Montelukast tecnigen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Монтелукаст ТекниГен 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки идополнительная информация

Что такое Montelukast TecniGen

Montelukast TecniGen является антагонистом рецептора левокотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левокотриенами.

Как действует Montelukast TecniGen

Левокотриены производят сужение и отек дыхательных путей в легких и также могут вызывать симптомы аллергии.Блокируя левокотриены, монтефлукаст улучшает симптомы астмы, помогает контролировать астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит).

Когда следует использовать Montelukast TecniGen

Ваш врач назначил вам Montelukast TecniGen для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

В зависимости от симптомов и степени тяжести вашей астмы, ваш врач определит, как следует использовать Montelukast TecniGen.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание.

Астма включает:

• трудности при дыхании из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• чувствительные дыхательные пути, реагирующие на многие вещи, такие как дым от сигарет, полен, или холодный воздух, или физическая нагрузка.
• отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, затруднение дыхания с хрипами и набухание в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (также известные как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит) — это аллергическая реакция, часто вызванная воздушным поленом деревьев, газона и кустарника. Типичные симптомы сезонных аллергий могут включать: раздражение, выделения из носа, зуд в носу; чихание; красные, опухшие, зудящие глаза.

Обратите внимание своего врача на любые аллергии или медицинских проблем, которые у вас есть сейчас или были раньше.

Не принимайте Montelukast TecniGen, если вы

Аллергичны на монетлюказт или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Montelukast TecniGen

Были сообщены несколько случаев неврологических психических событий (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) у пациентов всех возрастов, которые принимали монетлюказт (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти симптомы при приеме монетлюказта, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 15 лет.

Другие препараты и Montelukast TecniGen

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Montelukast, или Montelukast может повлиять на работу других препаратов, которые вы принимаете.

Перед приемом Montelukast TecniGen, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (используется для лечения высоких уровней липидов в плазме).

Montelukast TecniGen с едой и напитками

Montelukast TecniGen 10 мг можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач оценит, можно ли принимать монетлюказт в этот период.

Грудное вскармливание

Неизвестно, появляется ли монетлюказт в молоке матери. Если вы на грудном вскармливании или собираетесь кормить грудью, обратитесь к своему врачу перед приемом Montelukast TecniGen.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Montelukast TecniGen повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться.

Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены очень редко с монетлюказтом, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машинами.

Montelukast TecniGen 10 мг покрытые таблетки содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

Montelukast TecniGen 10 мг покрытые таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Вы должны принимать только один таблетку Монтефлукаста ТекниГена один раз в день, как назначено вашим врачом.
• Должны принимать его даже когда у вас нет симптомов или когда у вас возникает острая астматическая атака.

Для взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день вечером.

Если вы принимаете Монтефлукаст ТекниГен, убедитесь, что вы не принимаете другой таблетки, содержащей тот же активный ингредиент, монтефлукаст.

Этот препарат принимается перорально.

Вы можете принимать Монтефлукаст ТекниГен с или без пищи.

Если вы принимаете больше Монтефлукаста ТекниГена, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее.

В большинстве случаев при передозировке не сообщалось о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Монтефлукаст ТекниГен

Попробуйте принять Монтефлукаст ТекниГен, как назначено.Однако, если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному режиму один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Монтефлукастом ТекниГеном

Монтефлукаст ТекниГен может лечить вашу астму только в том случае, если вы продолжите принимать его.

Важно продолжать принимать монтефлукаст в течение времени, назначенного вашим врачом, чтобы поддерживать контроль над вашей астмой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проводившихся с монелукастом 10 мг в покрытых пленочной оболочкой таблетках, наиболее часто отчетенные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства (появлялись у более чем 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пациентов, принимавших лекарство), были:

• болевой живот
• головная боль

Эти побочные эффекты были в основном легкими и происходили чаще у пациентов, принимавших монелукаст, чем у пациентов, принимавших плацебо (таблетку без лекарства).

Частота возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Нередко (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Неизвестно: частота неизвестна, поскольку нет доступных данных.

Кроме того, с момента коммерциализации лекарства были отчетлены следующие побочные эффекты:

• высокая респираторная инфекция (Часто)
• повышенная вероятность кровотечения (Редко)
• аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут привести к затруднению дыхания или глотания (Нередко)
• изменения поведения и настроения [смены сна, включая кошмары, проблемы с сном, сновидения, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, депрессия (Нередко) тряска, расстройство внимания, потеря памяти(Редко); галлюцинации, разбитость, мысли и действия суицидального характера, стammering (Очень редко)]
• головокружение, сонливость, онемение/обездвиженность, судороги (Нередко)
• аритмия (Редко)
• кровотечение из носа (Нередко), воспаление легких(Очень редко).
• диарея, тошнота, рвота (Часто); сухость во рту, изжога (Нередко)
• гепатит (инфекция печени) (Очень редко)
• гематомы, зуд, уртикария (Нередко); красные, болезненные узелки под кожей, чаще всего появляющиеся на спинках (эритема нодоз) (Очень редко)
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы (Нередко)
• лихорадка (Часто); усталость, недомогание, отек (Нередко)

В случаях, когда у пациентов с астмой применялся монелукаст, были отчетлены очень редкие случаи сочетания симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, онемение или обездвиженность рук и ног, ухудшение респираторных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Чурга-Стросса). Если у вас появляются один или несколько из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу немедленно. (См. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Первые два числа обозначают месяц; последние четыре числа обозначают год. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте приема отходов в аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Montelukast TecniGen

• Активное вещество — монетлюкаст. Каждый таблетка содержит монетлюкаст сульфат, соответствующий 10 мг монетлюкаста.
• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, сода кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза (E463) и магниевый стеарат.

Нанесение: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза (E463), диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Montelukast TecniGen 10 мг имеют круглую форму, розовую окраску, выпуклую поверхность и покрытие пленочной оболочкой.

Таблетки Montelukast TecniGen 10 мг с пленочной оболочкой представлены в блистерах по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид) Испания

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Парк индустриальный Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: май 2024 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/