МОВІПРЕП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Moviprep порошок для перорального розчину

Макрогол 3350, Сульфат натрію безводний, Хлорид натрію, Хлорид калію, Аскорбінова кислота та Аскорбат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Moviprep і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Moviprep
3. Як приймати Moviprep
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Moviprep
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Moviprep і для чого він використовується

Moviprep - це лаксатив з лимонним запахом, який міститься в чотирьох пакетиках. Є два великих пакетики («пакетик А») і два малих пакетики («пакетик Б`). Вам потрібно весь цей об'єм для лікування.

Moviprep призначений для дорослих для очищення кишечника перед проведенням обстеження. Moviprep діє шляхом видалення вмісту кишечника, тому вам потрібно буде чекати відчуття руху кишечника.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Moviprep

Не приймати Moviprep:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є обструкція кишечника;
• якщо у вас є перфорація стінки травного тракту;
• якщо у вас є порушення видалення вмісту шлунка;
• якщо у вас є параліч травного тракту (іноді відбувається після операції на череві);
• якщо ви страждаєте на фенілкетонурію. Це вроджена нездатність організму використовувати певну амінокислоту. Moviprep містить джерело фенілаланіну;
• якщо ваш організм не здатний виробляти достатню кількість глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас є токсичний мегаколон (важка ускладнення гострого коліту).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Moviprep. Якщо у вас погане здоров'я або важка медична умовість, вам потрібно бути обережним щодо можливих побічних ефектів, вказаних у розділі 4. Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Moviprep, якщо у вас є такі умови:

• сприяння до регургітації прийнятих рідинок, їжі або кислоти з шлунка, або якщо у вас є труднощі з ковтанням (див. також Прийом Moviprep з їжею та рідинками),
• хвороба нирок,
• у вас є серцева недостатність, важкі захворювання нирок або ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії,
• серцева недостатність або захворювання серця, включаючи артеріальну гіпертензію, нерегулярні серцеві скорочення або палпітації,
• хвороба щитоподібної залози,
• дегідратування,
• гострі або хронічні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт),
• у вас є епілепсія або анамнез судом.

Moviprep не повинен прийматися пацієнтами з порушеннями свідомості без медичного нагляду.

Якщо ви відчуваєте блювання (з кров'ю) після прийому Moviprep, followed by раптовий біль у грудях, шиї або череві, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням, зупіньте прийом лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте раптовий біль у череві або кровотечу з прямої кишки після прийому Moviprep для підготовки кишечника, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Moviprep не повинен прийматися дітям віком до 18 років.

Прийом Moviprep з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте інші пероральні лікарські засоби (наприклад, пероральні контрацептиви), не приймати їх за годину до, під час та за годину після прийому Moviprep, оскільки вони можуть бути видалені з травного тракту та не діяти належним чином.

Якщо ви приймаєте пероральні контрацептиви, вам може знадобитися використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності.

Прийом Moviprep з їжею та рідинками

Не приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийому Moviprep до закінчення медичного обстеження.

Якщо вам потрібно загускувати рідинки для безпечного ковтання, Moviprep може нейтралізувати ефект загусника.

Під час прийому Moviprep слід продовжувати приймати рідинки в достатній кількості. Ліквідний вміст Moviprep не заміняє вашу звичайну потребу в рідинках.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання Moviprep під час вагітності або лактації, і він повинен використовуватися тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Відновлення працездатності та використання машин

Moviprep не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Moviprep містить натрій, калій та аспартам

Цей лікарський засіб містить 8,4 г натрію (основної складової кухонної солі) на кожну дозу (одна доза складається з двох літрів Moviprep). Це відповідає 420% максимальної добової норми споживання натрію для дорослих. Це потрібно враховувати при лікуванні пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (натрію). Тільки частина натрію (до 2,6 г на дозу) всмоктується.

