МОРФІН СЕРРА 10 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Морфін СЕРРА 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид морфіну

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Морфін СЕРРА і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Морфін СЕРРА
3. Як використовувати Морфін СЕРРА
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Морфін СЕРРА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Морфін СЕРРА і для чого він використовується

Морфін є опіоїдним анальгетиком, який діє безпосередньо на центр болю. У людини його дія проявляється у вигляді анальгезії та часто наркозу.

Цей лікарський засіб призначений для:

• Лікування сильного болю
• Лікування болю, пов'язаного з інфарктом міокарда
• Лікування безсоння, викликаного сильним болем

2. Що потрібно знати перед початком використання Морфін СЕРРА

Не використовуйтеМорфін СЕРРА

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• у пацієнтів, які перебувають у стані шоку.
• у пацієнтів з аноксією (几乎 повна відсутність кисню в тканинах), особливо у присутності ціанозу (блакитного забарвлення шкіри).
• у пацієнтів з надмірною секрецією бронхів і бронхіальною астмою.
• у пацієнтів з депресією дихання або важкою обструктивною захворюванням дихальних шляхів.
• у пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії) або протягом 10 днів після припинення такого лікування.
• у разі інфекції в місці ін'єкції та у пацієнтів з важкими порушеннями згортання крові, введення препарату епідурально або інтратекально протипоказано.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить морфін, який є опіоїдом. Повторне використання опіоїдів може привести до зменшення ефективності лікарського засобу (звикання до нього, яке називається толерантністю). Повторне використання Морфін СЕРРА також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Морфін СЕРРА, якщо:

• Ви або будь-хто з членів вашої сім'ї зловживали алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками («залежність»).
• Ви палите.
• Ви мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога чи розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Морфін СЕРРА, це може бути ознакою залежності або звикання:

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Морфін СЕРРА, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для допомоги у сні»
• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи припинення лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3 «Якщо припинити лікування Морфін СЕРРА»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою перед початком використання Морфін СЕРРА.

• якщо ви страждаєте аденомою простати або стенозом (звуженням) сечоводу.
• якщо ви страждаєте порушеннями функції жовчного міхура.
• якщо ви страждаєте важким запальним захворюванням кишечника.
• якщо ви страждаєте гіпотиреозом (виробляється недостатня кількість гормонів щитоподібної залози)
• підвищений внутрішньочерепний тиск або травма головного мозку.
• якщо ваші нирки не функціонують належним чином.
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином.
• якщо ви страждаєте обструктивними захворюваннями дихальних шляхів або бронхіальною астмою.
• якщо ви страждаєте захворюваннями серця та судин, гіпотензією та тахікардією.
• у пацієнтів, які перебувають під лікуванням лікарськими засобами, які пригнічують центральну нервову систему (ЦНС).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час використання Морфін СЕРРА:

• Збільшення чутливості до болю попри прийом доз, які збільшуються (гіпералгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу або змінити анальгетик (див. розділ 2).
• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювання або низький тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з зменшенням виробництва статевих гормонів.
• Якщо ви мали проблеми з алкоголізмом або наркозалежністю. Також повідомте вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від Морфін СЕРРА під час його використання. Можливо, ви почали думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найбільш поширені симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони з'являються, ваш лікар може змінити лікарський засіб або модифікувати інтервал між дозами.

Повторне введення Морфін СЕРРА викликає толерантність, яка характеризується необхідністю поступового збільшення дози, з психічною та фізичною залежністю. Існує толерантність та залежність між опіоїдами, які діють на相同ні рецептори болю. Залежність зазвичай виникає після 1-2 тижнів введення терапевтичних доз, хоча деяка залежність може з'явитися вже через 2-3 дні.

Раптове припинення лікування у пацієнтів з фізичною залежністю може викликати синдром відміни. Також можуть з'явитися симптоми відміни після введення лікарського засобу з протилежним ефектом до опіоїдів (Налоксона або Налтрексона) або лікарського засобу з подібним/протилежним ефектом (пентазоцина) у пацієнтів з залежністю від опіоїдів. Можливо виникнення фізичної залежності, яка проявляється у вигляді синдрому відміни, який відбувається, якщо лікування припиняється раптово. Без лікування більшість цих симптомів зникає протягом 5-14 днів, хоча вторинний синдром відміни з ірритацією, безсонням та болем у м'язах може тривати протягом кількох місяців.

Використання у пацієнтів похилого віку: потрібно бути особливо обережним у пацієнтів похилого віку через їхню підвищену чутливість. Пацієнти похилого віку більш схильні до ефектів морфіну.

У пацієнтів з алкоголізмом або історією наркозалежності: потрібно бути особливо обережним через схильність пацієнта до наркозалежності.

Лікарський засіб повинен бути введений з обережністю у пацієнтів молодого віку, оскільки вони можуть бути більш чутливими до ефектів морфіну.

Рекомендується особливої обережності при використанні Морфін СЕРРА:

Було повідомлено про пустулозний екзантематозний синдром, пов'язаний з лікуванням Морфін СЕРРА. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Якщо ви коли-небудь мали важку шкірну ерупцію або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому Морфін СЕРРА або інших опіоїдів, повідомте вашому лікарю. Припиніть використання Морфін СЕРРА та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: пухирі, відшарування шкіри або пустики з пухирями та гарячкою.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Морфін СЕРРА може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини, нудоту, блювання або гарячку, оскільки це може бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчних шляхів.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлорид морфіну, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Морфін СЕРРА може змінити значення наступних аналізів:

• Кров: збільшення (біологічне) креатинкінази та пролактину.
• Зменшення (біологічне) тестостерону.

Використання Морфін СЕРРА з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Навіть ті, які придбані без рецепта, гомеопатичні, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або коригування дози одного з них.

Існує лікарські засоби, які не рекомендовані для використання з морфіном, якщо це не абсолютно необхідно:

• Деякі лікарські засоби для лікування діареї можуть збільшити сильний запор та депресію ЦНС
• Лікарські засоби для лікування високого тиску та інші лікарські засоби, які викликають гіпотензію.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити ризик сильного запору.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Налтрексон (використовується для допомоги людям, які страждають наркозалежністю або алкоголізмом, щоб кинути ці речовини)

Багато лікарських засобів можуть взаємодіяти з ін'єкцією гідрохлориду морфіну, що може суттєво змінити їхні ефекти. ці лікарські засоби включають:

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного проблемами з нервами (нейропатичний біль).

Деякі лікарські засоби, які приймаються одночасно з Морфін СЕРРА, можуть впливати на механізм дії морфіну, збільшуючи його ефекти:

• Лікарські засоби, які викликають депресію ЦНС
• Блокатори нейром'язової передачі (лікарські засоби, які використовуються для забезпечення м'язової релаксації під час хірургічних процедур).
• Анальгетики з ефектом, подібним до опіоїдів (спільне введення може викликати адитивні ефекти на депресію ЦНС).
• Опіоїди (наприклад, пентазоцин, налбуфін, буторфанол)

Існує група лікарських засобів, які зменшують ефект морфіну, до яких належать:

• Бупренорфін (лікарський засіб для лікування залежності від опіоїдів).
• Налоксон (лікарський засіб для лікування депресії дихання).

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, згаданих нижче, або лікарські засоби для:

• Рифампіцин, наприклад, для лікування туберкульозу.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор) можуть мати запізнений та зменшений ефект, коли приймаються одночасно з морфіном.
• Циметидин може збільшити ефект морфіну.
• Спільне використання Морфін СЕРРА та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші лікарські засоби, пов'язані зі здоров'ям, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання повинно розглядатися лише у випадках, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає Морфін СЕРРА одночасно з седативними засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість спільного лікування. Повідомте вашому лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо його рекомендаціям щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони могли розпізнати ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте ці симптоми.

ВикористанняМорфін хлориду з їжею, напоями та алкоголем

Спільне введення Морфін СЕРРА з алкоголем викликає взаємне посилення токсичності, з збільшенням центральної депресії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб проникає через плаценту. Регулярне використання під час вагітності може викликати фізичну залежність у плода, що викликає симптоми відміни у новонародженого. Використання цього лікарського засобу приймається лише у разі відсутності безпечніших альтернатив.

Морфін проникає до молока матері

Хоча не описано проблем у людей, невідомо можливі побічні ефекти на дитину, тому ваш лікар повинен оцінити ризик та користь.

Якщо ви приймаєте Морфін СЕРРА тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений матиме симптоми відміни, які повинні бути-treated лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Морфін СЕРРА. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при спільному введенні з іншими лікарськими засобами.

Морфін СЕРРА містить хлорид натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається практично «безнатрієвим».

3. Як використовувати Морфін Серра

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. Ваш лікар призначить тривалість лікування Морфін Серра. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не дати очікуваного терапевтичного ефекту.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Морфін Серра, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли потрібно його припинити (див. також розділ «Якщо припинити лікування Морфін Серра»).

Якщо ви вважаєте, що дія Морфін Серра надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Шлях введення підшкірний або внутрішньом'язовий:

• Дорослі: біль: 5-20 мг кожні 4 години

Шлях введення внутрішньовенний:

• Дорослі: біль, пов'язаний з інфарктом: 2-15 мг, можна вводити збільшені дози (1-3 мг) кожні 5 хвилин. При внутрішньовенному введенні (за допомогою безперервної інфузії) рекомендується початкова швидкість 0,8-10 мг/год, подальше регулювання залежить від реакції пацієнта до максимальної дози 80 мг/год. У випадках особливо сильного болю використовувалися швидкості внутрішньовенної інфузії до 440 мг/год.

Шлях введення епідуральний:

• Дорослі: 5 мг. За необхідності можна вводити додаткові дози 1 або 2 мг через годину, не перевищуючи загальної дози 10 мг/24 години.

Шлях введення внутрішньошийний:

• Дорослі: 0,2-1 мг/24 години.

Пациєнти похилого віку та пацієнти з ослабленним здоров'ям можуть потребувати нижчих доз, ніж дорослі.

При нирковій або печінковій недостатності необхідно регулювати дозу залежно від ступеня функціональної недостатності нирок або печінки.

• Дозування та інтервали між дозами повинні бути індивідуалізовані залежно від ступеня болю, стану пацієнта, інших лікарських засобів, що вводяться одночасно, та реакції пацієнта.
• При повторному введенні може розвиватися толерантність.

Якщо ви використали більше Морфін Серра, ніж мали б

Якщо ви використали більше Морфін Серра, ніж мали б, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, що була використана. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного працівника.

Навмисне передозування проявляється: депресією дихання з брадипнеєю (зниженням частоти дихання), супроводжуваною чи ні депресією центральної нервової системи.

Особи, які прийняли передозування, можуть страждати на пневмонію через вдихання блювоти або чужорідних частинок; симптоми можуть включати в себе відсутність повітря, кашель та гарячку.

Особи, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Рекомендоване лікування передозування складається з:

• Збереження дихальних шляхів та забезпечення контрольованого або допоміжного дихання.
• Введення налоксону (0,4-2 мг) у вигляді одноразової дози, переважно внутрішньовенно. Введення налоксону можна повторити через інтервали 2-3 хвилини. Оскільки тривалість дії налоксону значно менша, ніж у морфіну при епідуральному або внутрішньошийному введенні, може знадобитися повторне введення препарату. Необхідно пам'ятати, що налоксон також може інгібувати анальгетичні дії морфіну та може спричинити симптоми абстиненції у пацієнтів з фізичною залежністю.
• Введення рідини внутрішньовенно та/або вазопресорів (лікарських засобів, які використовуються, коли артеріальний тиск пацієнта занадто низький), з використанням інших заходів підтримки за необхідності.
• Продовження моніторингу пацієнта.

Якщо ви забули використати Морфін Серра

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо припинити лікування Морфін Серра

Не припиняйте лікування Морфін Серра, якщо тільки ваш лікар не схвалить цього. Якщо ви бажаєте припинити лікування Морфін Серра, запитайте у вашого лікаря, як поступово зменшувати дозу для уникнення симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати в себе загальні болі, тремори, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми грипу, серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Раптове припинення лікування у пацієнтів з фізичною залежністю може спричинити абстиненційний синдром, характеризований наступними симптомами у різних ступенях інтенсивності для кожного індивіда: зевання, слізотеча, ринорея (виділення з носа), потіння, мідріаз (розширення зіниць), тремор, гусіна шкіра, анорексія (відсутність апетиту), неспокій, блювота, гарячка, гіперпнея (збільшення амплітуди та частоти дихання), артеріальна гіпертензія та діарея.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Морфін Серра може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти морфіну一般 є частими та помірно важливими. У більшості випадків побічні ефекти є фармакологічним продовженням та переважно впливають на центральну нервову систему та травну та дихальну системи.

Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу, та як діяти, якщо вони з'являються:

Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.

Якщо ви відчуваєте ці важливі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.

Найбільш характерні побічні реакції:

• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб): нудота, блювота, труднощі з ковтанням, запор.

• Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб): діарея, болі в животі, сонливість, дезорієнтація, потіння, ейфорія; при тривалому лікуванні: толерантність, сухість у роті, порушення смаку, збільшення або зменшення частоти серцебиття, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, внутрішньочерепна гіпертензія, ларингоспазм, колапс, депресія дихання, апное (епізоди зупинки дихання під час сну), утримання сечі, зниження лібідо (зниження статевого потягу), імпотенція, розмитість зору, рухливі очі, диплопія (подвійне бачення), міоз (звичайне звуження зіниць), набряк, свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, контактний дерматит, біль у місці ін'єкції.

• Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб): головний біль, агітація, тремор, конвульсії, порушення настрою (тривога, депресія), м'язова ригідність, галюцинації, безсоння, загальна алергічна реакція після внутрішньовенної ін'єкції.

• Частота невідома: збільшення чутливості до болю, симптоми абстиненції або залежності (для ознайомлення з симптомами див. розділ 3: Якщо припинити лікування Морфін Серра), апное сну (зупинки дихання під час сну), симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати в спину, нудота, блювота чи гарячка.

Припиніть використання Морфін Серра та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:

Важка шкірна реакція з пухирями, загальним висипанням шкіри, пустилими плямами разом з гарячкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустульозною екзантематозною гангренозною еритемою (ПЕГА).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важливим, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Морфін Серра

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C

Не містить жодного типу консерванту, тому відкриті ампули, які не були використані негайно, повинні бути відкинуті.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Морфін Серра

• Активний інгредієнт - гідрохлорид морфіну. Кожна ампула містить 10 мг гідрохлориду морфіну (еквівалентно 8,9 мг морфіну базису).
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Морфін Серра випускається у вигляді прозорого, чистого, стерильного ін'єкційного розчину.

Упаковки містять 1 ампулу або 10 ампул по 1 мл розчину.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії СЕРРА ПАМІЕС С.А.

Ктра. Кастельвель, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Іспанія

Останнє оновлення цього листка було у жовтні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Швидке внутрішньовенне введення опіоїдних анальгетиків може викликати анафілактичні реакції, тому це можна робити лише лікарям з досвідом такого введення, і повинні бути доступні апарати штучної вентиляції легенів та лікарські засоби-антагоністи опіоїдів.

Під час введення цього лікарського засобу епідурально та внутрішньошийно пацієнти повинні бути достатньо моніторовані протягом як мінімум 24 годин, оскільки може виникнути депресія дихання.

Під час введення морфіну парентерально пацієнт повинен лежати та залишатися лежачим, щоб мінімізувати побічні ефекти, такі як гіпотензія, головокружіння, запаморочення, нудота та блювота.

Для епідурального або внутрішньошийного введення краще вводити в лумбарний регіон через підвищений ризик депресії дихання при введенні в торакальний регіон.

Якщо морфін вводиться епідурально або внутрішньошийно під час пологів, він може легко потрапляти у фетальну циркуляцію, викликаючи депресію дихання в новонародженого, особливо якщо він недоношений.

Перед епідуральним введенням потрібно перевірити правильне розміщення голки або катетера в епідуральному просторі. Можно зробити аспірацію для перевірки наявності спинномозкової рідини або крові, яка вказувала б на субдуральне або внутрішньовенне розміщення.

У пацієнтів з шоком порушення перфузії може запобігти повному всмоктуванню після внутрішньом'язового або підшкірного введення. Повторне введення може призвести до передозування через несподіване всмоктування надмірної кількості, коли відновлюється циркуляція.

Було доведено фізико-хімічну нестійкість (утворення осаду) між розчинами сульфату морфіну та 5-фторурацилу.