МОТОСОЛ 7,5 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мотозол 7,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид амброксолу

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Мотозол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мотозолу
3. Як використовувати Мотозол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мотозолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мотозол і для чого він використовується

Мотозол належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками-експекторантами.

Мотозол використовується для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які потребують розчинення і видалення мокроти у дорослих і дітей від 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мотозолу

Не використовуйте Мотозол

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид амброксолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мотозолу.

Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом гідрохлориду амброксолу. Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей і геніталій), припиніть використання Мотозолу і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Діти

Мотозол протипоказаний дітям молодшим 2 років.

Використання Мотозолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних застережень, пов'язаних з використанням лікарських засобів під час вагітності. Не рекомендується використання Мотозолу, особливо в першому триместрі вагітності.

Активний інгредієнт цього лікарського засобу, амброксол, може проходити в грудне молоко, і хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на прямий або непрямий шкідливий ефект на фертильність.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Мотозол містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу, тому вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Мотозол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 ампула (15 мг гідрохлориду амброксолу), 2-3 рази на добу (кожні 8-12 годин, за необхідності), що означає максимальну добову дозу 45 мг гідрохлориду амброксолу відповідно.

У разі необхідності можна збільшити окрему дозу до 2 ампул.

Використання у дітей

Діти старші 5 років: 1 ампула (15 мг гідрохлориду амброксолу), 2-3 рази на добу (кожні 8-12 годин, за необхідності), що означає максимальну добову дозу 45 мг гідрохлориду амброксолу відповідно.

Діти від 2 до 5 років: ½ ампули (7,5 мг гідрохлориду амброксолу), 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг гідрохлориду амброксолу.

Як застосовувати

Мотозол повинен застосовуватися внутрішньовенно повільно, протягом 5 хвилин як мінімум.

Може застосовуватися капельно внутрішньовенно.

Цей лікарський засіб повинен розбавлятися фізіологічним розчином або рінгерським розчином.

Мотозол не слід змішувати з іншими розчинами, з якими отримується кінцевий розчин з pH вище 6,3, оскільки через збільшення pH амброксол у вигляді вільної основи може осадитися (з'являються твердих частинок на дні контейнера).

У разі гострих респіраторних захворювань, якщо симптоми не покращуються або погіршуються під час лікування, слід повідомити про це лікареві.

Якщо ви використали більше Мотозолу, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Мотозолу, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

Якщо ви забули використовувати Мотозол

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мотозол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): нудота.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості, екзантема, кропив'янка.

• Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз і гостра пустулозна екзантема).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мотозолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мотозолу

• Активний інгредієнт - гідрохлорид амброксолу. Кожна ампула містить 15 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: цитринова кислота, дигідрат дифосфату натрію, хлорид натрію і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мотозол випускається в упаковках по 10 ампул по 2 мл розчину для ін'єкцій. Це прозорий безбарвний розчин.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво

Sanofi S.r.l.

Via Valcanello, 4

03012 Ананьї (FR)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.