Цей лікарський засіб містить 1,1 г калію на дозу (одна доза складається з двох літрів Moviprep). Це потрібно враховувати при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або з дієтою з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Moviprep

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить два літри розчину, який готується наступним чином:

Ця упаковка містить дві прозорі пакетики з парою пакетиків кожна: пакетик А і пакетик Б. Кожна пара пакетиків (А і Б) повинна бути розчинена у воді для підготовки одного літра розчину. Ця упаковка містить достатню кількість для підготовки двох літрів розчину Moviprep.

Перед тим, як прийняти Moviprep, уважно прочитайте наступні інструкції. Вам потрібно знати:

• Коли приймати Moviprep.
• Як підготувати Moviprep.
• Як приймати Moviprep.
• Що потрібно очікувати.

Коли приймати Moviprep

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваше лікування Moviprep повинно бути завершено до проведення медичного обстеження.

Це лікування можна приймати як роздільні дози або як одну дозу, як описано нижче:

Для процедур, що проводяться під наркозом (з використанням загального наркозу):

1. Роздільні дози: один літр Moviprep у вечері напередодні та один літр Moviprep рано вранці дня обстеження. Переконайтеся, що прийом Moviprep, а також будь-якої іншої прозорої рідинки, закінчено за дві години до початку обстеження.

1. Одна доза: два літри у вечері напередодні процедури або два літри вранці дня обстеження. Переконайтеся, що прийом Moviprep, а також будь-якої іншої прозорої рідинки, закінчено за дві години до початку обстеження.

Для процедур, що проводяться без наркозу (без загального наркозу):

1. Роздільні дози: один літр Moviprep у вечері напередодні та один літр Moviprep рано вранці дня обстеження. Переконайтеся, що прийом Moviprep, а також будь-яої іншої прозорої рідинки, закінчено за одну годину до початку обстеження.

1. Одна доза: два літри Moviprep у вечері напередодні обстеження або два літри Moviprep вранці дня обстеження. Переконайтеся, що прийом Moviprep закінчено за дві години до початку обстеження. Переконайтеся, що прийом будь-якої іншої прозорої рідинки закінчено за одну годину до початку обстеження.

Важливо: Не приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийому Moviprep до закінчення медичного обстеження.

Як підготувати Moviprep

• Відкрийте одну з прозорих пакетиків та витягніть пакетики А та Б
• Додайте вміст обох пакетиків (А та Б) до мірної чаші з місткістю одного літра.
• Додайте воду до чаші до одного літра та перемішайте до тих пір, поки весь порошок не розчиниться та розчин Moviprep не стане прозорим або легеньким.

Як приймати Moviprep

Пройміть перший літр розчину Moviprep протягом однієї-двох годин. Спробуйте приймати повний склянку кожні 10-15 хвилин.

Коли ви будете готові, підготуйте та прийміть другий літр розчину Moviprep, підготовлений з вмісту пакетиків А та Б з іншої пакетики.

Під час лікування слід продовжувати приймати рідинки в достатній кількості. Вода, бульйон, сік фруктів (без м'якуша), м'які напої, чай або кава (без молока) є придатними. Ці напої можна приймати до двох годин до початку обстеження під наркозом та до однієї години до початку обстеження без наркозу.

Що потрібно очікувати

Коли ви починаєте приймати розчин Moviprep, важливо, щоб ви були поруч з туалетом. В якийсь момент ви почнете відчувати рух кишечника. Це цілком нормально та вказує на те, що Moviprep діє. Рух кишечника припиниться негайно після закінчення прийому.

Якщо ви слідуватимете цим інструкціям, ваш кишечник буде очищений, що допоможе провести правильне медичне обстеження. Вам потрібно буде зарезервувати достатньо часу, щоб дістатися до відділення колоноскопії з моменту останнього прийому.

Якщо ви прийняли більше Moviprep, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Moviprep, ніж потрібно, ви можете відчувати надмірну діарею, яка може привести до дегідратування. Пройміть велику кількість рідинок, особливо сіків фруктів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Moviprep

Якщо ви забули прийняти Moviprep, прийміть дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Якщо минуло кілька годин з моменту прийому, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли ви приймаєте Moviprep у вигляді роздільних доз, важливо завершити прийом лікарського засобу за одну годину до початку обстеження (без наркозу) або за дві години до початку обстеження (під наркозом). Коли ви приймаєте весь Moviprep вранці дня обстеження як одну дозу, важливо завершити прийом лікарського засобу за дві години до початку обстеження.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Moviprep може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це нормально, якщо ви відчуваєте діарею, коли приймаєте Moviprep.

