Фоновий візерунок
МОУНЖАРО 5 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

МОУНЖАРО 5 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування МОУНЖАРО 5 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому стилусі

тирзепатид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що сприяє швидшому виявленню нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь листок інструкцій перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
    • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкцій

  1. Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Mounjaro KwikPen
  3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Mounjaro KwikPen
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується

Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі лише тоді, коли рівні цукру високі.

Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.

При цукровому діабеті 2-го типу Mounjaro використовується:

  • самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
  • або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші лікарські засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкціями інсуліну.

Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги у підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:

  • індекс маси тіла не менше 30 кг/м2 (ожиріння) або
  • індекс маси тіла не менше 27 кг/м2, але менше 30 кг/м2 (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (такі як предіабет, цукровий діабет 2-го типу, артеріальна гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, відомі як "обструктивне апное сну" або історії інфаркту міокарда, інсульту або проблем з судинами)

Індекс маси тіла (ІМТ) є мірою вашої ваги у відношенні до вашого зросту.

У пацієнтів з обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ПТДШ).

Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які дають ваш лікар, медсестра або фармацевт.

2. Що потрібно знати перед початком використання Mounjaro KwikPen

Не використовуйте MounjaroKwikPen

  • якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед початком використання Mounjaro, якщо:

  • у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
  • ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
  • у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний едем).
  • ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів для зниження цього ризику.

На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати в деяких випадках втрату рідини/дегідратاسیون, як у випадку з блюванням, нудотою та/або діареєю, які можуть спричинити зниження функції нирок. Для уникнення дегідратації важливо споживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання або побоювання.

Якщо ви знаєте, що маєте пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Mounjaro

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, як цей лікарський засіб впливає на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час використання цього лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви перебуваєте в періоді грудного вигодовування або плануєте його, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати грудне вигодовування чи відтерміновувати використання Mounjaro.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини. Однак, якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яке може знижувати вашу здатність концентруватися. Уникайте водіння автомобіля чи використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки зниження рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, збентеження, раздражливість, швидке серцебиття та потіння (див. розділ 2, "Попередження та застереження"). Див. розділ 2, "Попередження та застереження" для отримання інформації про підвищення ризику зниження рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

MounjaroKwikPenмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо ви вагітні, перебуваєте в періоді грудного вигодовування або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (що називається "метаболічна ацидоз").

3. Як використовувати Mounjaro KwikPen

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в стилусі після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтеся використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз стилус потрібно правильно утилізувати.

Яку дозу потрібно використовувати

  • Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар підвищить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
  • Ваш лікар може підвищити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар покаже вам, яку дозу потрібно приймати протягом щонайменше 4 тижнів, перш ніж перейти до вищої дози.

Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.

Вибір часу використання Mounjaro

Ви можете використовувати свій стилус о будь-який час дня, з їжею чи без неї. Якщо можете, ви повинні використовувати його в один і той же день кожного тижня. Для того, щоб допомогти вам пам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо бажаєте.

Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, завжди забезпечуючи, щоб пройшло щонайменше 3 дні після останньої ін'єкції. Після вибору нового дня дозування продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.

Як вводити MounjaroKwikPen

Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині стегна (підколінний суглоб) або в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої людини, якщо ви хочете зробити ін'єкцію в верхній частині руки.

Якщо ви хочете, ви можете вводити себе в одну і ту ж область тіла кожного тижня. Але в цьому випадку переконайтеся, що ви вибрали різні місця ін'єкції в межах однієї області. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.

Перед використанням Mounjaro KwikPen уважно прочитайте "Інструкції з використання" стилуса.

Контроль рівня цукру в крові

Якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри або фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та застереження").

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може спричинити зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію) та також може спричинити нудоту чи блювання.

Якщо ви забули використовувати Mounjaro

Якщо ви забули зробити ін'єкцію та

  • мінілося 4дні або меншез моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, використайте його якнайшвидше. Потім введіть свою наступну дозу, як зазвичай, у призначений день.
  • Якщо минуло більше 4днівз моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, пропустіть забуту дозу. Потім введіть свою наступну дозу, як зазвичай, у призначений день.

Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити щонайменше 3 дні.

Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro

Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2-го типу, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти серйозного характеру

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Запалення підшлункової залози (гостре панкреатит) може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви зазнаєте цих симптомів.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

  • Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний едем). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити вашому лікареві, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидким серцебиттям.

Інші побічні ефекти

Часто(можуть впливати більше 1 особи з 10)

  • Нудота
  • Діарея
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Нудота (блювання) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги

Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Нудота, діарея та блювання частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.

  • Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) дуже часто трапляється, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею або інсулін для діабету 2-го типу, вам може знадобитися зниження дози цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та застереження"). Симптоми зниження рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, збентеження, раздражливість, швидке серцебиття та потіння. Ваш лікар повинен вказати вам, як можна лікувати низький рівень цукру в крові.

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

  • Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2-го типу з метформіном разом з інгібітором котранспортера натрію-глюкози типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
  • Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
  • Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Низький артеріальний тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Зменшення апетиту у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Блювання у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу – зазвичай зменшується з часом
  • Розлад шлунку (диспепсія)
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Набухання шлунку
  • Відрижка
  • Гази (флатулентність)
  • Розлад шлунку та кислотного рефлюксу (також відомий як гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – ГЕРХ) – захворювання, спричинене кислотністю шлунку, яке піднімається до стравоходу
  • Випадіння волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Змучення (фатига)
  • Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
  • Швидке серцебиття
  • Збільшення рівня панкреатичних ферментів (як ліпази та амілази) в крові.
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2-го типу
  • Камені в жовчному міхурі
  • Запалення жовчного міхурі
  • Втрата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у місці ін'єкції
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу або для апное сну з ожирінням
  • Зміна смаку
  • Зміна чутливості шкіри
  • Затримка виведення їжі з шлунку

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Mounjaro KwikPen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці стилуса та упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо стилус був заморожений, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ його.

Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, а потім стилус потрібно правильно утилізувати.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що стилус пошкоджений або лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мунджаро КвікПен

Активний інгредієнт - тірзепатид.

Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 2,5 мг.

Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 5 мг.

Мунджаро 7,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 7,5 мг.

Мунджаро 10мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 10 мг.

Мунджаро 12,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 12,5 мг.

Мунджаро 15мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка видає 4 дози по 15 мг.

Інші компоненти - дигідрофосфат дисодію, бензиловий спирт (E1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, в попередньо наповненій ручці (КвікПен).

Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивання.

Ігли не входять до складу.

Упаковки по 1 та 3 ручки КвікПен.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Відповідальний за виробництво

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Флоренція (FI), Італія

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франція

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ірландія

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Ірландія

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Телефон: +370 (5) 2649600

Україна

ПП "Лілія Україна"

Телефон: + 380 44 490 50 00

Люксембург/Люксембург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Чехія

ELI LILLY CR, s.r.o.

Телефон: + 420 234 664 111

Угорщина

Lilly Hungária Kft.

Телефон: + 36 1 328 5100

Данія

Eli Lilly Danmark A/S

Телефон: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Телефон: + 356 25600 500

Німеччина

Lilly Deutschland GmbH

Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222

Нідерланди

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: +372 6 817 280

Норвегія

Eli Lilly Norge A.S.

Телефон: + 47 22 88 18 00

Греція

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 629 4600

Австрія

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270

Іспанія

Lilly S.A.

Телефон: + 34-91 663 50 00

Польща

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 440 33 00

Франція

Lilly France

Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалія

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: + 351-21-4126600

Хорватія

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 2350 999

Румунія

Eli Lilly România S.R.L.

Телефон: + 40 21 4023000

Ірландія

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Словенія

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія

Icepharma hf.

Телефон: + 354 540 8000

Словаччина

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Телефон: + 421 220 663 111

Італія

Eli Lilly Italia S.p.A.

Телефон: + 39- 055 42571

Фінляндія

Oy Eli Lilly Finland Ab

Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр

Phadisco Ltd

Телефон: +357 22 715000

Швеція

Eli Lilly Sweden AB

Телефон: + 46-(0) 8 7378800

Латвія

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Телефон: +371 67364000

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dls.gov.ua/).

Інструкції з використання

Попередньо наповнена багатодозова ручка

Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.

Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці

тірзепатид

Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен

Пристрій для самовприскування білого кольору з прямокутною кнопкою та фіолетовим кінцем, видимим збоку

Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.

Прочитайте ці інструкції з використання та анотацію перед початком введення Мунджаро КвікПен і кожного разу, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про вашу медичну ситуацію чи лікування.

Мунджаро КвікПен - попередньо наповнена багатодозова ручка, яка використовується один раз. Ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).

Після 4 доз викиньте (втратите) ручку, включаючи невикористаний лікарський засіб. Ручка запобігатиме позначенню повної дози після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений лікарський засіб. Не перелиштуйте лікарський засіб з ручки в шприц.

Неділіться своїм Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку ручки. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися серйозною інфекцією від них.

Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.

