МОВІЛАТ ПЛЮС ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Моваліс 7,5 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс
3. Як приймати Моваліс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мовалісу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моваліс і для чого він використовується

Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м'язах.

Моваліс таблетки призначені для дорослих і дітей віком від 16 років.

Моваліс використовується для:

• короткочасного лікування кризи остеоартриту
• довгочасного лікування

• ревматоїдного артриту
• анкілозуючого спондиліту

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Моваліс

Не приймайте Моваліс:

• якщо ви алергічні на мелоксикам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• під час останніх трьох місяців вагітності
• дітям і підліткам віком до 16 років
• якщо ви мали будь-які з наступних розладів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗ:
• свистячий звук при диханні (астма)
• закупорка носа через запалення внутрішньої частини носа (поліпи носа)
• skineruptions/кропив'янка
• раптова запалення шкіри або слизових оболонок, наприклад, запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
• якщо після попередньої терапії НПЗ у вас виникли:
• кровотеча в шлунку або кишечнику
• перфорація шлунку або кишечника
• виразка шлунку або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо у вас раніше були виразки шлунку або печінкові виразки чи кровотеча (виразки або кровотеча, які трапились至少 двічі)
• важке порушення функції печінки
• важке ниркове захворювання, яке не піддається діалізу
• недавнє кровотеча в головному мозку (геморагічний інсульт)
• будь-які розлади кровотечі
• важке захворювання серця
• нетерпимість до деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також "Моваліс містить лактозу та натрій")

Якщо ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, зверніться до вашого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мовалісу, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда ("серцевого нападу") або інсульту ("інсульту"). Будь-який ризик більший при високих дозах і тривалому лікуванні. Не приймайте більшої дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Моваліс протягом більшого терміну, ніж призначено (див. розділ 3 "Як приймати Моваліс").

Якщо у вас є проблеми з серцем, попередній інсульт або якщо ви думаєте, що можете бути в небезпеці від цих захворювань, обговоріть лікування з вашим лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо у вас:

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія)
• ви курите

Негайно припиніть лікування Мовалісом, якщо ви помітите кровотечу (яка викликає чорний кал) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликає болі в животі).

Було описано шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які з'являються спочатку як точки або плями червоного кольору, часто з пухирцем в центрі. Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, - це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей та червоність). Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання на шкірі можуть прогресувати, утворюючи пухирці або лущення шкіри. Термін найбільшого ризику появи важких шкірних реакцій - це перші тижні лікування. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз після прийому Мовалісу, не приймайте Моваліс знову.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Моваліс, якщо ви раніше мали будь-які шкірні висипання після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати Моваліс, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Моваліс не підходить, якщо ви потребуєте негайного полегшення гострого болю.

Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, температуру). Якщо ви думаєте, що можете мати інфекцію, зверніться до лікаря.

Застереження при застосуванні

Оскільки буде потрібно коригувати лікування, важливо проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати Моваліс, якщо:

• ви мали запалення горла (езофагіт), запалення шлунку (гастрит) або будь-які інші захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хворобу Крона, виразковий коліт
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• похилий вік
• захворювання серця, печінки або нирок
• високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• знижений об'єм крові (гіповолемія), який може виникнути, якщо ви мали великі кровотечі або важкі опіки, операції або низьке споживання рідини
• нетерпимість до деяких цукрів, діагностована вашим лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
• високий рівень калію в крові, раніше діагностований вашим лікарем

Ваш лікар буде слідкувати за вашим станом під час лікування.

Прийом Мовалісу з іншими лікарськими засобами

Оскільки Моваліс може впливати на інші лікарські засоби або бути під їхнім впливом, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних лікарських засобів:

• інші НПЗ
• солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
• такролімус (використовується після трансплантації органів)
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи)
• лікарські засоби, які запобігають згортанню крові
• лікарські засоби, які розріджують кров'яні згустки (тромболітики)
• лікарські засоби для лікування захворювань серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для лікування важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
• деферасіровір (використовується для лікування хронічного надмірного вмісту заліза внаслідок частих переливань крові)
• будь-які лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії (наприклад, бета-блокатори)
• літій (використовується для лікування розладів поведінки)
• інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
• метотрексат (використовується для лікування пухлин або важких захворювань шкіри та ревматоїдного артриту)
• пеметрексед (використовується для лікування раку)
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• оральні антидіабетичні лікарські засоби (сульфонілурети, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету; ваш лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові для гіпоглікемії)

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте Моваліс, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте Моваліс протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить це. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Починаючи з 20 тижня вагітності, Моваліс може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його протягом більшого терміну, ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження кров'яного судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, більшого ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно зверніться до вашого лікаря/акушера, щоб вони могли розглянути питання про адекватний моніторинг.

Лактація

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Фертильність

Цей лікарський засіб може зробити важчим вашу вагітність. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати порушення зору, включаючи розмитість зору, головокружіння, сонливість, вертіго або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Моваліс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте нетерпимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Моваліс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Криза остеоартриту:

7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу. Це можна збільшити до 15 мг (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (дві таблетки) один раз на добу. Це можна зменшити до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу 15 мг на добу.

Якщо будь-яка з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", стосується вас, ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пaciente з похилим віком

Якщо ви пацієнт похилого віку, рекомендована доза для довгочасного лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних ефектів

Якщо ви пацієнт з підвищеним ризиком побічних ефектів, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з важкою нирковою недостатністю, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одна таблетка) на добу. У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю не потрібно знижувати дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Моваліс не повинен прийматися дітям та підліткам віком до 16 років.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що дія Мовалісу надто сильна або надто слабка, або якщо після кількох днів ви не відчуваєте жодної полегшення.

Форма застосування

Перорально.

Таблетки повинні ковтатися з водою або іншою рідиною під час прийому їжі.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви прийняли більше Мовалісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми, пов'язані з гострою передозуванням НПЗ, зазвичай обмежуються:

• браком енергії (летаргією)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болі в епігастрії (болі в животі)

Ці симптоми зазвичай покращуються, коли ви припиняєте приймати Моваліс. Можливо кровотеча в шлунку або кишечнику (гастроінтестинальне кровотеча).

Важка інтоксикація може викликати важкі побічні ефекти (див. розділ 4):

• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність)
• порушення функції печінки (дисфункція печінки)
• зниження або зупинка дихання (депресія дихання)
• втрата свідомості (кома)
• конвульсії
• колапс кровообігу (колапс кровообігу)
• серцева арест (серцева арест)
• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння
• брак дихання
• шкірні реакції

Якщо ви забули прийняти Моваліс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Моваліз і негайно проконсультуйтеся з лікарем або в найближчій лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

• шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або лущення, які можуть бути шкірними висипаннями, що загрожують життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), пошкодження м'яких тканин (пошкодження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення шкіри або слизових оболонок, такі як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнює дихання, набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• утруднення дихання або астматичні напади
• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту

Будь-який побічний ефект травної системи, особливо:

• кровотеча (що викликає чорний кал)
• вузли травної системи (що викликає біль у животі)

Кровотеча травної системи (геморагічний гастрит), утворення вузлів або отвору в травній системі (перфорація) іноді може бути тяжким і потенційно смертельним, особливо у людей похилого віку.

Якщо ви раніше зазнавали будь-яких симптомів травної системи через тривале використання НПВС, негайно проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може спостерігати за вашим станом під час лікування.

Якщо ви відчуваєте порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Загальні побічні ефекти лікарських засобів групи НПВС

Вживання деяких лікарських засобів групи НПВС може бути пов'язане з легким збільшенням ризику закриття артеріальних судин (тромботичні події), наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, особливо при високих дозах і тривалому лікуванні.

Було повідомлено про випадки затримки рідини (едем), підвищення артеріального тиску (гіпертонія) та серцевої недостатності (серцева недостатність), пов'язані з лікуванням НПВС.

Побічні реакції, які найчастіше спостерігаються, впливають на травну систему (гастроінтестинальні події):

• вузли шлунка та верхньої частини тонкого кишківника (вузли шлунка/дванадцятипалої кишки)
• отвор у стінці кишківника (перфорація) або кровотеча травної системи (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку)

Після введення НПВС було повідомлено про такі побічні реакції:

• нудота та блювота
• рідкий стул (діарея)
• гази
• запор
• розлади травлення (диспепсія)
• біль у животі
• чорний кал через кровотечу в травній системі (мелена)
• блювота з кров'ю (гематемезис)
• запалення з утворенням вузлів у роті (стоматит)
• погіршення запалення травної системи (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігається запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму - активної речовини Мовалізу

