МОВІКОЛ РОЗЧИН ДЛЯ ПРИЙОМУ ВСЕРЕДИНІ В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Movicol розважна оральна суміш у пакеті

Макрогол 3350, Хлорид натрію, Бікарбонат натрію, Хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Movicol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol
3. Як приймати Movicol
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Movicol
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Movicol і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Movicol розважна оральна суміш у пакеті. Це лаксатив для лікування запору у дорослих, підлітків і людей похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Movicol допомагає мати легкий кишечний рух, навіть якщо ви тривалий час страждаєте на запор. Movicol також ефективний у лікуванні фекальної імпакції, ускладнення важкого запору.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не відчуваєте полегшення протягом 2 тижнів або якщо ваш стан погіршується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol

Не приймайте Movicol, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас:

• кишкова непрохідність (непрохідність кишківника, ілеус)
• кишкова перфорация (перфорация кишкової стінки)
• важка запальна хвороба кишківника, така як хвороба Крона, виразкова коліт або токсичний мегаколон.
• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Коли ви приймаєте Movicol, слід продовжувати вживати багато рідини. Лікувальна рідина Movicol не замінює вашу звичайну потребу в рідині.

Проблеми з серцем

Слідуйте інструкціям розділу 3, якщо ви приймаєте Movicol для лікування фекальної імпакції.

Інші лікарські засоби та Movicol

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними, коли приймаються разом з Movicol.

Не слід приймати інші лікарські засоби перорально за годину до або після прийому Movicol.

Якщо вам потрібно загуснювати рідини, щоб безпечно їх ковтати, Movicol може нейтралізувати ефект загуснювача.

Вагітність та лактація

Movicol можна приймати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Movicol не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Movicol містить натрій

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду або особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Movicol містить 186,87 мг натрію (основної складової кухонної солі) на пакетик. Це еквівалентно 9,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Movicol

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час без потреби вживати їжу або рідину.

Прійміть Movicol безпосередньо з пакетика. Не потрібно розбавляти водою.

Для підтримки доброго здоров'я, включаючи здоровий кишківник, рекомендується вживати достатню кількість рідини (зазвичай 2-2,5 літра на добу).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Запор:

Одна доза Movicol відповідає одному пакетику об'ємом 25 мл.

Прійміть 1-3 пакетики на добу в розділених дозах залежно від вашої реакції на Movicol

Фекальна імпакція:

Перед тим, як приймати Movicol для лікування фекальної імпакції, лікар повинен підтвердити, що у вас є ця умова.

Потрібна доза 8 пакетиків на добу для лікування фекальної імпакції. 8 пакетиків слід приймати протягом 6 годин. Якщо у вас є проблеми з серцем, не приймайте більше 2 пакетиків за годину.

Рекомендується вживати додатково 1 літр рідини на добу, якщо у вас є важкий запор (фекальна імпакція).

Тривалість лікування:

Запор:

Лікування Movicol зазвичай триває 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати Movicol довше, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ваш запор викликаний хворобою, такою як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати запор, ваш лікар може рекомендувати приймати Movicol довше 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Movicol довше, проконсультуйтеся з лікарем.

Для тривалого лікування зазвичай можна зменшити дозу до 1-2 пакетиків на добу.

Фекальна імпакція:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Movicol, ніж потрібно

Ви можете відчувати надмірну діарею, яка може призвести до дегідрації. Якщо це відбувається, зупіньте лікування Movicol і вживайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Movicol:

Прійміть свою дозу як тільки ви це вспомните.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно та зупіньте лікування Movicol, якщо ви:

Відчуваєте важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти включають:

Алергічні реакції, які можуть викликати висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп, головний біль та підвищені або знижені рівні калію в крові.

У деяких випадках ви можете відчувати диспепсію, біль у животі або шуми.

Крім того, ви можете відчувати набухання, мати гази, нудоту або блювоту, а також можете відчувати біль в анусі та мати легку діарею, коли починаєте приймати Movicol. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити кількість прийманого лікарського засобу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Movicol

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакетику та упаковці після EXP.Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Movicol

Кожен пакетик об'ємом 25 мл Movicol містить наступні активні речовини:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрію 0,3508 г

Гідрогенкарбонат натрію 0,1786 г

Хлорид калію 0,0502 г

Movicol також містить сукралозу, очищену воду та ароматизатори (фруктовий аромат фрези та банана)

містить ароматизатори (включно з натуральними ароматизаторами фруктів фрези та банана), ароматизатори (включно з селером) та пропіленгліколь.

Кожен пакетик об'ємом 25 мл еквівалентний:

Натрій 8,125 ммоль

Хлор 6,675 ммоль

Калій 0,675 ммоль

Гідрогенкарбонат 2,125 ммоль

Вигляд продукту та вміст упаковки

Movicol - це прозора, безбарвна або жовтувата рідина.

Movicol випускається в упаковках по 10, 20, 30 та 50 пакетиків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Norgine Healthcare B.V.

Антоніо Вівальдістрат 150,

1083 HP Амстердам,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Norgine de España, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-й поверх

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:03/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es