Посібник з частин

Схема ін'єктора з позначеними частинами: ковпачок, корпус, вікно дозування, кліп, зовнішній та внутрішній захист голки, голка та міткаЧастини Мунджаро КвікПен

Прозорий пластиковий підтримка з циліндричною формою для утримання картриджа з лікарським засобом

Помаранчева голка, підключена до пристрою КвікПен світло-блакитного кольору з текстом, що пояснює сумісністьЧервоний внутрішній пломб з текстом жирним шрифтом та сан-серифом на прозорому білому фоні

Шприц з детальною інформацією про його компоненти: поршень, циліндр, голка з фаскою та знімний захист, а також додаткові частини

Прозорий шприц з жовтим ліквором та сірою голкою, готовий до ін'єкції

Прозорий поршень шприца, що показує поступове просування ліквору з кожною ін'єкцією, позначено стрілками

Необхідні матеріали для введення

  • Мунджаро КвікПен
  • Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся з вашим лікарем)
  • Палочка, вата або ватний тампон
  • Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер

Підготовка до введення Мунджаро КвікПен

Відкрита рука з прозорими краплями ліквору, що плавають над нею, що символізує очистку або дезінфекцію

Крок 1:

  • Вимийте руки водою та мильним розчином.

Текст жирним шрифтом, що вказує на те, що не слід використовувати позначки на пристрої як посилання для правильної дозиГолка, підключена до циліндра з позначками вимірювання та червоним стрілкою, що вказує вліво

Крок 2:

  • Зніміть ковпачок з ручки.
  • Перевірте ручку та етикетку. Невикористовуйте, якщо:
  • назва лікарського засобу або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
  • ручка застаріла (CAD) або здається пошкодженою.
  • лікарський засіб був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.

Рука, що тримає флакон з голкою, вставленою в нього, та ватним тампоном, що натискає на місце ін'єкції, червона стрілка вказує напрямок

Крок 3:

  • Очистіть червоний внутрішній пломб ватним тампоном.

Рука, що повертає сірий ковпачок на прозорому флаконі з ліквором та червоним стрілкою, що вказує напрямок

Крок 4:

  • Виберіть нову голку для ручки.Використовуйте завжди нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голки.
  • Зніміть паперову мітку з зовнішнього захисту голки.

Циліндр з лікарським засобом з червоним поясом, що повертається вправо, показуючи дозу, встановлену в прозорому вікні

Крок 5:

  • Натисніть голку безпосередньо на ручку та поверніть її, доки вона не буде щільно закручена.

Два кроки підключення циліндричного пристрою до аплікатора з червоними стрілками, що вказують напрямок вгору

Крок 6:

  1. Зніміть зовнішній захист голки та збережіть його. Його можна буде повторно використовувати.
  2. Зніміть внутрішній захист голки та викиньте його.
  • Зовнішній захист голки
  • Внутрішній захист голки

Пристрій для самовприскування з частково вставленим картриджем та червоним стрілкою, що вказує напрямок вставлення

Крок 7:

  • Поверніть повільно кнопку дозування, доки не почуєте 2 клікита не з'явиться довга лінія в вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна виправити, повертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, доки початкова позиція не буде співпадати з індикатором дози.

Рука, що тримає прозорий шприц з ліквором та натискає поршень вказівним пальцем, червона стрілка вказує напрямок

Крок 8:

  • Утримуйте ручку з голкою, зверненою вгору.
  • Легенько стукніть по підтримці картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.

Чорний текст, що вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими та читабельними цифрами на білому фоніФлакон з лікарським засобом з голкою, вставленою в нього, та пристроєм для ін'єкції в руці з червоним стрілкою, що вказує напрямок, та годинником, що показує час

Крок 9:

  • Випустіть трохи лікарського засобу в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, доки вона не зупиниться, а потім повільно підрахуйте до 5, утримуючи натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися в вікні дозування. Невводьте його в тіло.

Промивання видаляє повітря з картриджа та забезпечує правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо з'являється невелика кількість лікарського засобу на кінчику голки ручки.

  • Якщо ви не бачите лікарського засобу, повторіть кроки з 7 до 9, не більше двох додаткових разів.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, замініть голку ручки та повторіть кроки з 7 до 9, максимум один раз.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, зверніться до місцевого представництва Lilly, вказаного в анотації.

Введення Мунджаро КвікПен

  • Передня частина б. Задня частина

Крок 10:

  • Виберіть місце ін'єкції.
  1. Ви або інша людина можуть вводити лікарський засіб в стегно або в живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
  2. Інша людина повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини руки.
  • Змінітьмісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати те ж саме місце на вашому тілі, але переконайтеся, що ви вибрали інше місце ін'єкції в цьому місці.

Пристрій для самовприскування з позначеними числами та червоним стрілкою, що вказує напрямок обертання для регулювання дози, утримуваний рукою

Крок 11:

  • Поверніть кнопку дозування, доки вона не зупиниться, та з'явиться іконка в вікні дозування. Іконкавідповідає повній дозі.