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• побічні ефекти травної системи, такі як розлади травлення (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, гази, рідкий стул (діарея)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• головокружіння (сенсорна дисфункція)
• чувство головокружіння або обертання (вертиго)
• сонливість
• анемія (зниження кількості гемоглобіну в крові)
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• припливи (тимчасове червоніння обличчя та шиї)
• затримка води та натрію
• збільшення рівня калію (гіперкаліємія). Це може викликати симптоми, такі як:
• зміни серцевого ритму (аритмія)
• серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття частіше, ніж зазвичай)
• слабкість м'язів
• відрижка
• запалення шлунка (гастрит)
• кровотеча травної системи
• запалення рота (стоматит)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж
• шкірна реакція
• запалення, викликане затримкою рідини (едем), включаючи набряк легень/голеней (набряк нижніх кінцівок)
• раптове запалення шкіри або слизових оболонок, такі як запалення навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке можливо ускладнює дихання (ангіоневротичний едем)
• тимчасові зміни функції печінки (наприклад, збільшення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або збільшення рівня білірубіну). Ваш лікар може виявити це під час аналізу крові
• зміни функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• зміни настрою
  • кошмари
  • анормальний аналіз крові, включаючи:
  • анормальний диференційний аналіз крові
  • зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкоцитопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть збільшити ризик інфекції та викликати симптоми, такі як синяки або носова кровотеча.

• шум у вухах (тіннітус)
• серцебиття
• вузли шлунка або верхньої частини тонкого кишківника (вузли шлунка/дванадцятипалої кишки)
• запалення горла (езофагіт)
• початок астматичних нападів (спостерігається у людей, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПВС)
• тяжке утворення пухирів на шкірі або лущення (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз)
• кропив'янка
• зміни зору, включаючи:
• розмитість зору
• кон'юнктивіт (запалення очей або повік)
• запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• везикулярні реакції шкіри (утворення пухирів) та червоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна - це тяжка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні висипання або фіолетові зони з пухирями. Також вона може вплинути на рот, очі та інші вологі ділянки тіла.

• запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• біль у животі
• втрата апетиту
  • гостра ниркова недостатність (ниркова недостатність) особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або ниркова хвороба
  • отвор у стінці кишківника (перфорація)

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• збування
• дезорієнтація
• відсутність дихання та реакції шкіри (анafilактичні/анafilактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фоточутливість)
• було описано серцеву недостатність (серцева недостатність), пов'язану з лікуванням НПВС
• повна втрата певних типів білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Моваліз разом з іншими лікарськими засобами, які можуть інгібувати, пригнічувати або руйнувати потенційно компонент кісткового мозку (мієлотоксичні лікарські засоби). Це може викликати:
• раптову гарячку
• біль у горлі
• інфекції
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• безпліддя у жінок, запізнення овуляції
• алергічна реакція шкіри, характерна для лікарських засобів, яка зазвичай повторюється в одному й тому ж місці при повторному впливі лікарського засобу та може проявлятися у вигляді округлих або овальних пластин з червонінням та набряком шкіри, утворенням пухирів (кропив'янка) та свербінням.

Побічні ефекти, викликані іншими лікарськими засобами групи НПВС, які ще не були спостережені при прийомі Мовалізу

Зміни структури нирок, які викликають гостру ниркову недостатність:

• дуже рідкісні випадки запалення нирок (нефрит)
• загибель деяких клітин нирок (некроз канальців або некроз папілли)
• білок у сечі (нефротичний синдром з протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мовалізу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та зовнішній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовалізу

Активна речовина:

• мелоксикам
• один таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму

Інші компоненти:

• цитрат натрію
• лактоза моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• повідон
• колоїдна діоксид кремнію
• кросповідон
• стеарат магнію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Моваліз - це круглий таблетка світло-жовтого кольору з логотипом компанії на одній стороні та знаком з 59D/59D на іншій.

Кожен таблетка Мовалізу має щілину. Щілина служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Моваліз випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC/Алюмінію.

Розміри упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Інші форми Мовалізу та інші форми прийому мелоксикаму

У деяких країнах мелоксикам також доступний у вигляді:

• мелоксикам 15 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл розчин для ін'єкцій

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5 км Паіаній-Маркопулос

194 41 Коропі, Аттика

Греція

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Еннігерлох

Німеччина

Місцевий представник:

Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.

Прат де ла Ріба, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Естонія, Латвія, Литва, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія: Моваліз

Кіпр, Греція: Моватек

Фінляндія, Франція, Італія: Мобік

Німеччина: Мобек

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.