наранжа, важливо, щоб ви знаходилися поруч з туалетом. Колись ви почнете відчувати рухи кишечника. Це цілком нормально і вказує на те, що Moviprep Сільві Наранжа діє. Рухи вашого кишечника зупиняться незабаром після закінчення прийому.

Якщо ви слідуєте цим інструкціям, ваш кишечник буде чистим, і це допоможе провести правильне дослідження. Вам потрібно зарезервувати достатньо часу для того, щоб дістатися до відділення колоноскопії з моменту останнього прийому.

Якщо ви прийняли більше Moviprep Сільві Наранжа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Moviprep Сільві Наранжа, ніж потрібно, ви можете страждати на надмірну діарею, яка може привести до дегідратування. Пройміть багато рідинок, особливо фруктові соки. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Moviprep Сільві Наранжа

Якщо ви забули прийняти Moviprep Сільві Наранжа, прийміть дозу як тільки ви згадаєте про це. Якщо минуло кілька годин з моменту прийому, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Коли ви приймаєте Moviprep Сільві Наранжа у вигляді роздільних доз, важливо завершити прийом препарату за одну годину до початку дослідження (без загального наркозу) або за дві години до початку дослідження (з загальним наркозом). Коли ви приймаєте весь Moviprep Сільві Наранжа вранці дня дослідження як одну дозу, важливо завершити прийом препарату за дві години до початку дослідження.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Moviprep Сільві Наранжа може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Звичайно, що з'являється діарея, коли ви приймаєте Moviprep Сільві Наранжа.

Зупиніться і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• виразка або свербіж
• набухання обличчя, щиколоток або іншої частини тіла
• палпітації
• надмірна втома
• труднощі з диханням

Це симптоми важкої алергічної реакції.

Зупиніться і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• конвульсії

Якщо у вас немає руху кишечника протягом шести годин після прийому Moviprep, зупиніться і негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) є: біль в животі, розтягнення живота, втома, загальне нездоров'я, подразнення в анусі, нудота і гарячка.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) є: голод, порушення сну, головокружіння, головний біль, блювання, диспепсія, спрага і озноб.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), є: нездоров'я, труднощі з ковтанням і зміни в результатах функціональних проб печінки.

Наступні побічні ефекти трапляються інколи, хоча їхня частота не відома, оскільки вона не може бути оцінена з наявних даних: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярні серцеві скорочення або палпітації, дегідратування, озноб (гани до блювання), розрив їзди, спричинений блюванням, тимчасове зниження рівня натрію в крові, яке може спричиняти конвульсії, і зміни в рівнях солей в крові, такі як зниження бікарбонату, підвищення або зниження рівня кальцію, підвищення або зниження рівня хлору і зниження рівня фосфату. Рівні натрію і калію в крові також можуть знижуватися.

Ці реакції зазвичай з'являються лише під час лікування. Якщо вони тривають, зверніться до вашого лікаря.

Алергічні реакції, які можуть спричиняти висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або щиколоток, головний біль, палпітації і труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Moviprep Сільві Наранжа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Зверніть увагу, що терміни придатності можуть бути різними для різних пакетиків. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте Moviprep Сільві Наранжа при кімнатній температурі (нижче 25 °C).

Після підготовки розчину Moviprep Сільві Наранжа у воді розчин можна зберігати (закритим) при кімнатній температурі (нижче 25 °C). Його також можна зберігати в холодильнику (між 2 і 8 °C). Не зберігайте його більше 24 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте пакети і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися пакетів і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МовіпрепуСмак апельсину

Активні речовини:

Пакет Амістить наступні активні речовини:

Макрогол (також відомий як поліетиленгліколь) 3350 100 г

Ангідрид сульфату натрію 7,500 г

Хлорид натрію 2,691 г

Хлорид калію 1,015 г

Пакет Бмістить наступні активні речовини:

Аскорбінова кислота 4,700 г

Аскорбат натрію 5,900 г

Концентрація електролітів, коли обидва пакети розчинені в одному літрі розчину, наступна:

Натрій 181,6 ммоль/л (з них не більше 56,2 ммоль є абсорбованими)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Хлорид 59,8 ммоль/л

Калій 14,2 ммоль/л

Аскорбат 56,5 ммоль/л

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Апельсиновий аромат (ароматизуючі речовини та природні препарати, мальтодекстрин, декстроза), аспартам (Е-951) та ацесульфам калію (Е-950) як замінники цукру. Для більшої інформації зверніться до розділу 2.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ця упаковка містить дві прозорі пакети з парою пакетів кожна: пакет А та пакет Б. Кожна пара пакетів (А та Б) повинна бути розчинена в одному літрі води.

Мовіпреп Смак апельсину порошок для перорального розчину доступний в упаковках по 1, 10, 40, 80, 160 та 320 процедур. Госпітальна упаковка на 40 процедур. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Norgine BV

Антоніо Вівальдістрат 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Велика Британія.

або

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернує, Франція.

або

Norgine BV, Антоніо Вівальдістрат 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Norgine де Еспанья, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-й поверх

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

КраїнаНазва

Німеччина MOVIPREP Orange

Австрія MOVIPREP Orange

Бельгія MOVIPREP Sinaas/ Orange

Данія MOVIPREP Appelsin

Іспанія MOVIPREP Смак апельсину

Фінляндія MOVIPREP Appelsiini

Франція MOVIPREP Orange

Нідерланди MOVIPREP Orange

Ірландія MOVIPREP Orange

Італія MOVIPREP Arancio

Люксембург MOVIPREP Sinaas/ Orange

Велика Британія MOVIPREP Orange

(Північна Ірландія)

Швеція MOVIPREP APELSIN

Дата останнього перегляду цього листка:12/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена лише для медичних працівників: