МОВІКОЛ Порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетику

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Movicol порошок для перорального розчину в сачку

Макрогол 3350, Хлорид натрію, Бікарбонат натрію, Хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Movicol і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol
3. Як приймати Movicol
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Movicol
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Movicol і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Movicol порошок для перорального розчину в сачку. Це лаксатив для лікування запорів у дорослих, підлітків і осіб похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Movicol допомагає вам мати легкий кишечний рух, навіть якщо ви тривалий час страждаєте від запорів. Movicol також ефективний у лікуванні фекальної імпакції, ускладнення важкого запору.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol

Не приймайте Movicol, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас:

• кишкова непрохідність
• кишкова перфорція.
• важка запальна хвороба кишківника, така як хвороба Крона, виразкова коліт або токсичний мегаколон.
• якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Коли ви приймаєте Movicol, слід продовжувати вживати рідини в достатній кількості. Ліквідний вміст Movicol не замінює вашу звичайну дієту.

Серцеві захворювання

Відповідно до інструкцій розділу № 3, якщо ви приймаєте Movicol для лікування фекальної імпакції

Інші лікарські засоби та Movicol

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними, коли їх приймають разом з Movicol.

Не слід приймати інші лікарські засоби перорально за годину до або після прийому Movicol.

Якщо вам потрібно загуснювати рідини, щоб їх можна було безпечно ковтати, Movicol може нейтралізувати дію загуснювача.

Вагітність та лактація

Movicol можна приймати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Movicol не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Movicol містить натрій

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше сачків на добу протягом тривалого періоду або особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Movicol містить 186,87 мг натрію (основної складової кухонної солі) на сачок. Це відповідає 9,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Movicol

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час без потреби вживати його з їжею.

Розчиніть вміст кожного сачка в 125 мл (1/2 склянки) води та прийміть.

Запор:

Одна доза Movicol відповідає одному сачку, розчиненому в 125 мл (1/2 склянки) води.

Пройміть цю кількість 1-3 рази на добу залежно від ступеня запору.

Фекальна імпакція:

Перед тим, як приймати Movicol для лікування фекальної імпакції, лікар повинен підтвердити, що ви маєте цю умову.

Потрібна доза 8 сачків на добу для лікування фекальної імпакції. Кожен сачок повинен бути розчинений в 125 мл (1/2 склянки) води. 8 сачків повинні бути прийняті протягом 6 годин та протягом 3 днів, якщо це необхідно. Якщо у вас є захворювання серця, не приймайте більше 2 сачків за годину.

Як підготувати:

Відкрийте сачок та виливіть вміст у склянку. Додайте близько 125 мл (1/2 склянки) води та добре перемішайте до повного розчинення порошку, залишаючи прозорий або легкий розчин, та потім випийте. Якщо ви приймаєте Movicol для лікування фекальної імпакції, буде легше розчинити 8 сачків у 1 літрі води.

Тривалість лікування:

Запор:

Лікування зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Movicol протягом більш тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ваш запор викликаний захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати запор, ваш лікар може рекомендувати приймати Movicol протягом більш тривалого періоду. Якщо вам потрібно приймати Movicol протягом більш тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для тривалого лікування зазвичай можна зменшити дозу до 1-2 сачків на добу.

Фекальна імпакція:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Movicol, ніж потрібно:

Ви можете відчувати надмірну діарею, яка може призвести до дегідрації. Якщо це відбувається, припиніть лікування Movicol та пийте багато рідини. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Movicol:

Пройміть свою дозу як тільки ви це згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайно та припиніть лікування Movicol у разі, якщо ви:

Відчуваєте важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти включають:

Алергічні реакції, які можуть викликати висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп, головний біль та високі або низькі рівні калію в крові.

У деяких випадках ви можете відчувати диспепсію, біль у животі або шуми.

Крім того, ви можете відчувати набухання, метеоризм, нудоту або блювоту, а також можете відчувати біль у анусі та мати легку діарею, коли починаєте приймати Movicol. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити кількість Movicol, яку ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Movicol

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на сачку та упаковці після EXP.Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після того, як ви розчинили Movicol у воді, якщо ви не приймаєте його негайно, збережіть розчин під кришкою та в холодильнику (між 2°C та 8°C). Вийміть будь-який розчин, який не був використаний протягом 6 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Movicol

Кожен сачок Movicol містить:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрію 0,3507 г

Бікарбонат натрію 0,1785 г

Хлорид калію 0,0466 г

Інші компоненти: аромат лимона та лайма і ацесульфам калію як замінник цукру. Аромат лимона та лайма складається з наступних інгредієнтів: твердий акацієвий камедь, мальтодекстрин, лимонне масло, лаймове масло, цитраль, цитринова кислота та вода.

Коли один сачок розчиняється у 125 мл води, він містить:

Натрій 65 мілімоль/літр

Хлор 53 мілімоль/літр

Калій 5,4 мілімоль/літр

Бікарбонат 17 мілімоль/літр

Вигляд продукту та зміст упаковки

Movicol доступний у прямокутних сачках та у сачках-стіксах.

Movicol - білий порошок.

Movicol випускається в упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 або 100 сачків.

Можливо, що не всі розміри упаковки та сачків будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Norgine Healthcare B.V.

Антоніо Вівальдістрат 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Осер, Франція.

Або

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Вернуайє, Франція.

Або

Norgine BV, Антоніо Вівальдістрат 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Або

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Хьоганес, 263 35, Швеція.

Або

Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr, Орлеан Cedex 2, 45071, Франція

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:03/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es