Зупіньте прийом лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• виразка або свербіж
• отеча обличчя, гомілок або іншої частини тіла
• пальпітації
• надмірна втома
• труднощі з диханням

Це симптоми важкої алергічної реакції.

Зупіньте прийом Moviprep та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Конвульсії

Якщо у вас немає руху кишечника протягом шести годин після прийому Moviprep, зупіньте прийом лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

• Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) включають: біль у череві, розтягнення черева, втома, загальне нездужання, подразнення в області ануса, нудота та гарячка.
• Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів) включають: голод, порушення сну, головокружіння, головний біль, блювання, диспепсія, спрага та озноб.
• Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів), включають: нездужання, труднощі з ковтанням та зміни в результатах проб на функцію печінки.

Наступні побічні ефекти траплялися, хоча їхня частота невідома, оскільки вона не може бути оцінена за наявними даними: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярні серцеві скорочення або палпітації, дегідратування, нудота (гани до блювання), розрив стінки пищеводу, викликаний блюванням, низький рівень натрію в крові, який може викликати конвульсії, та зміни рівня солей в крові, такі як зниження рівня бікарбонату, підвищення або зниження рівня кальцію, підвищення або зниження рівня хлору та зниження рівня фосфату. Рівень калію та натрію також може знижуватися, особливо у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що впливають на нирки, такі як інгібітори ЕКА та діуретики, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Ці реакції зазвичай з'являються лише під час лікування. Якщо вони тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Алергічні реакції, які можуть викликати висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, запалення рук, ніг або гомілок, головний біль, палпітації та труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Moviprep

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP. Зверніть увагу, що терміни придатності можуть бути різними для різних пакетиків. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте пакетики Moviprep при кімнатній температурі (нижче 25°C).

Після підготовки розчину Moviprep у воді розчин можна зберігати (під прикриттям) при кімнатній температурі (нижче 25°C). Також його можна зберігати в холодильнику (між 2 та 8°C). Не зберігайте його більше 24 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовіпреп

Пакет Амістить наступні активні речовини:

Макрогол (також відомий як поліетиленгліколь) 3350 100 г

Анігідрид сульфату натрію 7,500 г

Хлорид натрію 2,691 г

Хлорид калію 1,015 г

Пакет Бмістить наступні активні речовини:

Аскорбінова кислота 4,700 г

Аскорбат натрію 5,900 г

Концентрація електролітів, коли обидва пакети розчинені в одному літрі розчину, наступна:

Натрій 181,6 ммоль/л (з них не більше 56,2 ммоль є засвоюваними)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Хлорид 59,8 ммоль/л

Калій 14,2 ммоль/л

Аскорбат 56,5 ммоль/л

Інші компоненти:

Лімонний аромат (містить мальтодекстрин, цитрал, олію лімона, олію лайма, аравійську камедь, вітамін Е), аспартам (Е-951) та ацесульфам калію (Е-950) як солодкі речовини. Для більшої інформації звертайтесь до розділу 2.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ця упаковка містить дві прозорі пакети з парою пакетів кожна: пакет А та пакет Б. Кожна пара пакетів (А та Б) повинна розчинятися в одному літрі води.

Мовіпреп порошок для перорального розчину доступний в упаковках по 1, 10, 40, 80, 160 та 320 процедур. Госпітальна упаковка по 40 процедур. Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Відповідальна особа за виробництво:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Велика Британія.

або

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

або

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франція.

або

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Швеція.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтесь до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª planta

28046, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Болгарія, Данія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Естонія, Фінляндія, Франція, Ірландія, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегія, Нідерланди, Польща, Португалія, Велика Британія (Північна Ірландія), Чехія та Румунія: Мовіпреп.

Швеція: Мовіпреп.

Дата останнього перегляду цього листка:03/2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена лише для медичних працівників: