МОНТЕЛУКАСТ ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Монтелукаст ВІР 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Монтелукаст Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Монтелукаст Вір
3. Як приймати Монтелукаст Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Монтелукасту Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Монтелукаст ВІР і для чого він використовується

Монтелукаст ВІР є антагоністом рецептора лейкотрієнів, який блокує речовини, звані лейкотрієнами.

Як діє Монтелукаст

Лейкотрієни викликають звуження та набухання дихальних шляхів у легенях і також можуть викликати симптоми алергії. Блокуючи лейкотрієни, монтелукаст поліпшує симптоми астми, допомагає контролювати астму і поліпшує симптоми сезонної алергії (також відомої як сінна лихоманка або алергічний риніт).

Коли слід використовувати Монтелукаст

Ваш лікар призначив монтелукаст для лікування астми та профілактики симптомів астми вдень і вночі.

• Монтелукаст використовується для лікування дорослих і підлітків від 15 років, які не мають достатнього контролю над своєю астмою і потребують додаткового лікування.
• Монтелукаст також допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, викликаному фізичними вправами.
• У тих пацієнтів, які мають астму, Монтелукаст ВІР також може забезпечити симптоматичне полегшення сезонної алергії.

В залежності від симптомів і тяжкості вашої астми, ваш лікар визначить, як вам слід використовувати Монтелукаст ВІР.

Що таке астма?

Астма є хронічною хворобою.

Астма включає:

• затруднення дихання через звуження дихальних шляхів. Це звуження дихальних шляхів погіршується і покращується в залежності від різних хвороб
• чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато речей, таких як сигаретний дим, пилок, холодне повітря або фізичні вправи
• набухання (запалення) внутрішньої оболонки дихальних шляхів.

Симптоми астми включають: кашель, свистіння і загустіння в грудях.

Що таке сезонна алергія?

Сезонна алергія (також відома як сінна лихоманка або алергічний риніт) є алергічною реакцією, часто викликаною пилком дерев, трави та кущів. Симптоми сезонної алергії зазвичай включають: закладenu ніс, ринорею, свербіж ніздрів; чхання; слізоточивість, набухання, червоність і свербіж очей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Монтелукаст Вір

Повідомте вашого лікаря про будь-яку алергію або медичну проблему, яку ви маєте зараз або мали раніше.

Не приймайте Монтелукаст Вір

• якщо ви алергічні на монтелукаст або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати монтелукаст.

• Якщо ваша астма або дихання погіршується, повідомте вашого лікаря негайно.
• Монтелукаст перорально не призначений для лікування гострих астматичних нападів. Якщо відбувається напад, слідуйте інструкціям, які дав ваш лікар. Залишайте завжди свою інгалаційну рятувальну медикацію для лікування астматичних нападів.
• Важливо, щоб ви або ваш ребенок використовували всі призначені лікарем препарати для лікування астми. Монтелукаст не повинен замінювати інші препарати для лікування астми, які ваш лікар призначив.
• Будь-який пацієнт, який лікується препаратами проти астми, повинен бути обізнаний про те, що якщо він розвиває комбінацію симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, оніміння або поколювання рук або ніг, погіршення симптомів легенів, і/або висип, він повинен проконсультуватися з лікарем.
• Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або протизапальні препарати (також відомі як нестероїдні протизапальні препарати або НПЗП) якщо вони погіршують вашу астму.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 15 років.

Для пацієнтів-підлітків молодших 18 років доступні інші форми цього препарату, засновані на віковому діапазоні.

Прийом Монтелукасту Вір з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на дію Монтелукасту Вір, або Монтелукаст Вір може впливати на дію інших препаратів, які ви приймаєте.

Перед тим, як прийняти монтелукаст, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте такі препарати:

• фенобарбітал (використовується для лікування епілепсії) фенітоїн (використовується для лікування епілепсії), рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій), гемфіброзил (використовується для лікування високих рівнів ліпідів у плазмі)

Прийом Монтелукасту Вір з їжею та напоями

Монтелукаст можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ваш лікар оцінить, чи можете ви приймати монтелукаст під час цього періоду.

Лактація

Не відомо, чи монтелукаст виділяється в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або маєте намір годувати, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати монтелукаст.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що монтелукаст буде впливати на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини. Однак індивідуальні реакції на препарат можуть відрізнятися. Деякі побічні ефекти (такі як головокружіння та сонливість) можуть впливати на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини.

Монтелукаст містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Монтелукаст Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ви повинні приймати тільки одну таблетку монтелукасту один раз на добу, як це призначив ваш лікар.
• Ви повинні приймати його навіть тоді, коли у вас немає симптомів або коли у вас відбувається гострий астматичний напад.

Для дорослих та підлітків від 15 років:

Рекомендована доза становить одну таблетку по 10 мг на добу ввечері.

Якщо ви приймаєте монтелукаст, переконайтеся, що ви не приймаєте жодного іншого продукту, який містить той же активний інгредієнт, монтелукаст.

Цей препарат приймається перорально.

Монтелукаст можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Монтелукасту Вір, ніж потрібно

Попросіть допомоги в вашого лікаря негайно.

У більшості випадків передозування не було повідомлено про побічні ефекти. Симптоми, які найчастіше повідомлялися при передозуванні у дорослих і дітей, були біль у животі, сонливість, спрага, головний біль, нудота та гіперактивність.

Якщо ви прийняли більше монтелукасту, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Монтелукаст Вір

Спробуйте прийняти монтелукаст так, як це призначив ваш лікар. Однак, якщо ви забули одну дозу, просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком одного прийому на добу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Монтелукастом Вір

Монтелукаст може лікувати вашу астму тільки якщо ви продовжуєте приймати його.

Важливо, щоб ви продовжували приймати монтелукаст протягом часу, який ваш лікар призначив. Це допоможе контролювати вашу астму.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях з монтелукастом 10 мг таблетками, покритими оболонкою, побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату, які найчастіше повідомлялися (можуть впливати до 1 особи з 10), були:

• біль у животі
• головний біль

Ці побічні ефекти були переважно легкими і відбувалися з більшою частотою у пацієнтів, які приймали монтелукаст, ніж у тих, хто приймав плацебо (таблетку, яка не містить препарату).

Важкі побічні ефекти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви спостерігали будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути важкими і можуть потребувати термінової медичної допомоги:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• алергічні реакції, які включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням
• зміни поведінки та настрою: збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість, депресія
• конвульсії

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• більша ймовірність кровотечі
• тремор
• серцебиття

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

комбінація симптомів, таких як захворювання, подібне до грипу, оніміння або поколювання рук та ніг, погіршення симптомів легенів та/або висип (синдром Чарга-Страуса) (див. розділ 2).

• Низький рівень тромбоцитів
• Зміни поведінки та настрою: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та дії
• Набухання (запалення) легенів
• Важкі шкірні реакції (еритема мультиформе), які можуть виникнути без попередження
• Запалення печінки (гепатит)

Інші побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового спостереження

Дуже часто (можуть впливати понад 1 особу з 10):

• інфекції верхніх дихальних шляхів

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• діарея, нудота, блювота
• висип
• гарячка
• підвищені рівні ферментів печінки

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• зміни поведінки та настрою: порушення сну, включаючи кошмари, проблеми з сном, сомнамбулізм, збудження, відчуття тривоги, неспокій
• головокружіння, сонливість, оніміння/поколювання
• кровотеча з носа
• сухість у роті, диспепсія
• гематоми, свербіж, кропив'янка
• біль у суглобах або м'язах, м'язові спазми
• енурез (у дітей)
• слабкість/втома, нездужання, набухання

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• зміни поведінки та настрою: порушення уваги, порушення пам'яті, неконтрольовані рухи м'язів

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• болючі червоні пухлини під шкірою, які найчастіше з'являються на ногах (еритема вузлова)
• заїкання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Веб-сайт: http://www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Монтелукасту Вір

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD. Перші числа вказують місяць: останні чотири числа вказують рік. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Монтелукасту Вір

Активний інгредієнт - монтелукаст. Кожна таблетка містить монтелукаст натрію, який відповідає 10 мг монтелукасту.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, діоксид титану (Е-171), стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е-172), червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка кольору беж, квадратно-округла та двовигнута.

Упаковується в блистерну упаковку ОПА-Ал-ПВХ/Ал, яка містить 28 та 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна 66-68-70 Промислова зона Уртінса II.

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/