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в руку

Крок 12:

  1. Вставте голку в шкіру.

Червоний великий текст, що говорить про те, що потрібно натиснути, на білому фоні з товстими та видимими літерамиТекст, що вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими та видимими цифрами на білому фоніРука, що тримає пристрій для самовприскування з голкою, червона стрілка вказує напрямок, та таймер, що показує 10 секунд

  1. Введіть лікарський засіб натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, доки вона не зупиниться, а потім повільно підрахуйте до 5, утримуючи натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися в вікні дозування до того, як ви витягнете голку.

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в руку

Крок 13:

  • Витягніть голку зі шкіри. Звичайно залишається крапля лікарського засобу на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
  • Перевірте, чи з'явилася іконка в вікні дозування.

Якщо ви бачите іконку в вікні дозування, це означає, що ви отримали повну дозу.

Якщо ви не бачите іконку в вікні дозування, знову вставте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Неповторюйте дозу.

Якщо ви все ще вважаєте, що не отримали повну дозу, непочинайте знову та не повторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».

Після введення Мунджаро КвікПен

Рука, що стискає шкіру руки великим та вказівним пальцями, готуючись до ін'єкції, червона стрілка вказує напрямок

Крок 14:

  • Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, натисніть легенько на місце ін'єкції ватним тампоном або ватою. Нетертіть місце ін'єкції.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в нього, та пристрій для ін'єкції в руці з червоним стрілкою, що вказує напрямок обертання

Крок 15:

  • Поверніть зовнішній захист голки з обережністю.

Рука, що тримає циліндр з голкою та червоним прозорим захистом, який знімається обертанням

Крок 16:

  • Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її в контейнер для видалення колючих предметів (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).

Незберігайте ручку з голкою, щоб уникнути травм.

газ, який блокує голку та дозволяє повітрю потрапляти у пігулку.

Голка, підключена до прозорої шприці з маркуваннями для вимірювання та червоним стрілкою, що вказує напрямок підключення

Крок 17:

  • Поверніть на місце кришечку пігулки.

Незберігайте пігулку без кришечки.

Зберігання вашої Mounjaro KwikPen

Невикористані пігулки:

? Зберігайте невикористані пігулкиу холодильникуміж 2°C і 8°C.

  • Невикористані пігулки можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці, якщо пігулка зберігалася у холодильнику.
  • Незаморожуйте пігулку. Витягніть (використайте) пігулку, якщо вона була заморожена.

Використані пігулки:

  • Ви можете зберігати свою використану пігулкупри помірній температурінижче 30°C після ін'єкції.
  • Тримайте пігулку та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Витягніть пігулку через 30 днів після першого використання, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.
  • Витягніть пігулку після отримання 4 щотижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча в пігулці ще залишається лікарський засіб.

Прозора шприця з видимим лікарським засобом та стрілкою, що вказує на незастосований об'ємЛікарський засіб, що залишився:

  • Після закінчення четвертої ін'єкціїви побачите частину лікарського засобу, що залишилася, що є нормальним. Цей залишений лікарський засіб забезпечує правильну роботу пігулки.
  • Витягніть пігулку.
  • Хоча в пігулці ще залишається лікарський засіб, неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.

Видалення Mounjaro KwikPen та голок пігулки

  • Помістіть голки використаної пігулки у контейнер для гострих предметів або у пластиковий контейнер з кришкою.
  • Невикидайте голки пігулки окремо у домашній сміттєвий бак.
  • Витягніть використану пігулку згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
  • Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного видалення контейнера для гострих предметів.
  • Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.

Часто задавані питання

  • Якщо ви не можете зняти кришечку пігулки, повільно поверніть її вперед і назад, а потім потягніть кришечку, щоб зняти її.
  • Якщо ви не можете повернути кнопку дозування до появи у вікні дозування:
    • витягніть пігулку, включаючи незастосований лікарський засіб. Можливо, в пігулці не залишається достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб.
  • Якщо вам важко натискати кнопку дозування:
    • натискання кнопки дозування повільніше зробить введення лікарського засобу легшим.
    • ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та прокачайте пігулку.
    • можливо, у пігулці є пил, їжа або рідина. Витягніть пігулку та купіть нову.
  • Якщо у вас є будь-які питання або додаткові проблеми з Mounjaro KwikPen, зверніться до Lilly або вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Медичний календар

Використовуйте Mounjaro KwikPen 1 раз на тиждень.

Я вводжу свою щотижневу дозу у дати, вказані нижче.

Напишіть день тижня, у який ви хочете зробити ін'єкцію. Вводьте ін'єкцію в цей день кожного тижня (наприклад, понеділок).

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

Останнє оновлення

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe