Фоновий візерунок
МОУНЖАРО 12,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

МОУНЖАРО 12,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування МОУНЖАРО 12,5 мг/дозу КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій пігулці

тирзепатид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
    • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

  1. Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen
  3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Mounjaro KwikPen
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується

Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі тільки тоді, коли рівні цукру високі.

Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.

У випадку цукрового діабету 2-го типу Mounjaro використовується:

  • самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
  • або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби не достатньо ефективні для контролю рівня цукру в вашій крові. Ці інші лікарські засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкцією інсуліну.

Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги у підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:

  • індекс маси тіла не менше 30 кг/м2 (ожиріння) або
  • індекс маси тіла не менше 27 кг/м2, але менше 30 кг/м2 (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (такі як предіабет, цукровий діабет 2-го типу, артеріальна гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, відомі як "обструктивне апное сну" або анамнез інфаркту міокарда, інсульту або проблем з судинами)

Індекс маси тіла (ІМТ) є мірою вашої ваги у відношенні до вашого зросту.

У пацієнтів з обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ПТДШ).

Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які надають ваш лікар, медсестра або фармацевт.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen

Не використовуйте MounjaroKwikPen

  • якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Mounjaro, якщо:

  • у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включно з важкою гастропарезом).
  • ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
  • у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний едем).
  • ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потребувати коригування дози цих лікарських засобів для зниження цього ризику.

На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати деяких випадків втрати рідини/дегідратації, таких як у випадку блювоти, нудоти та/або діареї, які можуть спричинити зниження функції нирок. Для уникнення дегідратації важливо вживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання або побоювання.

Якщо ви знаєте, що маєте піддатися хірургічній операції під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не вивчався у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Mounjaro

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, як цей лікарський засіб впливає на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час використання цього лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми або відтермінувати використання Mounjaro.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Однак, якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який може знижувати вашу здатність концентруватися. Уникайте керування транспортними засобами або використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки низького рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовиділення (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Див. розділ 2, "Попередження та обережність" для отримання інформації про підвищення ризику низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

MounjaroKwikPenмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (що називається "метаболічна ацидоз").

3. Як використовувати Mounjaro KwikPen

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в пігулці після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтеся використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз пігулку потрібно правильно утилізувати.

Як використовувати

  • Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
  • Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар покаже, яку дозу потрібно приймати протягом щонайменше 4 тижнів перед переходом на вищу дозу.

Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.

Вибір часу використання Mounjaro

Ви можете використовувати свою пігулку в будь-який час дня, з їжею або без неї. Якщо можете, повинні використовувати її в один і той же день кожного тижня. Для того, щоб допомогти вам пам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо бажаєте.

Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, завжди забезпечуючи, щоб пройшло щонайменше 3 дні після останньої ін'єкції. Після вибору нового дня дозування продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.

Як вводити MounjaroKwikPen

Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині стегна (підколінного суглобу) або в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої особи, якщо ви хочете зробити ін'єкцію в верхній частині руки.

Якщо ви хочете, можете вводити себе в одну і ту ж зону тіла кожного тижня. Але в цьому випадку переконайтеся, що ви вибрали різні місця ін'єкції всередині однієї зони. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.

Перед тим, як використовувати Mounjaro KwikPen, уважно прочитайте інструкції щодо використання пігулці.

Контроль рівня цукру в крові

Якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри або фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та обережність").

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може спричинити низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію) та також може спричинити нудоту або блювоту.

Якщо ви забули використовувати Mounjaro

Якщо ви забули зробити ін'єкцію та,

  • між тим, як ви мали зробити ін'єкцію, та моментом, коли ви це пам'ятаєте, пройшло 4дні або менше, використайте його якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.
  • Якщо між тим, як ви мали зробити ін'єкцію, та моментом, коли ви це пам'ятаєте, пройшло більше 4днів, пропустіть забуту дозу. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.

Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити щонайменше 3 дні.

Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro

Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2-го типу, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти серйозного характеру

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Запалення підшлункової залози (гостре панкреатит) може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви зазнаєте цих симптомів.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

  • Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний едем). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити лікаря, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидке серцебиття.

Інші побічні ефекти

Часто(можуть впливати понад 1 особу з 10)

  • Нудота
  • Діарея
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Нудота (блювота) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги

Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Нудота, діарея та блювота частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) частіше трапляється, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею або інсулін для діабету 2-го типу, вам може знадобитися коригування дози цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовиділення. Ваш лікар повинен вказати, як ви можете лікувати низький рівень цукру в крові.

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2-го типу з метформіном разом з інгібітором котранспортера натрію-глюкози типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
  • Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
  • Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Низький тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Менше голоду (зменшення апетиту) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Блювота у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу – зазвичай зменшується з часом
  • Розлад шлунку (диспепсія)
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Набухання шлунку
  • Відрижка
  • Гази (флатулентність)
  • Розрідження або кислотність шлунку (також відоме як захворювання шлунку та стравоходу – ЗШС) – захворювання, спричинене кислотністю шлунку, яке піднімається до стравоходу
  • Випадіння волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Змучення (фатига)
  • Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
  • Швидке серцебиття
  • Збільшення рівня ферментів підшлункової залози (таких як ліпаза та амілаза) в крові.
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2-го типу
  • Камені в жовчному міхурі
  • Запалення жовчного міхуря
  • Втрата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у місці ін'єкції
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу або для ОАС з ожирінням
  • Зміна смаку
  • Зміна чутливості шкіри
  • Затримка виведення шлунку

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mounjaro KwikPen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пігулці та упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо пігулка заморожена, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЇЇ.

Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, після чого пігулку потрібно правильно утилізувати.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пігулка пошкоджена або лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мунджаро КвікПен

Активний інгредієнт - тірзепатид.

Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 2,5 мг.

Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 5 мг.

Мунджаро7,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 7,5 мг.

Мунджаро10мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 10 мг.

Мунджаро12,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 12,5 мг.

Мунджаро15мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 15 мг.

Інші компоненти - дигідрофосфат дисодію гептахідрат (Е339), бензиловий спирт (Е1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, у попередньо наповненій ручці (КвікПен).

Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивання.

Ігли не входять до складу.

Упаковки по 1 та 3 ручки КвікПен.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Відповідальна особа за виробництво

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Флоренція (FI), Італія

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франція

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ірландія

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Ірландія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представництва уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Телефон: +370 (5) 2649600

Україна

Представництво компанії «Елі Ліллі» в Україні

Телефон: +380 44 490 7010

Люксембург/Люксембург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Чехія

ELI LILLY CR, s.r.o.

Телефон: + 420 234 664 111

Угорщина

Lilly Hungária Kft.

Телефон: + 36 1 328 5100

Данія

Eli Lilly Danmark A/S

Телефон: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Телефон: + 356 25600 500

Німеччина

Lilly Deutschland GmbH

Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222

Нідерланди

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: +372 6 817 280

Норвегія

Eli Lilly Norge A.S.

Телефон: + 47 22 88 18 00

Греція

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 629 4600

Австрія

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270

Іспанія

Lilly S.A.

Телефон: + 34-91 663 50 00

Польща

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 440 33 00

Франція

Lilly France

Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалія

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: + 351-21-4126600

Хорватія

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 2350 999

Румунія

Eli Lilly România S.R.L.

Телефон: + 40 21 4023000

Ірландія

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Словенія

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія

Icepharma hf.

Телефон: + 354 540 8000

Словаччина

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Телефон: + 421 220 663 111

Італія

Eli Lilly Italia S.p.A.

Телефон: + 39- 055 42571

Фінляндія

Oy Eli Lilly Finland Ab

Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр

Phadisco Ltd

Телефон: +357 22 715000

Швеція

Eli Lilly Sweden AB

Телефон: + 46-(0) 8 7378800

Латвія

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Телефон: +371 67364000

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dls.gov.ua/).

Інструкції з використання

Попередньо наповнена багатодозова ручка

Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.

Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

тірзепатид

Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен

Пристрій для самовідновлення білої фарби з прямокутною кнопкою та фіолетовим кінцем, видимим збоку

Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.

Прочитайте ці інструкції з використання та проспект перед тим, як почати вводити Мунджаро КвікПен, і кожен раз, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не заміняє розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про вашу медичну ситуацію чи лікування.

Мунджаро КвікПен - це попередньо наповнена багатодозова ручка, яку можна викинути. Ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).

Після 4 доз викиньте (використайте) ручку, включаючи невикористаний лікарський засіб. Ручка запобіжно не дозволить позначити повну дозу після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений лікарський засіб. Не перелишайте лікарський засіб з ручки в шприц.

Неділіться своїм Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку на ручці. Ви можете заразити інших людей важкою інфекцією або заразитися важкою інфекцією від них.

Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.

Посібник з частин

Схема ін'єкційної ручки з позначеними частинами: ковпачок, корпус, вікно дозування, кліп, зовнішній та внутрішній захист голки та мигтальцяЧастини Мунджаро КвікПен

Прозорий пластиковий підтримка з прямокутною формою, який тримає циліндричний картридж лікарського засобу

Оранжева голка, підключена до блакитного пристрою КвікПен з текстом, який пояснює сумісність та консультацію фахівцяЧервоний внутрішній пломб з текстом у жирному шрифті та сан-серифом на білому прозорому фоніПопередньо наповнена шприц з деталями її компонентів: поршень, циліндр, голка з фаскою та захист голки, а також окремі деталі

Прозорий попередньо наповнений шприц з жовтим ліквором та сірою голкою, підключеною та готовою до ін'єкції

Схематичне зображення поршня, який рухається поступово з кожною ін'єкцією всередині прозорого циліндра

Необхідні матеріали для ін'єкції

  • Мунджаро КвікПен
  • Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся з вашим лікарем)
  • Палочка, вата або ватна паличка
  • Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер

Підготовка до ін'єкції Мунджаро КвікПен

Відкрита рука з прозорими краплями ліквору, що плавають над нею, що символізує очищення або дезінфекцію

Крок 1:

  • Вимийте руки водою та мильним розчином.

Текст у жирному шрифті, який вказує на те, що не слід використовувати маркування на пристрої як посилання для правильної дозиГолка, підключена до циліндра з маркуваннями вимірювання та червоним стрілкою, що вказує вліво

Крок 2:

  • Зніміть ковпачок з ручки.
  • Перевірте ручку та етикетку. Невикористовуйте, якщо:
  • назва лікарського засобу або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
  • ручка просрочена (CAD) або здається пошкодженою.
  • лікарський засіб був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.

Рука, що тримає флакон та шприц з голкою, вставленою в гумовий ковпачок, з червоним стрілкою, що вказує напрямок

Крок 3:

  • Очистіть червоний внутрішній пломб за допомогою палочки.

Рука, що повертає сірий ковпачок на прозорому флаконі з ліквором та червоним стрілкою, що вказує напрямок руху

Крок 4:

  • Виберіть нову голку для ручки.Використовуйте завжди нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голки.
  • Зніміть паперову мигтальцю з зовнішнього захисту голки.

Циліндр лікарського засобу з червоним поясом, який повертається праворуч, показуючи дозу, встановлену у вікні прозорого циліндра

Крок 5:

  • Натисніть голку з ковпачком прямо на ручку та поверніть її, поки вона не закріпиться.

Два кроки підключення циліндричного пристрою до аплікатора з червоними стрілками, що вказують напрямок вставлення

Крок 6:

  1. Зніміть зовнішній захист голки та збережіть його. Його можна буде використати знову.
  2. Зніміть внутрішній захист голки та викиньте його.
  • Зовнішній захист голки
  • Внутрішній захист голки

Пристрій для самовідновлення з вставленим картриджем та червоним стрілкою, що вказує напрямок натискання великим пальцем

Крок 7:

  • Поверніть повільно кнопку дозування, поки не почуєте 2 клікита не з'явиться довга лінія у вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна виправити, повертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки початкова позиція не буде збігатися з індикатором дози.

Рука, що тримає прозорий шприц з ліквором та голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції

Крок 8:

  • Тримайте ручку з голкою, зверненою вгору.
  • Легенько стукніть по підтримці картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.

Текст, який вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими цифрами та жирним шрифтом на білому фоніФлакон лікарського засобу з голкою, вставленою в нього, та пристроєм для ін'єкції в руці з червоним стрілкою, що вказує напрямок, та годинником, що показує час

Крок 9:

  • Випустіть трохи лікарського засобу в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування. Невводьте його в тіло.

Промивання видалить повітря з картриджа та забезпечить правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо виходить мала кількість лікарського засобу з кінчика голки ручки.

  • Якщо ви не бачите лікарського засобу, повторіть кроки з 7 до 9, не більше 2 разів.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, замініть голку ручки та повторіть кроки з 7 до 9, не більше 1 разу.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, зверніться до місцевого представництва компанії Lilly, вказаного в проспекті.

Введення Мунджаро КвікПен

  • Передня частина б. Задня частина

Крок 10:

  • Виберіть місце ін'єкції.
  1. Ви або інша особа можете вводити лікарський засіб у стегно або живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
  2. Інша особа повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини руки.
  • Змінюйтемісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати те ж саме місце на вашому тілі, але переконайтеся, що ви обрали інше місце ін'єкції в цьому місці.

Пристрій для самовідновлення з числами, позначеними на ньому, та червоним стрілкою, що вказує напрямок обертання для регулювання дози, тримається рукою

Крок 11:

  • Поверніть кнопку дозування до тих пір, поки вона не зупиниться, та з'явиться іконка у вікні дозування. Іконкавідповідає повній дозі.

Рука, що тримає пристрій для самовідновлення з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в передпліччя

Крок 12:

  1. Вставте голку в шкіру.

Червоний великий текст, який говорить ПИШІТЬ над білим фоном з великими та жирними літерамиЧорний текст, який вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими цифрами та читабельним шрифтом на білому фоніРука, що тримає пристрій для самовідновлення з голкою, червона стрілка вказує напрямок, та годинник, що показує час ін'єкції

  1. Введіть лікарський засіб натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування до того, як ви витягнете голку.

Рука, що тримає пристрій для самовідновлення з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в руку

Крок 13:

  • Витягніть голку зі шкіри. Звичайно залишається одна крапля лікарського засобу на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
  • Перевірте, чи з'явилася іконка у вікні дозування.

Якщо ви бачите іконку у вікні, це означає, що ви отримали повну дозу.

Якщо ви не бачите іконку у вікні дозування, знову вставте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Непозначайте дозу знову.

Якщо ви все ще вважаєте, що не отримали повну дозу, непочинайте знову та не повторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».

Після ін'єкції Мунджаро КвікПен

Рука, що щипає шкіру великим та вказівним пальцями, готуючись до підшкірної ін'єкції з червоним стрілкою, що вказує напрямок

Крок 14:

  • Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, легенько натисніть на місце ін'єкції ватою або ватною паличкою. Нетертіть місце ін'єкції.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в пристрій для підключення, червона стрілка вказує напрямок обертання

Крок 15:

  • Акуратно поверніть зовнішній захист голки.

Рука, що тримає циліндр з голкою та повертає червоний прозорий захист за годинниковою стрілкою

Крок 16:

  • Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її в контейнер для видалення колючих предметів (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).

Незберігайте голку.

і голку для уникнення витоків, щоб голка заблокувалася і повітря увійшло в ручку.

Голка, підключена до прозорої шприці з маркуваннями вимірювання та червоним стрілкою, що вказує напрямок підключення

Крок 17:

  • Поверніть на місце кришечку ручки.

Незберігайте ручку без кришечки.

Зберігання вашого Мунджаро КвікПен

Невикористані ручки:

? Зберігайте невикористані ручкиу холодильникуміж 2°C і 8°C.

  • Невикористані ручки можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці, якщо ручка зберігалася у холодильнику.
  • Незаморожуйте ручку. Витягніть (використайте) ручку, якщо вона була заморожена.

Використані ручки:

  • Ви можете зберігати свою використану ручкупри помешканні температурінижче 30°C після ін'єкції.
  • Тримайте ручку та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Витягніть ручку через 30 днів після першого використання, хоча вона ще може містити лікарський засіб.
  • Витягніть ручку після отримання 4 тижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча ще залишається лікарський засіб у ручці.

Прозорий шприц з видимим лікарським засобом та стрілкою, що вказує на недозовану частину з пояснювальним текстомЛікарський засібзалишковий:

  • Після закінчення четвертої ін'єкції, ви побачите частину лікарського засобу, що залишилася, що є нормальним. Цей залишковий лікарський засіб забезпечує правильну роботу ручки.
  • Витягніть ручку.
  • Хоча ще залишається лікарський засіб у ручці, ненамагайтесь ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.

Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки

  • Помістіть голки використаної ручки у контейнер для гострих відходів або у пластиковий контейнер з кришкою.
  • Невикидайте голки ручки окремо у побутове сміття.
  • Витягніть використану ручку згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
  • Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного видалення контейнера для гострих предметів.
  • Не переробляйте свій контейнер для гострих предметів.

Часті питання

  • Якщо ви не можете зняти кришечку ручки, поверніть її повільно вперед і назад, а потім потягніть кришечку, щоб зняти її.
  • Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, поки вона не з'явиться у вікні дозування:
    • витягніть ручку, включно з незастосованим лікарським засобом. Можливо, у ручці не залишилося достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Ненамагайтесь ввінчити залишений лікарський засіб.
  • Якщо вам важко натискати кнопку дозування:
    • натискання кнопки дозування повільніше зробить введення лікарського засобу легшим.
    • ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та очистіть ручку.
    • можливо, у ручці є пил, їжа чи рідина. Витягніть ручку та купіть нову.
  • Якщо у вас є будь-які питання або додаткові проблеми з Мунджаро КвікПен, зверніться до Ліллі або до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Медичний календар

Використовуйте Мунджаро КвікПен 1 раз на тиждень.

Я роблю собі щотижневий укол у дати, вказані нижче.

Напишіть день тижня, у який ви хочете зробити ін'єкцію. Робіть ін'єкцію в цей день кожного тижня (наприклад, понеділок).

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

Останнє оновлення

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe