МОРФІН СЕРРА 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Морфін СЕРРА 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид морфіну

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Морфін СЕРРА і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Морфін СЕРРА
3. Як використовувати Морфін СЕРРА
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Морфін СЕРРА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Морфін СЕРРА і для чого він використовується

Морфін є опіоїдним анальгетиком, який діє безпосередньо на центр болю. У людини його дія проявляється у вигляді анальгезії та часто наркозу.

Цей лікарський засіб призначений для:

• Лікування сильного болю
• Лікування болю, пов'язаного з інфарктом міокарда
• Лікування безсоння, викликаного сильним болем

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Морфін СЕРРА

Не використовуватиМорфін СЕРРА

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у пацієнтів, які перебувають у стані шоку.
• у пацієнтів з аноксією (几乎 повна відсутність кисню в тканинах), особливо у присутності ціанозу (блакитного забарвлення шкіри).
• у пацієнтів з надмірною секрецією бронхів і бронхіальною астмою.
• у пацієнтів з депресією дихання або важкою обструктивною захворюванням дихальної системи.
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії) або протягом 10 днів після припинення такого лікування.
• у разі інфекції в місці ін'єкції та у пацієнтів з важкими порушеннями згортання крові, введення через епідуральну або інтратекальну ін'єкцію є протипоказаним.

Толерантність, залежність і адикція

Цей лікарський засіб містить морфін, який є опіоїдом. Повторне використання опіоїдів може привести до зменшення ефективності лікарського засобу (при звиканні до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання Морфін СЕРРА також може призвести до залежності, зловживання та адикції, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або адикція можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або адикції варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або адикції до Морфін СЕРРА, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої родини зловживав алкоголем, лікарськими засобами за рецептом або наркотиками («адикція»).
• Ви палите.
• Ви мали раніше проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або були лікувані психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Морфін СЕРРА, це може бути ознакою залежності або адикції:

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Морфін СЕРРА, це може бути ознакою залежності або адикції:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для підтримки спокою» або «для допомоги у сні»
• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про те, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Морфін СЕРРА»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Морфін СЕРРА.

• якщо ви страждаєте аденомою простати або стенозом (звуженням) сечоводу.
• якщо ви страждаєте порушеннями функції жовчного міхура.
• якщо ви страждаєте важким запальним захворюванням кишечника.
• якщо ви страждаєте гіпотиреозом (виробляється недостатня кількість тиреоїдних гормонів)
• підвищений внутрішньочерепний тиск або ушкодження мозку.
• якщо ваші нирки не функціонують належним чином.
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином.
• якщо ви страждаєте обструктивними захворюваннями дихальної системи або хронічною астмою.
• якщо ви страждаєте захворюваннями серця та судин, гіпотензією та тахікардією.
• у пацієнтів, які перебувають під лікуванням лікарськими засобами, які пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Морфін СЕРРА:

• Збільшення чутливості до болю незважаючи на прийом доз each раз більшої (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам调整увати дозу або змінити анальгетик (див. розділ 2).
• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з зниженням виробництва статевих гормонів.
• Якщо ви мали раніше проблеми з алкоголізмом або наркозалежністю. Повідомте також вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від Морфін СЕРРА під час його прийому. Можливо, ви почали думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для болю.
• Симптоми відміни або залежності. Симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони з'являються, ваш лікар може змінити лікарський засіб або модифікувати інтервал між дозами.

Повторне введення Морфін СЕРРА призводить до толерантності, яка характеризується необхідністю поступового збільшення дози, з психологічною та фізичною залежністю. Існує толерантність та залежність між опіоїдами, які діють на相同ні рецептори болю. Залежність зазвичай виникає після 1-2 тижнів введення терапевтичних доз, хоча деяка залежність може з'явитися вже через 2-3 дні.

Раптове припинення лікування у пацієнтів з фізичною залежністю може призвести до синдрому відміни. Також можуть з'явитися симптоми відміни після введення лікарського засобу з протилежним ефектом до опіоїдів (Налоксона або Налтрексона) або лікарського засобу з подібним ефектом (пентазоціна) у пацієнтів з залежністю від опіоїдів. Можлива фізична залежність, яка проявляється у вигляді синдрому відміни, який виникає, якщо раптово припинити лікування. Без лікування більшість цих симптомів зникає протягом 5-14 днів, хоча синдром відміни може зберігатися протягом декількох місяців.

Використання у пацієнтів похилого віку: потрібно бути особливо обережним у пацієнтів похилого віку через їхню підвищену чутливість. Пацієнти похилого віку більш схильні до ефектів морфіну.

У пацієнтів з алкоголізмом або історією наркозалежності: потрібно бути особливо обережним через схильність пацієнта до наркозалежності.

Лікарський засіб повинен бути введений з обережністю у пацієнтів молодого віку, оскільки вони можуть бути більш чутливими до ефектів морфіну.

Рекомендується особливої обережності при застосуванні Морфін СЕРРА:

Було повідомлено про генералізовану гостру пустулозну ексантему (ПЕГА), пов'язану з лікуванням Морфін СЕРРА. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви раніше мали важку шкірну ерупцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийому Морфін СЕРРА або інших опіоїдів. Припиніть використання Морфін СЕРРА та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: пухирці, загальне відшарування шкіри або гнійні пустули разом з лихоманкою.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Морфін СЕРРА може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини, нудоту, блювоту або лихоманку, оскільки це може бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчних шляхів.

Використання у спортсменів Цей лікарський засіб містить гідрохлорид морфіну, який може призвести до позитивного результату у тестах на допінг.

Морфін СЕРРА може змінити значення наступних аналізів:

• Кров: збільшення (біологічне) креатинкінази та пролактину.
• Зниження (біологічне) тестостерону.

Використання Морфін СЕРРА з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Навіть ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися припинити лікування або调整увати дозу одного з них.

Існують лікарські засоби, які не рекомендується використовувати з морфіном, якщо це не абсолютно необхідно:

• Деякі лікарські засоби для лікування діареї можуть збільшити сильний запор та депресію ЦНС
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску та інші лікарські засоби, які можуть призвести до гіпотензії.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити ризик сильного запору, якщо їх приймати разом з Морфін СЕРРА.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Налтрексон (використовується для допомоги людям, які страждають наркозалежністю або алкоголізмом, щоб вони могли відмовитися від цих речовин)

Багато лікарських засобів можуть взаємодіяти з ін'єкцією гідрохлориду морфіну, що може суттєво змінити їхній ефект. До цих лікарських засобів належать:

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, пов'язаного з проблемами нервової системи (нейропатичний біль).

Деякі лікарські засоби, якщо їх приймати разом з Морфін СЕРРА, можуть впливати на механізм дії морфіну, збільшуючи його ефекти:

• Лікарські засоби, які призводять до депресії ЦНС
• Блокатори нейромускулярної передачі (лікарські засоби, які використовуються для забезпечення м'язової релаксації під час хірургічних процедур).
• Анальгетики з ефектом, подібним до опіоїдів (введення разом може призвести до адитивних ефектів на депресію ЦНС).
• Опіоїди (наприклад, пентазоцін, налбуфін, буторфанол)

Існують лікарські засоби, які можуть зменшити ефект морфіну, до яких належать:

• Бупренорфін (лікарський засіб для лікування залежності від опіоїдів).
• Налоксон (лікарський засіб для лікування депресії дихання).

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів або лікарські засоби для:

• Рифампіцин, наприклад, для лікування туберкульозу.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор) можуть мати затриманий та зменшений ефект, якщо їх приймати разом з морфіном.
• Циметидин може збільшити ефект морфіну.

Сумісне використання Морфін СЕРРА та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші лікарські засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто лише у випадках, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив Морфін СЕРРА разом з седативними засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, вказані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

ВикористанняМорфін СЕРРА з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Сумісне використання Морфін СЕРРА з алкоголем призводить до взаємного посилення токсичності, з збільшенням депресії центральної нервової системи.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб проникає через плаценту. Регулярне використання під час вагітності може призвести до фізичної залежності у плода, що викликає симптоми відміни у новонародженого. Використання цього лікарського засобу приймається лише у разі відсутності безпечніших альтернатив.

Морфін проникає до молока матері.

Хоча не описано проблем у людей, невідомо можливі побічні ефекти на дитину, тому ваш лікар повинен оцінити ризик та користь.

Якщо ви приймаєте Морфін СЕРРА тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати симптоми відміни, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Морфін СЕРРА. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або двоє у очах, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Морфін СЕРРА містить хлорид натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається практично «безнатрієвим».

3. Як використовувати Морфін Серра

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. Ваш лікар призначить тривалість лікування Морфін Серра. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не дати очікуваного терапевтичного ефекту.

Перед початком лікування та періодично протягом лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Морфін Серра, коли та скільки часу потрібно приймати його, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ «Якщо припинити лікування Морфін Серра»).

Якщо ви вважаєте, що дія Морфін Серра є надто сильною або слабкою, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Шлях введення підшкірного або внутрішньом'язового:

• Дорослі: біль: 5 - 20 мг кожні 4 години

Шлях внутрішньовенного:

• Дорослі: біль, пов'язаний з інфарктом: 2-15 мг, можна вводити збільшені дози (1-3 мг) кожні 5 хвилин. При тривалому внутрішньовенному введенні (за допомогою постійного інфузійного введення) початкова швидкість введення для дорослих становить 0,8-10 мг/год, після чого її можна коригувати залежно від реакції пацієнта до максимальної швидкості 80 мг/год. У випадках особливо сильного болю використовувалися швидкості внутрішньовенного введення до 440 мг/год.

Шлях епідурального:

• Дорослі: 5 мг. За необхідності можна вводити додаткові дози по 1 або 2 мг через годину, не перевищуючи загальної добової дози 10 мг/24 години.

Шлях інтратекального:

• Дорослі: 0,2-1 мг/24 години.

Пaciente з віком та пацієнти з ослабленим здоров'ям можуть потребувати нижчих доз, ніж дорослі.

При нирковій або печінковій недостатності потрібно коригувати дозу залежно від ступеня функціональної недостатності нирок або печінки.

• Дозування та інтервали між дозами повинні бути індивідуалізовані залежно від ступеня болю, стану пацієнта, інших лікарських засобів, що вводяться одночасно, та реакції пацієнта.
• При повторному введенні може розвиватися толерантність.

Якщо ви використали більше Морфін Серра, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Морфін Серра, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, що була використана. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

Навмисне передозування проявляється у вигляді респіраторної депресії з брадипнеєю (зниженням частоти дихання), супроводжуваної чи ні депресією центральної нервової системи.

Особи, які прийняли передозування, можуть страждати на пневмонію через аспірацію блювоти або чужорідних частинок; симптоми можуть включати в себе відсутність повітря, кашель та гарячку.

Особи, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Рекомендоване лікування передозування складається з:

• Збереження дихальних шляхів та забезпечення контрольованого або асистованого дихання.
• Введення налоксону (0,4-2 мг) у вигляді одноразової дози, переважно внутрішньовенно. Введення налоксону можна повторити через інтервали 2-3 хвилини. Оскільки тривалість дії налоксону значно коротша, ніж у морфіну при епідуральному або інтратекальному введенні, може знадобитися повторне введення лікарського засобу. Необхідно пам'ятати, що налоксон також може інгібувати анальгетичні дії морфіну та може спричинити симптоми абстиненції у пацієнтів з фізичною залежністю.
• Введення рідини внутрішньовенно та/або вазопресорів (лікарських засобів, які використовуються, коли артеріальний тиск пацієнта занадто низький), з використанням інших заходів підтримки за необхідності.
• Продовження моніторингу пацієнта.

Якщо ви забули використати Морфін Серра

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо припинити лікування Морфін Серра

Не припиняйте лікування Морфін Серра, якщо тільки ваш лікар не схвалить це. Якщо ви бажаєте припинити лікування Морфін Серра, запитайте у вашого лікаря, як поступово зменшити дозу для уникнення симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати в себе загальні болі, тремори, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми типу грипу, серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Раптове припинення лікування у пацієнтів з фізичною залежністю може спричинити абстиненційний синдром, характеризований наступними симптомами у різних ступенях інтенсивності для кожного індивіда: зевота, слізотеча, ринорея (виділення з носа), потіння, мідріаз (розширення зіниць), тремор, гусіна шкіра, анорексія (відсутність апетиту), неспокій, блювота, гарячка, гіперпнея (збільшення амплітуди та частоти дихання), артеріальна гіпертензія та діарея.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Морфін Серра може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Побічні ефекти морфіну загалом часто трапляються та мають середню важливість. У більшості випадків побічні ефекти є фармакологічним продовженням та переважно впливають на центральну нервову систему та травну та дихальну системи.

Побічні ефекти чи симптоми, на які потрібно звернути увагу, та дії, які потрібно вчинити, якщо вони з'являються:

Важка алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.

Якщо ви відчуваєте ці важливі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.

Найбільш характерні побічні реакції:

• Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб): нудота, блювота, труднощі з ковтанням, запор.

• Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб): діарея, спазми в животі, сонливість, дезорієнтація, потіння, ейфорія; при тривалому лікуванні: толерантність, сухість у роті, порушення смаку, збільшення або зменшення частоти серцебиття, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, внутрішньочерепна гіпертензія, ларингоспазм, колапс, респіраторна депресія, апное (епізоди зупинки дихання під час сну), утримання сечі, зниження лібідо (зниження статевого потягу), імпотенція, розмитість зору, рухливі очі, диплопія (двоїння в очах), міоз (збытнє звуження зіниць), набряк, свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, контактний дерматит, біль у місці ін'єкції.

• Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб): головний біль, агітація, тремор, судоми, порушення настрою (тривога, депресія), м'язова ригідність, галюцинації, безсоння, загальна алергічна реакція після внутрішньовенного введення.

• Частота невідома: збільшення чутливості до болю, симптоми абстиненції чи залежності (для ознайомлення з симптомами див. розділ 3: Якщо припинити лікування Морфін Серра), апное сну (зупинки дихання під час сну), симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, блювота чи гарячка.

Припиніть використання Морфін Серра та зверніться до медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів:

Важка шкірна реакція з пухирями, загальним висипанням та пускулами разом з гарячкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантемою.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Морфін Серра

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C

Не містить жодних консервантів, тому відкриті ампули, які не були використані негайно, повинні бути відкинуті.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Морфін Серра

• Активний інгредієнт - гідрохлорид морфіну. Кожна ампула містить 20 мг гідрохлориду морфіну (що еквівалентно 17,8 мг морфіну базису).
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Морфін Серра випускається у вигляді прозорого, чистого, стерильного ін'єкційного розчину.

Упаковка містить 1 ампулу по 1 мл розчину.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії СЕРРА ПАМІЕС С.А.

Шосе Кастельвель, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Іспанія

Останнє оновлення цього листка було у жовтні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Швидке внутрішньовенне введення опіоїдних анальгетиків може спричиняти анафілактичні реакції, тому це введення повинно здійснюватися лише лікарями з досвідом такого введення, і повинно бути доступне обладнання для штучної вентиляції легень та опіоїдні антагоністи.

Коли цей лікарський засіб вводиться епідурально чи інтратекально, пацієнти повинні бути достатньо моніторовані протягом як мінімум 24 годин, оскільки може виникнути респіраторна депресія.

Коли морфін вводиться парентерально, пацієнт повинен лежати та залишатися в лежачому положенні, щоб мінімізувати побічні ефекти, такі як гіпотензія, головокружіння, запаморочення, нудота та блювота.

Для епідурального чи інтратекального введення бажаніше введення в лумбарний регіони через підвищений ризик респіраторної депресії при введенні в торакальний регіони.

Якщо морфін вводиться епідурально чи інтратекально під час пологів, він може легко потрапляти до фетальної циркуляції, спричиняючи респіраторну депресію в новонародженому, особливо якщо він недоношений.

Перед епідуральним введенням потрібно перевірити правильне розміщення голки або катетера в епідуральному просторі. Можна здійснити аспірацію для перевірки наявності спинномозкової рідини або крові, яка б вказувала на субдуральне або внутрішньовенне розміщення.

У пацієнтів з шоком порушення перфузії може запобігати повному всмоктуванню після внутрішньом'язового чи підшкірного введення. Повторне введення може призвести до передозування через несподіване всмоктування надмірної кількості, коли відновлюється циркуляція.

Було доведено фізико-хімічну не сумісність (утворення осадів) між розчинами сульфату морфіну та 5-фторурацилу.